Противоспаечный барьер — это медицинский имплантат, который можно использовать для уменьшения аномального внутреннего рубцевания ( спайков ) после операции , разделяя внутренние ткани и органы на время их заживления.
Хирурги поняли, что правильная хирургическая техника имеет решающее значение для снижения образования спаек. Кроме того, на протяжении более столетия для снижения риска образования спаек использовались вспомогательные вещества, включая лекарства и материалы, такие как животные мембраны, золотая фольга , минеральное масло , листы из резины и тефлона . [1] Тем не менее, спайки случаются и, по-видимому, в некоторой степени являются почти неизбежным следствием абдоминальной и тазовой хирургии. Спайки могут привести к значительной послеоперационной заболеваемости , непроходимости кишечника , бесплодию и хронической тазовой боли или хронической боли в животе .
Хирурги и специалисты в области здравоохранения разработали несколько методов минимизации повреждения тканей, чтобы минимизировать образование спаек. Однако даже опытный хирург, несмотря на использование передовых методов, не всегда может полностью предотвратить образование спаек после операции без использования противоспаечного барьера. Поэтому многие хирурги применяют противоспаечные барьеры при проведении абдоминальных и тазовых операций.
Однако одно исследование показало, что частота использования барьера для защиты от спаек очень низкая. Исследование изучило данные больниц и обнаружило, что барьеры для защиты от спаек использовались только в максимум 5% процедур, в которых использование барьера было бы целесообразным. [2]
Адгезионные барьеры — это физические пленки, ткани , гели или другие материалы, которые наносятся между слоями тканей в конце операции перед закрытием места разреза . Находясь на месте, адгезионный барьер действует как физический барьер для разделения травмированных поверхностей тканей, чтобы они не прилипали друг к другу, пока поверхности тканей заживают. После заживления поверхностей тканей, что обычно занимает от 3 до 7 дней, барьер растворяется и поглощается организмом.
Ожидается, что объем мирового рынка адгезивных барьеров достигнет 15 млн долларов США к 2025 году в течение прогнозируемого периода с 2020 по 2025 год. Первым коммерчески доступным адгезивным барьером, вероятно, была Cargile Membrane, консервированная перитонеальная мембрана датского быка . [3] Выпущенная на рынок компанией Johnson & Johnson около 1904 года, она была все еще доступна в начале 1990-х годов. В Соединенных Штатах Interceed, [4] Seprafilm [5] и Adept [6] являются тремя продуктами, одобренными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в качестве адгезивного барьера после абдоминальной или тазовой хирургии.
Seprafilm (производства Genzyme ) — прозрачная липкая пленка, состоящая из химически модифицированных сахаров , некоторые из которых встречаются в организме человека в природе. Она прилипает к тканям, на которые ее наносят, и медленно впитывается в организм в течение семи дней. Она одобрена для использования в определенных типах тазовой или брюшной хирургии.
Interceed (производства Johnson & Johnson ) представляет собой трикотажное полотно, состоящее из модифицированной целлюлозы , которая набухает и в конечном итоге превращается в гель после размещения на поврежденном участке, и, как Seprafilm, образует барьер, а затем медленно рассасывается в течение нескольких дней. Он одобрен для использования в тазовой хирургии. Хотя технически возможно наносить Seprafilm или Interceed лапароскопически , ни один из продуктов не одобрен для этого использования в США
Adept ( Baxter ) — это раствор икодекстрина , который при закапывании в большом объеме заставляет органы раздвигаться, уменьшая вероятность их срастания.
За пределами США доступен ряд средств для защиты от спаек, в том числе Hyalobarrier, [7] SprayShield, [8] PrevAdh [9] и INTERCOAT. [10] Несколько продуктов, лицензированных для других целей, используются не по назначению в США для предотвращения спаек, в том числе Evicel, Surgiwrap, CoSeal и Preclude, последний из которых является продуктом Gore-Tex , не рассасывается и требует повторного вмешательства/операции для удаления.
Продукция, доступная для профилактики спаек за пределами брюшной и тазовой полостей в США и за их пределами, включает гель ADCON [11] (хирургия позвоночника и сухожилий), Sepragel ENT, INCERT [12] (позвоночник), Tenoglide (сухожилия), Oxiplex [13] (Medishield) (позвоночник) и REPEL CV (кардиология).
Genzyme также протестировала распыляемый барьер под названием Sepraspray. [14] Компания урегулировала судебный процесс с федеральным Министерством юстиции по обвинению в том, что ее торговые представители незаконно показали персоналу больницы, как растворять Seprafilm с физиологическим раствором в «суспензию» и использовать ее в лапароскопических операциях, для которых он не был одобрен FDA. [15]
Согласно Cochrane Summaries , Gore-Tex более эффективен, чем Interceed, но требует повторной операции для удаления, поскольку он не рассасывается. Seprafilm или Fibrin sheet не были признаны эффективными. [16] Решающее значение имеет интенсивное последующее наблюдение, поэтому необходимы дополнительные исследования в области гинекологической хирургии, поскольку основным недостатком исследований является то, что они не включают золотой стандарт успеха, а именно показатели наступления беременности .