(многие страны) Большинство органов по сертификации продукции (product certifique) соответствуют стандарту ISO/IEC 17065 Оценка соответствия — Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг (ранее ISO/IEC Guide 65:1996) [1] [2]
Примеры некоторых схем сертификации включают Институт безопасности оборудования (SEI) для СИЗ , программу Федеральной комиссии по связи США (FCC) по сертификации телекоммуникационного органа (TCB) для устройств радиосвязи, программу США, схему сертификационного органа Международной комиссии по правилам утверждения электротехнического оборудования (схема CB IEECE), сертифицированную программу Green IEQ MAS (Materials Analytical Services) и программу Greenguard Environmental Institute Indoor Air Quality. В Индии сертификацией продукции управляет Бюро индийских стандартов . [3] Схемы сертификации обычно пишутся так, чтобы включать как методы испытаний производительности, которым должен быть протестирован продукт, так и критерии, которым продукт должен соответствовать, чтобы стать сертифицированным. [4]
Сертификации (и сертификаты, подтверждающие их существование) в повседневной речи в различных отраслях часто называют «сертификатами».
Продукт может быть проверен на соответствие спецификации или проштампован номером спецификации. Это само по себе не означает, что товар пригоден для какого-либо конкретного использования. Лицо или группа лиц, владеющие схемой сертификации (например, инженеры, профсоюзы, составители строительных норм, правительство, промышленность и т. д.), несут ответственность за рассмотрение выбора доступных спецификаций, выбор правильных, установку квалификационных ограничений и обеспечение соблюдения этих ограничений. Конечные пользователи продукта несут ответственность за правильное использование товара. Продукты должны использоваться в соответствии с их листингом, чтобы сертификация была эффективной.
Сертификация продукции часто требуется в чувствительных отраслях промышленности и на рынках, где отказ может иметь серьезные последствия, например, негативно повлиять на здоровье и благополучие людей или человека, использующих этот продукт. Например, сертификация является строгой в аэрокосмических приложениях, поскольку требования к малому весу, как правило, приводят к высокой нагрузке на компоненты, требуя соответствующей металлургии и точности в производстве . Другие примеры чувствительных областей продукции включают продукты питания , фармацевтику , продукты здравоохранения , опасные грузы , электрооборудование и продукты, которые имеют радиочастотные излучения, такие как компьютеры и сотовые телефоны.
Процесс сертификации продукции обычно состоит из четырех этапов:
Во многих случаях перед подачей заявки на сертификацию поставщик продукции отправляет продукцию в испытательную лабораторию (некоторые схемы сертификации требуют, чтобы продукция была отправлена на испытания органом по сертификации продукции). Когда продукция, подлежащая сертификации, поступает в испытательную лабораторию, она тестируется в соответствии с внутренними процедурами лаборатории и методами, перечисленными в стандартах испытаний, указанных в схеме сертификации. Полученные данные собираются испытательной лабораторией и затем передаются либо обратно производителю, либо напрямую органу по сертификации продукции.
Затем орган по сертификации продукции рассматривает информацию о заявке поставщика продукции, включая данные испытаний. [1] Если оценка органа по сертификации [1] приходит к выводу, что данные испытаний показывают, что продукт соответствует всем требуемым критериям, перечисленным в схеме сертификации, и лицо(а), принимающее(ие) решения органа по сертификации продукции, соглашается с оценкой, [1] то продукт считается «сертифицированным» и заносится в каталог, который орган по сертификации продукции обязан вести. [1] Руководство ISO 65 требует [1] , чтобы окончательное решение о предоставлении или не предоставлении сертификации принималось только лицом или группой лиц, не участвующих в оценке продукта.
Продукция часто нуждается в периодической повторной сертификации, также известной как надзор. Это требование обычно определяется в схеме сертификации, по которой сертифицирован продукт. Органы по сертификации могут потребовать от поставщиков продукции выполнения определенного вида надзорной деятельности, [1] например, изъятия образцов продукции с рынка для тестирования, [5] [6] чтобы сохранить свой «перечисленный» или «сертифицированный» статус. Другие примеры надзорной деятельности включают внезапные проверки завода-изготовителя, надзор за процессом производства и/или тестирования, [7] или простую подачу документов поставщиком органу по сертификации продукции для подтверждения того, что сертифицированный продукт не изменился. Другие причины повторной сертификации могут включать жалобы на функциональность продукта, которые потребуют его удаления с рынка, и истечение срока действия первоначальной сертификации. Эти списки примеров ни в коем случае не являются исчерпывающими.
Некоторые схемы сертификации или органы по сертификации продукции, которые используют эти схемы, могут потребовать, чтобы поставщик продукции использовал Систему управления качеством, зарегистрированную в соответствии с ISO 9000 , или чтобы испытания проводились лабораторией, аккредитованной в соответствии с ISO 17025. [8] Решение об установлении этих требований чаще всего принимается лицом или группой, которым принадлежит Схема сертификации .
Сертифицированные продукты обычно подтверждаются знаком сертификации, предоставляемым органом по сертификации продукции. Выдача знака сертификации осуществляется по усмотрению отдельного органа по сертификации продукции. Руководство ISO 65 не требует от органа по сертификации продукции предлагать знак сертификации в случае предложения сертификата. Когда знаки сертификации выпускаются и используются на продуктах, их обычно легко увидеть, и пользователи могут отслеживать списки сертификации , чтобы определить критерии, которым соответствует продукт, и является ли список все еще активным.
Активный список сертификации должен как минимум включать указание [1] следующей информации:
Органы по сертификации продукции могут включить гораздо больше информации, чем указано выше, но стандарт ISO 17065 определяет необходимый минимум информации, которая должна быть предоставлена в отношении статуса сертификации продукта.
Эти списки обычно используются уполномоченным органом (AHJ), например муниципальным строительным инспектором, пожарным инспектором или электроинспектором, для сравнения использования или установки продукта с целью рейтинга путем тестирования. Чтобы соответствовать кодексу, список продуктов должен быть «активным», поскольку продукты и компании могут быть «исключены из списка» из-за повторного тестирования, показывающего, что продукт больше не соответствует критериям квалификации, или делового решения производителя.
Широкая доступность Интернета привела к появлению нового вида сертификации для веб-сайтов. Сертификации веб-сайтов существуют для подтверждения политики конфиденциальности веб-сайта , безопасности их финансовых транзакций , пригодности для несовершеннолетних , а также многих других характеристик приемлемости. В вещательной технике передатчики и радиоантенны часто должны быть сертифицированы вещательным органом страны. В Соединенных Штатах эта сертификация когда-то называлась «принятием типа» Федеральной комиссией по связи (FCC) и применялась к большинству услуг, за исключением любительского радио, из-за его присущей доморощенной природы. Сегодня FCC требует [6], чтобы все испытания передатчиков и антенн проводились в лаборатории, аккредитованной по ISO 17025, причем эта лаборатория является частью общей организации, в которой размещается Орган по сертификации продукции (TCB).
Международный форум по аккредитации (IAF) имеет список всех признанных органов по аккредитации, чьи аккредитации по стандарту ISO 17065 считаются эквивалентными. С информационной страницы IAF MLA: [9]
В большинстве стран есть только один орган по аккредитации, представляющий их экономику в IAF MLA. Двумя исключениями являются Соединенные Штаты с Американским национальным институтом стандартов (ANSI), Американским национальным институтом стандартов - Американским обществом по качеству Национальный совет по аккредитации (ANAB, подразделение ANSI), Американской ассоциацией по аккредитации лабораторий (A2LA) и Международной службой аккредитации (IAS) в качестве подписавших членов, и Объединенный фонд аккредитации в качестве полноправного члена IAF (Международного форума по аккредитации) Европа с немецким Technischer Überwachungsverein (TÜV), и Корея, представленная Корейским советом по аккредитации (KAB) и Корейской системой аккредитации (KAS). Эти списки актуальны по состоянию на март 2012 года, но, вероятно, изменятся в будущем, поскольку больше органов по аккредитации пройдут требуемые коллегиальные оценки, чтобы стать подписавшими членами MLA.
Каждый орган по аккредитации обязан вести список организаций, которые он аккредитует, а также область аккредитации, в которой подробно описываются виды деятельности, которые могут выполнять организации, будь то испытания, инспекции или сертификация продукции. [3]
Органы по аккредитации регулярно проводят аудит [3] аккредитованных ими органов по сертификации продукции, чтобы определить, изменились ли показатели деятельности или действия организации и соответствуют ли они требованиям органа по аккредитации и международным стандартам, которым они должны соответствовать.
Каждому органу по аккредитации не обязательно быть членом IAF или присоединяться к IAF каким-либо образом; существует несколько советов по аккредитации, таких как AB-CAB, ESMA, NACI и т. д.
В Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) большинство продуктов должны иметь маркировку CE и иметь на себе букву CE. Это показывает, что производитель или импортер проверил, что эти продукты соответствуют требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья или окружающей среды; это показатель соответствия продукта законодательству ЕС и позволяет свободное перемещение продуктов на европейском рынке.
Размещая маркировку CE на продукте, производитель или импортер заявляет под свою исключительную ответственность о соответствии всем требованиям законодательства для получения маркировки CE. Таким образом, производитель обеспечивает действительность для этого продукта, который будет продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продуктам, произведенным в третьих странах, которые продаются в ЕЭЗ и Турции.
Если вы являетесь производителем, вы обязаны:
Если вы являетесь дистрибьютором, вам необходимо проверить наличие как маркировки CE, так и необходимой подтверждающей документации.
Если вы импортируете продукт из третьей страны, вам необходимо проверить, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги. Вы должны проверить, что документация доступна. На веб-сайте Europa подробно описаны различные категории продуктов и соответствующие директивы ЕС, которым должны соответствовать продукты.
В этой статье используется текст, опубликованный по лицензии British Open Government : Department for Business, Energy & Industrial Strategy (8 октября 2012 г.). "CE marketing" (маркировка CE) . Получено 29 июня 2017 г. {{cite web}}: |author=имеет общее название ( помощь )
Медиа, связанные с сертификацией продукции на Wikimedia Commons