stringtranslate.com

Увеличение позвоночника

Аугментация позвонков , включая вертебропластику и кифопластику , относится к аналогичным чрескожным процедурам на позвоночнике, при которых костный цемент вводится через небольшое отверстие в коже в сломанный позвонок , чтобы облегчить боль в спине , вызванную компрессионным переломом позвонка . После десятилетий медицинских исследований эффективности и безопасности увеличения позвонков до сих пор нет единого мнения относительно некоторых аспектов вертебропластики и кифопластики.

Процедура

Вертебропластика и кифопластика — две наиболее распространенные процедуры увеличения позвоночника. Эти медицинские термины представляют собой классические соединения суффикса -пластика , означающего «лепка или придание формы хирургическим путем» (от древнегреческого plastós «формованный, сформированный») и приставки vertebro- «позвонок» (от лат. vertebra «сустав, сустав позвоночника»). и кифо- «горбатый; наклонившийся вперед» (от древнегреческого kyphos «кривой»). [1]

Вертебропластика

Вертебропластику обычно выполняет хирург-позвоночник или интервенционный радиолог . Это минимально инвазивная процедура, и пациенты обычно уходят домой в тот же или на следующий день после процедуры. Во время процедуры пациентам дают местную анестезию и легкую седацию, хотя для пациентов с проблемами со здоровьем, которые плохо переносят седативные средства, ее можно проводить только с использованием местного анестетика.

Во время процедуры костный цемент вводится с помощью иглы для биопсии в разрушенный или сломанный позвонок. Игла вводится под рентгеноскопическим контролем. Цемент (чаще всего полиметилметакрилат (ПММА), хотя используются и более современные цементы) быстро затвердевает и образует опорную структуру внутри позвонка, обеспечивающую стабилизацию и прочность. Игла делает небольшой прокол в коже пациента, который после процедуры легко закрывается небольшой повязкой. [2]

Кифопластика

Цемент в позвонке, как видно на обычном рентгеновском снимке.

Кифопластика – это разновидность вертебропластики, при которой предпринимается попытка восстановить высоту и угол кифоза сломанного позвонка (определенных типов) с последующей его стабилизацией с помощью инъекции костного цемента. Процедура обычно включает использование небольшого баллона, который надувают в тело позвонка, чтобы создать пустоту внутри губчатой ​​кости перед введением цемента. После создания пустоты процедура продолжается аналогично вертебропластике, но костный цемент обычно доставляется непосредственно во вновь созданную пустоту. [3]

В обзоре 2011 года NAS, подрядчик Medicare, определил, что нет никакой разницы между вертебропластикой и кифопластикой, заявив: «Нет четких доказательств того, что одна процедура отличается от другой с точки зрения краткосрочной или долгосрочной эффективности, осложнений, смертности или любого другого параметра». полезно для дифференциации покрытия». [4]

Эффективность

По состоянию на 2019 год эффективность вертебропластики не подтверждена. [5] [6] Кокрейновский обзор 2018 года не обнаружил никакой роли вертебропластики в лечении острых или подострых остеопоротических переломов позвонков. [7] У участников этих исследований в основном были неострые переломы, и до публикации результатов они считались наиболее идеальными людьми для проведения этой процедуры. После того, как были опубликованы результаты испытаний, сторонники вертебропластики отметили, что люди с острыми переломами позвонков не обследуются. [8] [9] Ряд неслепых исследований показали эффективность, [10] но отсутствие слепых исследований ограничивает выводы, которые можно сделать на основе результатов, а некоторые подверглись критике из-за финансирования со стороны производителя. [8] Один анализ объяснил разницу предвзятостью отбора . [11]

Некоторые полагают, что эту процедуру следует проводить только тем, у кого переломы возникли менее 8 недель назад; [12] , однако анализ двух слепых исследований, по-видимому, не поддерживает эту процедуру даже в этой острой подгруппе. [13] Другие считают, что процедура подходит только для тех, у кого есть другие проблемы со здоровьем, из-за которых отдых может быть вредным, для тех, у кого метастатический рак является причиной перелома позвоночника, или для тех, у кого не улучшается консервативное лечение. [14]

Доказательства не подтверждают преимущество кифопластики перед вертебропластикой в ​​отношении боли, но процедуры могут различаться по восстановлению утраченной высоты позвонка, а также по вопросам безопасности, таким как экстравазация (утечка) цемента. [8] Как и в случае с вертебропластикой, несколько неслепых исследований показали пользу баллонной кифопластики. [15] [16] По состоянию на 2012 год слепых исследований не проводилось, а поскольку эта процедура является производной от вертебропластики, неудачные результаты этих слепых исследований поставили под сомнение пользу кифопластики в целом. [17]

Некоторые специалисты по вертебропластике и некоторые профессиональные организации здравоохранения продолжают выступать за эту процедуру. [18] [19] [20] В 2010 году совет директоров Американской академии хирургов-ортопедов опубликовал заявление, настоятельно рекомендующее не использовать вертебропластику при остеопоротических компрессионных переломах позвоночника, [21] в то время как Австралийский консультативный комитет медицинских служб рассматривает оба варианта. вертебропластика и кифопластика подходят только тем, у кого не удалось улучшить состояние после консервативного лечения [22] , при этом консервативное лечение (в первую очередь анальгетики) эффективно у двух третей людей. [23] Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи также утверждает, что процедура у пациентов с остеопорозными переломами рекомендуется только в качестве варианта, если существует сильная продолжающаяся боль из-за недавнего перелома, даже при оптимальном обезболивании. [24]

Стентирование тела позвонка , также известное под брендом Kiva, представляет собой аналогичную процедуру, которая также имеет недостаточно доказательств в поддержку ее использования. [6]

Побочные эффекты

КТ-изображение цемента, используемого при кифопластике, который попал в спинномозговой канал и давит на спинной мозг, что приводит к неврологическим симптомам.

Некоторые из связанных с этим рисков связаны с утечкой акрилового цемента за пределы тела позвонка. Хотя тяжелые осложнения встречаются крайне редко, из-за неправильного размещения иглы или цемента могут возникнуть инфекция, кровотечение, онемение, покалывание, головная боль и паралич. Этот конкретный риск снижается за счет использования рентгеновских или других радиологических изображений для обеспечения правильного размещения цемента. [2] У тех, у кого переломы вызваны раком, риск серьезных побочных эффектов выше и составляет 2%. [23]

Риск новых переломов после этих процедур, по-видимому, не изменился; однако данные ограничены [17] , и риск увеличения с 2012 года не исключается. [25] Сообщается, что легочная цементная эмболия возникает примерно в 2–26% процедур. [26] Это может происходить как с симптомами, так и без них. [26] Обычно отсутствие симптомов означает отсутствие долгосрочных проблем. [26] Симптомы возникают примерно в 1 случае из 2000 процедур. [22] Другие побочные эффекты включают повреждение спинного мозга у 0,6 на 1000 человек. [22]

Распространенность

В США в 2003 году Medicare оплатила около 25 000 процедур вертебропластики. [27] По состоянию на 2011/2012 год это число может достигать 70 000–100 000 в год. [28]

История

Вертебропластика на протяжении многих десятилетий выполнялась как открытая процедура для фиксации транспедикулярных винтов и заполнения опухолевых пустот. Однако результаты не всегда оправдывали риск, связанный с открытой процедурой , что и послужило причиной развития чрескожной вертебропластики.

Первая чрескожная вертебропластика была выполнена в 1984 году в Университетской больнице Амьена, Франция, для заполнения пустоты в позвонке, оставшейся после удаления доброкачественной опухоли позвоночника . Отчет об этом и еще шести пациентах был опубликован в 1987 году и представлен в США в начале 1990-х годов. Первоначально этот метод лечения использовался в основном при опухолях в Европе и компрессионных переломах позвонков в США, хотя с тех пор это различие практически исчезло. [29]

Общество и культура

Расходы

Стоимость вертебропластики в Европе по состоянию на 2010 год составляла ~2500 евро. [23] По состоянию на 2010 год в США вертебропластика в амбулаторных условиях стоит около 3300 долларов США, кифопластика стоит около 8100 долларов США, а в стационарных условиях вертебропластика стоит около 11 000 долларов США, а кифопластика - 16 000 долларов США. [30] Разница в стоимости обусловлена ​​тем, что кифопластика является стационарной процедурой, тогда как вертебропластика проводится амбулаторно, а также баллонами, используемыми в процедуре кифопластики. [31] В 2011 году Medicare потратила на эти процедуры около 1 миллиарда долларов США. [28] Исследование 2013 года показало, что «средние скорректированные затраты для пациентов, перенесших вертебропластику, в течение первого квартала и первых 2 лет после операции составили 14 585 и 44 496 долларов США соответственно. Соответствующие средние скорректированные затраты для пациентов с кифопластикой составили 15 117 долларов США и 41 339 долларов США. различия в скорректированных затратах в первые 9 месяцев после операции, но у пациентов с кифопластикой были значительно более низкие скорректированные затраты на лечение на 6,8–7,9% в оставшиеся периоды в течение двух лет после операции». [32]

Ответ Medicare

В ответ на статьи NEJM и обзор медицинских записей, показывающий неправильное использование вертебропластики и кифопластики, американский подрядчик Medicare Noridian Administration Services (NAS) провел обзор литературы и сформировал политику в отношении возмещения расходов на процедуры. NAS заявляет, что для того, чтобы процедура могла быть возмещена, процедура должна соответствовать определенным критериям, в том числе: 1) подробная и подробно документированная медицинская карта, показывающая боль, вызванную переломом, 2) рентгенологическое подтверждение перелома, 3) попытки применения других планов лечения в течение разумного периода времени, 4) что процедура не будет выполняться в отделении неотложной помощи, и 5) что запланировано, среди прочего, по крайней мере один год последующего наблюдения. Как уже упоминалось, эта политика применяется только к региону, обслуживаемому Noridian, а не ко всей зоне покрытия Medicare. Политика возмещения вступила в силу 20 июня 2011 года. [4] Сравнительное исследование пациентов Medicare в 2015 году с компрессионными переломами позвонков показало, что у тех, кто получил баллонную кифопластику и вертебропластику, наблюдалась более низкая смертность и общая заболеваемость, чем у тех, кто получил консервативное консервативное лечение. [33]

Повышение

В 2015 году издание The Atlantic сообщило, что человек, связанный с компанией по производству медицинского оборудования, которая продает оборудование, связанное с процедурой кифопластики, отредактировал статью в Википедии на эту тему, чтобы продвигать утверждения о ее эффективности. [34] По мнению независимых исследователей, утверждения о положительном эффекте кифопластики оказались необоснованными или опровергнутыми. [35]

Рекомендации

  1. ^ Оксфордский словарь английского языка , 2009.
  2. ^ ab Николь Берардони, доктор медицинских наук, Пол Линч, доктор медицинских наук, и Тори МакДжанкин, доктор медицинских наук, «Вертебропластика и кифопластика», 2008 г. По состоянию на 7 августа 2009 г. http://www.arizonapain.com/Vertebroplasty-W.html.
  3. ^ Уордлоу, Дуглас; Ван Мейрхаге, январь (2012 г.), «Баллонная кифопластика у пациентов с компрессионными переломами позвонков при остеопорозе», Expert Review of Medical Devices , 9 (4): 423–436, номер документа : 10.1586/erd.12.27, PMID  22905846, S2CID  6448288
  4. ^ ab Noridian Administration Services, LLC. «Определение местного покрытия (LCD) для вертебропластики, увеличения позвонков; чрескожно (L24383)». Центры услуг Medicare и Medicaid . Министерство здравоохранения и социальных служб США . Проверено 18 октября 2011 г.
  5. ^ Бухбиндер, Р; Джонстон, Р.В.; Рищин, К.Дж.; Хомик, Дж; Джонс, Калифорния; Голмохаммади, К; Каллмес, ДФ (6 ноября 2018 г.). «Чрескожная вертебропластика при остеопоротическом компрессионном переломе позвоночника». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2018 (11): CD006349. дои : 10.1002/14651858.CD006349.pub4. ПМК 6517304 . ПМИД  30399208. 
  6. ^ аб Эбелинг, Питер Р ; Акессон, Кристина; Бауэр, Дуглас С; Бухбиндер, Рашель; Истелл, Ричард; Финк, Ховард А; Джанггрегорио, Лора; Гуанабенс, Нурия; Кадо, Дебора; Каллмес, Дэвид; Кацман, Венди; Родригес, Александр; Вермерс, Роберт; Уилсон, Х. Александр; Буксейн, Мэри Л. (январь 2019 г.). «Эффективность и безопасность увеличения позвонков: второй отчет целевой группы ASBMR». Журнал исследований костей и минералов . 34 (1): 3–21. дои : 10.1002/jbmr.3653 . ПМИД  30677181.
  7. ^ Бухбиндер, Рашель; Джонстон, Ренеа В.; Рищин, Коби Дж.; Хомик, Джоан; Джонс, К. Эллисон; Голмохаммади, Камран; Каллмес, Дэвид Ф. (6 ноября 2018 г.). «Чрескожная вертебропластика при остеопоротическом компрессионном переломе позвоночника». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2018 (11): CD006349. дои : 10.1002/14651858.CD006349.pub4. ISSN  1469-493X. ПМК 6517304 . ПМИД  30399208. 
  8. ^ abc Робинсон, Ю; Олеруд, К. (май 2012 г.). «Вертебропластика и кифопластика - систематический обзор методов цементной аугментации при остеопоротических компрессионных переломах позвонков по сравнению со стандартной медицинской терапией». Матуритас . 72 (1): 42–9. doi :10.1016/j.maturitas.2012.02.010. ПМИД  22425141.
  9. ^ Ганги, А; Кларк, Вашингтон (август 2010 г.). «Изменили ли недавние испытания вертебропластики показания к вертебропластике?». Сердечно-сосудистая и интервенционная радиология . 33 (4): 677–80. дои : 10.1007/s00270-010-9901-3. PMID  20523998. S2CID  25901532.
  10. ^ Уордлоу, Дуглас; Каммингс, Стивен (2009), «Эффективность и безопасность баллонной кифопластики по сравнению с нехирургическим лечением компрессионного перелома позвонка (БЕСПЛАТНО): рандомизированное контролируемое исследование», Lancet , 373 (9668): 1016–24, doi : 10.1016/S0140 -6736(09)60010-6, PMID  19246088, S2CID  12241054
  11. ^ Маккалоу, Би Джей; Комсток, бакалавр; Дейо, РА; Кройтер, В; Ярвик, Дж.Г. (9 сентября 2013 г.). «Основные медицинские результаты аугментации позвоночника по сравнению с консервативной терапией». JAMA Внутренняя медицина . 173 (16): 1514–21. doi : 10.1001/jamainternmed.2013.8725. ПМК 4023124 . ПМИД  23836009. 
  12. ^ Кларк, Вашингтон; Даймонд, TH; Макнил, HP; Гонски, ПН; Шлапхофф, врач общей практики; Роуз, Джей Си (15 марта 2010 г.). «Вертебропластика при болезненных острых остеопорозных переломах позвонков: недавняя редакционная статья Медицинского журнала Австралии не имеет отношения к группе пациентов, которых мы лечим с помощью вертебропластики». Медицинский журнал Австралии . 192 (6): 334–7. doi :10.5694/j.1326-5377.2010.tb03533.x. PMID  20230351. S2CID  12672714.
  13. ^ Стейплс, член парламента; Каллмес, DF; Комсток, бакалавр; Ярвик, Дж.Г.; Осборн, Р.Х.; Хигерти, П.Дж.; Бухбиндер, Р. (12 июля 2011 г.). «Эффективность вертебропластики с использованием индивидуальных данных пациентов из двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: метаанализ». BMJ (Клинические исследования под ред.) . 343 : d3952. дои : 10.1136/bmj.d3952. ПМК 3133975 . ПМИД  21750078. 
  14. ^ Ишаек, Э; Миллер, П; Барзилай, Ю; Хашарони, А; Каплан, Л; Фрайфельд, С; Коэн, Дж. Э. (июнь 2012 г.). «Аугментация позвонков при лечении компрессионных переломов позвонков: обзор и новые данные недавних исследований». Журнал клинической неврологии . 19 (6): 786–91. дои : 10.1016/j.jocn.2011.12.015. PMID  22595547. S2CID  8301676.
  15. ^ Каллмес Д.Ф., Комсток Б.А., Хигерти П.Дж. и др. (август 2009 г.). «Рандомизированное исследование вертебропластики при остеопоротических переломах позвоночника». Н. англ. Дж. Мед . 361 (6): 569–79. doi : 10.1056/NEJMoa0900563. ПМЦ 2930487 . ПМИД  19657122. 
  16. ^ Бухбиндер Р., Осборн Р.Х., Эбелинг PR и др. (август 2009 г.). «Рандомизированное исследование вертебропластики при болезненных остеопоротических переломах позвонков». Н. англ. Дж. Мед . 361 (6): 557–68. doi : 10.1056/NEJMoa0900429. hdl : 10536/DRO/DU:30019842 . ПМИД  19657121.
  17. ^ Аб Цзоу, Дж; Мэй, Х; Чжу, Х; Ши, Кью; Ян, Х. (июль – август 2012 г.). «Долгосрочная частота последующих переломов тел позвонков после терапии по увеличению позвонков: системный обзор и метаанализ». Врач боли . 15 (4): E515–22. ПМИД  22828697.
  18. ^ Стон Р. продолжает обсуждать ценность вертебропластики. Диагностическая визуализация. 2010;32(2) 5.
  19. ^ Дженсен, Мэн; МакГроу, Дж. К.; Карделла, Дж. Ф.; Хирш, Дж. А. (июль 2009 г.). «Заявление о позиции по чрескожной аугментации позвонков: консенсусное заявление, разработанное Американским обществом интервенционной и терапевтической нейрорадиологии, Обществом интервенционной радиологии, Американской ассоциацией неврологических хирургов / Конгрессом неврологических хирургов и Американским обществом радиологии позвоночника». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии . 20 (7 Дополнение): S326–31. дои : 10.1016/j.jvir.2009.04.022. ПМИД  19560019.
  20. ^ Кларк, Уильям; Берд, Пол; Даймонд, Терренс; Гонски, Питер; Гебски, Вал (9 марта 2019 г.). «Кокрейновский обзор вертебропластики исказил доказательства в пользу вертебропластики с ранним вмешательством у пациентов с тяжелыми заболеваниями». BMJ Доказательная медицина . 25 (сначала онлайн): bmjebm–2019–111171. doi : 10.1136/bmjebm-2019-111171 . ПМЦ 7286037 . ПМИД  30852489. 
  21. ^ Эссес, Стивен И.; и другие. (сентябрь 2010 г.), Лечение симптоматических остеопоротических компрессионных переломов позвоночника: рекомендации и фактический отчет (PDF) , Американская академия хирургов-ортопедов
  22. ^ abc Обзор временных финансируемых услуг: Вертебропластика и Новый обзор кифопластики (PDF) . Консультативный комитет медицинских услуг. Апрель 2011 г. ISBN. 9781742414560.
  23. ^ abc Монтегю, А; Спирс, А; Бэлдок, Дж; Корбетт, Дж; Госни, М. (июль 2012 г.). «Обзор вертебропластики при остеопорозе и злокачественных компрессионных переломах позвонков». Возраст и старение . 41 (4): 450–5. doi : 10.1093/ageing/afs024 . ПМИД  22417981.
  24. ^ «Чрескожная вертебропластика и чрескожная баллонная кифопластика для лечения остеопоротических компрессионных переломов позвонков». NICE Национальный институт передового опыта в области здравоохранения и ухода . Апрель 2013. с. 3. Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 года . Проверено 17 марта 2015 г.
  25. ^ Блимель, К; Оберкирхер, Л; Бюкинг, Б; Тиммесфельд, Н.; Рухгольц, С; Крюгер, А. (апрель 2012 г.). «Более высокая частота новых переломов позвонков после чрескожной вертебропластики и кифопластики – факт или вымысел?». Acta Orthopaedica Belgica . 78 (2): 220–9. ПМИД  22696994.
  26. ^ abc Ван, LJ; Ян, HL; Ши, YX; Цзян, ВМ; Чен, Л. (август 2012 г.). «Легочная цементная эмболия, связанная с чрескожной вертебропластикой или кифопластикой: систематический обзор». Ортопедическая Хирургия . 4 (3): 182–9. дои : 10.1111/j.1757-7861.2012.00193.x. ПМЦ 6583132 . ПМИД  22927153. 
  27. ^ Моррисон, ВБ; Паркер, Л; Франгос, Эй Джей; Каррино, JA (апрель 2007 г.). «Вертебропластика в США: метод руководства и распределение поставщиков, 2001–2003 гг.». Радиология . 243 (1): 166–70. дои : 10.1148/radiol.2431060045. ПМИД  17392252.
  28. ^ аб РЕДБЕРГ, Рита (25 мая 2011 г.). «Растрата денег Medicare». Газета "Нью-Йорк Таймс . Проверено 18 января 2013 г.
  29. ^ Матис, Джон М.; Дерамонд, Эрве; Белкофф, Стивен М., ред. (2006) [Первое издание опубликовано в 2002 г.]. Чрескожная вертебропластика и кифопластика (2-е изд.). Springer Science+Business Media . стр. 3–5. ISBN 978-0-387-29078-2.
  30. ^ Мехио, АК; Лернер, Дж. Х.; Энгельхарт, Л.М.; Козьма, СМ; Слейтон, ТЛ; Эдвардс, Северная Каролина; Лоулер, GJ (август 2011 г.). «Сравнительная экономика больницы и представление пациентов: вертебропластика и кифопластика для лечения компрессионного перелома позвонка». АДЖНР. Американский журнал нейрорадиологии . 32 (7): 1290–4. дои : 10.3174/ajnr.A2502 . ПМК 7966060 . ПМИД  21546460. 
  31. ^ Клофт, HJ; Дженсен, Мэн (февраль 2007 г.). «Кифопластика: оценка новой технологии». АДЖНР. Американский журнал нейрорадиологии . 28 (2): 200–3. ПМЦ 7977394 . ПМИД  17296979. 
  32. ^ Онг, КЛ; Лау, Э; Кемнер, Дж. Э.; Курц, С.М. (апрель 2013 г.). «Двухлетнее сравнение стоимости вертебропластики и кифопластики при лечении компрессионных переломов позвонков: вводят ли в заблуждение первоначальные хирургические затраты?». Международный остеопороз . 24 (4): 1437–45. дои : 10.1007/s00198-012-2100-0. PMID  22872070. S2CID  22020223.
  33. ^ Эдидин, Аврам; Онг, Кевин (2015), «Заболеваемость и смертность после переломов позвонков: сравнение увеличения позвонков и консервативного лечения в рамках программы Medicare», Spine , 40 (15): 1228–41, doi : 10.1097/BRS.0000000000000992, PMID  26020845, S2CID  20164158
  34. ^ Пинскер, Рассказ Джо. «Тайный мир людей, пытающихся редактировать Википедию - за плату». Атлантический океан . ISSN  1072-7825 . Проверено 26 мая 2020 г.
  35. ^ Колата, Джина (24 января 2019 г.). «Переломы позвоночника могут быть ужасно болезненными. Обычное лечение не помогает». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 26 мая 2020 г.

Внешние ссылки

Викискладе есть медиафайлы по теме чрескожной вертебропластики .