В микробиологии уровень гарантии стерильности ( SAL ) — это вероятность того, что единичная единица, подвергнутая стерилизации, тем не менее останется нестерильной.
Никогда невозможно доказать, что все организмы были уничтожены, поскольку вероятность выживания отдельного микроорганизма никогда не равна нулю. Поэтому SAL используется для выражения вероятности выживания. Например, производители медицинских приборов проектируют свои процессы стерилизации для чрезвычайно низкого SAL, например, 10−6 , что составляет 1 к 1 000 000 шансов нестерильного устройства. SAL также описывает эффективность уничтожения процесса стерилизации. Очень эффективный процесс стерилизации имеет очень низкий SAL.
Математически SAL — это вероятности , часто очень малые, но (по определению) всегда лежащие между нулем и единицей. Поэтому, когда они выражены в научной нотации, их показатели степени отрицательны, например, «SAL этого процесса составляет 10−6 » . Но термин SAL иногда также используется для обозначения эффективности стерилизации. Такое использование (технически мультипликативное обратное ) приводит к положительным показателям степени, например, «SAL этого процесса составляет 106 » . Чтобы избежать двусмысленности от этих обратных использований, некоторые авторы используют термин логарифмическое сокращение (например, «Этот процесс дает шестилогарифмическое сокращение»).
SAL также можно использовать для описания микробной популяции, которая была уничтожена в процессе стерилизации, хотя это не то же самое, что вероятностное определение. То, что часто называют « логарифмическим сокращением» (технически сокращением на один порядок величины ), представляет собой 90%-ное сокращение микробной популяции. Таким образом, процесс, который достигает «6-логарифмического сокращения» (10−6 ) , теоретически сократит начальную популяцию в один миллион организмов очень близко к нулю. Разницу в значении между этим и вероятностным смыслом можно увидеть на примере: если тщательные анализы до и после показывают, что процедура инактивировала 90% биологических агентов в некоторой единице, то можно правильно сообщить, что процедура достигла 1-логарифмического сокращения, даже если вероятность того, что единица стерильна, составляет не 90%, а 0.
Из-за всех этих двусмысленностей контексты, в которых критически важно предотвратить любую путаницу, например, при установлении стандартов, требуют, чтобы терминология SAL была определена тщательно и четко. [1] [2]
В некоторых источниках SAL, описывающие «вероятность нестерильной единицы», выражены более конкретно. [3]