Коэффициент выживаемости является частью анализа выживаемости . Это доля людей в исследуемой или лечебной группе, которые все еще живы в определенный период времени после постановки диагноза. Это метод описания прогноза при определенных болезненных состояниях, который может использоваться для оценки стандартов терапии. Период выживания обычно отсчитывается от даты постановки диагноза или начала лечения. Показатели выживаемости основаны на популяции в целом и не могут быть применены непосредственно к отдельному человеку. [1] Существуют различные типы выживаемости (обсуждаются ниже). Они часто служат конечными точками клинических испытаний , и их не следует путать с уровнем смертности , показателем популяции.
Пациенты с определенным заболеванием (например, колоректальным раком ) могут умереть непосредственно от этого заболевания или от несвязанной причины (например, автомобильной аварии ). Когда точная причина смерти не указана, это называется общей выживаемостью или наблюдаемой выживаемостью . Врачи часто используют средние показатели общей выживаемости для оценки прогноза пациента. Это часто выражается в течение стандартных периодов времени, таких как один, пять и десять лет. Например, при раке простаты общая выживаемость в течение одного года гораздо выше, чем при раке поджелудочной железы , и, следовательно, прогноз лучше.
Иногда общая выживаемость указывается как уровень смертности (%) без указания периода, к которому относится этот процент (возможно, один год) или периода, за который он усредняется (возможно, пять лет), например, Обинутузумаб: новое моноклональное антитело против CD20 для Хронический лимфоцитарный лейкоз.
Если кого-то интересует, как болезнь влияет на выживаемость, есть также чистый коэффициент выживаемости , который отфильтровывает влияние смертности от других причин, помимо болезни. Двумя основными способами расчета чистой выживаемости являются относительная выживаемость и выживаемость по конкретной причине или выживаемость по конкретному заболеванию .
Относительная выживаемость имеет то преимущество, что она не зависит от точности сообщенной причины смерти; Выживаемость по конкретной причине имеет то преимущество, что она не зависит от возможности найти аналогичную популяцию людей без этого заболевания.
Относительная выживаемость рассчитывается путем деления общей выживаемости после диагностики заболевания на выживаемость, наблюдаемую в аналогичной популяции, у которой это заболевание не было диагностировано. [2] Аналогичная популяция состоит из людей, по крайней мере, по возрасту и полу аналогичных тем, у кого диагностировано это заболевание.
Коэффициент выживаемости по конкретному заболеванию относится к «проценту людей в группе исследования или лечения, которые не умерли от конкретного заболевания в течение определенного периода времени. Этот период времени обычно начинается во время постановки диагноза или в начале лечения и заканчивается в момент смерти. Пациенты, умершие по причинам, отличным от изучаемого заболевания, не учитываются в этом измерении». [3]
Медиана выживаемости или «медиана общей выживаемости» также часто используется для выражения показателей выживаемости. Это количество времени, через которое 50% больных умерли и 50% выжили. В текущих условиях, таких как клинические испытания , медиана имеет то преимущество, что ее можно рассчитать, как только 50% участников достигнут клинической конечной точки исследования, тогда как расчет среднего арифметического может быть выполнен только после того, как все участники достигли конечной точки. [4]
Медиана общей выживаемости часто используется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для оценки эффективности нового метода лечения рака. Исследования показывают, что новые лекарства от рака, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США , улучшают общую выживаемость в среднем на 2–3 месяца в зависимости от образца и анализируемого периода времени: 2,1 месяца, [5] 2,4 месяца, [6] 2,8 месяца. [7]
Пятилетняя выживаемость измеряет выживаемость через пять лет после постановки диагноза.
В исследованиях рака могут иметь значение различные типы выживаемости, в зависимости от типа и стадии рака . К ним относятся выживаемость без признаков заболевания (ВБП) (период после радикального лечения [болезнь устранена], когда заболевание не может быть выявлено), выживаемость без прогрессирования (ВБП) (период после лечения, когда заболевание [которое не удалось устранить] остается стабильным, то есть не прогрессирует), а также выживаемость без метастазов (БМБ) или выживаемость без отдаленных метастазов (ДМБС) (период до обнаружения метастазов ). Прогрессирование можно разделить на местное прогрессирование, региональное прогрессирование, локорегионарное прогрессирование и метастатическое прогрессирование.