stringtranslate.com

Список вакцин против сезонного гриппа

К маркам вакцин против сезонного гриппа относятся Fluzone/Fluzone Quadrivalent [1] и Vaxigrip/VaxigripTetra, [2] Influvac и Optaflu.

АстраЗенека

Fluenz, FluMist и их четырехвалентные формулы представляют собой назальные аттенуированные вакцины компании AstraZeneca .

GlaxoSmithKline

Fluarix, Flulaval и их четырехвалентные формулы представляют собой вакцины с инактивированным расщепленным вирусом, производимые GlaxoSmithKline . [7]

Милан/Виатрис

Influvac и его четырехвалентная формула представляют собой вакцины на основе субъединиц поверхностного антигена , выпускаемые компанией Mylan .

Они содержат инактивированные очищенные поверхностные фрагменты (субъединицы) из трех различных штаммов вируса гриппа ( A/H1N1 , A/H3N2 и вирус гриппа B ), которые выбираются и распространяются Всемирной организацией здравоохранения на основе ее последних рекомендаций. Ранее они производились и продавались Abbott Laboratories [9]

В феврале 2010 года Abbott приобрела подразделение вакцин у Solvay Pharmaceuticals, включенное в ее покупку за 6,2 миллиарда долларов [10] , а субъединичная вакцина против гриппа — Influvac была коммерчески доступна на рынке с начала восьмидесятых годов. [9] С приобретением Solvay Abbott сохранила доступ к рынкам Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки. Solvay Pharmaceuticals сообщила о приблизительно 850 миллионах долларов дохода от продаж вакцин в 2009 году. [10]

В феврале 2015 года Mylan Laboratories завершила сделку с Abbott по покупке бизнеса дженериков Abbott на развитых рынках, включая Influvac. [11] [12]

В некоторых странах препарат Influvac продаётся компанией Viatris после того, как Upjohn объединилась с Mylan и создала Viatris. [13] [14]

Новартис

Optaflu — это трехвалентная инактивированная вакцина с поверхностным антигеном , приготовленная в культурах клеток , производимая компанией Novartis .

В апреле 2007 года Novartis получила положительное заключение, поддерживающее одобрение Optaflu Европейским Союзом. Это первая вакцина против гриппа, созданная на основе клеточной линии млекопитающих, а не куриных яиц. [15] Планировалось производить вакцину в Холли-Спрингс, Северная Каролина . Правительство США выделило 500 миллионов долларов на строительство и гарантировало закупку вакцины. [16]

Подразделение вакцины от гриппа Novartis было продано CSL Limited в 2014 году и передано в подчинение дочерней компании CSL, bioCSL (Seqirus). [17] bioCSL как держатель разрешения на продажу решила прекратить использование бренда Optaflu в 2017 году по коммерческим причинам [18]

Санофи-Авентис

Ваксигрип Тетра и Флуквадри — четырехвалентные расщепленные инактивированные вакцины производства Санофи-Авентис .

Санофи Пастер

Sanofi Pasteur производит следующие вакцины:

Флюзон

Флакон Fluzone объемом 5 куб. см.

Fluzone и его четырехвалентная формула представляют собой вакцины с инактивированным расщепленным вирусом, распространяемые компанией Sanofi Pasteur в основном в Соединенных Штатах.

Дозировка и хранение

Fluzone обычно вводится однократно внутримышечной инъекцией; [20] также доступна внутрикожная инъекция. [21] Он представлен в виде шприца объемом 0,25 мл для использования в педиатрии , шприца объемом 0,5 мл для взрослых и детей, флакона объемом 0,5 мл для взрослых и детей и флакона объемом 5 мл для взрослых и детей. [20] Fluzone необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C (от 36 до 46 °F) и инактивируется при замораживании. Fluzone был первоначально одобрен FDA в 1980 году. [20]

Побочные эффекты

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: [20]

Высокодозная вакцина

Высокодозная вакцина (Fluzone High-Dose), в четыре раза более сильная, чем стандартная вакцина против гриппа, была одобрена FDA в 2009 году. [22] [23] [24] Эта вакцина предназначена для людей в возрасте 65 лет и старше, у которых обычно ослаблен иммунный ответ из-за нормального старения. Вакцина вызывает более сильный иммунный ответ, чем стандартная вакцина. По данным CDC, [1] «исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine [25] [в августе 2014 года], показало, что высокодозная вакцина была на 24,2% более эффективна в профилактике гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше по сравнению с вакциной со стандартной дозой». CDC рекомендует высокодозную вакцину для людей в возрасте 65 лет и старше, но не выражает никаких предпочтений между ней и стандартной вакциной. Дальнейшие исследования проводились по состоянию на 2014 год . [ необходима ссылка ]

Ваксигрип/Ваксигрип Тетра

Vaxigrip и ее четырехвалентная формула Vaxigrip Tetra — это вакцины с инактивированным расщепленным вирусом, производимые компанией Sanofi Pasteur в Европе. [2] [26] Vaxigrip обеспечивает иммунный ответ на три штамма гриппа, а VaxigripTetra добавляет еще один штамм B. VaxigripTetra была одобрена в Европе в 2016 году, за исключением младенцев младше трех лет. [2]

Флублок/Флублок Квадривалент

Flublok и его четырехвалентная формула представляют собой рекомбинантные субъединичные вакцины, приготовленные в клеточных культурах . Рекомбинантные вакцины против гриппа производятся с использованием технологии рекомбинантных вирусов . Этот метод не требует выращенного на яйцах вируса вакцины и не использует куриные яйца в процессе производства. [27] [28] [19] ДНК для антигена гемагглютинина вируса гриппа добавляется к бакуловирусу . Затем этот рекомбинантный вирус используется для заражения культивируемых клеток насекомых (мотылька Spodoptera frugiperda ), которые впоследствии производят белок гемагглютинина. Белок собирают и очищают. Это делается для четырех различных типов гемагглютинина гриппа для создания вакцины Flublok Quadrivalent. [29]

Секвир

Afluria и ее четырехвалентная формула являются вакцинами, инактивированными сплит-вирусом . Fluad и ее четырехвалентные формулы являются вакцинами, инактивированными адъювантным поверхностным антигеном . Flucelvax и ее четырехвалентные формулы являются вакцинами, инактивированными поверхностным антигеном , приготовленными в клеточных культурах .

Novartis разработала первую вакцину против гриппа, которую не нужно было выращивать в куриных яйцах, вакцину на основе клеток . [30] В 2014 году CSL Limited приобрела подразделение Novartis по производству вакцины против гриппа и передала его дочерней компании CSL, bioCSL, под названием Seqirus. [17]

Ниже приведен список марок вакцин против гриппа bioCSL: [31]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcdef "Вакцины против гриппа — США, сезон гриппа 2019–2020 гг.*". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 22 августа 2019 г. Получено 27 января 2020 г.
  2. ^ abcd Gresset-Bourgeois V, Leventhal PS, Pepin S, Hollingsworth R, Kazek-Duret MP, De Bruijn I и др. (27 ноября 2017 г.). «Четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (VaxigripTetra)». Expert Review of Vaccines . 17 (1): 1–11. doi :10.1080/14760584.2018.1407650. PMID  29157068. S2CID  23761150.
  3. ^ "Fluenz EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 декабря 2013 г. Получено 6 августа 2020 г.
  4. ^ "Fluenz Tetra EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 декабря 2013 г. Получено 6 августа 2020 г.
  5. ^ "FluMist". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 9 июля 2020 г. Получено 6 августа 2020 г.
  6. ^ "FluMist Quadrivalent". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 9 июля 2020 г. Получено 6 августа 2020 г.
  7. ^ "GSK поставляет сезонные вакцины против гриппа 2019-20 на рынок США". GlaxoSmithKline . 15 июля 2019 г. . Получено 27 января 2020 г. .
  8. ^ abcdefg "Вакцины против сезонного гриппа 2021 года". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 13 апреля 2021 г. Получено 15 апреля 2021 г.
  9. ^ ab Giezeman KM, Nauta J, de Bruijn IA, Palache AM (апрель 2009 г.). «Трехвалентная инактивированная субъединичная вакцина против гриппа Influvac: 25-летний опыт безопасности и иммуногенности». Vaccine . 27 (18): 2414–7. doi :10.1016/j.vaccine.2009.02.008. PMID  19368782.
  10. ^ ab "Abbott останавливает продажу Influvac". Разработка и открытие лекарств .
  11. ^ Пирсон Р. (14 июля 2014 г.). «Mylan купит дженерики Abbott, сократит налоги, заключив сделку на 5,3 млрд долларов». Рейтер . Получено 27 января 2020 г.
  12. ^ Tascarella P (27 февраля 2015 г.). «Mylan inversion deal complete» (Сделка по инверсии Mylan завершена). Pittsburgh Business Times . Получено 27 января 2020 г.
  13. ^ "Pfizer завершает сделку по объединению своего бизнеса Upjohn с Mylan". Pfizer. 16 ноября 2020 г. Получено 17 июня 2024 г. – через Business Wire.
  14. ^ "Бренды". Viatris . 16 ноября 2020 . Получено 17 июня 2024 .
  15. ^ "Optaflu, вакцина от гриппа, полученная из культуры клеток компании Novartis, получила положительное заключение, поддерживающее одобрение регулирующих органов Европейского союза" (пресс-релиз). Novartis . Архивировано из оригинала 21 ноября 2008 г. Получено 29 апреля 2009 г.
  16. ^ Pollack A (28 апреля 2009 г.). «Эксперты говорят, что вакцина от свиного гриппа может появиться через несколько месяцев». The New York Times . Архивировано из оригинала 24 января 2020 г. Получено 29 апреля 2009 г. Но Novartis строит завод по производству вакцины против гриппа на основе клеточной культуры в Холли-Спрингс, штат Северная Каролина, который может быть готов к использованию в 2010 или 2011 году. Федеральное правительство выделяет около 500 миллионов долларов на строительство и гарантированные закупки вакцин.
  17. ^ ab "Australia's CSL buys Novartis flu vaccine unit for $275 million". Reuters. 27 октября 2014 г. Получено 27 января 2020 г.
  18. ^ "Optaflu - Истечение срока действия разрешения на продажу в Европейском Союзе" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам. 22 июня 2017 г. . Получено 27 января 2020 г. .
  19. ^ ab "Рекомбинантная вакцина против гриппа". Центр по контролю и профилактике заболеваний . Получено 4 февраля 2020 г.
  20. ^ abcd "Информация о назначении препарата Флюзон" Архивировано 10 июня 2015 г. в Wayback Machine . Sanofi Pasteur. Июнь 2012 г.
  21. ^ "Сайт вакцины Fluzone для внутрикожной инъекции". Sanofi Pasteur.
  22. ^ "FDA одобряет высокодозную сезонную вакцину от гриппа, специально предназначенную для людей в возрасте 65 лет и старше" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 23 декабря 2009 г. Архивировано из оригинала 31 декабря 2009 г.
  23. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (апрель 2010 г.). «Лицензирование высокодозной инактивированной вакцины против гриппа для лиц в возрасте > или = 65 лет (Fluzone High-Dose) и руководство по применению — США, 2010 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 59 (16): 485–6. PMID  20431524.
  24. ^ "Fluzone High-Dose Quadrivalent". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 14 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 1 декабря 2019 г. Получено 30 ноября 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  25. ^ DiazGranados CA, Dunning AJ, Kimmel M, Kirby D, Treanor J, Collins A и др. (август 2014 г.). «Эффективность высокодозной вакцины против гриппа по сравнению со стандартной дозой у пожилых людей». N. Engl. J. Med . 371 (7): 635–45. doi : 10.1056/NEJMoa1315727 . PMID  25119609.
  26. ^ Haugh M, Gresset-Bourgeois V, Macabeo B, Woods A, Samson SI (июнь 2017 г.). «Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (Vaxigrip): резюме почти 50-летнего опыта и более 1,8 миллиарда доз, распространенных в более чем 120 странах». Expert Rev Vaccines . 16 (6): 545–564. doi :10.1080/14760584.2017.1324302. PMID  28460594. S2CID  3353358.
  27. ^ "Flublok". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 26 февраля 2018 г. STN 125285. Архивировано из оригинала 14 октября 2019 г. Получено 14 октября 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  28. ^ "Flublok Quadrivalent". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 2 августа 2019 г. STN 125285. Архивировано из оригинала 14 октября 2019 г. Получено 14 октября 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  29. ^ Nolletti C (11 июля 2016 г.). «Клинический обзор FDA препарата Flublok Quadrivalent». Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
  30. ↑ Alice Park (30 октября 2014 г.). «Эта прививка от гриппа не похожа на другие». Time . Получено 19 октября 2021 г.
  31. ^ "Список продуктов CSL". seqirus.com . Seqirus . Получено 27 января 2020 г. .
  32. ^ "Fluad". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 8 ноября 2019 г. STN 125510. Архивировано из оригинала 2 декабря 2019 г. Получено 2 декабря 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  33. ^ "Fluad EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 октября 2024 г. Получено 19 октября 2024 г.
  34. ^ "Flucelvax EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 октября 2024 г. Получено 19 октября 2024 г.
  35. ^ "Fluad Quad Australian prescription medicine decision summary". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 13 декабря 2019 г. Получено 24 августа 2020 г.
  36. ^ "Fluad Quadrivalent". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 21 февраля 2020 г. Получено 29 мая 2020 г.
  37. ^ "Fluad Tetra EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 марта 2020 г. Получено 29 мая 2020 г.
  38. ^ "Flucelvax Quad". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 9 сентября 2020 г. Получено 22 сентября 2020 г.
  39. ^ "Flucelvax Tetra EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 сентября 2018 г. Получено 31 марта 2020 г.

Внешние ссылки