Американское общество инфекционных заболеваний ( IDSA ) — медицинская ассоциация, представляющая врачей, ученых и других специалистов здравоохранения, специализирующихся на инфекционных заболеваниях . Она была основана в 1963 году и базируется в Арлингтоне, штат Вирджиния. По состоянию на 2018 год в IDSA было более 11 000 членов со всей территории Соединенных Штатов и почти из 100 других стран на шести континентах. [2] Целью IDSA является улучшение здоровья отдельных лиц, сообществ и общества путем содействия совершенствованию ухода за пациентами, образования, исследований, общественного здравоохранения и профилактики инфекционных заболеваний. Это организация 501(c)(6) . [3]
IDSA была сформирована из двух разных групп. Джей П. Сэнфорд и группа, в которую входили члены Американской федерации клинических исследований, Американского общества клинических исследований и Ассоциации американских врачей , встречались каждую весну в Атлантик-Сити, штат Нью-Джерси, чтобы обсудить темы инфекционных заболеваний. Другая группа, сформированная из заседаний Американского общества микробиологии (ASM) по антибиотикам, обсуждала достижения в антимикробной терапии и предложила новую группу ужинов для обсуждения других тем, связанных с инфекционными заболеваниями. В 1962 году Максвелл Финланд , президент ASM, выразил заинтересованность в формировании отделения инфекционных заболеваний в ASM. Доктор Финланд сформировал комитет по планированию. Лоуэлл А. Ранц, доктор медицины, возглавил комитет, а Эдвард Х. Касс , магистр наук, доктор философии, доктор медицины, был секретарем. Комитет решил создать организацию, независимую от ASM. В октябре 1963 года комитет встретился в Уоррентоне, штат Вирджиния, со 125 членами-учредителями и гостями. Ранц был избран президентом, но вместо этого он выдвинул Финляндию, а Касс был секретарем и казначеем. Эдвард К. Курнен, доктор медицины, Марк Х. Леппер, доктор медицины, Сэмюэл П. Мартин, доктор медицины, Дэвид Э. Роджерс, доктор медицины, Монро Дж. Романски, доктор медицины и Алекс Дж. Стейгман, доктор медицины были первыми советниками, и так родилась IDSA. [4]
IDSA публикует следующие медицинские журналы :
IDSA проводит ежегодные встречи, на которых выступают эксперты по различным аспектам инфекционных заболеваний, а также представляют оригинальные исследовательские рефераты и ведутся панельные дискуссии. [5] IDSA также выпускает руководства по клинической практике , выступает за разработку новых противомикробных препаратов и внимание к проблеме устойчивости к антибиотикам , а также содействует научному изучению вакцинации и доступу к важным детским вакцинам. Общество спонсирует Ассоциацию по лечению ВИЧ (HIVMA), организацию исследователей и специалистов по ВИЧ , и финансирует исследовательские стипендии для молодых исследователей инфекционных заболеваний. [6] При поддержке гранта CDC IDSA поддерживает рассылку для врачей-инфекционистов под названием Emerging Infections Network. Она позволяет членам проверять необычные клинические события, потенциально возникающие инфекционные заболевания , связывая членов с CDC и другими исследователями общественного здравоохранения, и она способна проводить запросы и опросы. [7]
3 ноября 2017 года Палата представителей США приняла законопроект HR 3922 («Закон о защите здоровья детей»), который сокращает Фонд профилактики и общественного здравоохранения (PPHF) на 6,35 млрд долларов. Пол Аувертер, тогдашний президент IDSA, сказал, что сокращение нанесет ущерб как общественному здравоохранению, так и национальной безопасности. Фонд PPHF составляет более 12 процентов бюджета Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Аувертер сказал: «…существенное сокращение фонда окажет очень тревожное воздействие на усилия CDC по профилактике инфекций и реагированию на вспышки в сообществах и медицинских учреждениях». [8]
PPHF был создан в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании для финансирования программ профилактики и мероприятий в области общественного здравоохранения. Фонд поддерживает программы, которые предотвращают, контролируют и реагируют на инфекционные заболевания, включая программы иммунизации; меры реагирования на вспышки «заболеваний, предупреждаемых вакцинацией»; реестры иммунизации взрослых; управление возникающими проблемами здравоохранения, такими как вспышки пищевых инфекций и заболеваний, передающихся через воду; и программы, которые поддерживают стратегии профилактики болезни Альцгеймера, диабета, болезней сердца и инсульта. [8]
Несколько организаций, таких как Американская кардиологическая ассоциация и Американская ассоциация легких, присоединились к IDSA, выступая против сокращений. [8]
Всемирная организация здравоохранения определила устойчивость к противомикробным препаратам как одну из трех самых больших угроз здоровью человека. [9] IDSA определила устойчивость к противомикробным препаратам как приоритетную задачу для организации.
В 2010 году IDSA запустила инициативу 10 x '20, которая направлена на глобальное обязательство создать предприятие по исследованию и разработке антибиотиков, достаточно мощное, чтобы производить 10 новых системных антибиотиков к 2020 году. Инициатива была запущена в ответ на растущую проблему устойчивости к антибиотикам и отсутствие разработки новых антибиотиков. [10]
По данным IDSA, разработка новых антибиотиков замедлилась до полной остановки из-за сбоев рынка и нормативных препятствий. Антибиотики не так прибыльны, как другие препараты (например, препараты для лечения хронических заболеваний, таких как диабет или астма, которые пациенты принимают годами). Кроме того, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) долго откладывало публикацию рабочих руководств, описывающих, как компании должны разрабатывать клинические испытания антибиотиков. Более того, как только новый антибиотик попадает на рынок, врачи держат его в резерве только для худших случаев, а не спешат использовать его для всех своих пациентов из-за страха резистентности к препаратам. Эти экономические и нормативные препятствия слишком усложнили для компаний продолжение разработки новых антибиотиков. По оценкам, расходы системы здравоохранения США на антибиотикорезистентные инфекции составляют от 21 до 34 миллиардов долларов в год и более 8 миллионов дополнительных больничных дней. [11]
1 мая 2011 года IDSA опубликовала программный документ под названием «Борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам: рекомендации по политике для спасения жизней» в журнале Clinical Infectious Diseases. [12] В документе подробно излагались рекомендации организации по конкретным стратегиям государственной политики и исследовательской деятельности, необходимым для продвижения интересов пациентов и специалистов здравоохранения. В частности, в документе настоятельно предлагалось создать стимулы для поддержки исследований и разработок антибиотиков; новые быстрые диагностические тесты для более быстрой диагностики пациентов; большую координацию государственных учреждений для поддержки надзора, сбора данных, исследований, профилактики и контроля; и активное продвижение разумного использования имеющихся в настоящее время антибиотиков. В программном документе IDSA также предлагалось создать сбор за инновации и сохранение противомикробных препаратов (AIC), который помог бы оплачивать исследования и разработки антибиотиков и усилия по управлению, необходимые для достижения прогресса в борьбе с устойчивостью к антибиотикам. [13]
В течение 2012 года IDSA получила поддержку нескольких медицинских организаций и фармацевтических компаний для нового пути одобрения FDA, называемого механизмом Limited Population Antibacterial Drug, для решения неудовлетворенной медицинской потребности путем ускорения разработки антибиотиков для лечения пациентов с серьезными инфекциями, для которых терапевтические варианты недостаточны. Механизм LPAD позволит тестировать безопасность и эффективность препарата в более мелких, коротких и менее дорогих клинических испытаниях, аналогичных программе Orphan Drug. [14]
В дополнение к инициативе 10 x '20, IDSA поддерживает законодательные и административные усилия по усилению реакции США на устойчивость к противомикробным препаратам, такие как усиление координации и руководства, надзор, профилактика и контроль, а также исследовательские усилия. IDSA также содействует созданию программ по управлению противомикробными препаратами и интеграции надлежащих методов управления в каждом медицинском учреждении по всей территории Соединенных Штатов и работает над устранением ненадлежащего использования антибиотиков в пищевых продуктах, животных и других аспектах сельского хозяйства. [15]
В последующем политическом отчете, опубликованном 17 апреля 2013 года под названием «10 X '20 Progress – Development of New Drugs Active Against Gram-Negative Bacilli: An Update From the Infectious Diseases Society of America», IDSA выразила серьезную обеспокоенность по поводу слабого ассортимента антибиотиков для борьбы с растущей способностью бактерий, особенно грамотрицательных бацилл (ГБ), вырабатывать устойчивость к антибиотикам. С 2009 года в Соединенных Штатах было одобрено только 2 новых антибиотика, и количество новых антибиотиков, ежегодно одобряемых для продажи, продолжает снижаться. В отчете удалось выделить только семь антибиотиков, которые в настоящее время находятся на 2- й или 3-й фазе клинических испытаний для лечения ГБН, включая E. coli , Salmonella , Shigella и бактерии Enterobacteriaceae , и эти препараты не устраняют весь спектр устойчивости, вырабатываемой этими бактериями. [16] Некоторые из этих семи новых антибиотиков представляют собой комбинацию существующих антибиотиков. Есть позитивные признаки того, что правительства и органы здравоохранения в США и Европе осознали срочность ситуации. Между регулирующими органами и фармацевтической промышленностью формируется сотрудничество с финансированием и дополнительными стимулами. Прогноз IDSA относительно устойчивой инфраструктуры НИОКР для разработки антибиотиков будет зависеть от прояснения регулирующих клинических испытаний FDA, которые будут способствовать быстрому одобрению новых препаратов, и соответствующих экономических стимулов для фармацевтических компаний, чтобы инвестировать в это начинание. [16]
В 2018 году IDSA опубликовала новое заявление об исследованиях антибиотиков . Низкая финансовая отдача от исследований антибиотиков привела к падению цен на акции, и компании отказались от исследований и разработок антибиотиков. В свою очередь, это оказало давление на немногие оставшиеся компании, чтобы они поставляли новые антибиотики. IDSA предложила правительству создать стимулы, которые поощряют и поддерживают работу частного сектора в направлении «надежного, возобновляемого снабжения антибиотиками». [17]
С 2000 года IDSA не рекомендует долгосрочное лечение антибиотиками болезни Лайма , считая его неэффективным и потенциально вредным. [18] [19] Американская академия неврологии , Центры по контролю и профилактике заболеваний , Национальные институты здравоохранения и медицинские группы по всему миру также не рекомендуют такое лечение. [20] [21] [22] [23] Однако существует дискредитированная точка зрения, согласно которой хроническая болезнь Лайма является причиной ряда необъяснимых с медицинской точки зрения симптомов , в основном у людей без каких-либо доказательств заражения Borrelia Burgdorferi , бактерией, вызывающей болезнь Лайма. [24] Группы пациентов и врачей, которые поддерживают концепцию хронической болезни Лайма, организовались для лоббирования признания этого диагноза, а также для отстаивания страхового покрытия долгосрочной терапии антибиотиками. [25] Такие группы критиковали руководящие принципы IDSA по болезни Лайма.
В 2006 году генеральный прокурор Коннектикута Ричард Блюменталь объявил о начале антимонопольного расследования против IDSA, обвинив авторов руководящих принципов IDSA 2006 года по болезни Лайма в нераскрытых конфликтах интересов и в неправомерном игнорировании альтернативных методов лечения и «хронической» болезни Лайма. Расследование Блюменталя было закрыто 1 мая 2008 года без предъявления обвинений, когда IDSA согласилась представить свои руководящие принципы на рассмотрение группы независимых ученых и врачей. [26] Хотя IDSA не обнаружила никаких соответствующих конфликтов интересов и отстаивала свои руководящие принципы, в качестве обоснования для принятия соглашения IDSA сослалась на растущие судебные издержки и сложность представления научных аргументов в юридической обстановке. [26] [27] В статье Forbes расследование Блюменталя было описано как «запугивание» ученых Блюменталем, выборным должностным лицом, имеющим тесные связи с группами защиты болезни Лайма. [25] Журнал Американской медицинской ассоциации описал расследование Блюменталя в отношении IDSA как пример «политизации политики здравоохранения» вопреки весомости научных доказательств и выразил обеспокоенность по поводу сдерживающего эффекта на будущие решения медицинских ассоциаций. [28]
В соответствии с соглашением с Блюменталем, рекомендации IDSA были рассмотрены независимой группой экспертов, соблюдающей строгие правила конфликта интересов, и проверены медицинским этиком. Группа единогласно поддержала первоначальные рекомендации IDSA, обнаружив, что «хроническая болезнь Лайма» и «постсиндром Лайма» не имеют четких определений и убедительных биологических доказательств. Кроме того, в отчете подчеркивается, что несколько перспективных клинических испытаний длительной антибиотикотерапии для пациентов с устойчивыми симптомами единогласно продемонстрировали доказательства вреда без убедительных доказательств пользы. [29] [30]
{{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )