Генеральный контролер по наркотикам Индии ( DCGI ) является главой департамента Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств правительства Индии , отвечающей за утверждение лицензий на определенные категории лекарственных средств , такие как кровь и продукты крови, внутривенные жидкости , вакцины и сыворотки в Индии. Генеральный контролер по наркотикам Индии подчиняется Министерству здравоохранения и благосостояния семьи . [1] DCGI также устанавливает стандарты для производства, продажи, импорта и распространения лекарственных средств в Индии.
DCGI устанавливает стандарты и качество производства, продажи, импорта и распространения лекарственных препаратов в Индии.
С уведомлением о Правилах медицинского оборудования 2017 года правительством Индии DCGI также будет действовать как Центральный орган лицензирования (CLA) для медицинских устройств, которые подпадают под действие этих правил. Из четырех классов медицинских устройств от класса A до класса D DCGI будет прямым органом лицензирования для устройств классов C и D, тогда как он будет координировать лицензирование для устройств классов A и B через государственных контролеров лекарственных средств, которые будут действовать как государственный орган лицензирования или SLA. [2]
Правительство 1 февраля 2023 года назначило доктора Раджива Сингха Рагхуванши на должность Генерального контролера по наркотикам Индии. Ранее, 14 августа 2019 года, правительство назначило доктора В. Г. Сомани на должность Генерального контролера по наркотикам Индии (DCGI). Доктор В. Г. Сомани сменил С. Эсвару Редди, временного DCGI, назначенного в феврале 2018 года. DCGI возглавляет индийский орган по регулированию лекарственных средств — Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), в функции которой входит обеспечение качества лекарственных средств и косметики, продаваемых в стране, одобрение новых лекарственных средств и регулирование клинических испытаний. [3] [4]
Центральное правительство создало 6 зональных отделений CDSCO (Центральная организация по контролю за стандартами в области наркотиков) в Мумбаи , Калькутте , Ченнаи и Газиабаде , Хайдарабаде, Ахмадабаде [5] , а также различные субзональные отделения и портовые офисы, которые работают в тесном сотрудничестве с администрацией государственного контроля и помогают им в обеспечении единообразного соблюдения Закона о наркотиках. [6]