stringtranslate.com

Закон о лекарственных средствах 1968 г.

Закон о лекарственных средствах 1968 г. (c. 67) — акт парламента Соединенного Королевства . Его официальное полное название — «Закон о принятии новых положений в отношении лекарственных средств и связанных с ними вопросов, а также в целях, связанных с ними». [1] Он регулирует контроль за лекарственными средствами для использования человеком и ветеринарного применения, включая производство и поставку лекарственных средств, а также производство и поставку (лечебных) кормов для животных . [2]

В законе определены три категории лекарственных средств: лекарственные средства, отпускаемые только по рецепту (POM), [3] которые можно приобрести только у фармацевта, если их выписал соответствующий специалист (включая, помимо прочего, врачей , стоматологов , окулистов , фармацевтов, выписывающих рецепты , и медсестер ); аптечные лекарственные средства (P), которые можно приобрести только у фармацевта, но без рецепта; и лекарственные средства общего списка продаж (GSL), которые можно купить в любом магазине без рецепта.

Закон контролирует поставку охватываемых им препаратов , но не определяет правонарушение простого хранения. Хранение рецептурного препарата без рецепта является правонарушением только в том случае, если препарат также контролируется Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года , и, таким образом, хранение определяется как правонарушение. Таким образом, например, хранение рецептурного антибиотика без рецепта не является правонарушением.

Описание юридической классификации лекарственных средств в Великобритании см. на веб-сайте Королевского фармацевтического общества и в публикации «Медицинская этика и практика» . [4]

Закон был принят после проблем с использованием талидомида не по назначению . [ 5 ] [6] [7] [8]

Закон положил начало созданию Комиссии по лекарственным средствам для человека .

Ссылки

  1. ^ "Закон о лекарствах 1968 года". www.Legislation.gov.uk . Правительство Ее Величества Соединенного Королевства . Получено 7 ноября 2016 г. .
  2. ^ Кейн, Стивен Б.; Джепсон, Майкл Х., ред. (2004). Ветеринарная фармация . Pharmaceutical Press.
  3. ^ "Приказ о лекарственных средствах, отпускаемых только по рецепту (для использования человеком), 1997 г.". www.Legislation.gov.uk . Правительство Ее Величества Соединенного Королевства . Получено 7 ноября 2016 г. .
  4. ^ http://www.rpharms.com/mep/legal-classification-of-medicines.asp (требуется подписка)
  5. ^ Конрой, С.; Макинтайр, Дж.; Чунара, И.; ХАЛЛ, PSD (1 марта 1999 г.). «Нелицензированное и не по назначению использование лекарств у новорожденных. Комментарий». Архивы болезней у детей: фетальное и неонатальное издание . 80 (2): F142–F145. doi :10.1136/fn.80.2.F142. PMC 1720896. PMID  10325794 . 
  6. ^ Королевское фармацевтическое общество (2011). "Эволюция фармации, тема E, уровень 3 Талидомид и его последствия" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 9 октября 2014 г.
  7. ^ Гриффин, Дж. П. (1998). «Эволюция контроля за лекарствами для человека от национальной до международной перспективы». Adverse Drug Reactions and Toxicological Reviews . 17 (1): 19–50. PMID  9638280.
  8. ^ Шах, Р. Р. (2001). «Талидомид, безопасность лекарств и раннее регулирование лекарств в Великобритании». Побочные реакции лекарств и токсикологические обзоры . 20 (4): 199–255. PMID  11770171.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки