stringtranslate.com

Ибализумаб

Ибализумаб , продаваемый под торговой маркой Trogarzo , представляет собой неиммуносупрессивное гуманизированное моноклональное антитело , которое связывает CD4 , основной рецептор ВИЧ , [3] и ингибирует проникновение ВИЧ в клетки . [4] Это ингибитор постприсоединения, блокирующий связывание ВИЧ с корецепторами CCR5 и CXCR4 после того, как ВИЧ связывается с рецептором CD4 на поверхности клетки CD4. Ингибиторы постприсоединения представляют собой подкласс препаратов против ВИЧ, называемых ингибиторами входа .

6 марта 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ибализумаб для лечения множественной лекарственной устойчивости ВИЧ-1. [5] [6] Он используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. [5] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [7]

Медицинское применение

Ибализумаб в сочетании с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1). [2] [5]

Разработка

Ибализумаб разрабатывается TaiMed Biologics, но изначально был разработан Tanox , теперь частью Genentech . В рамках поглощения Genentech Tanox патент на ибализумаб был продан TaiMed Biologics, биотехнологической компании, созданной в 2007 году при поддержке правительства Тайваня через инвестиции в размере 20 миллионов долларов от государственного Национального фонда развития . [8] [9] [10]

Основные этапы развития лекарственной формы для внутривенного (в/в) вливания: [11]

В исследовании фазы III с 48 неделями наблюдения пациенты с ВИЧ и множественной лекарственной устойчивостью хорошо переносили ибализумаб в сочетании с другими методами лечения, и у 59% пациентов наблюдалось подавление вирусной нагрузки. [13]

Ссылки

  1. ^ "Ибализумаб (TMB-355)". TaiMed Biologics. 2009-09-09. Архивировано из оригинала 2009-08-20.
  2. ^ ab "Trogarzo-ibalizumab injection, solution". DailyMed . 29 сентября 2021 г. Получено 21 мая 2022 г.
  3. ^ Jacobson JM, Kuritzkes DR , Godofsky E, DeJesus E, Larson JA, Weinheimer SP, Lewis ST (февраль 2009 г.). «Безопасность, фармакокинетика и антиретровирусная активность многократных доз ибализумаба (ранее TNX-355), моноклонального антитела против CD4, у взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1». Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 53 (2): 450–7. doi :10.1128/AAC.00942-08. PMC 2630626. PMID 19015347  . 
  4. ^ "Информационный листок TNX-355". AIDSmeds.com. 2006-08-25.
  5. ^ abc "FDA одобряет новое лечение ВИЧ для пациентов, у которых ограниченные возможности лечения". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 24 марта 2020 г. Получено 21 мая 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  6. ^ "Пакет одобрения препарата: инъекция Трогарзо (ибализумаб-уик)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 6 марта 2018 г. Получено 21 мая 2022 г.
  7. ^ New Drug Therapy Approvals 2018 (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (Отчет). Январь 2019 . Получено 16 сентября 2020 .
  8. ^ "Genentech сотрудничает с тайваньской компанией по разработке препарата от СПИДа". Seeking Alpha . 2007-09-18.
  9. ^ «Правительство продвигает биотехнологическую промышленность». Taipei Times . 2007-09-15.
  10. ^ "Лекарство от СПИДа Tanox выжило". BioHouston . 2008-04-11. Архивировано из оригинала 2011-07-25.
  11. ^ "Ibalizumab (TMB-355) Intravenous Infusion". www.taimedbiologics.com . TaiMed. Архивировано из оригинала 18 марта 2018 г. Получено 17 марта 2018 г.
  12. ^ «Ибализумаб: назначение и одобрение орфанного препарата».
  13. ^ Эму Б., Фессел В.Дж., Шрейдер С., Кумар П.Н., Ричмонд Г., Вин С., Вайнхаймер С., Марсолайс К., Льюис С. (октябрь 2017 г.). «Анализ безопасности и эффективности лечения ибализумабом у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ-1 в течение сорока восьми недель». Открытый форум по инфекционным заболеваниям . 4 (дополнение 1): S38–S39). doi :10.1093/ofid/ofx162.093. PMC 5632088 . 

Внешние ссылки