Teva API — международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Израиле . Teva API — это отдельное подразделение Teva Pharmaceutical Industries Limited , крупнейшего производителя дженериков в мире [1] и одной из 15 крупнейших фармацевтических компаний мира. [2]
Помимо обеспечения значительной доли собственных нужд Teva, подразделение Teva API является активным конкурентом на мировых рынках, инвестируя как в разработку новых продуктов, производственных процессов, так и в модернизацию производственных мощностей. В 2014 году продажи Teva API третьим лицам составили $724 млн. В последние годы рост наблюдался на всех основных географических рынках Teva API: в Северной Америке , Европе и на международном уровне. [3]
Сердцем подразделения АФИ является базирующаяся в Израиле компания Teva-Tech, ранее известная как заводы Asia и Plantex, которая занимается производством, разработкой и продажей сырья для фармацевтических препаратов.
Teva api выросла за счет приобретения производственных и исследовательских объектов по всему миру. Сегодня Teva api управляет 21 заводом и офисами продаж по всему миру. Основные приобретения Teva api:
[7]
Группа исследований и разработок в Teva API состоит из команды из более чем 760 ведущих ученых, работающих в 7 центрах разработки по всему миру: крупный центр в Израиле (синтетические продукты и пептиды ), крупный центр в Венгрии ( ферментация и полусинтетические продукты), а также предприятие в Индии и дополнительные площадки в Италии , Хорватии , Мексике и Чехии (разработка высокоэффективных АФИ). R&D Teva API фокусируется на разработке процессов производства АФИ, включая промежуточные продукты, химические и биологические (ферментация), которые представляют интерес для индустрии дженериков, а также для запатентованных препаратов Teva. Подразделение исследований и разработок АФИ также ищет методы для постоянного снижения затрат на производство АФИ, что позволяет Teva API улучшить структуру затрат. [ необходима цитата ]
Teva имеет 15 производственных предприятий API, расположенных в Израиле, Венгрии, Италии, США, Чехии, Индии, Мексике, Пуэрто-Рико, Монако, Китае и Хорватии. [8] TAPI обладает опытом в различных производственных технологиях, включая химический синтез , полусинтетическую ферментацию, ферментативный синтез, высокоэффективное производство, технологию растительных экстрактов , синтетические пептиды , производные витамина D и простагландины . Кроме того, ее передовые технологии и опыт в области технологии твердотельных частиц позволяют ей соответствовать спецификациям по распределению размеров частиц (PSD), насыпной плотности , удельной площади поверхности, полиморфизму , а также другим характеристикам. [9]
API-объекты Teva соответствуют всем действующим требованиям надлежащей производственной практики (cGMP) в соответствии с американскими, европейскими, японскими и другими применимыми стандартами качества. В некоторых продуктах, которые продаются в США, TAPI использует контролируемые вещества и, следовательно, должны соответствовать требованиям Закона о контролируемых веществах и связанным с ним правилам, применяемым Управлением по борьбе с наркотиками . [10]
Teva api производит около 400 активных фармацевтических ингредиентов , охватывающих широкий спектр продуктов, включая респираторные , сердечно-сосудистые , антихолестериновые , для центральной нервной системы , дерматологические , гормональные , противовоспалительные , онкологические , иммунодепрессанты и миорелаксанты . Его портфель интеллектуальной собственности API включает более 1200 выданных патентов и ожидающих рассмотрения заявок по всему миру. [11]
