Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (также известная как Teva Pharmaceuticals ) — израильская многонациональная фармацевтическая компания. Teva специализируется в основном на дженериках , но другие деловые интересы включают фирменные препараты, активные фармацевтические ингредиенты (API) и, в меньшей степени, услуги контрактного производства и платформу аут-лицензирования. [3]
Основные брендовые продукты Teva включают Austedo ( деутетрабеназин ), который используется для лечения хореи, связанной с болезнью Хантингтона и поздней дискинезией ; и Ajovy ( фреманезумаб ), используемый для профилактического лечения мигрени у взрослых. Дополнительные брендовые препараты, продаваемые Teva, включают Copaxone, Bendeka и Treanda, все из которых в основном продаются в Соединенных Штатах.
Teva котируется на Тель-Авивской фондовой бирже и Нью-Йоркской фондовой бирже . Ее производственные мощности расположены в Израиле, Северной Америке, Европе, Австралии и Южной Америке. Компания является членом Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). [4] [5]
Teva Pharmaceuticals — крупнейший производитель дженериков в мире. В целом Teva — 18-я по величине фармацевтическая компания в мире. [6] У Teva есть история юридических проблем, связанных со сговором и ценовым сговором с целью завышения цен на лекарства. [7] В 2023 году Teva заплатила самый большой на сегодняшний день штраф за внутренний антимонопольный картель в связи с уголовным расследованием Министерства юстиции США ценового сговора компании. [8] [9]
Самым ранним предшественником Teva была компания SLE, Ltd., оптовый фармацевтический бизнес, основанный в 1901 году в Мутасаррифате Иерусалима Османской империи . SLE Ltd. получила свое название от инициалов трех своих соучредителей: Хаима Саломона, Моше Левина и Ицхака Эльштейна, и использовала верблюдов для осуществления поставок. [10] В 1930-х годах новые иммигранты из Европы основали несколько фармацевтических компаний, включая Teva и Zori. В 1930-х годах Salomon, Levin и Elstein Ltd. также основали фармацевтическую компанию Assia. [11]
Teva Pharmaceutical Industries обрела свой нынешний вид благодаря усилиям Гюнтера Фридлендера и его тети Эльзы Кобер 1 мая 1935 года. Первоначальная регистрация была под названием Teva Middle East Pharmaceutical & Chemical Works Co. Ltd. в Иерусалиме, тогда входившем в состав Подмандатной Палестины . Фридлендер был немецким фармацевтом, ботаником и фармакогнозистом, иммигрировавшим в Подмандатную Палестину в 1934 году.
Компания была создана с инвестициями в размере 4900 фунтов стерлингов , которые поступили из собственного капитала семьи и частично из займов от других немецких иммигрантов. Нехватка капитала привела к присоединению банкира Альфреда Фейхтвангера в качестве партнера в Teva, который получил 33% акций в обмен на свои инвестиции. [12]
Философия бизнеса Фридлендера заключалась в том, что фармацевтическая промышленность имеет надежную основу в трудные экономические времена, поскольку «Еврейская мать всегда купит лекарства для своих детей». Во время Второй мировой войны компания поставляла лекарства союзным войскам и, в частности, британской армии, присутствовавшей на Ближнем Востоке . После войны сэр Алан Гордон Каннингем , последний из верховных комиссаров Палестины и Трансиордании , посетил Teva по поручению государственного секретаря по делам колоний . Его визит способствовал укреплению репутации Teva на фармацевтическом рынке и создал импульс для развития Teva.
Во время подмандатной Палестины Teva экспортировала свою медицинскую продукцию в арабские страны. В 1941 году Фридлендер представил продукцию Teva на выставке, проходившей в Каире , Египет . Выставка была спонсирована Генеральным агентом и единственным дистрибьютором лекарств в Египте и Судане , Сирии и Ливане . Позже Teva экспортировала свою продукцию в США , Советский Союз ( СССР ), медицинские учреждения в Дании , Чехословакии , Персии и Бирме .
В 1951 году Фейхтвангер инициировал первичное публичное размещение акций для привлечения капитала через недавно созданную Тель-Авивскую фондовую биржу , и Teva стала публичной компанией . [10] В 1954 году Teva получила Сертификат за выдающиеся достижения в обучении от президента Израиля Ицхака Бен Цви . [ требуется цитата ] В 1964 году Teva начала сотрудничать с Sintex, компанией из Мексики, и Schering Plough . [ требуется цитата ]
В 1964 году Assia и Zori объединились и в 1968 году приобрели контрольный пакет акций Teva. [13] В 1976 году три компании объединились в современную Teva Pharmaceutical Industries Ltd. [13] В 1980 году Teva приобрела Ikapharm, тогдашнего второго по величине производителя лекарств в Израиле. [14]
В 1980 году Teva приобрела Plantex. [11]
В 1982 году компания Teva получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свой производственный завод в Кфар-Сабе . [15]
В 1995 году Teva приобрела компанию Biogal Gyógyszergyár Rt. ( Дебрецен , Венгрия ) и приобрела ICI ( Италия ). [16]
В 2000 году Teva приобрела канадскую компанию Novopharm . [17]
В октябре 2003 года Teva объявила о своих намерениях приобрести Sicor Inc. за 3,4 миллиарда долларов. [18] После объявления, приобретение было завершено 22 января 2004 года, что ознаменовало выход Teva на рынок биоаналогов . [19]
В 2005 году Teva открыла новый, современный фармацевтический завод в Хар-Хотзвиме , технологическом парке в Иерусалиме . Завод получил одобрение FDA в начале 2007 года. [20] Teva вышла на японский рынок в 2005 году и в 2008 году создала совместное предприятие по производству дженериков с Kowa . [21] [22]
В январе 2006 года Teva приобрела своего американского конкурента Ivax Corporation за $7,4 млрд. [23] [24] В 2008 году общий объем продаж составил $11,08 млрд., в 2009 году — $13,9 млрд., а в 2010 году общий объем продаж вырос до $16,1 млрд., из которых большая часть пришлась на Европу и Северную Америку. 23 декабря 2008 года Teva приобрела Barr Pharmaceuticals за $7,5 млрд., сделав Barr и Pliva (которую Barr купил ранее) частью Teva. [25]
18 марта 2010 года Teva заявила, что планирует приобрести немецкую дженерик Ratiopharm за 5 миллиардов долларов США. Сделка была завершена в августе 2010 года, значительно расширив европейское покрытие Teva. [20] [26] [27] [28] В мае 2011 года Teva купила Cephalon за 6,8 миллиарда долларов США. [29] В том же месяце Teva объявила о покупке за 40 миллиардов иен контрольного пакета акций японской компании по производству дженериков Taiyo Pharmaceutical Industry, что стало шагом к обеспечению местного производства в Японии. [21] Teva завершила сделку по приобретению за 934 миллиона долларов в июле 2011 года. [30] В июне 2013 года Teva приобрела американскую фирму MicroDose Therapeutx за 40 миллионов долларов, из которых 125 миллионов были выплачены в качестве нормативных и опытно-конструкторских вех. [31] В 2010 году Teva объявила, что построит свой главный распределительный центр для Америки в Филадельфии, штат Пенсильвания, и рассматривает возможность открытия своей штаб-квартиры в США в этом районе. [20] В 2010 году в компании работало 39 660 сотрудников. В Израиле число сотрудников выросло на 7,5% до 6 774 человек. [32] В октябре 2010 года Teva заключила лицензионное соглашение с BioTime на разработку и продажу препарата OpRegen компании BioTime для лечения возрастной макулярной дегенерации , [33] усилия, которые в 2013 году получили финансирование в размере 1,5 миллиарда долларов от Управления главного научного сотрудника Израиля . [34]
В мае 2011 года Teva объявила о покупке Cephalon за 6,8 млрд долларов США. [35]
В январе 2014 года Teva приобрела NuPathe, перебив цену Endo , за 144 миллиона долларов. [36] В июне 2014 года Teva приобрела Labrys Biologics за 825 миллионов долларов, [37] с целью укрепления линейки препаратов компании против мигрени за счет добавления LBR-101, терапевтического моноклонального антитела против CGRP . [38]
В марте 2015 года Teva приобрела Auspex Pharmaceuticals за 3,5 миллиарда долларов, увеличив свой портфель CNS. [39] В апреле Teva предложила приобрести Mylan за 40 миллиардов долларов, [40] всего через две недели после того, как Mylan предложила купить Perrigo за 29 миллиардов долларов. [41] Предложение Teva о покупке Mylan зависело от того, откажется ли Mylan от преследования Perrigo. [42] В июне 2015 года Mylan заявила, что раскрытие Teva информации о том, что у нее есть 1,35-процентная доля в Mylan, нарушает антимонопольные правила США . [43] В октябре компания приобрела базирующуюся в Мексике Representaciones e Investigaciones Medicas (Rimsa) примерно за 2,3 миллиарда долларов. [44] В том же месяце Teva приобрела Gecko Health Innovations. [45] В ноябре 2015 года компания объявила о сотрудничестве с Heptares Therapeutics в работе над низкомолекулярными антагонистами пептидов, связанных с геном кальцитонина, для лечения мигрени. Сумма сделки составила до 410 миллионов долларов. [46]
Teva Active Pharmaceutical Ingredients (TAPI) работает в Teva как отдельное подразделение. В 2009 году продажи TAPI третьим лицам составили $565 млн, а в 2010 году продажи выросли на 13% до $641 млн. [ необходима цитата ]
В июле 2017 года сообщалось, что Паскаль Сорио , генеральный директор AstraZeneca с 2012 года, станет следующим генеральным директором Teva, сменив Эреза Вигодмана, [47] [48] однако это вскоре было опровергнуто. [49] По состоянию на август 2017 года компания изо всех сил пыталась привлечь нового генерального директора, что привело к росту вопросов к совету директоров. [50] В августе 2017 года совет директоров объявил о 75%-ном сокращении дивидендов, что отразило снижение прибыльности, и цена акций упала почти вдвое в последующие дни. [51] [52] По состоянию на 11 сентября 2017 года Teva оставалась «крупнейшим в мире продавцом дженериков». 11 сентября 2017 года сообщалось, что они выбрали Коре Шульца в качестве нового генерального директора Teva. [53] Днем позже компания объявила, что продаст свой контрацептивный бренд Paragard компании Cooper Cos за 1,1 миллиарда долларов, а средства пойдут на погашение долга. [54] Несколько дней спустя компания объявила о дальнейшей продаже: о продаже контрацептивов, средств для фертильности, менопаузы и остеопороза компании CVC Capital Partners Fund VI за 703 миллиона долларов и о продаже своих брендов экстренной контрацепции за 675 миллионов долларов компании Foundation Consumer Healthcare. [55] К декабрю компания объявила о радикальном сокращении рабочей силы на 25 процентов (более 14 000 сотрудников) в рамках двухлетней стратегии сокращения расходов. [56] После значительного лоббирования со стороны израильского правительства, от которого Teva получила значительные налоговые льготы, [57] и израильской федерации труда Гистадрут, Teva согласилась отложить некоторые увольнения в Израиле. [58]
В октябре 2019 года компания Teva подверглась критике за принятие «делового решения о прекращении выпуска препарата» Винкристин , необходимого для лечения большинства видов рака у детей, согласно данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами. [59] [60]
В июле 2015 года Allergan согласилась продать свой бизнес по производству дженериков (Actavis Generics [61] ) компании Teva за 40,5 млрд долларов [62] [63] [64] (33,75 млрд долларов наличными и 6,75 млрд долларов акциями). [65] В результате Teva отказалась от Mylan . Для того чтобы сделка получила одобрение регулирующих органов, Teva продала ряд активов, включая портфель из пяти дженериков компании Sagent Pharmaceuticals за 40 млн долларов, а также еще восемь лекарств компании Dr. Reddy's в рамках сделки на 350 млн долларов. [61] Teva также продала еще 15 продаваемых дженериков, а также три других, которые были близки к выходу на рынок, за 586 млн долларов компании Impax Laboratories . [66] [67] В июле Teva продала еще 42 продукта австралийской компании по производству дженериков Mayne Pharma за 652 млн долларов; Сделка переместила Mayne на 50 позиций вверх, войдя в топ-25 компаний США среди производителей дженериков. [68] В рамках сделки Teva попытается привлечь от 20 до 25 миллиардов долларов [69] посредством продажи облигаций. [70]
После завершения приобретения Actavis Generics за 39 миллиардов долларов, Teva объявила о еще одной, меньшей сделке с Allergan, согласившись приобрести ее бизнес по распространению дженериков Anda за 500 миллионов долларов. [71]
21 октября 2011 года Par Pharmaceutical заключила сделку по трем продуктам Teva Pharmaceutical Industries, которые израильская фирма должна была продать по требованию Федеральной торговой комиссии США, прежде чем она сможет приобрести американскую биотехнологическую компанию Cephalon за 6,8 млрд долларов. [72]
После приобретения подразделения дженериков Allergan plc некоторые активы были проданы в целях соблюдения антимонопольных требований США. [73] В июне 2016 года индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy's Laboratories Ltd купила 8 (ANDA) Abbreviated New Drug Applications за 350 миллионов долларов наличными. [74] Также в июне 2016 года Teva продала два ANDA индийской фармацевтической компании Zydus Cadilla, усилив свой портфель в США. [75] 21 июня 2016 года американская фармацевтическая компания Amneal Pharmaceutical, ранее известная как Impax Laboratories, купила портфель дженериков у Teva Pharmaceutical Industries примерно за 586 миллионов долларов. [76] 29 июля индийская фармацевтическая компания Cipla купила три продукта у Teva. [77] Индийская фармацевтическая компания Aurobindo участвовала в гонке за покупку некоторых активов Teva. В октябре 2016 года Teva продала часть своего британского и ирландского дженериков индийской фармацевтической компании Intas Pharma за 600 миллионов фунтов стерлингов (5083 крор индийских рупий) наличными. [78] В августе 2016 года австралийская фармацевтическая компания Mayne Pharmaceutical купила портфель препаратов у фармацевтического гиганта Teva Pharmaceuticals в прошлом году за 845 миллионов австралийских долларов. [79] В феврале 2018 года Teva Pharmaceutical Industries Ltd завершила продажу портфеля продуктов в рамках своего глобального бизнеса женского здоровья по контрацепции, фертильности, менопаузе и остеопорозу за 703 миллиона долларов наличными фонду CVC Capital Partners Fund VI. [80] Teva также согласилась продать свой Plan B One-Step и свои бренды экстренной контрацепции фонду Foundation Consumer Healthcare за 675 миллионов долларов наличными. Совокупный годовой чистый объем продаж этих продуктов составил 140 миллионов долларов в прошлом году. [81] Также компания продала Paragard подразделению Cooper Companies Inc (COO.N) за 1,1 миллиарда долларов. [81]
Ниже приведена иллюстрация основных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников (это не полный список):
Teva владеет патентами на несколько препаратов, включая Copaxone , специализированный препарат [94] (для лечения рассеянного склероза ), который в настоящее время является самым продаваемым в мире препаратом для лечения рассеянного склероза [9] и Azilect (продается как Agilect в некоторых странах) для лечения болезни Паркинсона . К июлю 2015 года Copaxone занимал «31,2 процента от общего числа рецептов на рассеянный склероз в Соединенных Штатах». [9] Новая версия Copaxone 40 мг от Teva, принимаемая три раза в неделю, «составляла 68,5 процента от общего числа рецептов на Copaxone в Соединенных Штатах». [9] Copaxone приносит около пятидесяти процентов «прибыли Teva и 20 процентов выручки». [9] Glatopa конкурентов, версия Copaxone 20 мг, принимается один раз в день. [9]
В июне 2006 года Teva получила от FDA 180-дневный период эксклюзивности для продажи симвастатина (Zocor) в США в качестве дженерика во всех дозировках, кроме 80 мг. В настоящее время [ когда? ] Teva конкурирует с производителем фирменного препарата Zocor, Merck & Co .; Ranbaxy Laboratories , которая имеет 180-дневную эксклюзивность для дозировки 80 мг; и Dr. Reddy's Laboratories , чья авторизованная дженерик-версия (лицензированная Merck) освобождена от эксклюзивности.
В июне 2010 года компания объявила о прекращении производства пропофола — основного седативного средства, которое, по оценкам, используется в 75% всех анестезиологических процедур в США. [95]
В марте 2015 года Teva продала четыре противораковых соединения компании Ignyta Inc. за $41,6 млн. В рамках сделки Teva продала следующие соединения, которые затем были переименованы: [96]
В июле 2019 года компания прекратила производство Винкристина , важнейшего препарата, используемого для лечения наиболее распространенных форм детского рака, и подверглась критике со стороны СМИ за создание мирового дефицита препарата. [97] 28 января 2020 года компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило автоинжекторное устройство для инъекций препарата Аджови ( фреманезумаб-vfrm ). [98]
25 июня 2010 года компания Bayer подала в суд на Teva за ложное утверждение, что препарат Gianvi от Teva стабилизирован бетадексом в виде клатрата и, следовательно, может рекламироваться как дженерик Yaz [99] [100] В результате урегулирования Teva изменила маркетинг своей продукции, удалив утверждение о том, что в нем используются те же ингредиенты, что и в Yaz. [101] Метод Bayer специально предотвращает окислительную деградацию эстрогена, в то время как метод Teva этого не делает.
В январе 2015 года Верховный суд США вынес решение в пользу Teva по патенту на копаксон в деле Teva Pharmaceuticals USA, Inc. против Sandoz, Inc. [102]
В декабре 2016 года генеральные прокуроры 20 штатов подали гражданский иск, обвинив Teva в скоординированной схеме искусственного поддержания высоких цен на дженерик антибиотика и лекарство от диабета. В иске утверждалось, что схемы ценового сговора между шестью фармацевтическими фирмами включали неформальные встречи, телефонные звонки и текстовые сообщения. [103]
В январе 2019 года Верховный суд США вынес решение в пользу Teva в деле Helsinn Healthcare SA против Teva Pharmaceuticals USA Inc. [104]
11 мая 2019 года Teva Pharmaceuticals USA была одной из 19 фармацевтических компаний, против которых в США 44 штата подали иск за ценовой сговор за завышение цен, иногда до 1000%, в рамках незаконного соглашения между ней и ее конкурентами. [7] В июне 2021 года Teva согласилась выплатить 925 млн долларов США для урегулирования обвинений в участии в ценовом сговоре в Миссисипи . [105] В январе 2022 года Teva согласилась выплатить 425 млн долларов США для урегулирования обвинений в сокрытии от акционеров практики ценового сговора. [106]
В мае 2019 года компания Teva Pharmaceuticals USA согласилась выплатить 85 миллионов долларов американскому штату Оклахома в качестве компенсации за обвинения в чрезмерном назначении опиоидов, их продвижении как безопасных и преуменьшении их вызывающих привыкание свойств. [107]
В июле 2019 года Teva выплатила 69 миллионов долларов для урегулирования претензий по оплате за задержку . [108]
В 2021 году генеральный прокурор Нью-Йорка Летиция Джеймс подала иск против Teva и нескольких других производителей опиоидов за их предполагаемый вклад в опиоидную эпидемию в Нью-Йорке. [109]
В феврале 2022 года компания Teva согласилась на урегулирование спора со штатом Техас на сумму 225 миллионов долларов, чтобы положить конец обвинениям в том, что она способствовала эпидемии опиоидов в штате путем ненадлежащего маркетинга обезболивающих препаратов. [110]
В августе 2023 года Teva признала обвинения в ценовом сговоре, связанные с дженериком холестерина Правастатин , и согласилась выплатить штраф в размере 225 миллионов долларов после уголовного расследования, проведенного Министерством юстиции США. [8] Министерство юстиции США заявило, что урегулирование стало «крупнейшим на сегодняшний день для внутреннего антимонопольного картеля». [111]
Также в августе 2023 года Teva согласилась на юридическое урегулирование с больницами США по поводу маркетинга опиоидных продуктов, что в конечном итоге привело к увеличению расходов для поставщиков медицинских услуг и способствовало эпидемии опиоидов в Соединенных Штатах . [112] Иск подали около 500 больниц и поставщиков медицинских услуг, в результате чего Teva выплатила 126 миллионов долларов за 18 лет.
31 октября 2024 года Европейская комиссия оштрафовала Teva на 462,6 млн евро «за злоупотребление патентной системой и унижение с целью задержки [a] конкурирующего лекарства от рассеянного склероза», а именно Copaxone (глатирамера ацетат). Teva обвиняется в попытке помешать другим производителям глатирамера ацетата как путем злоупотребления патентной системой, так и путем организации кампании по дезинформации, нацеленной на других производителей глатирамера. [113]
Полный список продуктов, предназначенных для рынка США, доступен на сайте tevagenerics.com. Teva также производит дженерики для использования за пределами США; ацетат ципротерона [114] и моклобемид [115] являются двумя примерами.
В 2018–2019 годах компания Teva Pharmaceuticals USA отозвала антигипертензивные таблетки, содержащие валсартан и лозартан , из-за обнаружения в них за пределами допустимого уровня N -нитрозодиэтиламина (NDEA) и N-нитрозо-N-метил-4-аминомасляной кислоты (NMBA) соответственно, которые являются вероятными канцерогенами для человека. [119] [120]
{{cite web}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link)Teva Pharmaceuticals инициировала добровольный отзыв в Соединенных Штатах на уровне пациентов всех партий комбинированных таблеток амлодипина/валсартана и комбинированных таблеток амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида... из-за примеси, обнаруженной выше пределов спецификации в активном фармацевтическом ингредиенте (API)... как N-нитрозо-диэтиламин (NDEA), который был классифицирован как вероятный канцероген для человека.
Teva Pharmaceuticals USA, Inc. инициировала добровольный отзыв в Соединенных Штатах на уровне пациентов...Таблетки лозартана калия USP...Этот отзыв обусловлен обнаружением примеси — N-нитрозо-N-метил-4-аминомасляной кислоты (NMBA)...которая превышает...промежуточный допустимый предел воздействия 9,82 ppm. На основании имеющейся информации нельзя исключить риск развития рака у нескольких пациентов после длительного использования продукта.