stringtranslate.com

Дейтетрабеназин

Дейтетрабеназин (торговое название Austedo ) — ингибитор везикулярного переносчика моноаминов 2 , который применяется для лечения хореи, связанной с болезнью Гентингтона и поздней дискинезией .

Химически дейтетрабеназин является изотопным изомером тетрабеназина , в котором шесть атомов водорода были заменены атомами дейтерия . Включение дейтерия замедляет скорость метаболизма препарата , что позволяет реже вводить дозу. [5] [6]

Эффективность

Исследование журнала Lancet , опубликованное 28 июня 2017 года, провело обзор между 29 октября 2014 года и 19 августа 2016 года, в котором 298 пациентов были случайным образом распределены для получения по крайней мере одного из следующих препаратов: одна доза плацебо в день, одна доза дейтетрабеназина 12 мг/день, одна доза дейтетрабеназина 24 мг/день или одна доза дейтетрабеназина 36 мг/день. От исходного уровня до 12-й недели средний балл по шкале наименьших квадратов AIMS (Abnormal Independent Movement Scale) улучшился на −3,3 пункта в группе дейтетрабеназина 36 мг/день, −3,2 пункта в группе 24 мг/день, −2,1 пункта в группе 12 мг/день и −1,4 пункта в группе плацебо. Деутетрабеназин 24 мг/день и 36 мг/день обеспечил значительное снижение поздней дискинезии с благоприятной безопасностью и переносимостью. Эти результаты показывают, что режимы дозирования могут быть индивидуализированы и адаптированы для пациентов на основе контроля дискинезии и переносимости. [7]

Фармакология

Фармакодинамика

Дейтетрабеназин действует как агент, разрушающий моноамины . [ необходима ссылка ]

История

Teva Pharmaceuticals получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами на продажу дейтетрабеназина в начале 2017 года, а также пять лет эксклюзивности орфанного препарата для лечения хореи, связанной с болезнью Хантингтона. Это был первый дейтерированный препарат , получивший одобрение FDA. [8] [9] [10]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "Austedo". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 9 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 6 сентября 2021 г. Получено 6 сентября 2021 г.
  2. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  3. ^ "AusPAR: Deutetrabenazine". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 27 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 27 мая 2022 г. Получено 13 июня 2022 г.
  4. ↑ Анвиса (31 марта 2023 г.). «RDC № 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial» [Постановление Коллегиального совета № 784 - Списки наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем] (на бразильском португальском языке). Diário Oficial da União (опубликовано 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
  5. ^ Citrome L (апрель 2016 г.). «Прорывные препараты на стыке психиатрии и неврологии». International Journal of Clinical Practice . 70 (4): 298–299. doi : 10.1111/ijcp.12805 . PMID  27028671. Архивировано из оригинала 21 августа 2020 г. Получено 4 апреля 2017 г.
  6. ^ Коппен EM, Роос RA (январь 2017 г.). «Современные фармакологические подходы к снижению хореи при болезни Хантингтона». Drugs . 77 (1): 29–46. doi :10.1007/s40265-016-0670-4. PMC 5216093 . PMID  27988871. 
  7. ^ Anderson KE, Stamler D, Davis MD, Factor SA, Hauser RA, Isojärvi J, et al. (август 2017 г.). «Дейутетрабеназин для лечения непроизвольных движений у пациентов с поздней дискинезией (AIM-TD): двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, фаза 3 исследование». The Lancet. Psychiatry . 4 (8): 595–604. doi :10.1016/S2215-0366(17)30236-5. PMID  28668671. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 4 февраля 2018 г.
  8. ^ "FDA одобряет препарат для лечения болезни Хантингтона". 3 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 23 января 2019 г. Получено 4 апреля 2017 г.
  9. ^ Шмидт С. (июнь 2017 г.). «Одобрен первый дейтерированный препарат». Nature Biotechnology . 35 (6): 493–494. doi :10.1038/nbt0617-493. PMID  28591114. S2CID  205269152.
  10. ^ «FDA определяет, что дейтерированные соединения являются NCEs и различными орфанными препаратами по сравнению с недейтерированными версиями». Юридический блог FDA . 16 июля 2017 г. Архивировано из оригинала 7 ноября 2017 г. Получено 5 ноября 2017 г.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки