Teva Pharmaceuticals USA, Inc. против Sandoz, Inc. , 574 US 318 (2015), [1] — это патентное дело Верховного суда США относительно патента на препарат Копаксон . [2] [3] Суд постановил, что при рассмотрении решения окружного суда по второстепенным фактическим вопросам, вынесенным в ходе толкования патентной заявки , Федеральный апелляционный суд должен применять стандарт рассмотрения « явной ошибки » ,а не de novo . [2] [3] [1]
Дело возникло в Южном округе Нью-Йорка , где Sandoz подала в суд, чтобы признать недействительным патент Teva на препарат для лечения рассеянного склероза . На слушании в Markman Sandoz утверждала, что иск был фатально неопределенным, поскольку не удалось определить, какое из трех возможных значений следует толковать как конкретный термин иска, связанный с молекулярной массой компонента препарата. Окружной судья постановил, что термин иска был определенным, и что «лицо с обычными навыками в данной области» интерпретировало бы термин «молекулярная масса» как «пиковую среднюю молекулярную массу», то есть массу молекулы, наиболее распространенной в смеси. [4] При этом судья частично опирался на показания свидетелей-экспертов .
Компания Sandoz подала апелляцию в Федеральный окружной суд, который рассмотрел иск в порядке «de novo» и постановил, что срок действия иска был неопределенным, и, следовательно, патент был недействительным. [5]
Teva подала апелляцию в Верховный суд США и выиграла.