stringtranslate.com

Исследование миллиона женщин

Исследование «Миллион женщин» — это исследование женского здоровья, в ходе которого анализируются данные более миллиона женщин в возрасте 50 лет и старше. Исследование проводится под руководством дамы Валери Берал [1] [2] и группой исследователей из отдела эпидемиологии рака Оксфордского университета . [3] Это совместный проект Cancer Research UK и Национальной службы здравоохранения (NHS) при дополнительном финансировании со стороны Совета по медицинским исследованиям (Великобритания) .

Одним из ключевых направлений исследования является изучение влияния заместительной гормональной терапии на здоровье женщин. Исследование подтвердило выводы Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) о том, что женщины, в настоящее время использующие ЗГТ, более склонны к развитию рака груди, чем те, кто не использует ЗГТ.

Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами исследования WHI в США оказали влияние на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека .

Дизайн исследования

Исследование «Миллион женщин» — это многоцентровое, популяционное перспективное когортное исследование женщин в возрасте 50 лет и старше, приглашенных на плановый скрининг рака груди в Великобритании. В период с 1996 по 2001 год женщины приглашались присоединиться к исследованию «Миллион женщин», когда получали приглашение пройти скрининг груди в одном из 66 участвующих центров скрининга груди NHS в Великобритании. В этих центрах женщины получали анкету исследования вместе со своим приглашением, которую им предлагалось заполнить и вернуть во время скрининга. Около 70% участников программы вернули анкеты и согласились принять участие в исследовании, более 1 из 4 женщин в Великобритании в целевой возрастной группе. Исследование «Миллион женщин» — крупнейшее исследование такого рода в мире. [3]

Цели

Исследование «Миллион женщин» было организовано с целью привлечения 1 000 000 женщин в Великобритании для участия в когортном исследовании, чтобы получить ответы на следующие вопросы:

Выводы

ЗГТ и рак груди

Первоначальный анализ результатов более 1 миллиона женщин в исследовании Million Women Study, по-видимому, подтвердил предварительные выводы других исследований на рубеже веков, в которых говорилось, что женщины, в настоящее время использующие прогестин-эстрогеновую ЗГТ, с большей вероятностью заболеют раком груди, чем те, кто не использует ЗГТ. Этот первоначальный анализ получил широкое освещение в прессе. [4] [5] [6] Первоначальный анализ результатов показал, что этот эффект существенно больше для комбинированной ( эстроген - прогестаген ) ЗГТ, чем для ЗГТ только с эстрогеном; и что эффекты были схожи для всех конкретных типов и доз эстрогена и прогестагена, для пероральной, трансдермальной и имплантированной ЗГТ, а также для непрерывных и последовательных схем использования. Текущие пользователи эстроген-прогестагеновой ЗГТ имели в 2 раза более высокий риск развития рака груди, а текущие пользователи ЗГТ только с эстрогеном, по-видимому, имели в 1,3 раза более высокий риск. Использование ЗГТ женщинами в возрасте 50–64 лет в Великобритании в десятилетие с 1993 по 2003 год, по оценкам, вызвало 20 000 дополнительных случаев рака груди. Те, кто пользовался ЗГТ в прошлом, не рассматривались как имеющие повышенный риск.

Повторный анализ, опровергающий первоначальный вывод о том, что ЗГТ повышает риск рака груди, был опубликован в статье 2012 года в журнале Journal of Family Planning and Reproductive Health Care . Авторы статьи во главе с Сэмюэлем Шапиро из Университета Кейптауна утверждали, что исследование фактически не установило причинно-следственную связь между ЗГТ и раком груди, и что первоначальный анализ был некорректным. [7] [8]

ЗГТ и рак матки

Хорошо известно, что женщины в постменопаузе, которым не проводилась гистерэктомия, подвергаются повышенному риску рака эндометрия ( слизистой оболочки матки), если они принимают ЗГТ только с эстрогеном. Последующее наблюдение за более чем 700 000 женщин в исследовании Million Women Study подтвердило это и показало, что риск рака эндометрия также увеличивается у женщин, принимающих тиболон; но не изменяется или даже может быть снижен у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ. [9] Эти эффекты также зависят от индекса массы тела женщины (ИМТ, ​​показатель ожирения), так что неблагоприятные эффекты тиболона и ЗГТ только с эстрогеном сильнее всего у худых женщин, а благоприятные эффекты комбинированной ЗГТ сильнее всего у полных женщин.

ЗГТ и рак яичников

Результаты исследования показывают небольшое увеличение риска рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ. [10] Такой повышенный риск предполагался в некоторых предыдущих исследованиях, и теперь он подтвержден с большим количеством, доступным в этом исследовании. Результаты получены в результате анализа 948 576 женщин в постменопаузе, участвовавших в исследовании, которые наблюдались в течение примерно 5 лет. Женщины, в настоящее время принимающие ЗГТ, подвергались более высокому риску развития и смерти от рака яичников, чем женщины, не использующие ЗГТ. У прошлых пользователей риск не был повышен. Риск у текущих пользователей был увеличен примерно в 1,2 раза; на каждые 1000 женщин, использующих ЗГТ, у 2,6 развился рак яичников в течение 5 лет по сравнению с 2,2 у тех, кто не принимал ЗГТ. Риск был одинаковым для эстрогена, комбинированного эстрогена-прогестагена и других типов ЗГТ (включая тиболон) и не менялся в зависимости от конкретного типа эстрогена или прогестагена или между пероральным и трансдермальным (пластырь) введением.

Эти результаты эквивалентны одному дополнительному случаю рака яичников на каждые 2500 женщин, принимающих ЗГТ, и одной дополнительной смерти от рака яичников на 3300 женщин, принимающих ЗГТ, в течение 5 лет. Издатели этих исследований говорят, что результаты необходимо рассматривать в контексте других рисков и преимуществ ЗГТ. В частности, оценка общего эффекта использования ЗГТ на три распространенных вида рака у женщин: рак молочной железы, рак эндометрия (матки) и рак яичников. В совокупности эти виды рака составляют около 4 из 10 случаев рака у женщин в Великобритании. Согласно результатам, у женщин в возрасте 50–69 лет около 19 из этих видов рака разовьются в течение 5 лет на каждые 1000 женщин, не принимающих ЗГТ. По оценкам, у женщин, принимающих ЗГТ, число случаев рака может увеличиться примерно до 31. Общий повышенный риск выше у женщин, использующих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ, чем у женщин, использующих только эстрогеновую ЗГТ, поскольку большая часть общего повышения обусловлена ​​ростом рака молочной железы, а у женщин, использующих комбинированную ЗГТ, риск рака молочной железы выше, чем у женщин, использующих только эстрогеновую ЗГТ.

Алкоголь и рак

Исследование также показало, что низкое или умеренное потребление алкоголя увеличивает риск возникновения различных видов рака у женщин, включая рак молочной железы . [11] [12] [13]

Влияние общественного здравоохранения

Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами других исследований, таких как исследование Инициативы по охране здоровья женщин в США [14] , оказали влияние на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека .

Общественная осведомленность об исследовании и его результатах привела к значительным поведенческим изменениям, [15] что в основном привело к быстрому снижению назначений ЗГТ по всей Европе и США с 2003 года. В отличие от увеличения назначений ЗГТ в период с 1991 по 1996 год, которое оставалось стабильным до 2001 года, продажи ЗГТ упали на 50% в период с 2002 по 2005 год после публикации исследования «Миллион женщин» и исследования «Инициатива по охране здоровья женщин». [16]

Ряд недавних исследований показали, что исследование «Миллион женщин» продолжает оказывать влияние на здоровье и поведенческие модели женщин в Европе. Исследования, изучающие тенденции заболеваемости раком груди в Швеции в период с 1997 по 2007 год, показали, что распространенность использования ЗГТ среди женщин в возрасте 50–59 лет снизилась с пикового значения в 36% в 1999 году до 9% в 2007 году, параллельное снижение заболеваемости раком груди также было зарегистрировано в период с 2003 по 2007 год. [17] Недавний отчет, оценивающий заболеваемость раком груди в Бельгии в период с 2007 по 2008 год, также показал значительное снижение заболеваемости раком груди, приписываемое снижению использования ЗГТ в Бельгии в течение и до 2008 года. [18]

Ссылки

  1. ^ Берал В. , Бэнкс Э., Ривз Г., Булл Д. (2003). «Рак груди и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Lancet . 362 (9382): 419–427. doi :10.1016/S0140-6736(03)14596-5. hdl : 1885/35064 . PMID  12927427.
  2. ^ Reeves GK, Pirie K, Beral V , Green J, Spencer E, Bull D, Million Women Study C (2007). «Заболеваемость раком и смертность в зависимости от индекса массы тела в Million Women Study: Когортное исследование». BMJ . 335 (7630): 1134. doi :10.1136/bmj.39367.495995.AE. PMC 2099519 . PMID  17986716. 
  3. ^ ab "Введение". Исследование миллиона женщин . Получено 14 ноября 2012 г.
  4. ^ Beral V, Banks E, Reeves G, Million Women Study C (2004). «Эффекты лечения только эстрогеном у женщин в постменопаузе». JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 292 (6): 684, ответ автора 685–6. doi : 10.1001/jama.292.6.684-a. PMID  15304460.
  5. ^ Banks E, Beral V, Reeves G, Million Women Study C (2004). «Опубликованные результаты по раку груди и заместительной гормональной терапии в Million Women Study верны». Climacteric . 7 (4): 415–416, автор 416 416–416. doi :10.1080/13697130400014698. PMID  15799614.
  6. ^ Gray S (2003). «Рак груди и заместительная гормональная терапия: исследование миллиона женщин». The Lancet . 362 (9392): 1332. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14598-9 . PMID  14575993.
  7. ^ Шапиро С., Фармер Р.Д., Стивенсон Дж.К., Бургер Х.Г., Мьюек А.О. (16 января 2012 г.). «Вызывает ли заместительная гормональная терапия рак груди? Применение причинно-следственных принципов к трем исследованиям: Часть 4. Исследование миллиона женщин». Журнал планирования семьи и репродуктивного здоровья . 38 (2): 102–109. doi : 10.1136/jfprhc-2011-100229 . PMID  22262621.
  8. ^ Смит, Ребекка (17 января 2012 г.). «Связь ЗГТ с раком груди „неверна“». The Daily Telegraph . Получено 7 сентября 2015 г. .
  9. ^ Берал В., Булл Д., Ривз Г., Million Women Study C (2005). «Рак эндометрия и заместительная гормональная терапия в исследовании Million Women». The Lancet . 365 (9470): 1543–1551. doi :10.1016/S0140-6736(05)66455-0. PMID  15866308. S2CID  54264902.
  10. ^ Берал В., Million Women Study C, Булл Д., Грин Дж., Ривз Г. (2007). «Рак яичников и заместительная гормональная терапия в исследовании Million Women». The Lancet . 369 (9574): 1703–1710. doi :10.1016/S0140-6736(07)60534-0. PMID  17512855. S2CID  31890465.
  11. ^ Allen NE, Beral V, Casabonne D, Kan SW, Reeves GK, Brown A, Green J (24 февраля 2009 г.). «Умеренное потребление алкоголя и заболеваемость раком у женщин». Журнал JNCI Национального института рака . 101 (5): 296–305. doi : 10.1093/jnci/djn514 . PMID  19244173.
  12. ^ Stein, Rob (24 февраля 2009 г.). «Исследование показывает, что употребление одного напитка в день повышает риск рака у женщин». Washington Post . Получено 7 сентября 2015 г.
  13. ↑ Босли, Сара (16 марта 2009 г.). «Миллион женщин не может ошибаться». The Guardian . Получено 7 сентября 2015 г.
  14. ^ Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL , LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J, Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators (2002). «Риски и преимущества эстрогена плюс прогестин у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты рандомизированного контролируемого исследования Women's Health Initiative» (PDF) . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 288 (3): 321–333. doi : 10.1001/jama.288.3.321 . PMID  12117397.
  15. ^ Usher C, Teeling M, Bennett K, Feely J (2006). «Влияние рекламы клинических испытаний на назначение ЗГТ в Ирландии». European Journal of Clinical Pharmacology . 62 (4): 307–310. doi :10.1007/s00228-005-0083-x. PMID  16432715. S2CID  23660466.
  16. ^ Watson J, Wise L, Green J (2007). «Назначение гормональной терапии при менопаузе, тиболона и бисфосфонатов у женщин в Великобритании в период с 1991 по 2005 гг.». Европейский журнал клинической фармакологии . 63 (9): 843–849. doi :10.1007/s00228-007-0320-6. PMID  17598097. S2CID  27386765.
  17. ^ Lambe M, Wigertz A, Holmqvist M, Adolfsson J, Bardage C, Fornander T, Karlsson P, Odlind V, Persson I, Ahlgren J, Bergkvist L (2009). «Сокращение использования заместительной гормональной терапии: влияние на тенденции заболеваемости раком груди в Швеции, наблюдаемые только через несколько лет». Breast Cancer Research and Treatment (Представленная рукопись). 121 (3): 679–683. doi :10.1007/s10549-009-0615-7. PMID  19894110. S2CID  6282871.
  18. ^ Antoine C, Ameye L, Paesmans M, Rozenberg S (2012). «Обновление эволюции заболеваемости раком груди в связи с использованием заместительной гормональной терапии в Бельгии». Maturitas . 72 (4): 317–323. doi :10.1016/j.maturitas.2012.04.013. PMID  22627077.

Внешние ссылки