Итолизумаб

Моноклональное антитело

Итолизумаб ( МНН , торговое название Альзумаб ) — это «первое в своем классе» гуманизированное моноклональное антитело IgG1, разработанное компанией Biocon ^[1] и Центром молекулярной иммунологии (CIM), Гавана. ^[2]

Механизм действия

Он селективно воздействует на CD6 , маркер Т-клеток, участвующий в костимуляции , адгезии и созревании Т-клеток. Итолизумаб, связываясь с CD6, подавляет активацию Т-клеток, вызывает снижение синтеза провоспалительных цитокинов и, возможно, играет важную роль, уменьшая инфильтрацию Т-клеток в местах воспаления. ^[3]

Клинические испытания

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III с использованием итолизумаба Plaq успешно достигло заранее определенной первичной конечной точки значительного улучшения показателя PASI-75 ( индекс площади и тяжести псориаза ) после 12 недель лечения у пациентов с умеренным и тяжелым псориазом по сравнению с плацебо. ^[4]

Приложения

Компания Biocon получила разрешение на продажу препарата от Генерального контролера по наркотикам Индии (DCGI) в январе 2013 года, а его продажа в Индии началась в августе 2013 года. ^{[1] [5]}

В июле 2020 года компания Biocon получила разрешение в Индии на использование препарата для лечения COVID-19 . ^[6]

Ссылки

1. Jayaramun K (декабрь 2013 г.). «Первое в своем классе анти-CD6 mAb компании Biocon выходит на рынок». Nat. Biotechnol. Vol. 31, no. 12. United Kingdom. pp. 1062–3.
2. "Индия готовится испытать Итолизумаб, препарат, который, как считается, снижает смертность от COVID на Кубе". 30 мая 2020 г.
3. «Biocon получает разрешение на продажу своего нового биологического препарата Итолизумаб для лечения псориаза» (PDF) . Biocon Limited. 8 января 2013 г.
4. Urs A (10 января 2012 г.). «Тест Biocon показал положительные результаты для Итолизумаба». @businessline .
5. "Лекарство от псориаза Итолизумаб компании Biocon получает разрешение на продажу DCGI". Pharmabiz.com . Индия: Saffron Media. 8 января 2013 г. Архивировано из оригинала 19 февраля 2017 г. Получено 10 января 2013 г.
6. "Итолизумаб компании Biocon одобрен для лечения COVID-19: все, что вам нужно знать". The Economic Times . Получено 14 июля 2020 г.