Calea UK — поставщик парентерального питания со штаб-квартирой в Ранкорне , входящий в состав Fresenius Kabi .
В июле 2019 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения наложило ограничения на компанию после проверки, которая, по его словам, выявила риски заражения и несоответствие ее производственных процессов требуемым стандартам. Возникшее в результате нарушение поставок для пациентов, которые полагаются на полное парентеральное питание, было объявлено Национальной службой здравоохранения Англии чрезвычайной ситуацией национального масштаба. Мешки для внутривенного питания были импортированы из Норвегии и Германии для 511 пациентов. Эти мешки являются лишь временным средством, поскольку они не обеспечивают жизненно важные питательные вещества и электролиты, такие как калий. В результате десятки пациентов были госпитализированы.
Действия регулирующего органа были расценены как предосудительные клиническими членами Британской ассоциации парентерального и энтерального питания, которые заявили, что не существует никакого очевидного перспективного планирования или плана смягчения последствий их закрытия.
Calea заявила, что «MHRA поручило ей немедленно внести изменения в процесс добавления микроэлементов и витаминов в наши пакеты для парентерального питания, и мы выполнили инструкцию. В результате время, необходимое для производства пакетов, значительно увеличилось, и это, к сожалению, повлияло на поставки пациентам. MHRA заявила, что нет никаких доказательств того, что какая-либо из продуктов Calea, произведенных и поставленных пациентам, была загрязнена. За период с 2015 по 2019 год Calea асептически изготовила около 2,8 миллионов продуктов для пациентов и больниц». [1]
Агентство заявило, что обнаружило бактериальное загрязнение на производственной территории и что производственные процессы в Ранкорне не соответствуют установленным нормам.
Пациенты жаловались, что они голодали, когда поставки не поступали, [2] и что им не предоставляли никакой информации. В Уэльсе пострадало около 130 пациентов. [3] Из-за замены поставок некоторые из них сильно заболели. [4] Около 2500 пациентов получают внутривенное питание и жидкости в Великобритании в любой момент времени. Ожидается, что пройдет некоторое время, прежде чем регулярные поставки будут возобновлены. Промышленные мощности очень малы. Действия агентства были широко осуждены врачами. [5]