stringtranslate.com

Роберт Калифф

Роберт Маккиннон Кэлифф (родился в 1951 году) — американский кардиолог , в настоящее время занимающий должность 25-го комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами .

Впервые он был назначен на пост комиссара в сентябре 2015 года президентом Бараком Обамой [1] и утвержден Сенатом США в феврале 2016 года [2] , проработав на этой должности до 20 января 2017 года.

Президент Джо Байден повторно выдвинул кандидатуру Кэлиффа на пост главы Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами 12 ноября 2021 года. [3] Он был утвержден Сенатом 15 февраля 2022 года.

До того, как стать комиссаром, он с января 2015 года занимал должность заместителя комиссара Управления по медицинским продуктам и табаку Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. [4] [5] [6] В 2019 году он стал главой медицинской стратегии в материнской компании Google , Alphabet Inc. [7]

Ранняя жизнь и образование

Кэлифф родился в Андерсоне, Южная Каролина . [8] Он учился в средней школе в Колумбии, Южная Каролина , где был членом баскетбольной команды чемпионата AAAA Южной Каролины 1969 года. [9] [ ненадёжный источник? ] Он учился в Университете Дьюка , который окончил в 1973 году с отличием [4] и является членом Phi Beta Kappa . [9]

В 1978 году он окончил Медицинскую школу Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина, [4] и был принят в почетное медицинское общество Alpha Omega Alpha . [9] Он покинул Северную Каролину, чтобы пройти резидентуру по внутренним болезням в Калифорнийском университете в Сан-Франциско , и вернулся в 1980 году в Дьюк, чтобы завершить стажировку по кардиологии. [4] Он сертифицирован по внутренним болезням (1984) и кардиологии (1986), а также имеет степень магистра Американского колледжа кардиологии (2006). [9]

Карьера

Университет Дьюка

Калифф получил должность профессора кардиологии в Медицинской школе Университета Дьюка. Он был директором-основателем Института клинических исследований Дьюка, крупной академической исследовательской организации с 1000 сотрудников [4] и годовым бюджетом в размере 320 миллионов долларов, 50-60% которого финансируется фармацевтической промышленностью. [10]

Google

Калифф руководил стратегией и политикой для дочерних компаний Alphabet в сфере здравоохранения. Он был штатным руководителем стратегии и политики для подразделений Verily Life Sciences и Google Health . [11]

Califf руководил многими клиническими исследованиями в области кардиологии, исследованиями результатов в области здравоохранения , качеством медицинской помощи и трансляционными исследованиями , которые стремятся обеспечить, чтобы достижения в науке были воплощены в медицинской помощи. Он был ведущим исследователем в клинических испытаниях, проверяющих эффективность комбинации препаратов для снижения уровня холестерина эзетимиб/симвастатин . [12]

С 2015 года он был вице-канцлером клинических и трансляционных исследований и директором Duke Translational Medicine Institute (DTMI). Институт научной информации признал Калифф одним из 10 наиболее цитируемых медицинских авторов, имея более 1200 рецензируемых публикаций. [5]

Отношения с фармацевтической промышленностью

Кэлифф очень тесно сотрудничал с фармацевтическими компаниями в центре клинических испытаний Дьюка, «убеждая их проводить крупные, дорогие и, для Дьюка, прибыльные клинические испытания». [13] Он был оплачиваемым консультантом для Merck Sharp & Dohme , Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline , AstraZeneca и Eli Lilly по данным ProPublica с 2009 по 2013 год. Самый большой платеж за консультирование составил 87 500 долларов от Johnson & Johnson в 2012 году, а «большая часть средств на поездки или консультации составила менее 5000 долларов», что было названо «минимальным для врача его уровня». [14] С 2013 по 2014 год ему было выплачено в общей сложности 52 796 долларов; самая большая сумма в размере 6450 долларов США от Merck Sharp & Dohme , за ней следуют Amgen , F. Hoffmann-La Roche AG , Janssen Pharmaceutica , Daiichi Sankyo , Sanofi-Aventis , Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca. [15] Он был директором Portola Pharmaceuticals, Inc. с июля 2012 года по 26 января 2015 года, [14] советником Proventys, Inc., председателем медицинского консультативного совета Regado Biosciences, Inc. и является членом этого совета с 2 июня 2009 года, а также членом клинического консультативного совета Corgentech Inc. [16] Forbes писал, что его тесные связи с фармацевтической промышленностью стали причиной того, что он не был номинирован на должность комиссара FDA в 2009 году. [13] Связи Калифф с фармацевтической промышленностью подверглись критике со стороны журнала The American Prospect , [17] а также сенаторов-демократов Берни Сандерса и Джо Мэнчина , которые объявили о своем намерении голосовать против его повторного выдвижения в 2021 году. [18]

FDA при Обаме

В январе 2015 года Кэлифф был назначен заместителем комиссара Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США по медицинским продуктам и табаку, «вторым по значимости после комиссара». [4] [6] В феврале 2015 года Кэлифф был назван возможным преемником Маргарет Гамбург , уходящего комиссара Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . [19] а в сентябре 2015 года президент Барак Обама номинировал его на пост следующего комиссара FDA. [1] В феврале 2016 года Сенат США утвердил Кэлиффа на должность комиссара Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами 89 голосами против 4. [20] [2] Кэлифф ушел с поста комиссара FDA 20 января 2017 года . [ необходима ссылка ]

FDA при Байдене

12 ноября 2021 года президент Байден объявил, что выдвигает Кэлиффа на пост главы FDA. [21] [22] Во время слушаний в сенатском комитете HELP 14 декабря 2021 года ему задавали вопросы относительно пандемии, опиоидного кризиса и вопросов, связанных с абортами. Некоторые демократы выступили против его выдвижения из-за его корпоративных связей и опиоидного кризиса. Несколько сенаторов-республиканцев выступили против его выдвижения из-за вопросов, связанных с абортами. [23]

13 января 2022 года он был выведен из комитета 13 голосами против 8. 15 февраля 2022 года Сенат подтвердил его кандидатуру 50 голосами против 46. [24] [25] Кэлифф вступил в должность 17 февраля 2022 года.

Членство

Он является членом Института медицины (IOM). Он был в комитетах, которые рекомендовали, например, покрытие клинических испытаний Medicare и удаление эфедры с рынка, а также в комитете по выявлению и предотвращению ошибок в приеме лекарств. С 2015 года он является членом Комитета по политике IOM и связующим звеном с Форумом по открытию, разработке и переводу лекарственных средств.

Он входил в состав консультативной группы FDA по кардиоренальным заболеваниям и подкомитета по науке и технологиям Научного совета FDA. [5]

Ссылки

На сайте Scholia имеется профиль автора Роберта Кэлифф .
  1. ^ ab Tavernise, Sabrina (19 сентября 2015 г.). «Связи номинанта FDA Калифф с производителями лекарств вызывают беспокойство». New York Times . Получено 19 сентября 2015 г.
  2. ^ ab "Califf Wins Senate Confirmation Vote on FDA Top Spot". Medscape. 24 февраля 2016 г. Получено 24 февраля 2016 г.
  3. ^ "Байден номинирует Роберта Калиффа на должность комиссара FDA". NBC News . 12 ноября 2021 г. Получено 12 ноября 2021 г.
  4. ^ abcdef Кролл, Дэвид (26 января 2015 г.). "Роб Калифф из Duke's назначен заместителем комиссара FDA". Forbes . Получено 5 февраля 2015 г.
  5. ^ abc "Доктор Роберт Калифф назначен заместителем комиссара FDA по медицинским продуктам и табаку" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . 26 января 2015 г. Получено 5 февраля 2015 г.
  6. ^ ab Husten, Larry (26 января 2015 г.). "Califf To Leave Duke To Become FDA Vice Commissioner". Forbes . Получено 5 февраля 2015 г. .
  7. ^ "Бывший руководитель FDA Роберт Калифф будет помогать руководить политикой здравоохранения в Google, Verily на постоянной основе". FierceBiotech . Октябрь 2019 г. Получено 15 октября 2021 г.
  8. ↑ Califf, Robert (24 февраля 2009 г.). «Robert Califf, MD, Consultant for the ABC News OnCall+ Heart Disease Center». ABC News . Получено 5 февраля 2015 г.
  9. ^ abcd "Duke Faculty Webpage". Архивировано из оригинала 2015-02-06 . Получено 2015-02-06 .
  10. ^ Массимо Калабрези (19 февраля 2015 г.). «Кандидат на пост главы FDA имеет тесные связи с крупными фармацевтическими компаниями». Журнал Time . Получено 30 октября 2015 г.
  11. ^ Элиас, Дженнифер (30 сентября 2019 г.). «Alphabet привлекает бывшего комиссара FDA к надзору за стратегией и политикой в ​​области здравоохранения». CNBC . Получено 19 января 2023 г.
  12. ^ Колата, Джина (17 ноября 2014 г.). «Исследование находит альтернативу антихолестериновому препарату». New York Times . Получено 11 февраля 2015 г.
  13. ^ ab Matthew Herper (16 сентября 2015 г.). «Роберт Калифф мог бы трансформировать FDA — правильный путь». Forbes . Получено 30 октября 2015 г. Калифф был широко расценен как слишком связанный с промышленностью.
  14. ^ ab Matthew Herper (26 января 2015 г.). «Да, я думаю, это означает, что Роберт Калифф станет следующим комиссаром FDA» (блог) . Forbes Pharma/Healthcare . Получено 29 октября 2015 г.
  15. ^ "Роберт Калифф, с августа 2013 по декабрь 2014". Доллары за документы . ProPublica. nd . Получено 29 октября 2015 г. Платежи : Краткий обзор 42 платежей, общая сумма платежей $52 796, рейтинг: 23 из 564 врачей этой специальности и 10 компаний, которые платили этому врачу.
  16. ^ "Executive Profile Robert M. Califf MD". Bloomberg news . nd . Получено 30 октября 2015 г.
  17. ^ Ндиайе, Фату (29 октября 2021 г.). «Будет ли FDA Байдена возглавлять парень из фармацевтической отрасли?». The American Prospect . Получено 24 декабря 2021 г.
  18. ^ Weixel, Nathaniel (14 декабря 2021 г.). «Manchin, Sanders выступят против номинанта Байдена FDA Califf». The Hill . Получено 24 декабря 2021 г. .
  19. ^ Бертон, Томас (5 февраля 2015 г.). «Комиссар FDA уходит в отставку». Wall Street Journal . Получено 5 февраля 2015 г.
  20. ^ "О назначении (утверждение Роберта Маккиннона Калифф из Южной Каролины на должность комиссара по продовольствию и лекарствам)". Сенат США . Получено 15 марта 2022 г.
  21. ^ «Заявление президента Джо Байдена о его намерении выдвинуть доктора Роберта Калифф на пост комиссара по продовольствию и лекарствам». Белый дом . 12 ноября 2021 г. Получено 15 марта 2022 г.
  22. ^ Коллинз, Кайтлин; Салливан, Кейт (12 ноября 2021 г.). «Байден выбирает доктора Роба Калиффа на должность комиссара FDA». cnn.com . Получено 13 ноября 2021 г. .
  23. ^ "PN1372 — Роберт Маккиннон Калифф — Министерство здравоохранения и социальных служб 117-й Конгресс (2021-2022)". Конгресс США . 3 января 2022 г. Получено 15 марта 2022 г.
  24. ^ "PN1593 — Роберт Маккиннон Калифф — Министерство здравоохранения и социальных служб 117-й Конгресс (2021-2022)". Конгресс США . 15 февраля 2022 г. Получено 15 марта 2022 г.
  25. ^ "О назначении (подтверждение: Роберт Маккиннон Калифф из Северной Каролины на должность комиссара по продовольствию и лекарствам Министерства здравоохранения и социальных служб)". Сенат США . Получено 15 марта 2022 г.