stringtranslate.com

Клинические исследования вакцины от COVID-19

Клинические исследования вакцины COVID-19 используют клинические исследования для установления характеристик вакцин COVID-19 . Эти характеристики включают эффективность, результативность и безопасность. По состоянию на ноябрь 2022 года 40 вакцин были разрешены по крайней мере одним национальным регулирующим органом для общественного использования: [1] [2]

По состоянию на июнь 2022 года 353 вакцины-кандидата находятся на разных стадиях разработки, из них 135 — в клинических исследованиях , в том числе 38 — в испытаниях фазы I , 32 — в испытаниях фазы I–II , 39 — в испытаниях фазы III и 9 — в разработке фазы IV . [1]

Формулировка

Для разработки вакцин против COVID-19 используется широкий спектр технологий. Разработка и внедрение вакцин мРНК и вирусных векторных вакцин были исключительно быстрыми и могут быть описаны как революционные. Однако глобального равенства в вакцинах против COVID-19 достичь не удалось. Традиционные подходы к производству вакцин с использованием цельного инактивированного вируса (WIV), субъединичных вакцин на основе белка и вирусоподобных частиц (VLP) могут обеспечить преимущества при разработке вакцин для использования в странах с низким и средним уровнем дохода ( LMICs ) и в устранении пробелов в доступе к вакцинам. [6]

Многие кандидаты на вакцины используют адъюванты для повышения иммуногенности, как часть системы доставки или как сопутствующий иммуностимулятор. [8] [9] Формулы адъювантов вакцин с использованием солей алюминия или «квасцов» могут быть особенно эффективны для технологий, использующих инактивированный вирус COVID-19, а также для вакцин на основе рекомбинантных белков или векторов. [6] [10]

Статус

Клинические испытания

Процесс клинических испытаний обычно состоит из трех фаз, каждая из которых следует за успехом предыдущей фазы. Испытания являются двойными слепыми, поскольку ни исследователь, ни субъект не знают, получают ли они вакцину или плацебо. Каждая фаза включает в себя случайно выбранных субъектов, которые случайным образом назначаются либо в качестве реципиентов, либо в качестве контроля:

В процессе разработки дизайна клинического испытания может быть принят «адаптивный дизайн» . Если накопленные данные дают представление о лечении, конечные точки или другие аспекты испытания могут быть скорректированы. [16] [17] Адаптивные дизайны могут сократить продолжительность испытаний и использовать меньшее количество субъектов, возможно, ускоряя принятие решений, избегая дублирования исследовательских усилий и улучшая координацию изменений дизайна. [16] [18]

Кандидаты на вакцины в испытаниях на людях

В таблице ниже показаны различные кандидаты на вакцины и фазы, которые они прошли по ссылкам. Текущие фазы также показаны вместе с другими подробностями.

Гомологичная вакцинация «прайм-буст»

В июле 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали совместное заявление, в котором сообщалось, что ревакцинация не требуется для тех, кто был полностью вакцинирован. [317]

В августе 2021 года FDA и CDC разрешили использовать дополнительную дозу вакцины мРНК для лиц с ослабленным иммунитетом. [318] [319] Разрешение было распространено на другие конкретные группы в сентябре 2021 года. [320] [321] [322]

В октябре 2021 года FDA и CDC разрешили использовать как гомологичные, так и гетерологичные бустерные дозы вакцины. [323] [324]

Гетерологичная вакцинация «прайм-буст»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет гетерологичную прайм-буст иммунизацию как «введение двух различных векторов или систем доставки, экспрессирующих одинаковые или перекрывающиеся антигенные вставки». [325] Гетерологичная схема иногда может быть более иммуногенной, чем некоторые гомологичные схемы. [326]

В октябре 2021 года FDA и CDC разрешили использовать как гомологичные, так и гетерологичные бустерные дозы вакцины. [323] [324]

Некоторые эксперты полагают, что гетерологичные курсы вакцинации «прайм-буст» могут повысить иммунитет, и несколько исследований начали изучать этот эффект. [327] Несмотря на отсутствие клинических данных об эффективности и безопасности таких гетерологичных комбинаций, Канада и несколько европейских стран рекомендовали гетерологичную вторую дозу для людей, получивших первую дозу вакцины Oxford–AstraZeneca . [328]

В феврале 2021 года Оксфордская группа по вакцинам начала испытание вакцины Com-COV для изучения гетерологичных курсов прайм-буст различных вакцин от COVID-19. [329] По состоянию на июнь 2021 года группа проводит два исследования фазы II: Com-COV и Com-COV2. [330]

В исследовании Com-COV две гетерологичные комбинации вакцин Oxford–AstraZeneca и Pfizer–BioNTech сравнивались с двумя гомологичными комбинациями тех же вакцин с интервалом между дозами 28 или 84 дня. [331] [332] [ ненадежный медицинский источник? ]

В Com-COV2 первая доза — это вакцина Oxford–AstraZeneca или вакцина Pfizer, а вторая доза — это вакцина Moderna , вакцина Novavax или гомологичная вакцина, эквивалентная первой дозе, с интервалом между дозами 56 или 84 дня. [333]

Исследование, проведенное в Великобритании, оценивает ежегодные гетерологичные ревакцинации путем случайного комбинирования следующих вакцин: Oxford–AstraZeneca , Pfizer–BioNTech , Moderna , Novavax , VLA2001 , CureVac и Janssen . [334]

16 декабря рекомендации ВОЗ по гетерологичным вакцинациям указали на общую тенденцию к повышению иммуногенности, когда одна из доз представляет собой мРНК-вакцину, особенно в качестве последней дозы. Иммуногенность гомологичного курса мРНК примерно эквивалентна гетерологичной схеме, включающей векторную вакцину и мРНК-вакцину. Однако ВОЗ подчеркнула необходимость устранения многих пробелов в доказательствах в гетерологичных схемах, включая продолжительность защиты, оптимальный интервал между дозами, влияние дробного дозирования, эффективность против вариантов и долгосрочную безопасность. [335]

Эффективность

Кумулятивные кривые заболеваемости симптоматическими инфекциями COVID-19 после первой дозы вакцины Pfizer–BioNTech (тозинамеран) или плацебо в двойном слепом клиническом исследовании (красный: плацебо; синий: тозинамеран) [345]

Эффективность вакцины — это снижение риска заражения вакцинированными участниками контролируемого исследования по сравнению с риском заражения невакцинированными участниками. [346] Эффективность 0% означает, что вакцина не работает (идентично плацебо). Эффективность 50% означает, что случаев заражения вдвое меньше, чем у невакцинированных лиц. [ необходима цитата ]

Эффективность вакцины от COVID-19 может быть неблагоприятно затронута, если рука удерживается неправильно или сжимается, в результате чего вакцина вводится подкожно, а не в мышцу . [347] [348] Рекомендации CDC заключаются в том, чтобы не повторять дозы, введенные подкожно. [349]

Непросто сравнивать эффективность различных вакцин, поскольку испытания проводились с разными группами населения, географическими регионами и вариантами вируса. [350] В случае COVID-19 до появления дельта-варианта считалось, что эффективность вакцины в 67% может быть достаточной для замедления пандемии, но текущие вакцины не обеспечивают стерилизующий иммунитет , [351] который необходим для предотвращения передачи. Эффективность вакцины отражает профилактику заболевания, что является плохим показателем заразности SARS-CoV-2, поскольку бессимптомные люди могут быть очень заразными. [352] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) установили пороговое значение в 50% в качестве эффективности, необходимой для одобрения вакцины от COVID-19, при этом нижний предел 95% доверительного интервала составляет более 30%. [353] [354] [355] Стремясь к реалистичному уровню охвата населения вакцинацией в 75% и в зависимости от фактического базового числа воспроизводства , ожидается, что необходимая эффективность вакцины от COVID-19 должна составлять не менее 70% для предотвращения эпидемии и не менее 80% для ее ликвидации без дополнительных мер, таких как социальное дистанцирование. [356]

Наблюдаемая существенная эффективность некоторых вакцин мРНК даже после частичной (1-дозовой) иммунизации [357] [345] указывает на нелинейную зависимость доза-эффективность, уже наблюдаемую в исследовании фазы I-II. [358] Это предполагает, что персонализация дозы вакцины (обычная доза для пожилых людей, уменьшенная доза для здоровых молодых людей, [359] дополнительная бустерная доза для людей с ослабленным иммунитетом [360] ) может позволить ускорить кампании по вакцинации в условиях ограниченных запасов, тем самым сократив пандемию, как и предсказывалось моделированием пандемии. [361]

Диапазоны ниже представляют собой 95% доверительные интервалы , если не указано иное, и все значения относятся ко всем участникам независимо от возраста, согласно ссылкам для каждого из испытаний. По определению, точность оценок без соответствующего доверительного интервала неизвестна публично. Эффективность против тяжелого COVID-19 является наиболее важной, поскольку госпитализации и смерти являются бременем для общественного здравоохранения, профилактика которого является приоритетом. [362] Разрешенные и одобренные вакцины показали следующую эффективность:

Эффективность

Уровень смертности среди непривитых американцев существенно превышает уровень смертности среди привитых, а двухвалентные ревакцинации еще больше снижают уровень смертности. [397]

Данные об использовании вакцины во время пандемии показывают, что вакцинация может снизить уровень заражения и наиболее эффективна для предотвращения тяжелых симптомов COVID-19 и смерти, но менее хороша для предотвращения легкой формы COVID-19. Эффективность снижается со временем, но может поддерживаться с помощью ревакцинации. [398] В 2021 году CDC сообщил, что невакцинированные люди в 10 раз чаще подвергались госпитализации и в 11 раз чаще умирали, чем полностью вакцинированные люди. [399] [400]

CDC сообщил, что эффективность вакцины снизилась с 91% против Alpha до 66% против Delta. [401] Один эксперт заявил, что «те, кто инфицирован после вакцинации, по-прежнему не заболевают и не умирают, как это происходило до вакцинации». [402] К концу августа 2021 года вариант Delta составлял 99 процентов случаев в США и, как было обнаружено, удваивает риск тяжелого заболевания и госпитализации для тех, кто еще не был вакцинирован. [403]

В ноябре 2021 года исследование ECDC показало , что с начала вакцинации в Европейском регионе было спасено 470 000 жизней людей старше 60 лет. [404]

10 декабря 2021 года Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании сообщило, что ранние данные указывают на 20-40-кратное снижение нейтрализующей активности Omicron сыворотками от вакцинированных Pfizer 2-дозами по сравнению с более ранними штаммами. После ревакцинации (обычно с помощью вакцины мРНК) [405] эффективность вакцины против симптоматического заболевания была на уровне70%–75% , и эффективность против тяжелых заболеваний, как ожидалось, будет выше. [406]

По данным CDC на начало декабря 2021 года, «невакцинированные взрослые имели примерно в 97 раз больше шансов умереть от COVID-19, чем полностью вакцинированные люди, получившие ревакцинацию». [407]

Метаанализ, изучающий различия вакцины от COVID-19 у лиц с ослабленным иммунитетом, показал, что люди с ослабленной иммунной системой менее способны вырабатывать нейтрализующие антитела. Например, реципиентам трансплантатов органов требуется три вакцины для достижения сероконверсии . [408] Исследование серологического ответа на вакцины мРНК среди пациентов с лимфомой, лейкемией и миеломой показало, что у четверти пациентов не вырабатывались измеримые антитела, в зависимости от типа рака. [409]

В феврале 2023 года систематический обзор в журнале The Lancet показал, что защита, обеспечиваемая инфекцией, сопоставима с защитой от вакцинации, хотя и с повышенным риском тяжелого заболевания и смерти от заболевания, вызванного первичной инфекцией. [410]

Исследование, проведенное CDC в январе 2024 года, показало, что своевременное вакцинирование может снизить риск инсультов, образования тромбов и сердечных приступов, связанных с COVID-19, у людей в возрасте 65 лет и старше или с заболеваниями, которые делают их более уязвимыми к этим заболеваниям. [411] [412]

Исследования

Реальные исследования эффективности вакцин измеряют степень, в которой определенная вакцина предотвращает инфекцию, симптомы, госпитализацию и смерть вакцинированных лиц в большой популяции в обычных условиях. [413]

Беременность и фертильность

Исследования не выявили корреляции между вакцинацией от COVID и фертильностью. [422] [423]

Исследование в Великобритании показало, что вакцинация от COVID безопасна для беременных женщин и связана с 15%-ным снижением вероятности мертворождения. Вакцинация рекомендуется беременным женщинам, поскольку беременность увеличивает риск тяжелого течения COVID. Исследователи из St George's, Лондонского университета и Королевского колледжа акушеров и гинекологов изучили 23 опубликованных исследования и испытания с участием 117 552 вакцинированных беременных женщин. Повышенного риска осложнений во время беременности не наблюдалось. Почти все беременные женщины, поступившие в больницы Великобритании с COVID, не были вакцинированы. [424] [425]

Исследование, проведенное в США с участием 46 079 беременностей, пришло к выводу, что вакцинация от COVID безопасна и не повышает риск преждевременных родов или рождения детей с малым весом. [426]

  1. ^ Данные собраны, когда вариант Альфа уже был доминирующим. [428]
  2. ^ abcdefghijklmnopqrs Доверительный интервал не указан, поэтому невозможно узнать точность этого измерения.
  3. ^ abcd В ходе исследования не было выявлено ни одного случая.
  4. ^ abc Участники в возрасте от 60 до 79 лет.
  1. ^ abcdef Доверительный интервал не указан, поэтому точность этого измерения определить невозможно.


Варианты

Видеоролик Всемирной организации здравоохранения, описывающий, как варианты вируса распространяются в невакцинированных районах

Взаимодействие между вирусом SARS-CoV-2 и его человеческими хозяевами изначально было естественным, но теперь изменяется из-за быстрого появления вакцин. [450] Потенциальное появление варианта SARS-CoV-2, который умеренно или полностью устойчив к реакции антител, вызванной вакцинами от COVID-19, может потребовать модификации вакцин. [451] Появление вариантов, устойчивых к вакцинам, более вероятно в высоковакцинированной популяции с неконтролируемой передачей. [452] Испытания показывают, что многие вакцины, разработанные для исходного штамма, имеют более низкую эффективность для некоторых вариантов против симптоматического COVID-19. [453] По состоянию на февраль 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США считало, что все одобренные FDA вакцины оставались эффективными в защите от циркулирующих штаммов SARS-CoV-2. [451]

Альфа (линия B.1.1.7)

Ограниченные доказательства из различных предварительных исследований, рассмотренных ВОЗ, показали сохраненную эффективность/результативность против болезни от Alpha с вакциной Oxford–AstraZeneca, Pfizer–BioNTech и Novavax, при этом данных по другим вакцинам пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также показали сохраненную нейтрализацию антител против Alpha с большинством широко распространенных вакцин (Sputnik V, Pfizer–BioNTech, Moderna, CoronaVac, Sinopharm BIBP, Covaxin), минимальное или умеренное снижение с Oxford–AstraZeneca, и пока нет данных по другим вакцинам. [454]

В декабре 2020 года в Великобритании был выявлен новый вариант SARS‑CoV‑2 , вариант Alpha или линия B.1.1.7. [455]

Первые результаты указывают на защиту от варианта вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna. [456] [457]

Одно исследование показало, что вакцина Oxford–AstraZeneca COVID-19 имела эффективность 42–89% против Alpha по сравнению с 71–91% против других вариантов. [458] [ ненадежный медицинский источник? ]

Предварительные данные клинического испытания показывают, что вакцина Novavax эффективна на ~96% против симптомов исходного варианта и на ~86% против Alpha. [459]

Бета (родословная B.1.351)

Ограниченные доказательства из различных предварительных исследований, рассмотренных ВОЗ, указали на сниженную эффективность/результативность против болезни от Beta с вакциной Oxford–AstraZeneca (возможно, существенную), Novavax (умеренную), Pfizer–BioNTech и Janssen (минимальную), при этом данных по другим вакцинам пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также указали на возможное снижение нейтрализации антител против Beta с большинством широко распространенных вакцин (Oxford–AstraZeneca, Sputnik V, Janssen, Pfizer–BioNTech, Moderna, Novavax; минимальное или существенное снижение), за исключением CoronaVac и Sinopharm BIBP (минимальное или умеренное снижение), при этом данных по другим вакцинам пока нет. [454]

Moderna начала испытание вакцины для борьбы с вариантом Beta или линией B.1.351. [460] 17 февраля 2021 года компания Pfizer объявила, что нейтрализующая активность была снижена на две трети для этого варианта, заявив при этом, что никаких заявлений об эффективности вакцины в профилактике заболеваний для этого варианта пока не может быть сделано. [461] Снижение нейтрализующей активности сыворотки пациентов, вакцинированных вакцинами Moderna и Pfizer-BioNTech против Beta, было позже подтверждено несколькими исследованиями. [457] [462] 1 апреля 2021 года в обновлении по испытанию вакцины Pfizer/BioNTech в Южной Африке говорилось, что вакцина была на 100% эффективна на данный момент (т. е. вакцинированные участники не наблюдали случаев), причем шесть из девяти инфекций в контрольной группе плацебо были вызваны вариантом Beta. [463]

В январе 2021 года компания Johnson & Johnson, проводившая испытания своей вакцины Janssen в Южной Африке, сообщила, что уровень защиты от умеренной и тяжелой формы инфекции COVID-19 составил 72% в Соединенных Штатах и ​​57% в Южной Африке. [464] [465] [466]

6 февраля 2021 года Financial Times сообщила, что предварительные данные испытаний, проведенных Южноафриканским университетом Витватерсранда совместно с Оксфордским университетом, продемонстрировали снижение эффективности вакцины Oxford–AstraZeneca COVID-19 против этого варианта. [467] Исследование показало, что при размере выборки 2000 вакцина AZD1222 обеспечивала лишь «минимальную защиту» во всех случаях COVID-19, кроме самых тяжелых. [468] 7 февраля 2021 года министр здравоохранения ЮАР приостановил запланированное развертывание около миллиона доз вакцины, пока они изучают данные и ждут рекомендаций о дальнейших действиях. [468] [469]

В исследовании, опубликованном в марте [470] и мае 2021 года [471] , эффективность вакцины Novavax (NVX-CoV2373) была проверена в предварительном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 2684 участников, которые были отрицательными на COVID при базовом тестировании. Бета был преобладающим вариантом, который возникал, с постфактум-анализом, указывающим на эффективность вакцины Novavax против бета в 51,0% для ВИЧ-отрицательных участников. [6] [471]

Гамма (линия P.1)

Ограниченные доказательства из различных предварительных исследований [ когда? ], рассмотренных ВОЗ, указали на вероятную сохраненную эффективность/результативность против заболевания от Gamma с CoronaVac и Sinopharm BIBP, при этом данных для других вакцин пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также указали на сохраненную нейтрализацию антител против Gamma с Oxford–AstraZeneca и CoronaVac (от отсутствия до минимального снижения) и слегка сниженную нейтрализацию с Pfizer–BioNTech и Moderna (от минимального до умеренного снижения), при этом данных для других вакцин пока нет. [454]

Вариант Gamma или вариант линии P.1 (также известный как 20J/501Y.V3), первоначально выявленный в Бразилии, по-видимому, частично избегает вакцинации вакциной Pfizer-BioNTech. [462]

Дельта (линия B.1.617.2)

Ограниченные доказательства из различных предварительных исследований [ когда? ], рассмотренных ВОЗ, указали на вероятную сохраненную эффективность/результативность против болезни от Delta с вакциной Oxford–AstraZeneca и Pfizer–BioNTech, при этом данных по другим вакцинам пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также указали на сниженную нейтрализацию антител против Delta с однократной дозой Oxford–AstraZeneca (существенное снижение), Pfizer–BioNTech и Covaxin (умеренное или умеренное снижение), при этом данных по другим вакцинам пока нет. [454]

В октябре 2020 года в Индии был обнаружен новый вариант, который был назван линией B.1.617 . До января 2021 года было очень мало обнаружений, но к апрелю он распространился по крайней мере в 20 странах на всех континентах, за исключением Антарктиды и Южной Америки. [472] [473] [474] Мутации, присутствующие в белке шипа в линии B.1.617, связаны с пониженной нейтрализацией антител в лабораторных экспериментах. [475] [476] Вариант часто называют «двойным мутантом», хотя в этом отношении он не является чем-то необычным. [477] последние два из которых могут привести к тому, что он легко избегает антител. [478] В обновлении от 15 апреля 2021 года PHE обозначила линию B.1.617 как «исследуемый вариант», VUI-21APR-01. [479] 6 мая 2021 года Министерство здравоохранения Англии повысило статус штамма B.1.617.2 с варианта, находящегося на стадии исследования, до варианта, вызывающего беспокойство, на основании оценки его заразности, которая по крайней мере эквивалентна варианту Альфа . [480]

Омикрон (линия BA.2 и BA.2.12.2)

Эффективность вакцины против COVID-19 изучалась у взрослых без иммунодефицитных состояний в 10 штатах США в период с 18 декабря 2021 года по 10 июня 2022 года, когда преобладал омикрон. 3 дозы мРНК-вакцин COVID-19 составили 69% против госпитализации, связанной с COVID-19, через 7–119 дней после третьей дозы вакцины и 52% против госпитализации, связанной с COVID-19, более чем через 4 месяца после третьей дозы. Среди взрослых в возрасте ≥50 лет эффективность вакцины против COVID-19 против госпитализации, связанной с COVID-19, через ≥120 дней после получения дозы 3 составила всего 32%, увеличившись до 66% через ≥7 дней после четвертой дозы. [481]

Эффект нейтрализующих антител

Одно исследование показало, что концентрация ( титр ) нейтрализующих антител in vitro , вызванная вакциной COVID-19, является сильной корреляцией с иммунной защитой . Связь между защитой и нейтрализующей активностью нелинейна . Нейтрализация на уровне3% (95% ДИ ,1 –13% ) уровня выздоровления приводит к 50% эффективности против тяжелого заболевания, при этом20% (14 –28% ), что приводит к 50% эффективности против обнаруживаемой инфекции. Защита от инфекции быстро ослабевает, оставляя людей восприимчивыми к легким инфекциям, в то время как защита от тяжелой болезни в значительной степени сохраняется и становится гораздо более долговечной. Наблюдаемый период полураспада нейтрализующих титров составил 65 дней для вакцин мРНК ( Pfizer–BioNTech , Moderna ) в течение первых 4 месяцев, увеличиваясь до 108 дней в течение 8 месяцев. Более высокая начальная эффективность против инфекции, вероятно, приводит к более высокому уровню защиты от серьезного заболевания в долгосрочной перспективе (более 10 лет, как это было показано в других вакцинах, таких как оспа, корь, эпидемический паротит и краснуха), хотя авторы признают, что их моделирование учитывает только защиту от нейтрализующих антител и игнорирует другие механизмы иммунной защиты, такие как клеточно-опосредованный иммунитет , который может быть более долговечным. Это наблюдение также относится к эффективности против вариантов и особенно важно для вакцин с более низкой начальной эффективностью; например, 5-кратное снижение нейтрализации будет указывать на снижение начальной эффективности с 95% до 77% против определенного варианта и с более низкой эффективности 70% до 32% против этого варианта. Для вакцины Oxford–AstraZeneca наблюдаемая эффективность ниже прогнозируемого 95% доверительного интервала. Она выше для Sputnik V и выздоравливающего ответа и находится в пределах прогнозируемого интервала для других оцененных вакцин ( Pfizer–BioNTech , Moderna , Janssen , CoronaVac , Covaxin , Novavax ). [482]

Побочные эффекты

Все вакцины, включая вакцины от COVID-19, могут иметь незначительные побочные эффекты , связанные с легкой травмой, связанной с введением инородного вещества в организм. [483] [484] К ним относятся болезненность, покраснение, сыпь и воспаление в месте инъекции. Другие распространенные побочные эффекты включают усталость, головную боль, миалгию (боль в мышцах) и артралгию (боль в суставах), которые обычно проходят в течение нескольких дней. [485]

Серьезные побочные эффекты, которые следуют за введением вакцин, представляют большой интерес для общественности. [486] Важно признать, что возникновение побочного эффекта после вакцинации не обязательно означает, что вакцина вызвала побочный эффект; проблема со здоровьем могла быть не связана с этим. Для определения того, является ли конкретная проблема со здоровьем более вероятной после введения вакцины, требуется отчетность обо всех побочных эффектах, тщательное наблюдение и статистический анализ случаев. [487] [488] [489]

Более серьезные побочные эффекты встречаются очень редко. До того, как вакцины от COVID-19, такие как Moderna и Pfizer/BioNTech, были разрешены для использования среди населения в целом, они должны были пройти исследования фазы III с участием десятков тысяч людей. Любые серьезные побочные эффекты, которые не проявились во время этого тестирования, вероятно, возникнут реже, чем ~1 из 10 000 случаев. Важно, чтобы испытания фазы III были разнообразными, чтобы гарантировать широкое применение результатов безопасности. Возможно, что побочные эффекты могут повлиять на популяцию, которая не была адекватно представлена ​​во время первоначального тестирования. Беременные женщины, люди с ослабленным иммунитетом и дети обычно исключаются из первоначальных исследований, поскольку они могут подвергаться более высокому риску. Могут быть проведены дополнительные исследования, чтобы гарантировать их безопасность, прежде чем вакцины будут разрешены для использования среди таких групп населения. Последующие исследования использования вакцин от COVID среди беременных и детей показали аналогичные результаты для населения в целом и не предполагают более высокого риска для этих групп. [489]

Ссылки

  1. ^ ab "COVID-19 вакцинный трекер (обновите URL для обновления)". vac-lshtm.shinyapps.io . Лондонская школа гигиены и тропической медицины . 12 июля 2021 г. . Получено 10 марта 2021 г. .
  2. ^ «Одобренные вакцины». COVID 19 Vaccine Tracker, Университет Макгилла. 12 июля 2021 г.
  3. ^ Biswas S (20 августа 2021 г.). «Zydus Cadila: India approveds world's first DNA Covid vaccine». BBC News . Архивировано из оригинала 8 августа 2022 г. Получено 5 августа 2022 г.
  4. ^ "FDA Approves First COVID-19 Vaccine". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 23 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 23 августа 2021 г. Получено 5 августа 2022 г.
  5. ^ "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech от COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 17 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 г. Получено 5 августа 2022 г.
  6. ^ abcdefghijklmn Hotez PJ, Bottazzi ME (январь 2022 г.). «Вакцины COVID-19 на основе цельного инактивированного вируса и белка». Annual Review of Medicine . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . PMID  34637324. S2CID  238747462.
  7. ^ Shihua T, Jinyu L, Wei X, Wen W, Difan F, Yushuo Z (9 июня 2021 г.). «Шестая вакцина от COVID-19 в Китае одобрена для экстренного использования». Yicai Global . Архивировано из оригинала 13 апреля 2022 г. Получено 5 августа 2022 г.
  8. ^ Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (октябрь 2020 г.). «Эволюция ландшафта разработки вакцины COVID-19». Nature Reviews. Drug Discovery . 19 (10): 667–668. doi : 10.1038/d41573-020-00151-8 . PMID  32887942. S2CID  221503034.
  9. ^ Ван ZB, Сюй J (март 2020 г.). «Лучшие адъюванты для лучших вакцин: прогресс в системах доставки адъювантов, модификациях и совместной доставке адъювант-антиген». Вакцины . 8 (1): 128. doi : 10.3390/vaccines8010128 . PMC 7157724. PMID  32183209 . 
  10. ^ Wang J, Peng Y, Xu H, Cui Z, Williams RO (август 2020 г.). «Гонка вакцин от COVID-19: проблемы и возможности в разработке вакцин». AAPS PharmSciTech . 21 (6): 225. doi :10.1208/s12249-020-01744-7. PMC 7405756 . PMID  32761294. 
  11. ^ ab "Vaccine Safety – Vaccines". Министерство здравоохранения и социальных служб США. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 г. Получено 13 апреля 2020 г.
  12. ^ abc "Процесс разработки лекарств". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 4 января 2018 г. Архивировано из оригинала 22 февраля 2020 г. Получено 12 апреля 2020 г.
  13. ^ Cohen J (июнь 2020 г.). «Пандемические вакцины вот-вот подвергнутся настоящему испытанию». Science . 368 (6497): 1295–1296. Bibcode :2020Sci...368.1295C. doi : 10.1126/science.368.6497.1295 . PMID  32554572.
  14. ^ «Как измеряются эффективность и действенность вакцины против гриппа». Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 29 января 2016 г. Архивировано из оригинала 7 мая 2020 г. Получено 6 мая 2020 г.
  15. ^ "Принципы эпидемиологии, Раздел 8: Концепции возникновения заболеваний". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 18 мая 2012 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. Получено 6 мая 2020 г.
  16. ^ ab Pallmann P, Bedding AW, Choodari-Oskooei B, Dimairo M, Flight L, Hampson LV и др. (февраль 2018 г.). «Адаптивные дизайны в клинических испытаниях: зачем их использовать, как их проводить и сообщать о них». BMC Medicine . 16 (1): 29. doi : 10.1186/s12916-018-1017-7 . PMC 5830330 . PMID  29490655. 
  17. ^ "Адаптивные дизайны для клинических испытаний лекарственных средств и биопрепаратов: Руководство для промышленности" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 1 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2019 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  18. ^ "Международное рандомизированное исследование вакцин-кандидатов против COVID-19: план исследования вакцины "Солидарность"" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 9 апреля 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 12 мая 2020 г. Получено 9 мая 2020 г.
  19. ^ "COVID-19 вакцинный трекер (Обновите URL для обновления)". vac-lshtm.shinyapps.io . Лондонская школа гигиены и тропической медицины . 12 июля 2021 г. . Получено 10 марта 2021 г. .
  20. ^ "COVID-19 вакцинный трекер (выберите вкладку вакцины, примените фильтры для просмотра выбранных данных)". Институт Милкена. 8 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  21. ^ «Проект ландшафта вакцин-кандидатов от COVID 19». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 10 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  22. ^ «Исследование моновалентных и бивалентных рекомбинантных белковых вакцин против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше (VAT00008)». ClinicalTrials.gov . 27 мая 2021 г. NCT04904549 . Получено 28 мая 2021 г. .
  23. ^ «Безопасность и эффективность моновалентных и бивалентных рекомбинантных белковых вакцин против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше». ctri.nic.in . Реестр клинических испытаний в Индии. CTRI/2021/06/034442 . Получено 3 августа 2021 г. .
  24. ^ «Исследование вакцины на основе рекомбинантного белка с адъювантом против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше». pactr.samrc.ac.za . Реестр клинических испытаний в Панафриканской Республике . Получено 24 марта 2021 г. .
  25. ^ «Таблица участника исследования НДС00008: центральный пример для адаптации к уровню страны» [Карта участника исследования НДС00008: Центральный пример адаптации на уровне страны] (PDF) . incmnsz.mx . Сальвадор Зубиран Национальный институт медицинских наук и питания . 15 апреля 2021 г.
  26. ^ «Исследование составов вакцин на основе рекомбинантного белка против COVID-19 у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше». ClinicalTrials.gov . 3 сентября 2020 г. NCT04537208 . Получено 11 марта 2021 г. .
  27. ^ «Исследование вакцины на основе рекомбинантного белка с адъювантом против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше (VAT00002)». ClinicalTrials.gov . 21 февраля 2021 г. NCT04762680 . Получено 11 марта 2021 г. .
  28. ^ "Sanofi и GSK подтверждают соглашение с Европейским союзом о поставке до 300 миллионов доз адъювантной вакцины COVID-19". GSK (пресс-релиз) . Получено 1 апреля 2021 г.
  29. ^ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines -недооценка
  30. ^ "Sanofi и GSK подписывают соглашения с правительством Канады на поставку до 72 миллионов доз адъювантной вакцины COVID-19". GSK (пресс-релиз) . Получено 1 апреля 2021 г.
  31. ^ «США, скорее всего, первыми получат вакцину Sanofi, если она будет успешной». Bloomberg.com . 13 мая 2020 г. Получено 1 апреля 2021 г.
  32. ^ "Вакцина от коронавируса: Великобритания подписывает соглашение с GSK и Sanofi". BBC News Online . 29 июля 2020 г. Получено 1 апреля 2021 г.
  33. ^ ab «Статус вакцин COVID-19 в рамках процесса оценки ВОЗ EUL/PQ». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
  34. ^ "VN начинает инъекции отечественной вакцины COVID-19 на первом этапе испытаний на людях". Новости Вьетнама . 17 декабря 2020 г.
  35. ^ «Проект ландшафта и трекер вакцин-кандидатов от COVID-19». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 26 февраля 2021 г.
  36. ^ «Сколько стоит первая вакцина от COVID-19, произведенная во Вьетнаме?». Голос Вьетнама . 11 декабря 2020 г.
  37. ^ "Испытание фазы 3 местной вакцины Nanocovax начнется на следующей неделе". vietnamnet.vn . 26 мая 2021 г. . Получено 28 мая 2021 г. .
  38. ^ «Исследование по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины Nanocovax против COVID-19». ClinicalTrials.gov . 11 июня 2021 г. NCT04922788 . Получено 11 июня 2021 г. .
  39. ^ Le C, Thu A (26 февраля 2021 г.). «Вьетнам вступает во вторую фазу испытаний вакцины от Covid-19». VnExpress .
  40. ^ Ониши Т (15 июня 2021 г.). «Вьетнамская отечественная вакцина от COVID готовится к полному одобрению к концу года». Nikkei Asia .
  41. ^ «Исследование по оценке вакцины UB-612 COVID-19 среди подростков, молодых и пожилых взрослых добровольцев». ClinicalTrials.gov . 26 февраля 2021 г. NCT04773067 . Получено 20 марта 2021 г. .
  42. ^ «Исследование по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины UB-612 COVID-19». ClinicalTrials.gov . 24 декабря 2020 г. NCT04683224 . Получено 20 марта 2021 г. .
  43. ^ Ляо, Джордж (27 июня 2021 г.). «Промежуточные результаты второй отечественной вакцины от COVID на Тайване в испытаниях фазы II уступают показателям местного конкурента: эксперты». Новости Тайваня . Получено 8 июля 2021 г.
  44. ^ «Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины UB-612 COVID-19». ClinicalTrials.gov . 11 сентября 2020 г. NCT04545749 . Получено 20 марта 2021 г. .
  45. ^ Стронг, Мэтью (30 июня 2021 г.). «Taiwan's United Biomedical подает заявку на получение EUA для вакцины от COVID». Новости Тайваня.
  46. ^ "SCB-2019 как вакцина от COVID-19". ClinicalTrials.gov . 28 мая 2020 г. NCT04405908. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 14 июля 2020 г.
  47. ^ "Clover Biopharmaceuticals начинает первую фазу испытаний вакцины против COVID-19". Clinical Trials Arena. 20 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 25 июня 2020 г.
  48. ^ "О нас". Clover Biopharmaceuticals . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 1 августа 2020 г.
  49. ^ "Контролируемое исследование фазы 2/3 адъювантной рекомбинантной вакцины с тримерным S-белком SARS-CoV-2 (SCB-2019) для профилактики COVID-19 (SCB-2019)". ClinicalTrials.gov . 17 декабря 2020 г. NCT04672395 . Получено 10 марта 2021 г. .
  50. ^ "Clover Biopharmaceuticals и Dynavax объявляют о первых участниках, которым была сделана прививка в SPECTRA, глобальном клиническом исследовании фазы 2/3 для кандидата на вакцину против COVID-19 на основе адъювантного S-тримера". Dynavax. 24 марта 2021 г. Получено 7 июня 2021 г.
  51. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности адъювантной вакцины SARS-CoV-2 (SCB-2019) у взрослых с хроническими иммуноопосредованными заболеваниями». ClinicalTrials.gov . 19 августа 2021 г. NCT05012787 . Получено 19 августа 2021 г. .
  52. ^ «Исследование иммуногенности и безопасности адъювантной вакцины SARS-CoV-2 (SCB-2019) у взрослых в Китае». ClinicalTrials.gov . 8 июля 2021 г. NCT04954131 . Получено 8 июля 2021 г. .
  53. ^ "Исследование фазы 2/3 S-268019". jrct.niph.go.jp . Японский реестр клинических испытаний . Получено 20 октября 2021 г. .
  54. ^ «Исследование фазы 3 S-268019 для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 28 января 2022 г. NCT05212948 . Проверено 28 января 2022 г.
  55. ^ "Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против RSV, экспрессирующей спайковый белок SARS-CoV-2 (вакцина против COVID-19) у взрослых". jrct.niph.go.jp . Японский реестр клинических испытаний . Получено 21 марта 2021 г. .
  56. ^ "Глобальное клиническое испытание III фазы рекомбинантной вакцины COVID-19 (клетки Sf9)". ClinicalTrials.gov . 27 мая 2021 г. NCT04904471 . Получено 28 мая 2021 г. .
  57. ^ «Глобальное клиническое исследование III фазы рекомбинантной вакцины COVID-19 (клетки Sf9) среди взрослых в возрасте 18 лет и старше». chictr.org.cn . 12 мая 2021 г. ChiCTR2100046272 . Получено 12 мая 2021 г.
  58. ^ «Глобальное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины COVID-19 (клетки Sf9) для профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше». registry.healthresearch.ph . PHRR210712-003704.
  59. ^ "Фаза I испытаний рекомбинантной вакцины SARS-CoV-2 (клетки Sf9)". ClinicalTrials.gov . 28 августа 2020 г. NCT04530656 . Получено 20 марта 2021 г. .
  60. ^ "Клиническое испытание II фазы рекомбинантной вакцины против коронавирусной болезни-19 (COVID-19) (клетки Sf9)". ClinicalTrials.gov . 23 ноября 2020 г. NCT04640402 . Получено 20 марта 2021 г. .
  61. ^ "Фаза IIb клинических испытаний рекомбинантной новой вакцины против коронавирусной пневмонии (COVID-19) (клетки Sf9)". ClinicalTrials.gov . 22 января 2021 г. NCT04718467 . Получено 20 марта 2021 г. .
  62. ^ "Клиническое испытание фазы III векторной вакцины против вируса гриппа COVID-19 для интраназального спрея (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)". chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 23 сентября 2021 г. .
  63. ^ "Клиническое испытание фазы I векторной вакцины против гриппа COVID-19 для интраназального спрея (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)". chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 24 марта 2021 г. .
  64. ^ "Клиническое испытание II фазы векторной вакцины против гриппа COVID-19 для интраназального спрея (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)". chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 24 марта 2021 г. .
  65. ^ «Entenda ponto a ponto в Versamune, вакцина против Covid-19, финансирующая федеральное правительство» . G1 Глобо. 26 марта 2021 г. Проверено 19 сентября 2021 г.
  66. ^ "Vacina Versamune: o que se sabe sobre imunizante anunciado pelo Governmento Federal" . BBC News Бразилия. 26 марта 2021 г. Проверено 19 сентября 2021 г.
  67. ^ "Vacina Versamune: o que se sabe sobre imunizante anunciado pelo Governmento Federal" . BBC News Бразилия. 26 марта 2021 г. Проверено 19 сентября 2021 г.
  68. ^ «Рандомизированное контролируемое исследование по оценке безопасности и иммуногенности новой вакцины для профилактики COVID-19 у ранее иммунизированных взрослых». clinicaltrials.gov . 23 августа 2021 г. NCT05016934 . Получено 23 августа 2021 г.
  69. ^ «Клиническое исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и предварительной иммуногенности различных доз мРНК-вакцины против SARS-CoV-2 среди населения в возрасте 18–59 лет и 60 лет и старше». Китайский регистр клинических испытаний . 24 июня 2020 г. ChiCTR2000034112. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 6 июля 2020 г.
  70. ^ "Введение в компанию". Walvax Biotechnology . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 1 августа 2020 г.
  71. ^ «Клиническое исследование фазы III для оценки защитной эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата на основе матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) против SARS-CoV-2 среди населения в возрасте 18 лет и старше». chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 17 апреля 2020 г. .
  72. ^ «Глобальное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки защитной эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК SARS-CoV-2 среди населения в возрасте 18 лет и старше». chictr.org.cn . Китайский реестр клинических испытаний . Получено 21 июля 2021 г. .
  73. ^ "Клиническое испытание фазы I/II для оценки иммуногенности и безопасности вакцины мРНК SARS-CoV-2 среди здорового населения в возрасте 60 лет и старше". chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 2 августа 2021 г. .
  74. ^ «Клиническое исследование фазы II для оценки иммуногенности и безопасности различных доз мРНК-вакцины против новой коронавирусной пневмонии (COVID-19) среди населения в возрасте 18–59 лет». chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 20 марта 2021 г. .
  75. ^ «Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) Фаза III (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 27 октября 2021 г. NCT05096845 . Проверено 27 октября 2021 г.
  76. ↑ 照的II期临床试验". chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 21 апреля 2021 г.
  77. ↑ 照的I期临床试验". chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 21 апреля 2021 г.
  78. ^ «Arcturus Therapeutics сотрудничает с Vingroup с целью создания производственного предприятия во Вьетнаме для исследовательских мРНК-вакцин Arcturus для COVID-19». Business Wire . 2 августа 2021 г.
  79. ^ «Arcturus разрешает вьетнамской Vingroup производить вакцины от COVID». Bloomberg . 2 августа 2021 г.
  80. ^ «Vingroup сотрудничает с Arcturus Therapeutics с целью создания производственного предприятия во Вьетнаме для вакцины мРНК от Covid-19 компании Arcturus». Yahoo! Finance . 2 августа 2021 г.
  81. ^ "Arcturus начнет клинические испытания вакцины от COVID-19 во Вьетнаме". Reuters . 2 августа 2021 г.
  82. ^ "Arcturus Therapeutics запускает фазу 1/2/3 испытания вакцины нового поколения на основе мРНК от COVID-19". Biopharma Reporter . 2 августа 2021 г.
  83. ^ "Исследование эффективности вакцины с самоусиливающейся РНК ARCT-154 (ARCT-154-01) (ARCT-154-01)". Национальная медицинская библиотека США. 19 августа 2021 г. NCT05012943 . Получено 19 августа 2021 г. .
  84. ^ «Исследование эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины COVID-19 (клетки CHO) (ReCOV)». ClinicalTrials.gov . 20 октября 2021 г. NCT05084989 . Получено 20 октября 2021 г. .
  85. ^ «Исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности ReCOV». ClinicalTrials.gov . 26 марта 2021 г. NCT04818801 . Получено 2 апреля 2021 г. .
  86. ^ «Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы I/II с повышением дозы для оценки безопасности, иммуногенности и потенциальной эффективности вакцины rVSV-SARS-CoV-2-S (IIBR-100) у взрослых». ClinicalTrials.gov . 1 ноября 2020 г. NCT04608305.
  87. ^ "Фаза 2b Дозоподтверждающее испытание для оценки безопасности, иммуногенности и потенциальной эффективности вакцины VSV-ΔG SARS-CoV-2 (BRILIFE001)". ClinicalTrials.gov . 29 июля 2021 г. NCT04990466 . Получено 13 сентября 2021 г. .
  88. ^ «Поскольку Израиль становится диким в плане вакцинации, потеряет ли отечественная версия свою эффективность?». The Times of Israel . 29 декабря 2020 г. Получено 1 января 2021 г.
  89. ^ «Эффективность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной белковой субъединичной вакцины (клетки CHO) против COVID-19 у взрослых: международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III». chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае. 5 сентября 2021 г. ChiCTR2100050849 . Получено 5 сентября 2021 г.
  90. ^ «Фаза I испытания рекомбинантной вакцины COVID-19 (клетки CHO)». ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 19 ноября 2020 г. NCT04636333 . Получено 13 апреля 2021 г. .
  91. ^ «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной вакцины COVID-19 (клетки CHO)». ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 24 марта 2021 г. NCT04813562 . Получено 13 апреля 2021 г. .
  92. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности GX-19, профилактической ДНК-вакцины от COVID-19 у здоровых взрослых». ClinicalTrials.gov . 24 июня 2020 г. NCT04445389. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 14 июля 2020 г.
  93. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности GX-19N, профилактической ДНК-вакцины от COVID-19 у здоровых взрослых». ClinicalTrials.gov . 20 января 2021 г. NCT04715997 . Получено 16 марта 2021 г. .
  94. ^ "Южнокорейская компания Genexine начинает испытания вакцины от коронавируса на людях". Reuters. 19 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 25 июня 2020 г.
  95. ^ "Вакцина против COVID-19 консорциума Genexine получила одобрение на клинические испытания в Корее". 11 июня 2020 г. Получено 1 августа 2020 г.
  96. ^ «Безопасность и иммуногенность GX-19N, профилактической ДНК-вакцины от COVID-19 у пожилых людей». ClinicalTrials.gov . 7 июня 2021 г. NCT04915989 . Получено 8 июня 2021 г. .
  97. ^ «Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности GX-19N у здоровых лиц, получивших вакцины от COVID-19». ClinicalTrials.gov . 5 октября 2021 г. NCT05067946 . Получено 5 октября 2021 г. .
  98. ^ "Вакцина GRAd-COV2 против COVID-19". ClinicalTrials.gov . 27 августа 2020 г. NCT04528641.
  99. ^ "ReiThera объявляет, что ее вакцина-кандидат GRAd-COV2 COVID-19 хорошо переносится и вызывает четкий иммунный ответ у здоровых субъектов в возрасте 18–55 лет". ReiThera Srl . Yahoo! Finance. 24 ноября 2020 г. Получено 12 января 2021 г.
  100. ^ «Исследование GRAd-COV2 для профилактики COVID-19 у взрослых (COVITAR)». ClinicalTrials.gov . 10 марта 2021 г. NCT04791423 . Получено 20 марта 2021 г. .
  101. ^ "Вакцина-кандидат от COVID-19 компании ReiThera входит в фазу 2/3 клинического исследования". ReiThera . 18 марта 2021 г. . Получено 20 марта 2021 г. .
  102. ^ «Новая вакцина ReiThera безопасна, пик ответа на 4 неделе». ANSA . 5 января 2021 г.
  103. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 при COVID-19 у здоровых добровольцев». ClinicalTrials.gov . 7 апреля 2020 г. NCT04336410. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 14 июля 2020 г.
  104. ^ "IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины COVID-19 компании INOVIO в Южной Корее". Международный институт вакцин. 16 апреля 2020 г. Получено 23 апреля 2020 г.
  105. ^ «Безопасность, иммуногенность и эффективность INO-4800 для COVID-19 у здоровых серонегативных взрослых с высоким риском заражения SARS-CoV-2». ClinicalTrials.gov . 24 ноября 2020 г. NCT04642638 . Получено 12 марта 2021 г. .
  106. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 с последующей электропорацией у здоровых добровольцев для лечения COVID19». Национальная медицинская библиотека США . Получено 12 марта 2021 г.
  107. ^ "Фаза II, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоподборное клиническое исследование для оценки безопасности и иммуногенности различных доз ДНК-вакцины COVID-19 INO-4800, вводимых внутрикожно с последующей электропорацией здоровым взрослым и пожилым добровольцам". chictr.org.cn . Реестр китайских клинических испытаний . Получено 27 марта 2021 г. .
  108. ^ "Daiichi Sankyo инициирует клинические испытания фазы 1/2 вакцины мРНК COVID-19 в Японии" (PDF) (пресс-релиз). Daiichi Sankyo . Получено 17 апреля 2021 г. .
  109. ^ "Daiichi запускает мРНК-вакцину COVID-19 в клинику, поскольку японские НИОКР с опозданием активизируются". Fierce Biotech. 22 марта 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г.
  110. ^ "既承認SARS-CoV-2 ワクチンの初回接種完了者を対象としたDS-5670aによる追加免疫効果を検討する第I/II/III 相、無作為化、実薬対照、評価者盲検試験». jrct.niph.go.jp. ​28 декабря 2021 г. jRCT2071210106 . Получено 28 декабря 2021 г.
  111. ^ «Исследование DS-5670a (вакцины от COVID-19) среди здоровых взрослых и пожилых людей в Японии». ClinicalTrials.gov . 29 марта 2021 г. NCT04821674 . Получено 12 апреля 2021 г. .
  112. ^ "SK Bioscience подала заявку на фазу 3 IND для вакцины от COVID-19". SK Bioscience.
  113. ^ «Исследование фазы III по оценке иммуногенности и безопасности вакцины на основе рекомбинантных наночастиц SK SARS-CoV-2 с адъювантом AS03 (GBP510) у взрослых в возрасте 18 лет и старше». ClinicalTrials.gov . 17 августа 2021 г. NCT05007951 . Получено 17 августа 2021 г. .
  114. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом AS03 или без него (COVID-19)». ClinicalTrials.gov . 11 февраля 2021 г. NCT04750343 . Получено 22 апреля 2021 г. .
  115. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом гидроксидом алюминия (COVID-19)». ClinicalTrials.gov . 8 февраля 2021 г. NCT04742738 . Получено 22 апреля 2021 г. .
  116. ^ "Местный кандидат на вакцину мРНК, поддерживаемый DBT, получает одобрение Контролера по наркотикам на начало клинических испытаний на людях" (пресс-релиз). Бюро пресс-информации . Получено 13 января 2021 г.
  117. ^ "Вакцины мРНК – HGC019". Gennova Biopharmaceuticals Limited . Получено 13 января 2021 г.
  118. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) для COVID19 у здоровых взрослых участников». ctri.nic.in . Реестр клинических испытаний в Индии . Получено 9 сентября 2021 г. .
  119. ^ Рагхаван П. (15 декабря 2020 г.). «Компания Gennova из Пуны скоро начнет испытания вакцины от COVID на людях». The Indian Express .
  120. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID-19 у здоровых взрослых участников». ctri.nic.in . Реестр клинических испытаний в Индии . Получено 5 июня 2021 г. .
  121. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID-19 у здоровых взрослых участников». Cochrane COVID-19 Study Register. 4 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 11 сентября 2021 г.
  122. ^ "18 歳以上の健康な日本人を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-41 4）を2回接種した際の免疫原性及び安全性を確認する多施設共同非盲検非対照試験。". jrct.niph.go.jp. ​Японский реестр клинических исследований . Проверено 22 октября 2021 г.
  123. ^ "Японская компания KM Biologics начинает клинические испытания вакцины-кандидата от COVID-19". Reuters. 22 марта 2021 г.
  124. ^ «20 дней, 65 дней, 健康, 成人, 65 дней, 65 дней».高齢者を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD- 414）の安全性及び免疫原性を検討するための、プラセボを対照とする多施設共同二重盲検ランダム化並行群間比較試験». jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований . Дата обращения: 7 мая 2021 г.
  125. ^ "Фаза Ⅱ и Ⅲ испытания вакцины SARS-CoV-2 LYB001". ClinicalTrials.gov . 30 ноября 2021 г. NCT05137444 . Получено 30 ноября 2021 г. .
  126. ^ "Испытание фазы Ⅰ по оценке безопасности и иммуногенности вакцины SARS-CoV-2 LYB001". ClinicalTrials.gov . 18 ноября 2021 г. NCT05125926 . Получено 18 ноября 2021 г. .
  127. ^ «Иммуногенность и безопасность вакцины SARS-CoV-2 LYB001 против COVID-19 у здоровых взрослых: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II и одногрупповое, открытое расширенное исследование безопасности фазы III». chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 15 октября 2021 г. .
  128. ^ «Безопасность, реактогенность и иммуногенность рекомбинантной вакцины SARS-CoV-2 LYB001 у здоровых взрослых: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы I». chictr.org.cn . Реестр клинических испытаний в Китае . Получено 15 октября 2021 г. .
  129. ^ "Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Anti-COVID-19 AKS-452 для инфицирования SARS-Сov-2 у здоровых индийских субъектов". ctri.nic.in . 11 октября 2021 г. CTRI/2021/10/037269 . Получено 11 октября 2021 г.
  130. ^ "Anti-COVID19 AKS-452 – ACT Study (ACT)". ClinicalTrials.gov . 23 декабря 2020 г. NCT04681092 . Получено 21 марта 2021 г. .
  131. ^ "Исследование ДНК-вакцины COVID-19 (AG0301-COVID19)". ClinicalTrials.gov . 9 июля 2020 г. NCT04463472. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 14 июля 2020 г.
  132. ^ "Исследование ДНК-вакцины COVID-19 (AG0302-COVID19)". ClinicalTrials.gov . 26 августа 2020 г. NCT04527081 . Получено 11 марта 2021 г. .
  133. ^ "About AnGes – Introduction". AnGes, Inc. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 1 августа 2020 г.
  134. ^ "Исследование фазы II / III ДНК-вакцины COVID-19 (AG0302-COVID19)". ClinicalTrials.gov . 7 декабря 2020 г. NCT04655625 . Получено 11 марта 2021 г. .
  135. ^ "Фаза II клинических испытаний рекомбинантной вакцины с шиповидным белком SARS-CoV-2 (клетки CHO)". ClinicalTrials.gov . 4 августа 2021 г. NCT04990544 . Получено 4 августа 2021 г. .
  136. ^ "Фаза I клинических испытаний рекомбинантной вакцины с шиповидным белком SARS-CoV-2 (клетки CHO)". ClinicalTrials.gov . 4 июля 2021 г. NCT04982068 . Получено 29 июля 2021 г. .
  137. ^ "A Ph 2 Trial With an Oral Tableted COVID-19 Vaccine". ClinicalTrials.gov. 5 October 2021. NCT05067933. Retrieved 5 October 2021.
  138. ^ "Safety and Immunogenicity Trial of an Oral SARS-CoV-2 Vaccine (VXA-CoV2-1) for Prevention of COVID-19 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 24 September 2020. NCT04563702. Retrieved 22 March 2021.
  139. ^ "Ph 1b: Safety & Immunogenicity of Ad5 Based Oral Norovirus Vaccine (VXA-NVV-104)". ClinicalTrials.gov. 22 April 2021. NCT04854746. Retrieved 25 May 2021.
  140. ^ a b "Made-in-Canada coronavirus vaccine starts human clinical trials". Canadian Broadcasting Corporation. 26 January 2021.
  141. ^ "PTX-COVID19-B, an mRNA Humoral Vaccine, Intended for Prevention of COVID-19 in a General Population. This Study is Designed to Demonstrate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of PTX-COVID19-B in Comparison to the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". ClinicalTrials.gov. 4 January 2022. NCT05175742. Retrieved 6 January 2022.
  142. ^ "PTX-COVID19-B, an mRNA Humoral Vaccine, is Intended for Prevention of COVID-19 in a General Population. This Study is Designed to Evaluate Safety, Tolerability, and Immunogenicity of PTX-COVID19-B Vaccine in Healthy Seronegative Adults Aged 18-64". ClinicalTrials.gov. 21 February 2021. NCT04765436. Retrieved 22 April 2021.
  143. ^ "Randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial of immunogenicity, immunopersistence, and safety of graded Novel Coronavirus inactivated vaccine (Vero cells) in healthy persons aged 18 years and older". chictr.org.cn. 29 September 2021. ChiCTR2100050024. Retrieved 3 October 2021.
  144. ^ "A randomized, double-blind, placebo-controlled phase I clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of the Novel Coronavirus inactivated vaccine (Vero cells) in healthy individuals 18 years of age and older". chictr.org.cn. 16 August 2021. ChiCTR2100050024. Retrieved 16 August 2021.
  145. ^ "Another Chinese adenovirus vector COVID-19 vaccine ready for human trials". Xinhua. 28 December 2020. Retrieved 27 July 2021.
  146. ^ "A Phase II Clinical Trial of the Recombinant SARS-CoV-2 Vaccine (Chimpanzee Adenoviral Vector)". chictr.org.cn. 2 August 2021. ChiCTR2100049530. Retrieved 2 August 2021.
  147. ^ "Phase I Clinical Trial of the Candidate Recombinant SARS-CoV-2 Vaccine (Chimpanzee Adenoviral Vector)". chictr.org.cn. 23 May 2021. ChiCTR2100046612. Retrieved 23 May 2021.
  148. ^ "INNA-051 intranasal safety and tolerability study". clinicaltrials.gov. 12 November 2021. NCT05118763. Retrieved 12 November 2021.
  149. ^ "INNA-051 intranasal safety and tolerability study". anzctr.org.au. 21 April 2021. ACTRN12621000607875p. Retrieved 20 May 2021.
  150. ^ "A Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of mRNA-1283 COVID-19 Vaccine Boosters". ClinicalTrials.gov. 30 November 2021. NCT05137236. Retrieved 30 November 2021.
  151. ^ "A Study to Evaluate Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1283 and mRNA-1273 Vaccines in Healthy Adults Between 18 Years and 55 Years of Age to Prevent COVID-19". ClinicalTrials.gov. 24 March 2021. NCT04813796. Retrieved 17 August 2021.
  152. ^ "Study of a Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Virus-like Particle (VLP) Vaccine (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 15 July 2021. NCT04962893. Retrieved 15 July 2021.
  153. ^ "Study of a Severe Acute Respiratory Syndrome CoV-2 (SARS-CoV-2) Virus-like Particle (VLP) Vaccine in Healthy Adults (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 26 March 2021. NCT04818281. Retrieved 3 April 2021.
  154. ^ "SARS-CoV-2 Vaccine (COH04S1) Versus Emergency Use Authorization SARS-COV-2 Vaccine for the Treatment of COVID-19 in Patients With Blood Cancer". ClinicalTrials.gov. 26 July 2021. NCT04977024. Retrieved 26 July 2021.
  155. ^ "A Synthetic MVA-based SARS-CoV-2 Vaccine, COH04S1, for the Prevention of COVID-19". ClinicalTrials.gov. 20 November 2020. NCT04639466. Retrieved 21 March 2021.
  156. ^ "Bavarian Nordic reports encouraging preclinical data for COVID-19 vaccine candidate ahead of first-in-human trial". Bavarian Nordic. 8 March 2021. Retrieved 13 April 2021.
  157. ^ "Bavarian Nordic Initiates Phase 2 Clinical Trial of COVID-19 Booster Vaccine". Bavarian Nordic. 23 August 2021. Retrieved 24 August 2021.
  158. ^ "ABNCoV2 Vaccine in SARS-CoV-2 Seronegative and Seropositive Adult Subjects". ClinicalTrials.gov. 14 October 2021. NCT05077267. Retrieved 14 October 2021.
  159. ^ "Safety and Tolerability of ABNCoV2 (COUGH-1)". ClinicalTrials.gov. 9 April 2021. NCT04839146. Retrieved 13 April 2021.
  160. ^ "Clover Announces Positive Preclinical Data for Second-Generation Protein-Based COVID-19 Vaccine Candidate Demonstrating Broad Neutralization Against Variants of Concern". Clover Biopharmaceutical. 18 May 2021. Retrieved 9 July 2021.
  161. ^ "Immunogenicity and Safety of Adjuvanted SCB-2020S Vaccines in Adults". United States National Library of Medicine. 6 July 2021. NCT04950751. Retrieved 6 July 2021.
  162. ^ "The Safety and Efficacy of SCTV01C in Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine.Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Adenovirus Vectored or mRNA COVID-19 Vaccine". United States National Library of Medicine. 14 September 2021. NCT05043311. Retrieved 14 September 2021.
  163. ^ "The Safety and Efficacy of SCTV01C in Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine.Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine". United States National Library of Medicine. 14 September 2021. NCT05043285. Retrieved 14 September 2021.
  164. ^ "Safety, Tolerability and Immunogenicity of SCTV01C in Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Unvaccinated". United States National Library of Medicine. 8 December 2021. NCT05148091. Retrieved 8 December 2021.
  165. ^ "A Phase 1/2 Safety and Immunogenicity Trial of COVID-19 Vaccine COVIVAC". ClinicalTrials.gov. 5 April 2021. NCT04830800. Retrieved 13 April 2021.
  166. ^ "A Live Recombinant Newcastle Disease Virus-vectored COVID-19 Vaccine Phase 1 Study". ClinicalTrials.gov. 25 January 2022. NCT05205746. Retrieved 25 January 2022.
  167. ^ "Assess the Safety and Immunogenicity of NDV-HXP-S Vaccine in Thailand". ClinicalTrials.gov. 21 February 2021. NCT04764422. Retrieved 7 April 2021.
  168. ^ "A Live Recombinant Newcastle Disease Virus-vectored COVID-19 Vaccine Phase 1 Study". ClinicalTrials.gov. 6 January 2022. NCT05181709. Retrieved 6 January 2022.
  169. ^ "Vaccine COVID-19 "made in Vietnam" COVIVAC thử nghiệm giai đoạn 2". VTV. 10 August 2021. Retrieved 12 August 2021.
  170. ^ Zimmer C (5 April 2021). "Researchers Are Hatching a Low-Cost Coronavirus Vaccine". The New York Times. Retrieved 7 April 2021.
  171. ^ "Randomized, double-blind, placebo-controlled phase I clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of mRNACOVID-19 vaccine in healthy susceptible populations aged 18 years and older people". Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR). Retrieved 15 May 2021.
  172. ^ "A Phase I/II Clinical Trial in Healthy People Aged 18 Years and Above". ClinicalTrials.gov. 3 December 2021. NCT05144139. Retrieved 3 December 2021.
  173. ^ "CTI and Arcturus Therapeutics Announce Initiation of Dosing of COVID-19 STARR mRNA Vaccine Candidate, LUNAR-COV19 (ARCT-021) in a Phase 1/2 study". UK BioIndustry Association. 13 August 2020. Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 23 August 2020.
  174. ^ "Ascending Dose Study of Investigational SARS-CoV-2 Vaccine ARCT-021 in Healthy Adult Subjects". Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 23 August 2020.
  175. ^ "A Trial Evaluating the Safety and Effects of an RNA Vaccine ARCT-021 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 16 December 2020. NCT04668339. Retrieved 10 March 2021.
  176. ^ "Open Label Extension Study to Assess the Safety and Long-Term Immunogenicity of ARCT-021". ClinicalTrials.gov. 28 January 2021. NCT04728347. Retrieved 13 March 2021.
  177. ^ "Phase I/II of the Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 Protein Subunit Recombinant Vaccine in Healthy Populations". ClinicalTrials.gov. 5 October 2021. NCT05067894. Retrieved 5 October 2021.
  178. ^ "VBI Vaccines Announces Initiation of Enrollment in Adaptive Phase 1/2 Study of Prophylactic COVID-19 Vaccine Candidate, VBI-2902". VBI Vaccines (Press release). 9 March 2021. Retrieved 22 March 2021.
  179. ^ "Safety, Tolerability, and Immunogenicity of the COVID-19 Vaccine Candidates VBI-2902a and VBI-2905a". ClinicalTrials.gov. 26 February 2021. NCT04773665. Retrieved 8 October 2021.
  180. ^ "Novavax Announces Positive Preclinical Data for Combination Influenza and COVID-19 Vaccine Candidate". Novavax. 10 May 2021.
  181. ^ "Evaluation of the Safety and Immunogenicity of Influenza and COVID-19 Combination Vaccine". ClinicalTrials.gov. 14 July 2021. NCT04961541. Retrieved 26 July 2021.
  182. ^ "Safety, Tolerance and Immunogenicity of EuCorVac-19 for the Prevention of COVID-19 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 5 March 2021. NCT04783311. Retrieved 20 March 2021.
  183. ^ Limon R (12 August 2021). "First Spanish Covid-19 vaccine approved for human clinical trial". El Pais. Retrieved 15 August 2021.
  184. ^ "Safety and Immunogenicity Study of Recombinant Protein RBD Candidate Vaccine Against SARS-CoV-2 in Adult Healthy Volunteers (COVID-19)". clinicaltrials.gov. 16 August 2021. NCT05007509. Retrieved 16 August 2021.
  185. ^ "Safety and Immunogenicity of Recombinant Protein RBD Fusion Dimer Vaccine Against the Virus That Cause COVID-19, Known as Severe Acute Respiratoy Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)". clinicaltrials.gov. 2 December 2021. NCT05142514. Retrieved 2 December 2021.
  186. ^ "Trial registered on ANZCTR". anzctr.org.au. Australian New Zealand Clinical Trials Registry. Retrieved 24 March 2021.
  187. ^ "Phase I-II Trial of Dendritic Cell Vaccine to Prevent COVID-19 in Adults". ClinicalTrials.gov. 13 May 2020. NCT04386252. Retrieved 23 March 2021.
  188. ^ "Dendritic Cell Vaccine to Prevent COVID-19". ClinicalTrials.gov. 28 December 2020. NCT04685603. Retrieved 23 March 2021.
  189. ^ "Safety and Immunogenicity of COVID-eVax, a Candidate Plasmid DNA Vaccine for COVID-19, in Healthy Adult Volunteers". ClinicalTrials.gov. 9 March 2021. NCT04788459. Retrieved 21 March 2021.
  190. ^ a b "Safety and Immunogenicity of an Intranasal SARS-CoV-2 Vaccine (BBV154) for COVID-19". ClinicalTrials.gov. 12 February 2021. NCT04751682. Archived from the original on 24 February 2021.
  191. ^ "Intranasal Vaccine For Covid-19". Bharat Biotech. Retrieved 5 March 2021.
  192. ^ Gaurav K (13 August 2021). "First nasal vaccine developed by Bharat Biotech gets nod for Phase 2/3 trial". Hindustan Times.
  193. ^ "Intranasal COVID-19 vaccine Phase 2 study in Healthy volunteers". ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. Retrieved 3 September 2021.
  194. ^ "Vaccibody reports promising preclinical data with a second-generation COVID-19 vaccine and announces its infectious disease strategy" (PDF). vaccibody.com. 10 December 2020.
  195. ^ "Vaccibody reports promising preclinical data with a second-generation COVID-19 vaccine and announces its infectious disease strategy" (PDF). vaccibody.com. 10 December 2020.
  196. ^ "Vaccibody to initiate a phase 1/2 trial to evaluate two second-generation SARS CoV-2 virus DNA vaccine candidates to address emerging variants of concern" (PDF). vaccibody.com. 29 June 2021.
  197. ^ "A Phase 1/2, Dose Escalation Study to Determine Safety and Immunogenicity of Two COVID 19 Vaccines VB10.2129 (RBD Candidate) and VB10.2210 (T Cell Candidate) in Healthy Adult Volunteers". ClinicalTrials.gov. 6 October 2021. NCT05069623. Retrieved 6 October 2021.
  198. ^ "ChulaCov19 mRNA Vaccine in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 28 September 2020. NCT04566276. Retrieved 21 March 2021.
  199. ^ a b "Safety and Immunity of Covid-19 aAPC Vaccine". ClinicalTrials.gov. 9 March 2020. NCT04299724. Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 14 July 2020.
  200. ^ a b "About Us". Shenzhen Genoimmune Medical Institute. Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 1 August 2020.
  201. ^ a b "Immunity and Safety of Covid-19 Synthetic Minigene Vaccine". ClinicalTrials.gov. 19 February 2020. NCT04276896. Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 14 July 2020.
  202. ^ "COVID-19 Vaccination Using a 2nd Generation (E1/E2B/E3-Deleted) Adenoviral Platform in Healthy South African Adults". ClinicalTrials.gov. 14 January 2021. NCT04710303. Retrieved 23 March 2021.
  203. ^ "COVID-19 Oral and Subcutaneous Vaccination Using a 2nd Generation (E1/E2B/E3-Deleted) Adenovirus Platform in Healthy Volunteers in USA". ClinicalTrials.gov. 1 February 2021. NCT04732468. Retrieved 23 March 2021.
  204. ^ "COVID-19 Vaccination Using a 2nd Generation (E1/E2B/E3-Deleted) Adenoviral-COVID-19 in Normal Healthy Volunteers". ClinicalTrials.gov. 19 October 2020. NCT04591717. Retrieved 23 March 2021.
  205. ^ "COVID-19 Subcutaneously and Orally Administered Supplemental Vaccine Boost to Enhance T Cell Protection in Those Who Have Already Received EUA S-Based Vaccines". ClinicalTrials.gov. 14 April 2021. NCT04845191. Retrieved 22 April 2021.
  206. ^ "COVID-19 Supplemental Vaccine Boost to Enhance T Cell Protection in Those Who Have Already Received EUA S-Based Vaccines". ClinicalTrials.gov. 13 April 2021. NCT04843722. Retrieved 22 April 2021.
  207. ^ a b "VIDO COVID-19 vaccine moves to Phase 1 clinical testing". globalnews.ca. 10 February 2021.
  208. ^ "A Clinical Trial of COVAC-2 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 8 January 2021. NCT04702178. Retrieved 20 April 2021.
  209. ^ "A Clinical Trial of COVAC-1 in Generally Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 14 December 2021. NCT05155982. Retrieved 14 December 2021.
  210. ^ "Serum Institute starts manufacturing Codagenix's nasal COVID-19 vaccine". mint. 22 September 2020.
  211. ^ "Safety and Immunogenicity of COVI-VAC, a Live Attenuated Vaccine Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. 6 November 2020. NCT04619628.
  212. ^ "A Study of the Safety of and Immune Response to Varying Doses of a Vaccine Against COVID-19 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 17 February 2021. NCT04758962.
  213. ^ "COVALIA study update: first healthy volunteers dosed in needle-free SARS-CoV2 DNA vaccine phase 1 trial". Bionet Asia. 30 June 2021. Retrieved 19 July 2021.
  214. ^ "The Safety and Immunogenicity of a DNA-based Vaccine (COVIGEN) in Healthy Volunteers (COVALIA)". ClinicalTrials.gov. 8 February 2021. NCT04742842.
  215. ^ "Meissa Announces IND Clearance for Phase 1 Study of Intranasal Live Attenuated Vaccine Candidate for COVID-19". Business Wire. 16 March 2021. Retrieved 20 March 2021.
  216. ^ "Safety and Immunogenicity of an Intranasal RSV Vaccine Expressing SARS-CoV-2 Spike Protein (COVID-19 Vaccine) in Adults". ClinicalTrials.gov. 15 March 2021. NCT04798001. Retrieved 20 March 2021.
  217. ^ "KBP-201 COVID-19 Vaccine Trial in Healthy Volunteers". ClinicalTrials.gov. 16 July 2020. NCT04473690. Retrieved 21 March 2021.
  218. ^ "Safety and Immunogenicity Study of AdCLD-CoV19: A COVID-19 Preventive Vaccine in Healthy Volunteers". ClinicalTrials.gov. 14 December 2020. NCT04666012. Retrieved 23 March 2021.
  219. ^ "A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of COVID-19 (AdimrSC-2f) Vaccine". ClinicalTrials.gov. 21 August 2020. NCT04522089. Retrieved 21 March 2021.
  220. ^ "Dose-finding Study for AdimrSC-2f Vaccine". ClinicalTrials.gov. 3 November 2021. NCT05104489. Retrieved 3 November 2021.
  221. ^ "GLS-5310 Vaccine for the Prevention of SARS-CoV-2 (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 17 December 2020. NCT04673149. Retrieved 21 March 2021.
  222. ^ "A Clinical Trial of a Plasmid DNA Vaccine for COVID-19 [Covigenix VAX-001] in Adults". ClinicalTrials.gov. 19 October 2020. NCT04591184. Retrieved 21 March 2021.
  223. ^ "Safety and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 Vaccine (NBP2001) in Healthy Adults (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 18 February 2021. NCT04760743. Retrieved 21 March 2021.
  224. ^ "Safety and Immunogenicity Trial of Multi-peptide Vaccination to Prevent COVID-19 Infection in Adults (pVAC)". ClinicalTrials.gov. 14 September 2020. NCT04546841. Retrieved 21 March 2021.
  225. ^ "B-pVAC-SARS-CoV-2: Study to Prevent COVID-19 Infection in Adults With Bcell/ Antibody Deficiency (B-pVAC)". ClinicalTrials.gov. 8 July 2020. NCT04954469. Retrieved 8 July 2021.
  226. ^ "Evaluating the Safety, Tolerability and Immunogenicity of bacTRL-Spike Vaccine for Prevention of COVID-19". ClinicalTrials.gov. 6 April 2020. NCT04334980. Retrieved 21 March 2021.
  227. ^ "Chimpanzee Adenovirus and Self-Amplifying mRNA Prime-Boost Prophylactic Vaccines Against SARS-CoV-2 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 1 March 2021. NCT04776317. Retrieved 22 March 2021.
  228. ^ "SARS-COV-2-Spike-Ferritin-Nanoparticle (SpFN) Vaccine With ALFQ Adjuvant for Prevention of COVID-19 in Healthy Adults". ClinicalTrials.gov. 5 March 2021. NCT04784767. Retrieved 24 March 2021.
  229. ^ "Safety, Tolerability and Immunogenicity of the Candidate Vaccine MVA-SARS-2-S Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. 29 September 2020. NCT04569383. Retrieved 24 March 2021.
  230. ^ "Safety, Tolerability and Immunogenicity of the Candidate Vaccine MVA-SARS-2-ST Against COVID-19 (MVA-SARS-2-ST)". ClinicalTrials.gov. 20 May 2021. NCT04895449. Retrieved 21 May 2021.
  231. ^ "Safety and Immunogenicity of the Inactivated Koçak-19 Inaktif Adjuvanlı COVID-19 Vaccine Compared to Placebo". ClinicalTrials.gov. 8 April 2021. NCT04838080. Retrieved 3 April 2021.
  232. ^ "First-In-Human Study Of Orally Administered CoV2-OGEN1 In Healthy Subjects". ClinicalTrials.gov. 19 May 2021. NCT04893512. Retrieved 26 May 2021.
  233. ^ "OSE Immunotherapeutics Receives Authorization for Phase 1 Clinical Trial of its Multi-Target Multi-Variant COVID-19 Vaccine". BioSpace. 1 April 2021. Retrieved 13 April 2021.
  234. ^ "To Evaluate the Safety, and Immunogenicity of Vaccine Candidate Against COVID-19, in Healthy Adults (COVEPIT 3)". ClinicalTrials.gov. 13 May 2021. NCT04885361. Retrieved 13 May 2021.
  235. ^ "HDT Bio Receives Notice to Proceed from FDA for US Phase 1 Clinical Trial of RNA COVID-19 Vaccine". HDT Bio. 1 July 2021. Retrieved 24 December 2021.
  236. ^ "HDT Bio Partner Quratis Doses First Healthy Volunteers in Phase 1 Trial of HDT Bio's RNA COVID-19 Vaccine in South Korea". HDT Bio. 13 December 2021. Retrieved 24 December 2021.
  237. ^ "Phase 1 Study to Assess Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of the HDT-301 Vaccine Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. 14 April 2021. NCT04844268. Retrieved 4 August 2021.
  238. ^ "Safety And Immunogenicity Of HDT-301 Targeting A SARS-CoV-2 Variant Spike Protein". ClinicalTrials.gov. 24 November 2021. NCT05132907. Retrieved 24 November 2021.
  239. ^ "A Phase 1, First-In-Human Study of the Investigational COVID-19 Vaccine SC-Ad6-1 in Healthy Volunteers". ClinicalTrials.gov. 9 April 2021. NCT04839042. Retrieved 17 April 2021.
  240. ^ "Study of a Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Adjuvanted Inactivated Vaccine in Healthy Adults (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 29 April 2021. NCT04866069. Retrieved 30 April 2021.
  241. ^ "Safety and Immunogenicity of EXG-5003". ClinicalTrials.gov. 28 April 2021. NCT04863131. Retrieved 2 May 2021.
  242. ^ "Icosavax Initiates Phase 1/2 Trial of COVID-19 VLP Vaccine Candidate". Icosavax. 8 June 2021.
  243. ^ "A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of COVID-19 Vaccine (IVX-411) in Healthy Adults". Australian New Zealand Clinical Trials Registry. Retrieved 14 June 2021.
  244. ^ "НАЧАТЫ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СУБЪЕДИНИЧНОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID-19, РАЗРАБОТАННОЙ УЧЁНЫМИ НИИПББ". Biosafty and Biotechnology Journal. 15 June 2021.
  245. ^ "Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of QazCoVac-P COVID-19 Vaccine". ClinicalTrials.gov. 18 June 2021. NCT04930003. Retrieved 22 June 2021.
  246. ^ "Safety and Immunogenicity of LNP-nCOV saRNA-02 Vaccine Against SARS-CoV-2, the Causative Agent of COVID-19 (COVAC-Uganda)". ClinicalTrials.gov. 22 June 2021. NCT04934111. Retrieved 22 June 2021.
  247. ^ Rujivanarom, Pratch (6 June 2021). "Local jabs yet to join Covid fight". Bangkok Post. Retrieved 8 July 2021.
  248. ^ "A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Reactogenicity of an RBD-Fc-based Vaccine to Prevent COVID-19". ClinicalTrials.gov. 7 July 2021. NCT04953078. Retrieved 7 July 2021.
  249. ^ "Phase 1 Intranasal Parainfluenza Virus Type 5-SARS CoV-2 S Vaccine in Healthy Adults (CVXGA1-001)". ClinicalTrials.gov. 8 July 2021. NCT04954287. Retrieved 8 July 2021.
  250. ^ "FMBA begins clinical trials of its coronavirus vaccine, press service says". Russian News Agency. 19 July 2021. Retrieved 20 July 2021.
  251. ^ "The Objectives of This Study Are Study the Immunogenicity, Safety and Tolerability of the Coronavirus Vaccine in Healthy Adult Volunteer Aged 18 to 60 Years". ClinicalTrials.gov. 14 December 2021. NCT05156723. Retrieved 14 December 2021.
  252. ^ "Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability and preliminary immunogenicity of the new coronavirus mRNA vaccine (LVRNA009) in Chinese people aged 18 years and over". chictr.org.cn. 31 July 2021. ChiCTR2100049349. Retrieved 31 July 2021.
  253. ^ "A Trial Evaluating the Safety and Immunogenicity of 3 COVID-19 SARS-CoV-2 RNA Vaccines in Healthy Adults". clinicaltrials.gov. 8 September 2021. NCT05037097. Retrieved 8 September 2021.
  254. ^ "Clinical Study of the Safety and Immunogenicity of a Recombinant Viral Vector AAV5 (Adeno-Associated Virus Type 5 )-RBD (Receptor Binding Domain)-S Vaccine for the Prevention of Coronavirus Infection (COVID-19) (COVER)". clinicaltrials.gov. 8 September 2021. NCT05037188. Retrieved 8 September 2021.
  255. ^ "A study of the safety of EDV nanocells packaged with spike-protein plasmid and glycolipid as a COVID-19 vaccine in healthy volunteers". 27 August 2021. ACTRN12621001159842. Retrieved 17 September 2021.
  256. ^ "COVIDITY". Scancell . Получено 17 сентября 2021 г. .
  257. ^ «Первое открытое исследование фазы 1 вакцины COVIDITY, вводимой безыгольным способом на людях». clinicaltrials.gov . 17 сентября 2021 г. NCT05047445 . Получено 17 сентября 2021 г.
  258. ^ «Оценка безопасности и иммуногенности конструкций вакцины SII на основе варианта SARS-CoV-2 (COVID-19) у взрослых». clinicaltrials.gov . 1 сентября 2021 г. NCT05029856 . Получено 16 сентября 2021 г.
  259. ^ Чан-хёк К (1 сентября 2021 г.). «Eyegene получает одобрение на испытание вакцины мРНК Covid-19». Korea Biomedical Review . Получено 7 октября 2021 г.
  260. ^ "아이진, 부작용 줄인 코로나 мРНК 백신 개발한다" . 한국경제TV. 23 сентября 2021 г. Проверено 7 октября 2021 г.
  261. ^ «Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности EG-COVID у здоровых взрослых добровольцев». clinicaltrials.gov . 12 января 2022 г. NCT05188469 . Получено 12 января 2022 г. .
  262. ^ «Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины на основе рекомбинантного белка шипа (S) SARS-CoV-2 с адъювантом PIKA у здоровых людей». anzctr.org.au . 15 июля 2021 г. ACTRN12621001009808 . Получено 2 августа 2021 г. .
  263. ^ «Фаза 1 испытания вакцин аденовируса ChAd68 и Ad5 COVID-19, доставляемых аэрозолем». clinicaltrials.gov . 26 октября 2021 г. NCT05094609 . Получено 26 октября 2021 г. .
  264. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности ДНК-вакцины SARS-CoV-2, вводимой внутримышечно с последующей электропорацией для лечения COVID-19». clinicaltrials.gov . 1 ноября 2021 г. NCT05102643 . Получено 1 ноября 2021 г. .
  265. ^ Джаффе-Хоффман М (11 июня 2021 г.). «Израильская оральная вакцина от COVID-19 готовится к клиническим испытаниям». The Jerusalem Post . Получено 2 ноября 2021 г.
  266. ^ Jaffe-Hoffman M (22 июля 2021 г.). «Израиль станет первым в мире, кто испытает оральную вакцину Oravax COVID-19». The Jerusalem Post . Получено 2 ноября 2021 г.
  267. ^ "Oramed объявляет, что пероральная вакцина от COVID-19 компании Oravax получила одобрение в Южной Африке на начало первой фазы испытаний". Cision PR News Wire. 29 октября 2021 г. Получено 2 ноября 2021 г.
  268. ^ "inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상1상 신청" . ГК инно.Н.
  269. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины SARS-CoV-2 (IN-B009) у здоровых взрослых (COVID-19)». clinicaltrials.gov . 9 ноября 2021 г. NCT05113849 . Получено 9 ноября 2021 г. .
  270. ^ «Оценка безопасности и иммуногенности вакцины с пептидом, примирующим Т-клетки, против коронавируса (naNO-COVID)». clinicaltrials.gov . 9 ноября 2021 г. NCT05113862 . Получено 9 ноября 2021 г. .
  271. ^ "Минздрав России одобрил клинические испытания вакцины Betuvax-CoV-2 COVID-19". Российское информационное агентство. 27 сентября 2021 г. Получено 4 ноября 2021 г.
  272. ^ "Частная российская компания начинает испытания новой вакцины от COVID-19 - ТАСС". Reuters. 15 октября 2021 г. Получено 4 ноября 2021 г.
  273. ^ "Египет объявляет о клинических испытаниях собственной вакцины от COVID-19". Associated Press News. 15 ноября 2021 г. Получено 23 ноября 2021 г.
  274. ^ «Оценка инактивированной вакцины у здоровых взрослых против коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19)». clinicaltrials.gov . 22 ноября 2021 г. NCT05128721 . Получено 22 ноября 2021 г. .
  275. ↑試験（FIH試験）（COVID-19） » [План проведения клинических исследований/система раскрытия плана исследования ]. jrct.niph.go.jp. ​Японский реестр клинических исследований . Проверено 5 октября 2021 г.
  276. ^ «Исследование вакцины GRT-R910 Heavy Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Boost Vaccine у ​​здоровых добровольцев». clinicaltrials.gov . 8 декабря 2021 г. NCT05148962 . Получено 8 декабря 2021 г. .
  277. ^ «Разработка пероральной вакцины против COVID19, состоящей из спор Bacillus Subtilis, экспрессирующих и демонстрирующих домен связывания рецептора спайкового белка SARS-COV2». chictr.org.cn . 28 ноября 2021 г. ChiCTR2100053747 . Получено 28 ноября 2021 г.
  278. ^ «Исследование фазы I по оценке безопасности и иммуногенности профилактической ДНК-вакцины-кандидата против COVID-19 у здоровых взрослых». clinicaltrials.gov . 29 декабря 2021 г. NCT05171946 . Получено 29 декабря 2021 г. .
  279. ^ "신형코로나비루스후보왁찐을 새로 개발" . Государственная комиссия Норта по науке и технологиям . Архивировано из оригинала 4 мая 2021 года.
  280. ^ «Dự kiến ​​cuối quý 3-2021, Вьетнам с вакциной от Covid-19 đầu tiên» . Нхан Дан . 22 марта 2021 г. Проверено 25 марта 2021 г.
  281. ^ "Вакцина-кандидат от INOVIO Pan-COVID-19 (INO-4802) вызывает широкий иммунитет против основных вирусных вариантов в доклинических исследованиях". Inovio Pharmaceutical. 12 мая 2021 г. Получено 10 июня 2021 г.
  282. ^ "Вакцина Bangavax: запрошено разрешение на клиническое испытание". The Daily Star . 18 января 2021 г.
  283. ^ «Бангладеш присоединяется к глобальной гонке вакцины от COVID-19, вакцина Bongavax готова к клиническим испытаниям». Arab News . 8 января 2021 г.
  284. ^ "Bangavax сначала гудел от надежды, а потом выдохся". bdnews24 . 6 мая 2021 г. Получено 9 мая 2021 г.
  285. ^ «Ожидается, что вакцина обеспечит длительную защиту при однократном введении с ожидаемым профилем безопасности, аналогичным другим лицензированным вакцинам для активной иммунизации» (PDF) . Indian Immunologicals. 8 апреля 2020 г. Получено 24 июля 2021 г.
  286. ^ Медейрос Д. (31 декабря 2020 г.). «EpiVax и EpiVax Therapeutics продвигают программу вакцинации от COVID-19, EPV-CoV-19». EpiVax.
  287. ^ "Intravacc объявляет о положительных доклинических данных по своей вакцине-спрей для носа от SARS-CoV-2". Intravacc. 7 апреля 2021 г. Получено 5 сентября 2021 г.
  288. ^ «Вакцина-кандидат второго поколения против COVID-19, CV2CoV, демонстрирует высокую иммуногенность против вариантов вируса в доклиническом исследовании». CureVac. 13 мая 2021 г.
  289. ^ "Sorrento и Dyadic объявляют об обязательных условиях лицензирования ведущего кандидата на вакцину от COVID-19 "DYAI-100" и технологии C1 компании Dyadic для вакцин и терапевтических средств на основе белка". Sorrento Therapeutics. 11 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г.
  290. ^ "Sorrento объявляет о своем кандидате на вакцину COVID-19 на основе ведущего белка – DYAI-100 – который вызывает сильные нейтрализующие иммунные реакции у вакцинированных животных против SARS-CoV-2 и нескольких основных вариантов вируса, вызывающих беспокойство". Sorrento Therapeutics. 19 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г.
  291. ^ "Малайзийская мРНК-вакцина против Covid-19 находится в стадии разработки, говорит Адхам". The Edge . 21 июня 2021 г. . Получено 22 июня 2021 г. .
  292. ^ "COVID-19". CureVac . Получено 21 декабря 2020 г. .
  293. ^ «Исследование по определению безопасности и эффективности вакцины SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV у взрослых для лечения COVID-19». ClinicalTrials.gov . 3 декабря 2020 г. NCT04652102 . Получено 22 июля 2021 г. .
  294. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых в Германии для COVID-19». ClinicalTrials.gov . 19 декабря 2020 г. NCT04674189 . Получено 23 марта 2021 г. .
  295. ^ «Исследование по оценке иммуногенности и безопасности вакцины SARS-CoV-2 mRNA CVnCoV у пожилых людей по сравнению с молодыми людьми для COVID-19». ClinicalTrials.gov . 9 апреля 2021 г. NCT04838847 . Получено 26 апреля 2021 г. .
  296. ^ «Исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности мРНК-вакцины SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых с сопутствующими заболеваниями COVID-19». ClinicalTrials.gov . 26 апреля 2021 г. NCT04860258 . Получено 26 апреля 2021 г. .
  297. ^ "COVID-19: исследование вакцины SARS-CoV-2 mRNA CVnCoV с целью изучения иммунного ответа, безопасности и степени типичных реакций на вакцину при одновременном введении CVnCoV и вакцины от гриппа по сравнению с раздельным введением вакцин взрослым в возрасте 60 лет и старше (CV-NCOV-011)". ClinicalTrials.gov . 19 апреля 2021 г. NCT04848467 . Получено 18 июня 2021 г.
  298. ^ "COVID-19: фаза 2b/3, рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность исследовательской мРНК-вакцины SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых в возрасте 18 лет и старше". Регистр клинических испытаний ЕС . 19 ноября 2020 г. 2020-003998-22 . Получено 19 декабря 2020 г.
  299. ^ «Исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых». ClinicalTrials.gov . 26 июня 2020 г. NCT04449276. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 14 июля 2020 г.
  300. ^ «Исследование подтверждения дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых для COVID-19». ClinicalTrials.gov . 17 августа 2020 г. NCT04515147. Архивировано из оригинала 23 августа 2020 г. . Получено 28 августа 2020 г. .
  301. ^ "EMA начинает обзор вакцины CureVac COVID-19 (CVnCoV)". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 1 декабря 2020 г. Получено 12 февраля 2021 г.
  302. ^ "CureVac добивается одобрения прививки от Covid-19 в Швейцарии". Swissinfo . 20 апреля 2021 г. . Получено 22 апреля 2021 г. .
  303. ^ "CORVax12: Испытание вакцины на основе плазмидной ДНК с белком шипа (S) SARS-CoV-2 для COVID-19 (SARS-CoV-2) (CORVax12)". ClinicalTrials.gov . 13 ноября 2020 г. NCT04627675 . Получено 21 марта 2021 г. .
  304. ^ «Sanofi и Translate Bio инициируют клиническое исследование фазы 1/2 вакцины-кандидата на основе мРНК COVID-19» (пресс-релиз). Sanofi. 12 марта 2021 г. Получено 20 марта 2021 г.
  305. ^ «Исследование формулы вакцины мРНК против COVID-19 у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше (VAW00001)». ClinicalTrials.gov . 15 марта 2021 г. NCT04798027 . Получено 20 марта 2021 г. .
  306. ^ «Безопасность и иммуногенность AdCOVID у здоровых взрослых (исследование вакцины против COVID-19)». ClinicalTrials.gov . 22 декабря 2020 г. NCT04679909 . Получено 22 марта 2021 г. .
  307. ^ "Altimmune объявляет об обновлении данных по клиническому испытанию фазы 1 AdCOVID". Altimmune. 29 июня 2021 г. Получено 1 июля 2021 г.
  308. ^ Уорд Д., МакКормак С. (22 мая 2020 г.). «Клиническое исследование для оценки безопасности вакцины против коронавируса у здоровых мужчин и женщин». ISRCTN . doi : 10.1186/ISRCTN17072692 . ISRCTN17072692.
  309. ^ "Клиническое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины COVID-19 (COVID-19-101)". ClinicalTrials.gov . 4 августа 2020 г. NCT04497298 . Получено 23 марта 2021 г. .
  310. ^ «Исследование безопасности, переносимости и иммунного ответа вакцины SARS-CoV-2 Sclamp (COVID-19) у здоровых взрослых». ClinicalTrials.gov . 3 августа 2020 г. NCT04495933. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 4 августа 2020 г.
  311. ^ "Вакцина UQ-CSL V451". precisionvaccinations.com . Получено 11 декабря 2020 г. .
  312. ^ "Исследование по определению дозы для оценки безопасности и иммуногенности V590 (вакцины от COVID-19) у здоровых взрослых (V590-001)". 30 сентября 2020 г. Получено 26 января 2021 г.
  313. ^ "Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности V591 (вакцины COVID-19) у здоровых участников (V591-001)". 4 августа 2020 г. Получено 26 января 2021 г.
  314. ^ "Начинается набор участников для первой фазы испытаний вакцины-кандидата IAVI-Merck COVID-19". IAVI . Получено 14 марта 2021 г. .
  315. ^ "V591 SARS-CoV-2 Vaccine". www.precisionvaccinations.com . Получено 14 марта 2021 г. .
  316. ^ "Merck прекращает разработку вакцин-кандидатов против SARS-CoV-2/COVID-19; продолжает разработку двух исследовательских терапевтических кандидатов". Merck (пресс-релиз). 25 января 2021 г. Получено 25 января 2021 г.
  317. ^ «Совместное заявление CDC и FDA о бустерах вакцин». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 8 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 г. Получено 9 июля 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  318. ^ "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает дополнительную дозу вакцины для определенных лиц с ослабленным иммунитетом". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 12 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 г. Получено 13 августа 2021 г.
  319. ^ "Вакцины от COVID-19 для людей с умеренно и сильно ослабленным иммунитетом". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 13 августа 2021 г. Получено 13 августа 2021 г.
  320. ^ "FDA разрешает бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для определенных групп населения". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 22 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 8 декабря 2021 г. Получено 23 сентября 2021 г.
  321. ^ «Консультативный комитет рекомендует многим предложить ревакцинацию от COVID». Stat News . 23 сентября 2021 г. . Получено 23 сентября 2021 г. .
  322. ^ "Глава CDC Главный CDC отменяет решение группы агентств и одобряет бустеры Pfizer для работников первой линии". The New York Times . 24 сентября 2021 г. . Получено 24 сентября 2021 г. .
  323. ^ ab "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA принимает дополнительные меры по использованию бустерной дозы для вакцин от COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 21 октября 2021 г. Получено 22 октября 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  324. ^ ab "CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19". Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 21 октября 2021 г. Получено 22 октября 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  325. ^ "Техническая консультация ВОЗ: Гетерологичная прайм-буст иммунизация при разработке и тестировании вакцины против Эболы, лицензировании и использовании; 21 ноября 2014 г." (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Женева. 9 февраля 2015 г. . Получено 10 декабря 2021 г. .
  326. ^ Lu S (июнь 2009 г.). «Гетерологичная прайм-буст вакцинация». Current Opinion in Immunology . 21 (3): 346–351. doi :10.1016/j.coi.2009.05.016. PMC 3743086. PMID 19500964  . 
  327. ^ Ledford H (февраль 2021 г.). «Может ли смешивание вакцин COVID усилить иммунный ответ?». Nature . 590 (7846): 375–376. Bibcode : 2021Natur.590..375L. doi : 10.1038/d41586-021-00315-5. PMID  33547431. S2CID  231946137.
  328. ^ "Ангела Меркель получает дозу Moderna после первой инъекции AstraZeneca". Al Jazeera . 22 июня 2021 г. Получено 28 июня 2021 г.
  329. ^ «Получение одной вакцины — это хорошо. Как насчет смешивания и сочетания?». The New York Times . 30 марта 2021 г. Получено 30 июня 2021 г.
  330. ^ "О нас". Com-COV . Получено 28 июня 2021 г. .
  331. ^ ab Стюарт А., Шоу Р., Уокер Л. (август 2021 г.). «Сравнение комбинаций схем вакцинации от коронавируса (COVID-19)». Реестр ISRCTN . doi : 10.1186/ISRCTN69254139 . S2CID  242713503. ISRCTN69254139.
  332. ^ «Отчет о безопасности и иммуногенности исследования Com-COV – простое слепое рандомизированное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее гетерологичные и гомологичные схемы «прайм-буст» с аденовирусной векторной и мРНК-вакциной COVID-19». Июнь 2021 г. SSRN  3874014.
  333. ^ ab Vichos I, Snape M (12 марта 2021 г.). «Сравнение комбинаций вакцинного календаря COVID-19 – этап 2». Реестр ISRCTN . doi : 10.1186/ISRCTN27841311 . S2CID  243068742. ISRCTN27841311 . Получено 9 июля 2021 г. .
  334. ^ Faust S (июнь 2021 г.). «Оценка бустеров вакцинации от COVID-19». Реестр ISRCTN . doi : 10.1186/ISRCTN73765130 . S2CID  240704676. ISRCTN73765130 . Получено 7 сентября 2021 г. .
  335. ^ Временные рекомендации по графикам гетерологичных вакцин от COVID-19 (Руководство). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 16 декабря 2021 г. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/heterologous_schedules/2021.1. Архивировано из оригинала 24 декабря 2021 г. Получено 23 декабря 2021 г.
  336. ^ "Комбинация первого компонента вакцины Спутник V (вакцина Спутник Лайт) с вакцинами компаний AstraZeneca, Sinopharm и Moderna продемонстрировала высокий профиль безопасности в ходе исследования в аргентинской провинции Буэнос-Айрес" (пресс-релиз). Москва: Российский фонд прямых инвестиций. 4 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 5 августа 2021 г. . Получено 5 августа 2021 г. .
  337. ^ «Исследование последовательной иммунизации рекомбинантной вакцины COVID-19 (вектор Ad5) и вакцины на основе белковой субъединицы RBD». ClinicalTrials.gov . 6 апреля 2021 г. NCT04833101 . Получено 9 июля 2021 г. .
  338. ^ "Вакцинация вакциной COMIRNATY у субъектов с первой дозой VAXZEVRIA (CombiVacS)". ClinicalTrials.gov . 27 апреля 2021 г. NCT04860739 . Получено 9 июля 2021 г. .
  339. ^ «Смешивание и сопоставление второй дозы вакцины COVID-19 для безопасности и иммуногенности (MOSAIC)». ClinicalTrials.gov . 20 мая 2021 г. NCT04894435 . Получено 9 июля 2021 г. .
  340. ^ «Сравните иммунологическую эффективность схемы вакцинации, объединяющей две вакцины мРНК против COVID-19 (Pfizer-BioNTech и Moderna), с эффективностью гомологичной вакцинации каждой вакцины мРНК против COVID-19 (ARNCOMBI)». ClinicalTrials.gov . 25 мая 2021 г. NCT04900467 . Получено 9 июля 2021 г. .
  341. ^ "Гетерологичная вакцинация с использованием Vaxzervria (ChAdOx1-S) Prime и Comirnaty (BNT162b2) Boost в сравнении с гомологичной вакцинацией с использованием Vaxzervria (Prime/Boost) или Comirnaty (Prime/Boost) (HeVacc)". ClinicalTrials.gov . 28 мая 2021 г. NCT04907331 . Получено 9 июля 2021 г. .
  342. ^ Номер клинического испытания NCT04927936 для «Испытания среди работников здравоохранения (HCW), вакцинированных вакциной Janssen: испытание SWITCH (SWITCH)» на ClinicalTrials.gov
  343. ^ «Чили реализуют Primer Estudio a Nivel Mundial Sobre Uso de Dosis de Refuerzo En Vacunas Inactivadas: Aumenta efectividad en Prevención y Hospitalización por COVID-19» [Чили проводит первое в мире исследование по бустерам инактивированной вакцины: повышенная эффективность против заболеваний и госпитализации из-за COVID-19] (Пресс-релиз) (на испанском языке). Министерство здравоохранения Чили. 7 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2021 г. Проверено 11 ноября 2021 г.
  344. ^ "Пожилые чилийцы выстраиваются в очередь на повторные прививки для усиления действия вакцины CoronaVac". Reuters . 11 августа 2021 г. Получено 17 ноября 2021 г.
  345. ^ ab "Информационный документ FDA: вакцина Pfizer–BioNTech COVID-19" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 10 декабря 2020 г. . Получено 1 января 2021 г. .
  346. ^ Циммер С (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Вы можете предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так». The New York Times . Получено 21 ноября 2020 г.
  347. ^ Одзер А (январь 2021 г.). «#НеСжимайМоюРуку: Врач бьет тревогу по поводу того, как правильно вводить вакцину от COVID-19».
  348. ^ Ng JY (июнь 2021 г.). «Непреднамеренная подкожная инъекция вакцины COVID-19». Postgraduate Medical Journal . 97 (1148): 400. doi :10.1136/postgradmedj-2021-139870. PMC 7886662. PMID  33589486 . 
  349. ^ «Ошибки и отклонения при введении вакцины от COVID-19» (PDF) . CDC.
  350. ^ Branswell H (2 февраля 2021 г.). «Сравнение трех вакцин от COVID-19: Pfizer, Moderna, J&J». Статистика . Получено 28 февраля 2021 г.
  351. ^ «Интраназальная вакцина от COVID-19 от Bharat продвигается вперед». 16 августа 2021 г.
  352. ^ Рэндольф Х. Э., Баррейро Л. Б. (май 2020 г.). «Коллективный иммунитет: понимание COVID-19». Иммунитет . 52 (5): 737–741. doi : 10.1016/j.immuni.2020.04.012. PMC 7236739. PMID 32433946  . 
  353. ^ «Предельный уровень эффективности вакцины от COVID-19, установленный FDA, составляет 50 процентов. Что это значит?». NBCNews.com . 3 ноября 2020 г. Получено 8 января 2021 г.
  354. ^ "EMA устанавливает 50%-ную цель эффективности – с гибкостью – для вакцин от COVID". Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) . Получено 8 января 2021 г.
  355. ^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины от COVID-19 должны быть направлены на достойную эффективность». Lancet . 396 (10253): 741–743. doi : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . PMC 7832749 . PMID  32861315. 
  356. ^ Bartsch SM, O'Shea KJ, Ferguson MC, Bottazzi ME, Wedlock PT, Strych U и др. (октябрь 2020 г.). «Эффективность вакцины, необходимая для вакцины от коронавируса COVID-19 для предотвращения или остановки эпидемии в качестве единственного вмешательства». Американский журнал профилактической медицины . 59 (4): 493–503. doi : 10.1016/j.amepre.2020.06.011 . PMC 7361120. PMID  32778354 . 
  357. ^ "FDA Briefing Document for mRNA 1273". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 17 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 15 декабря 2020 г. Получено 18 августа 2021 г.
  358. ^ Anderson EJ, Rouphael NG, Widge AT, Jackson LA, Roberts PC, Makhene M и др. (декабрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность вакцины SARS-CoV-2 mRNA-1273 у пожилых людей». The New England Journal of Medicine . 383 (25): 2427–2438. doi :10.1056/NEJMoa2028436. PMC 7556339. PMID 32991794  . 
  359. ^ Hunziker P (24 июля 2021 г.). «Персонализированная вакцинация от COVID-19 на волне вирусных разновидностей, вызывающих беспокойство: торговля индивидуальной эффективностью ради общественной пользы». Precision Nanomedicine . 4 (3): 805–20. doi : 10.33218/001c.26101 .
  360. ^ Dooling K (13 августа 2021 г.). «Доказательства в рамках рекомендаций: дополнительные дозы мРНК-вакцин COVID-19 в рамках первичной серии для лиц с ослабленным иммунитетом» (PDF) . Консультативный совет CDC по практике иммунизации .
  361. ^ Chen Z, Liu K, Liu X, Lou Y (февраль 2020 г.). «Моделирование эпидемий с дробной вакцинацией в ответ на ограниченные поставки вакцины». Журнал теоретической биологии . 486 : 110085. Bibcode : 2020JThBi.48610085C. doi : 10.1016/j.jtbi.2019.110085. hdl : 10397/94076. PMID  31758966. S2CID  208254350.
  362. ^ Дин Н, Мадвелл З (5 марта 2021 г.). «Понимание спектра мер эффективности вакцин». Мнение BMJ . Получено 1 марта 2021 г.
  363. ^ Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK и др. (март 2021 г.). «Введение однократной дозы и влияние времени введения бустерной дозы на иммуногенность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): объединенный анализ четырех рандомизированных исследований». Lancet . 397 (10277): 881–891. doi :10.1016/S0140-6736(21)00432-3. PMC 7894131 . PMID  33617777. 
  364. ^ Falsey AR, Sobieszczyk ME, Hirsch I, Sproule S, Robb ML, Corey L, et al. (16 декабря 2021 г.). «Фаза 3 Безопасность и эффективность вакцины AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) Covid-19». New England Journal of Medicine . 385 (25): 2348–2360. doi : 10.1056/NEJMoa2105290 .
  365. ^ ab Комитет по лекарственным препаратам для человека (19 февраля 2021 г.). Отчет об оценке: Comirnaty (PDF) (Европейский общественный отчет об оценке). Corr.1. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Определения случаев COVID-19; таблицы 2, 5, 12, 13. EMA/707383/2020. Архивировано (PDF) из оригинала 20 июня 2021 г. . Получено 23 июня 2021 г. .
  366. ^ ab "Вакцина Pfizer–BioNTech COVID-19 – инъекция РНК-ингредиента bnt-162b2, суспензия". DailyMed . Национальные институты здравоохранения США . Получено 14 декабря 2020 г. .
  367. ^ abc "Вакцина Janssen COVID-19 – инъекция ad26.cov2.s, суспензия". DailyMed . Национальные институты здравоохранения США . Получено 15 марта 2021 г. .
  368. ^ "Информационный документ FDA: вакцина Janssen Ad26.COV2.S для профилактики COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 26 февраля 2021 г. Получено 1 апреля 2021 г.
  369. ^ abc "Moderna COVID-19 Vaccine – cx-024414 инъекция, суспензия". DailyMed . Национальные институты здравоохранения США . Получено 20 декабря 2020 г. .
  370. ^ Аль Кааби Н, Чжан И, Ся С, Ян И, Аль Кахтани ММ, Абдулраззак Н и др. (Июль 2021 г.). «Влияние 2 инактивированных вакцин SARS-CoV-2 на симптоматическую инфекцию COVID-19 у взрослых: рандомизированное клиническое исследование». JAMA . 326 (1): 35–45. doi : 10.1001/jama.2021.8565 . PMC 8156175 . PMID  34037666. 
  371. ^ Временные рекомендации по использованию инактивированной вакцины COVID-19 BIBP, разработанной China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm (Руководство). Всемирная организация здравоохранения. 7 мая 2021 г.
  372. ^ Логунов Д.Ю., Должикова ИВ., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова ОВ., Джаруллаева АС. и др. (Февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность гетерологичной прайм-буст вакцины COVID-19 на основе вектора rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России». Lancet . 397 (10275): 671–681. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . PMC 7852454. PMID  33545094 . 
  373. ^ «Резюме данных клинических испытаний вакцины COVID-19 компании Sinovac (CoronaVac)» (пресс-релиз). Sinovac Biotech. 3 апреля 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г.
  374. ^ Паласиос Р., Батиста А.П., Альбукерке К.С., Патиньо Э.Г., Сантос Дж.Д., Тилли Рейс Пессоа Конде М. и др. (апрель 2021 г.). «Эффективность и безопасность инактивированной вакцины против COVID-19 для медицинских работников в Бразилии: исследование PROFISCOV». ССНН  3822780.
  375. ^ Toscano C (29 апреля 2021 г.). «Оценка доказательств: вакцина Sinovac/CoronaVac COVID-19» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
  376. ^ Tanriover MD, Doğanay HL, Akova M, Güner HR, Azap A, Akhan S и др. (июль 2021 г.). «Эффективность и безопасность инактивированной цельновирионной вакцины против SARS-CoV-2 (CoronaVac): промежуточные результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 в Турции». Lancet . 398 (10296): 213–222. doi :10.1016/S0140-6736(21)01429-X. PMC 8266301 . PMID  34246358. S2CID  235770533. 
  377. ^ "ВОЗ выпускает список экстренного использования восьмой вакцины от COVID-19" (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения . Получено 3 ноября 2021 г.
  378. ^ Элла Р., Редди С., Блэквелдер В., Потдар В., Ядав П., Саранги В. и др. (декабрь 2021 г.). «Эффективность, безопасность и иммуногенность от партии к партии инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (BBV152): промежуточные результаты рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования фазы 3». Lancet . 398 (10317): 2173–2184. doi :10.1016/S0140-6736(21)02000-6. PMC 8584828 . PMID  34774196. 
  379. ^ "Одноразовая вакцина Спутник Лайт разрешена к применению в России" (Пресс-релиз). Российский фонд прямых инвестиций. 6 мая 2021 г. Получено 1 июля 2021 г. Одноразовая вакцина Спутник Лайт продемонстрировала эффективность 79,4% согласно проанализированным данным, полученным через 28 дней после инъекции в рамках программы массовой вакцинации в России с 5 декабря 2020 г. по 15 апреля 2021 г.
  380. ^ Пешимам Г, Фарук У (8 февраля 2021 г.). «Вакцина от COVID-19 компании CanSinoBIO эффективна на 65,7% в ходе глобальных испытаний, заявил официальный представитель Пакистана». Reuters . Исламабад . Получено 5 марта 2021 г. . ее режим однократного введения и обычные требования к хранению в холодильнике могут сделать ее предпочтительным вариантом для многих стран
  381. ^ Аль Кааби Н, Чжан И, Ся С, Ян И, Аль Кахтани ММ, Абдулраззак Н и др. (Июль 2021 г.). «Влияние 2 инактивированных вакцин SARS-CoV-2 на симптоматическую инфекцию COVID-19 у взрослых: рандомизированное клиническое исследование». JAMA . 326 (1): 35–45. doi : 10.1001/jama.2021.8565 . PMC 8156175 . PMID  34037666. 
  382. ^ «Вакуумный кандидат Абдала наиболее эффективен на 92,28% в своей задаче в трех дозах» . БиоКубаФарма (Пресс-релиз). 21 июня 2021 г. Проверено 1 июля 2021 г.
  383. ^ «Как рассчитывалась эффективность кубинских кандидатов на вакцину от COVID-19?». OnCubaNews English . 27 июня 2021 г. Получено 28 июня 2021 г.
  384. ^ ab Toledo-Romani ME, Garcia-Carmenate M, Silva CV, Baldoquin-Rodriguez W, Pérez MM, Gonzalez MC и др. (февраль 2023 г.). "Эффективность и безопасность конъюгированной вакцины SOBERANA 02 от COVID-19 в гетерологичной трехдозовой комбинации". The Lancet Regional Health - Americas . 18 . doi : 10.1016/j.lana.2022.100423 .
  385. ↑ Кахфархи, Т.Н. (21 ноября 2021 г.). «Всё, что вам нужно, это то, что вам нужно». ایرنا (на персидском языке) . Проверено 23 ноября 2021 г.
  386. ↑ Джабарпур АК (2 декабря 2021 г.). «Можно использовать как можно больше и больше возможностей для того, чтобы получить больше информации». ИРНА (на персидском языке) . Проверено 9 декабря 2021 г.
  387. ^ Wadman M, Cohen J (28 января 2021 г.). «Вакцина Novavax обеспечивает 89% эффективности против COVID-19 в Великобритании, но менее эффективна в Южной Африке». Science . doi : 10.1126/science.abg8101 .
  388. ^ "Novavax публикует результаты клинического испытания фазы 3 в Соединенном Королевстве в журнале New England Journal of Medicine, демонстрирующие высокий уровень эффективности вакцины от COVID-19". Novavax Inc. (пресс-релиз) . Получено 30 июня 2021 г.
  389. ^ «Вакцина Novavax COVID-19 продемонстрировала 90% общей эффективности и 100% защиты от умеренного и тяжелого заболевания в исследовании PREVENT-19 фазы 3». Novavax Inc. (пресс-релиз). 14 июня 2021 г. Получено 15 июня 2021 г.
  390. ^ "CureVac Final Data from Phase 2b/3 Trial of First-Generation COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV, Demonstrates Protection in Age Group of 18 to 60". CureVac (Press release). 30 June 2021. Retrieved 1 July 2021.
  391. ^ "Zydus applies to the DCGI for EUA to launch ZyCoV-D, the world's first Plasmid DNA vaccine for COVID-19" (PDF). Cadila Healthcare (Press release). 1 July 2021. Retrieved 1 July 2021.
  392. ^ "EpivacCorona vaccine's immunological efficacy proves to be 79% — newspaper". Russian News Agency. 5 August 2021. Retrieved 22 December 2021.
  393. ^ "China's Zhifei says unit's COVID shot shows 81.76% efficacy in late-stage trial". Reuters. 27 August 2021.
  394. ^ "Clover's COVID-19 Vaccine Candidate Demonstrates 79% Efficacy Against Delta in Global Phase 2/3 SPECTRA Trial Dominated by Variants of Concern and Interest". Clover Biopharmaceutical (Press release). 22 September 2021. Retrieved 11 November 2021.
  395. ^ "Medicago and GSK announce positive Phase 3 efficacy and safety results for adjuvanted plant-based COVID-19 vaccine candidate". Medicago (Press release). 7 December 2021. Retrieved 28 December 2021.
  396. ^ "Sanofi and GSK to seek regulatory authorization for COVID-19 vaccine". Sanofi (Press release). 23 February 2022. Retrieved 25 February 2022.
  397. ^ "Data on COVID-19 mortality by vaccination status". Our World in Data (CDC data). April 2023. Archived from the original on 16 October 2023. Data source: Centers for Disease Control and Prevention, Vaccine Breakthrough/Surveillance and Analytics Team.
  398. ^ Yang ZR, Jiang YW, Li FX, Liu D, Lin TF, Zhao ZY, et al. (April 2023). "Efficacy of SARS-CoV-2 vaccines and the dose-response relationship with three major antibodies: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials". The Lancet. Microbe. 4 (4): e236–e246. doi:10.1016/S2666-5247(22)00390-1. PMC 9974155. PMID 36868258.
  399. ^ Holcombe M, Waldrop T (11 September 2021). "CDC study: Unvaccinated 11 times more likely to die from Covid-19". CNN. Retrieved 11 September 2021.
  400. ^ Scobie HM, Johnson AG, Suthar AB, Severson R, Alden NB, Balter S, et al. (September 2021). "Monitoring Incidence of COVID-19 Cases, Hospitalizations, and Deaths, by Vaccination Status - 13 U.S. Jurisdictions, April 4-July 17, 2021" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (37): 1284–1290. doi:10.15585/mmwr.mm7037e1. PMC 8445374. PMID 34529637.
  401. ^ Fowlkes A, Gaglani M, Groover K, Thiese MS, Tyner H, Ellingson K (August 2021). "Effectiveness of COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Frontline Workers Before and During B.1.617.2 (Delta) Variant Predominance - Eight U.S. Locations, December 2020-August 2021" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (34): 1167–1169. doi:10.15585/mmwr.mm7034e4. PMC 8389394. PMID 34437521.
  402. ^ Schreiber M, Chayka K, Chayka K, Beyerstein L, Beyerstein L, Wilson J, et al. (1 July 2021). "The Delta Covid Variant's Urgent Message for America". The New Republic. ISSN 0028-6583. Archived from the original on 28 August 2021. Retrieved 28 October 2021.
  403. ^ "Among the unvaccinated, Delta variant more than doubles risk of hospitalization". Los Angeles Times. 28 August 2021. Archived from the original on 8 November 2021.
  404. ^ "WHO/ECDC: Nearly half a million lives saved by COVID-19 vaccination in less than a year". 25 November 2021.
  405. ^ "Coronavirus (COVID-19) booster vaccine". NHS. Government Digital Service. 17 September 2021. Retrieved 11 December 2021.
  406. ^ SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England, technical briefing 31 (PDF) (Briefing). Public Health England. 10 December 2021. pp. 3–5, 20–22. GOV-10645. Archived (PDF) from the original on 18 December 2021. Retrieved 10 December 2021.
  407. ^ Gore D (9 February 2022). "Latest CDC Data: Unvaccinated Adults 97 Times More Likely to Die from COVID-19 Than Boosted Adults". FactCheck.org. Retrieved 11 February 2022.
  408. ^ Lee AR, Wong SY, Chai LY, Lee SC, Lee MX, Muthiah MD, et al. (March 2022). "Efficacy of covid-19 vaccines in immunocompromised patients: systematic review and meta-analysis". BMJ. 376: e068632. doi:10.1136/bmj-2021-068632. PMC 8889026. PMID 35236664.
  409. ^ Greenberger LM, Saltzman LA, Senefeld JW, Johnson PW, DeGennaro LJ, Nichols GL (August 2021). "Antibody response to SARS-CoV-2 vaccines in patients with hematologic malignancies". Cancer Cell. 39 (8): 1031–1033. doi:10.1016/j.ccell.2021.07.012. PMC 8295014. PMID 34331856.
  410. ^ Stein C, Nassereldine H, Sorensen RJ, Amlag JO, Bisignano C, Byrne S, et al. (February 2023). "Past SARS-CoV-2 infection protection against re-infection: a systematic review and meta-analysis". The Lancet. 401 (10379): 833–842. doi:10.1016/S0140-6736(22)02465-5. ISSN 0140-6736. PMC 9998097. PMID 36930674.
  411. ^ Payne AB (2024). "Effectiveness of Bivalent mRNA COVID-19 Vaccines in Preventing COVID-19–Related Thromboembolic Events Among Medicare Enrollees Aged ≥65 Years and Those with End Stage Renal Disease — United States, September 2022–March 2023". MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 73 (1): 16–23. doi:10.15585/mmwr.mm7301a4. ISSN 0149-2195. PMC 10794061. PMID 38206877. Archived from the original on 14 January 2024. Retrieved 14 January 2024.
  412. ^ Mole B (12 January 2024). "COVID shots protect against COVID-related strokes, heart attacks, study finds". Ars Technica. Archived from the original on 14 January 2024. Retrieved 14 January 2024.
  413. ^ "What is the difference between efficacy and effectiveness?". Gavi, the Vaccine Alliance (GAVI). 18 November 2020. Retrieved 21 April 2021.
  414. ^ Tal A, Cohen E (29 January 2021). "Israel's health data suggests Pfizer and Moderna vaccines may be more effective than we thought". CNN. Retrieved 27 March 2021.
  415. ^ Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, Tyner HL, Yoon SK, Meece J, et al. (April 2021). "Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers - Eight U.S. Locations, December 2020-March 2021" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (13): 495–500. doi:10.15585/mmwr.mm7013e3. PMC 8022879. PMID 33793460.
  416. ^ Hall VJ, Foulkes S, Saei A, Andrews N, Oguti B, Charlett A, et al. (The SIREN Study Group) (February 2021). "Effectiveness of BNT162b2 mRNA Vaccine Against Infection and COVID-19 Vaccine Coverage in Healthcare Workers in England, Multicentre Prospective Cohort Study (the SIREN Study)". SSRN 3790399.
  417. ^ "Real-World Evidence Confirms High Effectiveness of Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine and Profound Public Health Impact of Vaccination One Year After Pandemic Declared". Pfizer. 11 March 2021. Retrieved 1 April 2021.
  418. ^ Smoll NR, Al Imam MH, Shulz C, Booy R, Khandaker G (August 2023). "The effectiveness of vaccination for preventing hospitalisation with COVID-19 in regional Queensland: a data linkage study". The Medical Journal of Australia. 219 (4): 162–165. doi:10.5694/mja2.52019. PMID 37400415. S2CID 259323931.
  419. ^ Tande AJ, Pollock BD, Shah ND, Farrugia G, Virk A, Swift M, et al. (January 2022). "Impact of the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccine on Asymptomatic Infection Among Patients Undergoing Preprocedural COVID-19 Molecular Screening". Clinical Infectious Diseases. 74 (1): 59–65. doi:10.1093/cid/ciab229. PMC 7989519. PMID 33704435.
  420. ^ Lopez Bernal J, Andrews N, Gower C, Robertson C, Stowe J, Tessier E, et al. (May 2021). "Effectiveness of the Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines on covid-19 related symptoms, hospital admissions, and mortality in older adults in England: test negative case-control study". BMJ. 373: n1088. doi:10.1136/bmj.n1088. PMC 8116636. PMID 33985964.
  421. ^ Ellis R. "Almost All Teens in ICU With COVID Were Unvaccinated: Study". WebMD.
  422. ^ "COVID-19 vaccination does not reduce chances of conception, study suggests". National Institutes of Health. 20 January 2022. Archived from the original on 13 May 2022. Retrieved 10 May 2022.
  423. ^ Wesselink A, Hatch E, Rothman K, Wang T, Willis M, Yland J, et al. (20 January 2022). "A Prospective Cohort Study of COVID-19 Vaccination, SARS-CoV-2 Infection, and Fertility". American Journal of Epidemiology. 191 (8): 1383–1395. doi:10.1093/aje/kwac011. PMC 8807200. PMID 35051292.
  424. ^ Sample I (10 May 2022). "Covid vaccines safe for pregnant women and cut stillbirth risk, says review". The Guardian. ISSN 0261-3077. Archived from the original on 10 May 2022. Retrieved 10 May 2022.
  425. ^ Prasad S, Kalafat E, Blakeway H, Townsend R, O'Brien P, Morris E, et al. (May 2022). "Systematic review and meta-analysis of the effectiveness and perinatal outcomes of COVID-19 vaccination in pregnancy". Nature Communications. 13 (1): 2414. Bibcode:2022NatCo..13.2414P. doi:10.1038/s41467-022-30052-w. PMC 9090726. PMID 35538060. S2CID 248695866.
  426. ^ Lipkind HS, Vazquez-Benitez G, DeSilva M, Vesco KK, Ackerman-Banks C, Zhu J, et al. (January 2022). "Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth - Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020 – July 22, 2021" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 71 (1): 26–30. doi:10.15585/mmwr.mm7101e1. PMC 8735559. PMID 34990445. Archived (PDF) from the original on 7 April 2022. Retrieved 31 July 2022.
  427. ^ a b Cerqueira-Silva T, Oliveira VA, Boaventura VS, Pescarini JM, Júnior JB, Machado TM, et al. (February 2022). "Influence of age on the effectiveness and duration of protection of Vaxzevria and CoronaVac vaccines: A population-based study". Lancet Regional Health. Americas. 6: 100154. doi:10.1016/j.lana.2021.100154. PMC 8692070. PMID 34957437. S2CID 237292831.
  428. ^ COVID-19 vaccine surveillance report (week 21) (PDF) (Technical report). Public Health England. 27 May 2021. GOV-8481.
  429. ^ COVID-19 vaccine surveillance report (week 20) (PDF) (Technical report). Public Health England. 20 May 2021. GOV-8401.
  430. ^ a b c "Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en mayores de 40 años" [Health ministers from all over the country agreed to redouble their efforts to complete vaccination schedules in people over 40 years of age] (in Spanish). Government of Argentina. Ministry of Health (Argentina). 1 July 2021. Retrieved 12 July 2021.
  431. ^ a b c d e Vokó Z, Kiss Z, Surján G, Surján O, Barcza Z, Pályi B, et al. (25 November 2021). "Nationwide effectiveness of five SARS-CoV-2 vaccines in Hungary - The HUN-VE study". Clinical Microbiology and Infection. Table 2. doi:10.1016/j.cmi.2021.11.011. ISSN 1198-743X.
  432. ^ Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, Anis E, Singer SR, Khan F, et al. (May 2021). "Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data". Lancet. 397 (10287): 1819–1829. doi:10.1016/S0140-6736(21)00947-8. PMC 8099315. PMID 33964222.
  433. ^ Dagan N, Barda N, Kepten E, Miron O, Perchik S, Katz MA, et al. (April 2021). "BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting". New England Journal of Medicine. 384 (15): 1412–23. doi:10.1056/NEJMoa2101765. PMC 7944975. PMID 33626250.
  434. ^ "Real-World Evidence Confirms High Effectiveness of Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine and Profound Public Health Impact of Vaccination One Year After Pandemic Declared". Pfizer. 11 March 2021. Retrieved 1 April 2021.
  435. ^ a b "Tercer estudio de efectividad de vacunación anti SARS-CoV-2 en Uruguay al 30 de junio de 2021" [Third study of effectiveness of vaccination against SARS-CoV-2 in Uruguay as of June 30, 2021]. Ministerio de Salud Pública (in Spanish). 3 July 2021. Retrieved 7 July 2021.
  436. ^ Hall VJ, Foulkes S, Saei A, Andrews N, Oguti B, Charlett A, et al. (May 2021). "COVID-19 vaccine coverage in health-care workers in England and effectiveness of BNT162b2 mRNA vaccine against infection (SIREN): a prospective, multicentre, cohort study". The Lancet. 397 (10286): 1725–35. doi:10.1016/S0140-6736(21)00790-X. ISSN 0140-6736. PMC 8064668. PMID 33901423.
  437. ^ a b Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, Tyner HL, Yoon SK, Meece J, et al. (April 2021). "Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers – Eight U.S. Locations, December 2020 – March 2021" (PDF). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 70 (13): 495–500. doi:10.15585/mmwr.mm7013e3. PMC 8022879. PMID 33793460.
  438. ^ Silvia-Valencia J, Soto-Becerra P, Escobar-Agreda S, Fernández-Navarro M, Moscoso-Porras M, Solari L, et al. (22 July 2021). Efectividad de la vacuna BBIBP-CorV para prevenir infección y muerte en personal de salud [Effectiveness of the BBIBP-CorV vaccine to prevent infection and death in health personnel] (Technical report) (in Spanish). Ministry of Health of Peru. Tabla 4, figura 2.
  439. ^ "Russia's Sputnik V vaccine 97.6% effective in real-world study". Reuters. Moscow. 19 April 2021. Retrieved 21 April 2021.
  440. ^ "Sputnik V demonstrates 97.6% efficacy according to analysis of data from 3.8 million vaccinated persons in Russia making it the most efficient COVID-19 vaccine in the world" (Press release). Moscow: Russian Direct Investment Fund. 19 April 2021. Retrieved 21 April 2021.
  441. ^ "Sputnik V has demonstrated 97.8% efficacy against COVID cases and 100% efficacy against severe cases of COVID in UAE" (Press release). Moscow: Russian Direct Investment Fund. 29 June 2021. Retrieved 2 July 2021.
  442. ^ Jara A, Undurraga EA, González C, Paredes F, Fontecilla T, Jara G, et al. (July 2021). "Effectiveness of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Chile". New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2107715. PMC 8279092. PMID 34233097. S2CID 235766915.
  443. ^ "Reporte COVID-19: Vacuna Coronavac Tiene Un 90,3% De Efectividad Para Prevenir El Ingreso a UCI" [COVID-19 report: CoronaVac vaccine is 90.3% effective in preventing admission to the ICU]. Ministerio de Salud – Gobierno de Chile (in Spanish). 17 May 2021.
  444. ^ Aditya A. "China Sinovac Shot Seen Highly Effective in Real World Study". Bloomberg. Retrieved 15 May 2021.
  445. ^ "Kajian Cepat Kemenkes : Vaksin Sinovac Efektif Cegah Kematian" [Ministry of Health Quick Study: Sinovac Vaccine Effectively Prevents Death]. Sehat Negeriku (in Indonesian). 12 May 2021. Retrieved 15 May 2021.
  446. ^ "Mass vaccination creates healthy oasis in Brazilian city". Reuters. 31 May 2021. Retrieved 2 June 2021.
  447. ^ "Sinovac vaccine restores a Brazilian city to near normal". Associated Press. 1 June 2021. Retrieved 2 June 2021.
  448. ^ González S, Olszevicki S, Salazar M, Calabria A, Regairaz L, Marín L, et al. (1 October 2021). "Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina". EClinicalMedicine. 40. doi:10.1016/j.eclinm.2021.101126. ISSN 2589-5370. PMC 8435263.
  449. ^ a b c "Chile realiza primer estudio a nivel mundial sobre uso de dosis de refuerzo en vacunas inactivadas: Aumenta efectividad en prevención y hospitalización por COVID-19" [Chile conducts the first study worldwide on inactivated vaccine boosters: increased effectiveness against disease and hospitalization due to COVID-19] (Press release) (in Spanish). Ministry of Health of Chile. 7 October 2021. Retrieved 11 November 2021.
  450. ^ Burioni R, Topol EJ (August 2021). "Has SARS-CoV-2 reached peak fitness?". Nature Medicine. 27 (8): 1323–1324. doi:10.1038/s41591-021-01421-7. PMID 34155413.
  451. ^ a b Office of the Commissioner (23 February 2021). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Policies to Guide Medical Product Developers Addressing Virus Variants". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Retrieved 7 March 2021.
  452. ^ Rella SA, Kulikova YA, Dermitzakis ET, Kondrashov FA (July 2021). "Rates of SARS-CoV-2 transmission and vaccination impact the fate of vaccine-resistant strains". Scientific Reports. 11 (1): 15729. doi:10.1038/s41598-021-95025-3. PMC 8324827. PMID 34330988.
  453. ^ Mahase E (March 2021). "Covid-19: Where are we on vaccines and variants?". BMJ. 372: n597. doi:10.1136/bmj.n597. PMID 33653708. S2CID 232093175.
  454. ^ a b c d Weekly epidemiological update on COVID-19 – 8 June 2021 (Situation report). World Health Organization (WHO). 8 June 2021. Table 3. Archived from the original on 15 June 2021. Retrieved 14 June 2021.
  455. ^ "Inside the B.1.1.7 Coronavirus Variant". The New York Times. 18 January 2021. Archived from the original on 20 January 2021. Retrieved 29 January 2021.
  456. ^ Muik A, Wallisch AK, Sänger B, Swanson KA, Mühl J, Chen W, et al. (March 2021). "Neutralization of SARS-CoV-2 lineage B.1.1.7 pseudovirus by BNT162b2 vaccine-elicited human sera". Science. 371 (6534): 1152–1153. Bibcode:2021Sci...371.1152M. doi:10.1126/science.abg6105. PMC 7971771. PMID 33514629.
  457. ^ a b Wang P, Nair MS, Liu L, Iketani S, Luo Y, Guo Y, et al. (May 2021). "Antibody resistance of SARS-CoV-2 variants B.1.351 and B.1.1.7". Nature. 593 (7857): 130–135. Bibcode:2021Natur.593..130W. doi:10.1038/s41586-021-03398-2. PMID 33684923.
  458. ^ Emary KR, Golubchik T, Aley PK, Ariani CV, Angus BJ, Bibi S, et al. (February 2021). "Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine Against SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7)". SSRN 3779160.
  459. ^ Mahase E (February 2021). "Covid-19: Novavax vaccine efficacy is 86% against UK variant and 60% against South African variant". BMJ. 372: n296. doi:10.1136/bmj.n296. PMID 33526412. S2CID 231730012.
  460. ^ Kuchler H (25 January 2021). "Moderna develops new vaccine to tackle mutant Covid strain". Financial Times. Retrieved 30 January 2021.
  461. ^ "Neutralizing Activity of BNT162b2-Elicited Serum – Preliminary Report". The New England Journal of Medicine. February 2021. doi:10.1056/nejmc2102017. PMID 33596352.
  462. ^ a b Hoffmann M, Arora P, Groß R, Seidel A, Hörnich BF, Hahn AS, et al. (April 2021). "SARS-CoV-2 variants B.1.351 and P.1 escape from neutralizing antibodies". Cell. 184 (9): 2384–2393.e12. doi:10.1016/j.cell.2021.03.036. PMC 7980144. PMID 33794143.
  463. ^ "Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study". Pfizer (Press release). 1 April 2021. Archived from the original on 17 April 2021. Retrieved 2 April 2021.
  464. ^ "Janssen Investigational COVID-19 Vaccine: Interim Analysis of Phase 3 Clinical Data Released". National Institutes of Health (NIH). 29 January 2021. Archived from the original on 26 March 2023. Retrieved 26 March 2023.
  465. ^ Bekker LG, Garrett N, Goga A, Fairall L, Reddy T, Yende-Zuma N, et al. (March 2022). "Effectiveness of the Ad26.COV2.S vaccine in health-care workers in South Africa (the Sisonke study): results from a single-arm, open-label, phase 3B, implementation study". The Lancet. 399 (10330): 1141–1153. doi:10.1016/S0140-6736(22)00007-1. ISSN 0140-6736. PMC 8930006. PMID 35305740.
  466. ^ Preiser W, Fish T (March 2022). "Sisonke: reaching several goals together". Lancet. 399 (10330): 1095–1097. doi:10.1016/S0140-6736(22)00482-2. PMC 8930005. PMID 35305727.
  467. ^ Francis D, Andy B (6 February 2021). "Oxford/AstraZeneca COVID shot less effective against South African variant: study". Reuters. Archived from the original on 8 February 2021. Retrieved 8 February 2021.
  468. ^ a b "Covid: South Africa halts AstraZeneca vaccine rollout over new variant". BBC News Online. 8 February 2021. Archived from the original on 8 February 2021. Retrieved 8 February 2021.
  469. ^ Booth W, Johnson CY (7 February 2021). "South Africa suspends Oxford-AstraZeneca vaccine rollout after researchers report 'minimal' protection against coronavirus variant". The Washington Post. London. Archived from the original on 8 February 2021. Retrieved 8 February 2021. South Africa will suspend use of the coronavirus vaccine being developed by Oxford University and AstraZeneca after researchers found it provided 'minimal protection' against mild to moderate coronavirus infections caused by the new variant first detected in that country.
  470. ^ Clinical trial number NCT04533399 for "A Phase 2A/B, Randomized, Observer-blinded, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (SARS-CoV-2 rS) With Matrix-M1 Adjuvant in South African Adult Subjects Living Without HIV; and Safety and Immunogenicity in Adults Living With HIV" at ClinicalTrials.gov
  471. ^ a b Shinde V, Bhikha S, Hoosain Z, Archary M, Bhorat Q, Fairlie L, et al. (May 2021). "Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant". The New England Journal of Medicine. 384 (20): 1899–1909. doi:10.1056/NEJMoa2103055. PMC 8091623. PMID 33951374. S2CID 233868860.
  472. ^ "PANGO lineages". cov-lineages.org. Retrieved 18 April 2021.
  473. ^ Koshy J (8 April 2021). "Coronavirus | Indian 'double mutant' strain named B.1.617". The Hindu. Archived from the original on 26 May 2021. Retrieved 29 August 2021.
  474. ^ "India's variant-fuelled second wave coincided with spike in infected flights landing in Canada". Toronto Sun. 10 April 2021. Archived from the original on 2 June 2021. Retrieved 10 April 2021.
  475. ^ Edara VV, Pinsky BA, Suthar MS, Lai L, Davis-Gardner ME, Floyd K, et al. (August 2021). "Infection and Vaccine-Induced Neutralizing-Antibody Responses to the SARS-CoV-2 B.1.617 Variants". The New England Journal of Medicine. 385 (7): 664–666. doi:10.1056/NEJMc2107799. PMC 8279090. PMID 34233096.
  476. ^ Planas D, Veyer D, Baidaliuk A, Staropoli I, Guivel-Benhassine F, Rajah MM, et al. (August 2021). "Reduced sensitivity of SARS-CoV-2 variant Delta to antibody neutralization". Nature. 596 (7871): 276–280. Bibcode:2021Natur.596..276P. doi:10.1038/s41586-021-03777-9. PMID 34237773. S2CID 235775860.
  477. ^ Biswas S (25 March 2021). "'Double mutant': What are the risks of India's new Covid-19 variant". BBC News Online. Archived from the original on 28 April 2021. Retrieved 11 April 2021.
  478. ^ Haseltine WA (12 April 2021). "An Indian SARS-CoV-2 Variant Lands In California. More Danger Ahead?". Forbes. Archived from the original on 13 April 2021. Retrieved 14 April 2021.
  479. ^ "Confirmed cases of COVID-19 variants identified in UK". Public Health England. 15 April 2021. Archived from the original on 7 May 2021. Retrieved 16 April 2021.
  480. ^ "expert reaction to VUI-21APR-02/B.1.617.2 being classified by PHE as a variant of concern". Science Media Centre. 7 May 2021. Retrieved 15 May 2021.
  481. ^ Link-Gelles R, Levy ME, Gaglani M, Irving SA, Stockwell M, Dascomb K, et al. (July 2022). "Effectiveness of 2, 3, and 4 COVID-19 mRNA Vaccine Doses Among Immunocompetent Adults During Periods when SARS-CoV-2 Omicron BA.1 and BA.2/BA.2.12.1 Sublineages Predominated - VISION Network, 10 States, December 2021-June 2022" (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 71 (29): 931–939. doi:10.15585/mmwr.mm7129e1. PMC 9310634. PMID 35862287. Archived (PDF) from the original on 28 July 2022. Retrieved 31 July 2022.
  482. ^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. (July 2021). "Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection". Nature Medicine. 27 (7): 1205–1211. doi:10.1038/s41591-021-01377-8. PMID 34002089. S2CID 234769053.
  483. ^ Hervé C, Laupèze B, Del Giudice G, Didierlaurent AM, Tavares Da Silva F (24 September 2019). "The how's and what's of vaccine reactogenicity". npj Vaccines. 4 (1): 39. doi:10.1038/s41541-019-0132-6. PMC 6760227. PMID 31583123.
  484. ^ Polania Gutierrez JJ, Munakomi S (January 2020). "Intramuscular Injection". StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 32310581. Archived from the original on 8 December 2020. Retrieved 30 August 2021.
  485. ^ Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 (Report). World Health Organization (WHO). February 2021. hdl:10665/339218. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Archived from the original on 13 June 2021. Retrieved 30 August 2021.
  486. ^ Montgomery J, Ryan M, Engler R, Hoffman D, McClenathan B, Collins L, et al. (October 2021). "Myocarditis Following Immunization With mRNA COVID-19 Vaccines in Members of the US Military". JAMA Cardiology. 6 (10): 1202–1206. doi:10.1001/jamacardio.2021.2833. PMC 8243257. PMID 34185045.
  487. ^ "COVID-19 Vaccination". Centers for Disease Control and Prevention. 11 February 2020. Retrieved 19 April 2022.
  488. ^ "Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) Help". wonder.cdc.gov. Retrieved 19 April 2022.
  489. ^ a b Hogan MJ, Pardi N (January 2022). "mRNA Vaccines in the COVID-19 Pandemic and Beyond". Annual Review of Medicine. 73 (1): 17–39. doi:10.1146/annurev-med-042420-112725. PMID 34669432. S2CID 239050929.