Конвенция о защите прав человека и достоинства человека в отношении применения биологических и медицинских достижений , также известная как Европейская конвенция по биоэтике или Европейская конвенция по биоэтике , является международным документом, целью которого является запретить неправомерное использование инноваций в биомедицина и защита человеческого достоинства . Конвенция была открыта для подписания 4 апреля 1997 года в Овьедо, Испания , и поэтому известна как Конвенция Овьедо . Международный договор является проявлением усилий Совета Европы идти в ногу с достижениями в области биомедицины; В частности, это первый многосторонний обязательный документ, полностью посвященный биологическому праву . [1] Конвенция вступила в силу 1 декабря 1999 года.
Конвенция обеспечивает рамочную структуру для всестороннего сохранения человеческого достоинства во всей области биоэтики . [2] Инструмент основан на предпосылке, что существует фундаментальная связь между правами человека и биомедициной. [3] Минимальный общий стандарт создан Конвенцией и позволяет государствам принимать законы, обеспечивающие более высокую степень защиты после ратификации ( статья 27 ). Кроме того, судебная защита предоставляется национальным судам. Таким образом, не существует оснований, на которых физическое лицо могло бы подать иск только в отношении Конвенции Овьедо. На Конвенцию можно ссылаться только в связи с разбирательством, возбужденным в связи с нарушением Европейской конвенции о правах человека . Отсутствие в конвенции каких-либо положений о судебной процедуре считается основным недостатком Конвенции Овьедо. [4]
Темпы развития биомедицины вызвали обеспокоенность Совета Европы, поскольку развитие в этой области не только вселяло надежду на человечество, но и представляло угрозу. [5] Целью Совета Европы стало установление общих общих стандартов защиты достоинства человеческой личности в отношении биомедицинских наук. [6] Проект конвенции был запрошен Руководящим комитетом по биоэтике (CDBI) [7] и разработан его рабочей группой в июле 1992 года. Проект конвенции прошел общественные консультации в июле 1994 года и был принят Комитетом министров [8] в июле 1992 года. ноября 1996 г. и окончательно открыт для подписания 4 апреля 1997 г. [9]
Тридцать пять стран подписали Конвенцию Овьедо с момента ее открытия для подписания в 1997 году; однако только 29 из этих стран также ратифицировали конвенцию. [10] Это означает, что только 29 стран внедрили принципы документа в свое национальное законодательство. Более того, шесть из этих ратифицировавших стран имеют оговорки, ограничивающие степень их обязательности в отношении определенных положений. Примечательно, что Великобритания и Германия не подписали и не ратифицировали конвенцию. [11] Великобритания сочла конвенцию слишком ограничительной, тогда как Германия сочла ее слишком либеральной. [12]
Преамбула Конвенции Овьедо ясно дает понять, что ее цель состоит в том, чтобы достижения в области биомедицины принесли пользу будущим поколениям и всему человечеству. Конвенция устанавливает правовую основу, которая обеспечит защиту достоинства и личности человека. Конвенция, задуманная как дополнительный инструмент, будет рассматриваться в сочетании с другими механизмами защиты прав человека, а именно: Всеобщей декларацией прав человека ( ВДПЧ ), [13] Международным пактом о гражданских и политических правах ( МПГПП ), [14] Международным пактом о гражданских и политических правах. Пакт об экономических, социальных и культурных правах ( МПЭСКП ), [15] Конвенция о правах ребенка ( КПР ), [16] Конвенция о защите прав человека и основных свобод ( ЕКПЧ ), [17] Европейская Социальная Хартия . [18]
Общие положения Конвенции Овьедо определяют объект и цель документа. Целью является защита достоинства человека в области биомедицины. Для достижения этой цели принято несколько принципов. Принципы, воплощенные в первой главе конвенции, касаются главенства человека, справедливого доступа к здравоохранению ( равный доступ к здравоохранению ) и профессиональных стандартов.
Вопрос согласия имеет решающее значение для Конвенции, поскольку он имеет отношение к индивидуальной автономии . Медицинское вмешательство, осуществляемое без согласия, является общим запретом в рамках статьи 5 . [19] Кроме того, согласие должно быть свободным и полностью осознанным. Свободное и осознанное согласие основано на объективной информации. Защита предоставляется тем, кто не может дать согласие, и предусмотрены меры на случай чрезвычайных ситуаций. Особые правила должны соблюдаться при любом медицинском вмешательстве в любой ситуации, когда человек не может дать свободное и осознанное согласие. [20]
Этот вопрос тесно связан с правом на неприкосновенность частной жизни, закрепленным в статье 8 Европейской конвенции по правам человека . Объем этого права включает в себя право человека не знать, а также право знать информацию о своем здоровье. Интересы пациента, третьей стороны или общества могут привести к ограничению любого аспекта права. [21]
Конвенция Овьедо включает положения, направленные на решение проблем, связанных с исследованиями генома человека . Основное внимание уделяется генетическому тестированию , хранению генетических данных и модификации генома человека. Генетическое тестирование как инструмент дискриминации запрещено статьей 11 , [22] тогда как статья 12 разрешает генетическое тестирование только для здоровья или для научных исследований, связанных со здоровьем. [23] Основная тема заключается в том, что генетическое тестирование предназначено только для целей, связанных со здоровьем. [24] Аналогичным образом, модификация генома человека по причинам, не связанным со здоровьем, обычно запрещена статьей 13 Конвенции. [25]
Свобода научных исследований [26] закреплена в главе V. [27] Однако приоритет отдается защите человеческого достоинства и других основных свобод. Таким образом, свобода исследований ограничена ( статья 15 ). [28] Исследования, проводимые на людях, находятся под строгим контролем, установленным Конвенцией ( статья 16 ). [29] Общие правила согласия, предусмотренные в Главе II [30], должны соблюдаться в контексте исследования. Кроме того, категорически запрещено создание эмбрионов in vitro для целей научных исследований ( статья 18 ). [31]
Конвенция устанавливает общее правило, согласно которому живые доноры для трансплантации органов могут использоваться только в случае отсутствия органов у умершего человека. [32] Любые удаленные части тела должны быть утилизированы уважительно в соответствии с пожеланиями человека. Кроме того, не допускается никакая финансовая выгода от человеческого тела или его частей, однако не запрещается адекватная компенсация расходов, понесенных на медицинскую процедуру. [33] Правила, касающиеся согласия, изложенные в Главе II Конвенции, также применяются в контексте трансплантации органов.
В соответствии с Европейской конвенцией по правам человека, любое лицо, понесшее ущерб, должно иметь доступ к справедливой компенсации ( статья 24 ). [34] Для обеспечения отсутствия нарушений принципов, содержащихся в Конвенции, необходимо обеспечить соответствующую судебную защиту. За несоблюдение будут наложены пропорциональные санкции в соответствии со статьей 25 . [35]
Конвенция Овьедо представляет собой минимальный инструмент гармонизации . Таким образом, стороны конвенции имеют юрисдикцию предоставлять более высокую степень защиты, чем та, которую предлагает конвенция. Однако они не могут обеспечить меньшую защиту. [36]
Вопросы толкования могут быть переданы в Европейский суд по правам человека для вынесения консультативного заключения. [37] Физические лица не могут подавать иск только на основании нарушения Конвенции Овьедо, но могут ссылаться на положения, относящиеся к Европейской конвенции о правах человека.
Оговорка может быть сделана в отношении отдельного положения конвенции ( статья 36 ). Шесть государств имеют оговорки относительно конкретных положений:
Любая подписавшая сторона может денонсировать конвенцию путем уведомления Генерального секретаря Совета Европы .
Преднамеренное клонирование с целью создания генетически идентичных людей противоречит человеческому достоинству и представляет собой злоупотребление биологией и медициной. Поэтому это запрещено данным протоколом. [38]
Протокол предусматривает, что, насколько это возможно, должен быть обеспечен справедливый доступ к услугам трансплантации. Кроме того, любая трансплантация должна осуществляться с соблюдением прав и свобод доноров, потенциальных доноров и реципиентов органов и тканей. [39]
В контексте биомедицинских исследований протокол направлен на обеспечение защиты достоинства и личности всех людей без дискриминации. Протокол признает, что исследования могут способствовать спасению и улучшению человеческой жизни, но они также могут противоречить фундаментальным принципам достоинства и других прав. В этом случае исследование не следует проводить. [40]
Протокол отвечает на обеспокоенность по поводу возможного неправомерного использования генетического тестирования и направлен на защиту достоинства и личности всех людей в этой сфере. Ограничивая использование генетического тестирования только медицинскими целями, конвенция стремится достичь своей цели и цели. Генетическое тестирование также разрешено для научных исследований, но его регулирование не включено в настоящий Протокол. Он также устанавливает необходимость свободного и осознанного согласия и генетического консультирования. [41]