Конфликты интересов (COI) часто возникают в сфере научных публикаций . [1] Такие конфликты могут привести к правонарушениям и сделать их более вероятными. Этические стандарты в академических публикациях существуют для того, чтобы избегать и разрешать конфликты интересов, и эта область продолжает разрабатывать новые стандарты. Стандарты различаются в разных журналах и применяются неравномерно. По мнению Международного комитета редакторов медицинских журналов , «авторы обязаны оценивать честность, историю, практику и репутацию журналов, в которые они подают рукописи». [2]
Конфликты интересов увеличивают вероятность возникновения предубеждений; они могут нанести вред качеству исследований и общественному благу (даже если они будут раскрыты). [3] В конфликте интересов могут участвовать спонсоры исследования, авторы, журналы, сотрудники журналов, издатели и рецензенты.
Часто выступают за предотвращение конфликтов интересов и изменение структуры институтов, чтобы их было легче избежать. Некоторые институциональные политики этики запрещают ученым участвовать в определенных типах COI, например, запрещая им принимать подарки от компаний, связанных с их работой. [4] Образование в области этического управления ИСП также является инструментом, позволяющим избежать проблем с ИСП. [4]
Раскрытие ИСП обсуждается с 1980-х годов; существует общее мнение в пользу раскрытия информации. [3] Существует также мнение, что проблемы ИСП и некоторые меры, принятые для их снижения, являются чрезмерными.
Критика политики раскрытия информации включает:
Хотя раскрытие информации широко приветствуется, другие меры управления ИСП пользуются более узкой поддержкой. Некоторые публикации придерживаются мнения, что определенные ИСП лишают людей права выполнять определенные исследовательские роли; например, что тестирование лекарств должно проводиться только людьми, которые не разрабатывают лекарства и не финансируются их производителями. [3] [6]
Конфликты интересов также рассматривались как статистический фактор, искажающий доказательства, который поэтому необходимо измерять и анализировать как можно точнее, требуя раскрытия информации в машиночитаемом виде. [3]
Журналы имеют индивидуальную этическую политику и кодексы поведения; существуют также некоторые межжурнальные добровольные стандарты.
Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) публикует Рекомендации по проведению, отчетности, редактированию и публикации научной работы в медицинских журналах , а также список журналов, которые обязуются им следовать. В руководстве излагаются подробные правила заявления авторов о конфликте интересов. Там также говорится; «Все участники процесса рецензирования и публикации — не только авторы, но также рецензенты, редакторы и члены редколлегий журналов — должны учитывать свои конфликты интересов при выполнении своих функций в процессе рецензирования и публикации статей и должны раскрывать все отношения, которые можно рассматривать как потенциальный конфликт интересов». [2] Эти рекомендации подвергались критике и были пересмотрены с целью устранения лазеек, позволяющих нераскрывать конфликты интересов. [7]
Совет научных редакторов публикует Белую книгу по издательской этике. Ссылаясь на то, что ICMJE «все участники процесса рецензирования и публикации должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальный конфликт интересов», он настоятельно рекомендует раскрывать ИСП спонсорам, авторам, рецензентам, журналам и редакциям. [8]
Руководящие принципы надлежащей практики публикаций (GPP), охватывающие медицинские исследования, спонсируемые промышленностью, публикуются Международным обществом специалистов по медицинским публикациям. [9]
Комитет по публикационной этике (COPE) публикует кодекс поведения, в котором говорится: «[t]здесь должны быть четкие определения конфликтов интересов и процессов разрешения конфликтов интересов авторов, рецензентов, редакторов, журналов и издателей, независимо от того, были ли они выявлены ранее или после публикации». [10]
Принципы прозрачности и передовой практики научных публикаций Ассоциации научных издателей открытого доступа призваны отделить законные журналы от издателей-хищников [11] и определяют минимальный стандарт; четкая и ясно изложенная политика в области ИСП. [12]
В отчете Института медицины США за 2009 год о медицинских COI говорится, что политику в отношении конфликта интересов следует оценивать с точки зрения ее пропорциональности, прозрачности, подотчетности и справедливости; они должны быть эффективными, действенными и целенаправленными, известными и понятными, четко определять, кто несет ответственность за мониторинг, обеспечение соблюдения и внесение изменений, и в равной степени применяться ко всем участникам. Также рекомендуется рассмотрение комитетами по конфликту интересов, а отсутствие прозрачности и декларации ИСП при разработке руководств по ИСП подвергается критике. [4]
По состоянию на 2015 год [обновлять]политика журналов в отношении ИСП часто не содержит положений о правоприменении. [13] Обязательства по раскрытию ИСП закреплены законодательством; Одним из примеров такого законодательства является Закон США о выплатах врачам , но эти законы не применяются конкретно к журналам. [4]
Журналы часто не прозрачны в отношении своих институциональных COI и не применяют к себе те же стандарты раскрытия информации, что и к своим авторам. [14] [15] Четыре из шести крупных медицинских журналов общего профиля, к которым обратились в рамках исследования ИСП 2010 года, отказались предоставить информацию о доле своего дохода, полученного от рекламы, перепечаток и поддерживаемых промышленностью добавок, ссылаясь на политику в отношении не раскрытие финансовой информации. [15]
Владелец академического журнала имеет полную власть при приеме на работу и увольнении сотрудников редакции; [16] Интересы редакторов в удовлетворении своих работодателей конфликтуют с некоторыми другими их редакционными интересами. [17] [18] Журналы также с большей вероятностью будут принимать статьи авторов, которые работают в принимающих журналах учреждениях. [19] [20]
Некоторые журналы принадлежат издателям. Когда журналы печатают обзоры книг, опубликованных их собственными издателями, они редко (по состоянию на 2013 год [обновлять]) добавляют раскрытие ИСП. [21] Заинтересованность издателей в максимизации прибыли часто вступает в противоречие с академическими интересами или этическими стандартами. В случае публикаций с закрытым доступом стремление издателей получить высокий доход от подписки может противоречить желанию редакции получить более широкий доступ и читательскую аудиторию. В связи с такими конфликтами имели место многочисленные массовые отставки редакционных коллегий [22] , за которыми часто следовала редакция, учреждающая новый некоммерческий журнал, чтобы конкурировать со своим прежним. [23]
Некоторые журналы принадлежат академическим обществам и профессиональным организациям. Ведущие журналы могут быть очень прибыльными [24] [25] , и часто возникают разногласия по поводу доходов между журналом и обществом-членом, которое им владеет. [24] [16] [25] Некоторые академические общества и профессиональные организации сами финансируются за счет членских взносов и/или пожертвований. Если владельцы получают финансовую выгоду от пожертвований, у журнала возникает конфликт между его финансовым интересом в удовлетворении спонсоров – и, следовательно, владельцев – и его журналистскими интересами. Такие COI с отраслевыми донорами вызвали критику. [26]
Репринт — это копия отдельной статьи [27] , которая печатается и продается как отдельный продукт журналом, его издателем или агентом . [15] [17] Перепечатки часто используются в фармацевтическом маркетинге и другом медицинском маркетинге продуктов для врачей. [27] Это дает журналам стимул производить хорошие маркетинговые материалы. [15] [17] Журналы продают репринты с очень высокой прибылью, часто около 70%, по состоянию на 2010 год . Журнал может продать перепечатку одной статьи на миллион долларов, если, например, это крупное клиническое исследование, финансируемое промышленностью. [25] Продажа репринтов может принести журналу более 40% дохода. [15][обновлять]
Если журнал обвиняют в плохом управлении ИСП, его репутация страдает. [28]
Импакт -фактор журнала часто используется для его рейтинга, хотя эта практика широко критикуется. Журнал, как правило, стремится увеличить свой импакт-фактор в надежде получить больше подписок, более качественные материалы и больший престиж. [25] По состоянию на 2010 год статьи, финансируемые промышленностью, обычно цитируются чаще других; Вероятно, это отчасти связано с рекламой, оплачиваемой промышленностью. [15] [18]
Некоторые журналы практикуют принудительное цитирование , при котором редактор заставляет автора добавлять в статью посторонние цитаты, чтобы повысить импакт-фактор журнала, в котором были опубликованы посторонние статьи. [29] [30] Опрос показал, что 86% ученых считают принудительное цитирование неэтичным, но 20% испытали это на себе. Журналы отдают предпочтение молодым авторам и авторам из неанглоязычных стран . Журналы, издаваемые коммерческими компаниями, чаще использовали принудительное цитирование, чем журналы, издаваемые университетскими издательствами. [31]
Журналам может быть сложно исправлять и отзывать ошибочные статьи после публикации из-за юридических угроз. [32] [33]
Многие научные журналы содержат рекламу. По данным одного небольшого исследования, доля доходов журнала от рекламы сильно варьируется: от более 50% до 1%. [15] По состоянию на 2010 год доходы академических журналов от рекламы в целом падают. [25] Опрос редакторов североамериканских журналов, проведенный в 1995 году, показал, что 57% чувствовали ответственность за честность фармацевтической рекламы, которую они размещали, а 40% поддерживали рецензирование такой рекламы. [17] Заинтересованность в увеличении доходов от рекламы может противоречить интересам журналистской независимости и правдивости.
По состоянию на 2002 год некоторые журналы публикуют приложения , которые часто либо освещают конференции, финансируемые промышленностью, либо представляют собой «симпозиумы» по определенной теме. Эти добавки часто субсидируются внешним спонсором, имеющим финансовую заинтересованность в результатах исследований в этой области; например, производитель лекарств или группа пищевой промышленности. Такие приложения могут иметь приглашенных редакторов, [2] часто не рецензируются по тем же стандартам, что и сам журнал, и с большей вероятностью будут использовать рекламный язык. [17] Многие журналы не публикуют спонсируемые приложения. [15] Журналы с небольшими тиражами чаще публикуют приложения, чем крупные и престижные журналы. [34] Признаки того, что статья была опубликована в приложении, могут быть довольно тонкими; например, к номеру страницы добавляется буква «s». [35]
Кодекс поведения ICMJE конкретно касается COI приглашенных редакторов; «Редакторы должны регулярно публиковать заявления о раскрытии информации о потенциальных конфликтах интересов, связанных с их собственными обязательствами и обязательствами сотрудников своего журнала. Приглашенные редакторы должны следовать тем же процедурам». В нем также говорится, что обычный редактор журнала должен сохранять полный контроль и ответственность и что «редактирование финансирующей организацией не должно быть разрешено». [2]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявляет, что статьи о пищевых добавках не должны использоваться в качестве перепечаток медицинского маркетинга, но по состоянию на 2009 год [обновлять]у него не было юридических полномочий запрещать эту практику. [27]
Издатели могут быть не очень заинтересованы в обеспечении качества своих журналов. В деле Australasian Journal of Bone & Joint Medicine типография Elsevier Australia выпустила шесть похожих на журнал публикаций, содержащих статьи о лекарствах, производимых компанией Merck Group , которая оплачивала и контролировала эти публикации. [36]
Личные конфликты интересов, с которыми сталкиваются сотрудники журнала, индивидуальны. Если человек покидает журнал (в отличие от COI журналов как учреждений), его личные COI уйдут вместе с ним.
По состоянию на 2015 год [обновлять]COI сотрудников журналов сообщается реже, чем авторов. [13] Например, в одном политическом документе Всемирной ассоциации медицинских редакторов (WAME) 2009 года говорится: «Некоторые журналы перечисляют конкурирующие интересы редакторов на своих веб-сайтах, но это не является стандартной практикой». [37] Однако ICMJE требует, чтобы ИСП редакторов и сотрудников журналов регулярно декларировались и публиковались. [2]
Исследование Open Payments влиятельных медицинских журналов США, проведенное в 2017 году, показало, что половина редакторов получала гонорары от промышленности; [38] другое исследование, в котором использовалась другая выборка редакторов, сообщило о двух третях. [39] По состоянию на 2002 год [обновлять]системы сообщения о правонарушениях со стороны редакторов часто не существуют. [17]
Во многих журналах действуют правила, ограничивающие право сотрудников на COI; например, может быть запрещено принимать подарки в виде проезда, проживания или гостеприимства. По состоянию на 2016 год [обновлять]такие политики публикуются редко. [40] Большинство журналов не предлагают обучение ИСП; по состоянию на 2015 год [обновлять]многие журналы сообщают о желании улучшить руководство по политике ИСП. [13]
Рекомендации ICJME требуют от рецензентов раскрывать конфликты интересов. [2] От половины до двух третей журналов, в зависимости от предметной области, не следовали этой рекомендации в первые два десятилетия XXI века. [41] С 2017 года [обновлять], если рецензент не раскрывает конфликт интересов, статья, как правило, не будет отозвана, исправлена или повторно рецензирована; однако отзывы могут быть переоценены. [42]
Если рецензенты анонимны, их COI не могут быть опубликованы. Были предприняты некоторые эксперименты с публикацией имен рецензентов; в других авторы раскрывали личности рецензентов, что позволяло авторам идентифицировать COI. [43] В некоторых журналах теперь существует открытый процесс рецензирования, при котором все, включая рецензии и имена рецензентов, а также комментарии редактора и автора, прозрачно публикуется в Интернете. [38]
Обязанности экспертной оценки могут противоречить социальным интересам или институциональной лояльности; Чтобы избежать таких COI, рецензенты могут быть исключены, если у них есть некоторые формы COI, например, сотрудничество с автором. [41]
Читатели научных статей могут обнаружить ошибки неофициально или в рамках формального рецензирования после публикации. Издатели часто просят ученых, вносящих исправления в статьи, заплатить более 1000 долларов США за публикацию их исправлений. [32]
Авторы отдельных статей могут столкнуться с конфликтами со своей обязанностью предоставлять правдивую и беспристрастную информацию. Финансовые, карьерные, политические и социальные интересы — все это источники конфликтов. [37] Институциональные интересы авторов становятся источниками конфликта, когда исследование может нанести ущерб финансам учреждения или оскорбить начальство автора. [4]
Многие журналы требуют, чтобы авторы самостоятельно заявляли о своем конфликте интересов при подаче статьи; они также задают конкретные вопросы о конфликте интересов. Вопросы существенно различаются в разных журналах. [40] Однако заявления авторов редко проверяются журналом. По состоянию на 2018 год «большинство редакторов заявляют, что в их работу не входит следить за тем, чтобы авторы раскрывали финансовые конфликты, и для тех, кто этого не делает, нет никаких последствий». [44] Даже если читатель сообщает о конфликте интересов после публикации, COPE не предлагает провести независимое расследование по состоянию на 2017 год [обновлять]. [45]
В результате по состоянию на 2018 год [обновлять]авторы часто не заявляют о своем конфликте интересов. [46] [44] Уровень неразглашения информации в опубликованных исследованиях сильно различается. [3]
В рекомендациях COPE по отзывам говорится: «Отзывы также используются для предупреждения читателей о… неспособности раскрыть основной конкурирующий интерес, который может повлиять на интерпретации или рекомендации». [47] Однако с 2018 года [обновлять], если автор не раскрывает ИСП, статья обычно исправляется; [48] Обычно его не отбирают. [49] Возможны опровержения статей, уведомления начальства и запреты на публикацию. Инциденты с неразглашением вредят академической карьере. [48] Авторы несут коллективную ответственность за содержание статьи; [50] Если один автор не заявит о конфликте интересов, процесс рецензирования может быть признан нарушенным, а вся статья отозвана.
Издатель может взимать с авторов значительную плату за отзыв статей, даже в случае искренней ошибки, что лишает их финансового стимула исправлять записи. [32]
Было предложено создать публичные реестры ИСП авторов. [3] Авторы сталкиваются с административными трудностями при декларировании ИСП; стандартизированные декларации [4] или реестр могут сократить их. [3]
По оценкам, призрачное авторство , когда писатель вносит свой вклад, но не упоминается, затрагивает значительную часть исследовательской литературы. Почетное авторство, когда автор упоминается, но не внес свой вклад, встречается чаще. [51] Быть упомянутым в качестве автора многих статей полезно для академической карьеры. Несоблюдение стандартов авторства редко наказывается. [51] Чтобы избежать неверной информации об авторстве, было выдвинуто требование, чтобы все авторы описывали свой вклад в исследование («кредиты в стиле фильма»). [52] Авторы-призраки могут нести юридическую ответственность за мошенничество. [53] [54]
Критерии авторства ICMJE требуют, чтобы авторы внесли:
- Существенный вклад в концепцию или дизайн работы; или сбор, анализ или интерпретация данных для работы; и
- Составление проекта работы или ее критический пересмотр на предмет важного интеллектуального содержания; и
- Окончательное утверждение версии для публикации; и
- Соглашение о том, чтобы нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследуются и решаются. [50]
ICMJE требует, чтобы «все те, кто назначен авторами, должны соответствовать всем четырем критериям авторства, и все, кто соответствует этим четырем критериям, должны быть идентифицированы как авторы. Те, кто не соответствует всем четырем критериям, должны быть признаны». [50] Ученые, прошедшие обучение публикационной этике, и те, кто знает критерии авторства ICMJE, более строги в своих концепциях авторства и с большей вероятностью будут рассматривать нарушение авторства как неправомерное поведение, как и более младшие исследователи. Осведомленность низкая; одно исследование показало, что только около половины исследователей прочитали критерии ICJME. [51]
Если исследование требует внешнего финансирования, это может стать основным источником конфликта интересов; например, в тех случаях, когда производитель лекарства финансирует исследование его безопасности и эффективности [15] или когда спонсор надеется использовать результаты исследования для защиты в судебных процессах. [55] Спонсоры исследования могут участвовать в разработке, проведении, анализе и описании исследования. В крайних случаях они могут провести исследование и написать статью практически без участия номинального автора. [54] [53] Кредиты в стиле кино пропагандируются как способ избежать этого. [52]
Существует много возможностей для предвзятости в дизайне испытаний и их отчетности. Например, исследование, в котором сравнивается препарат с неправильной дозой конкурирующего препарата, может дать ложноположительные результаты. [56]
В некоторых случаях контракт со спонсором может означать, что те, кто назван исследователями и авторами в статьях, могут не иметь доступа к данным исследования, контроля над текстом публикации или свободы говорить о своей работе. [57] [58] Хотя авторы и учреждения заинтересованы в том, чтобы избежать таких контрактов, это противоречит их интересам в борьбе за финансирование от потенциальных спонсоров исследования. [59] Учреждения, которые устанавливают более строгие этические стандарты для спонсорских контрактов, теряют контракты и финансирование, когда спонсоры уходят в другое место. [57]
Спонсоры потребовали договорных обещаний, что исследование не будет опубликовано без одобрения спонсора (положения о неразглашении) [57] [60] , а некоторые подали в суд на авторов за соблюдение требований. [61] [60] Результаты испытаний могут остаться неопубликованными, чтобы сохранить коммерческую информацию в секрете или потому, что результаты испытаний были неблагоприятными. [62] Некоторые журналы требуют, чтобы испытания на людях были зарегистрированы , чтобы их можно было рассматривать для публикации; [62] некоторые требуют декларирования любых положений о неразглашении информации как конфликта интересов; [2] : 4 с 2001 года, некоторые также требуют заявления о том, что авторы не согласились на оговорку о неразглашении информации. [57] [58] Некоторые журналы требуют обещания предоставить доступ к исходным данным исследователям, намеревающимся повторить работу . [63] Некоторые советы по исследовательской этике, [64] университеты, [60] и национальные законы [65] запрещают положения о неразглашении информации. Положения о запрете не могут иметь юридической силы, если их соблюдение нанесет значительный общественный вред. [60] Было обнаружено, что непубликация более распространена в исследованиях, финансируемых промышленностью, что способствует предвзятости публикации . [64]
Было высказано предположение, что наличие большого количества спонсоров с разными интересами защищает от предвзятости, вызванной ИСП. По состоянию на 2006 год [обновлять]не было никаких доказательств за или против этой гипотезы. [40]
Есть свидетельства того, что финансирование промышленностью исследований медицинских изделий и лекарств приводит к тому, что эти исследования дают более положительные выводы относительно эффективности ( систематическая ошибка финансирования ). [66] Аналогичная взаимосвязь была обнаружена в клинических испытаниях хирургических вмешательств, где финансирование со стороны промышленности приводит к тому, что исследователи преувеличивают положительный характер своих результатов. [67] Не все исследования обнаружили статистически значимую связь между финансированием отрасли и результатом исследования. [68] [69]
Участники медицинских исследований с хроническими заболеваниями сообщают, что ожидают, что им расскажут об ИСП, а некоторые сообщают, что не стали бы участвовать, если бы у исследователя были какие-либо ИСП. [40] За некоторыми исключениями, многочисленные этические принципы запрещают исследователям, имеющим финансовую заинтересованность в результате, участвовать в испытаниях на людях. [4]
Соглашения о согласии, заключенные с участниками исследования, могут иметь юридическую силу для ученых, но не для спонсора, если у спонсора нет договорных обязательств, предусматривающих иное. [70]
Этические правила, в том числе Хельсинкская декларация , требуют публикации результатов испытаний на людях. [62] участники которых часто мотивированы желанием улучшить медицинские знания. [71] Пациенты могут пострадать, если данные о безопасности, такие как риски для пациентов, будут храниться в секрете. [58] Обязанности перед участниками исследований на людях могут поэтому противоречить интересам в непубликации [58] , например, оговоркам о неразглашении информации. [57]
Некоторые журналы размещают декларации COI в начале статьи, но большинство помещают их мелким шрифтом в конце. [40] Позиционирование имеет значение; если читатели чувствуют, что ими манипулируют с самого начала текста, они читают более критично, чем если бы то же чувство возникало в конце текста. [72]
По мнению ICMJE, «каждый журнал должен разработать стандарты в отношении формы, которую должна принимать информация [ИСП] и места ее размещения». [2] Его часто помещают после текста статьи, непосредственно перед справочным разделом. [73] Некоторые заявления ИСП, например заявления анонимных рецензентов, могут вообще не публиковаться. платными , поэтому их видят только те, кто заплатил за полнотекстовый доступ. [74] [75] Комитет по публикационной этике не считает это этичным . [32]
Заявления ИСП иногда являютсяВ 2017 году PubMed начал включать утверждения COI в конце аннотации и перед основной частью статьи [73] после получения жалоб на то, что, поскольку декларации COI включались только в полные тексты статей, они часто оставались незамеченными в статьях с платным доступом. [75] Включаются только заявления COI, которые соответствующим образом отформатированы и отмечены издателем. [76]
Научная журналистика редко сообщает информацию об ИСП из академической статьи, о которой сообщается; в некоторых исследованиях менее 1% историй содержали информацию ИСП. [3]
Несокрытие информации о конфликте интересов может, в зависимости от обстоятельств, рассматриваться как форма коррупции [77] или академического нарушения . [78]
{{cite book}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite conference}}
: |last=
имеет общее имя ( справка )CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}
: |author=
имеет общее имя ( справка ){{cite web}}
: |first=
имеет общее имя ( справка )CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ){{cite web}}
: |first=
имеет общее имя ( справка )CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )