Космецевтика – это косметические продукты с биологически активными ингредиентами, имеющими лечебные свойства. В США не существует юридических требований, подтверждающих, что эти продукты соответствуют заявленным характеристикам. Название представляет собой смесь слов «косметика» и « фармацевтика ». Нутрикосметика — это родственные пищевые добавки или продукты питания или напитки с добавками , которые позиционируются как имеющие медицинские преимущества, влияющие на внешний вид. [1]
Квазилекарство (обозначаемое 医薬部外品 или 薬用) — это японский термин, который относится ко многим одним и тем же продуктам с функциональными заявлениями, хотя регулирование более строгое, поскольку требуется предварительное одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения . [2] [3]
Потребители готовы платить больше за средства по уходу за кожей и волосами, которые они считают высокоэффективными. [4] Термин «космецевтика» часто используется в рекламе косметики и может вводить потребителя в заблуждение. Если потребитель интерпретирует «космецевтику» или «нутрикосметику» как аналог фармацевтического продукта, он или она может прийти к выводу, что космецевтика должна пройти те же испытания на эффективность и контроль качества , что и лекарства . Это может позволить розничному торговцу взимать с потребителя более высокую цену за продукт, который на самом деле может быть менее эффективным и/или более низкого качества, чем он воспринимается. [1] [5]
Однако, по данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике «не признает ни одну такую категорию как «космецевтика». Продукт может быть лекарством, косметическим средством или комбинацией того и другого. , но термин «космецевтика» не имеет никакого значения согласно закону». [6]
Кроме того, FDA заявляет, что: «Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике определяет лекарства как те продукты, которые излечивают, лечат, смягчают или предотвращают заболевания или влияют на структуру или функцию человеческого тела. В то время как лекарства подлежат интенсивному анализу и одобрению. Если продукт имеет свойства лекарства, он должен быть одобрен как лекарство». [7]
Чтобы избежать расследований и карательных мер со стороны Федеральной торговой комиссии США , космецевтика, которая не подлежит регулированию FDA как лекарственное средство, тщательно маркируется, чтобы избежать заявлений, которые указывали бы на то, что продукт обладает лекарственными свойствами. Любые подобные заявления в отношении продукта должны быть подтверждены научными данными как правдивые.
Вообще говоря, то, что FDA не регулирует FDA как лекарства, приносит финансовую выгоду производителю космецевтики, поскольку процесс проверки лекарств FDA может быть очень дорогостоящим и может не привести к получению продукта, имеющего законный спрос на рынке, если FDA откажет в одобрении препарата. продукт. Однако, как упоминалось выше, репутация продукта может быть ошибочно повышена, если потребитель ошибочно полагает, что «космецевтика» соответствует тем же стандартам FDA, что и лекарство. [8]
квазилекарства — единственные продукты, которые можно открыто продавать как эффективные для «отбеливания» и «роста волос» в Японии.