stringtranslate.com

Многопрофильная ассоциация психоделических исследований

Многопрофильная ассоциация психоделических исследований ( MAPS ) — американская некоммерческая организация, работающая над повышением осведомленности и понимания психоделических веществ . Компания MAPS была основана в 1986 году Риком Доблином и сейчас базируется в Сан-Хосе, штат Калифорния .

MAPS помогает ученым разрабатывать, финансировать и получать одобрение регулирующих органов на исследования безопасности и эффективности ряда контролируемых веществ. MAPS тесно сотрудничает с государственными регулирующими органами по всему миру, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), чтобы гарантировать, что все спонсируемые ею протоколы исследований соответствуют этическим и процедурным принципам клинических исследований лекарственных средств. В исследования MAPS входят: МДМА (метилендиоксиметамфетамин) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР); ЛСД и псилоцибин для лечения тревоги , кластерных головных болей и депрессии , связанных с проблемами конца жизни; ибогаин для лечения опиатной зависимости , аяуаска для лечения наркозависимости и посттравматического стрессового расстройства; медицинский каннабис при посттравматическом стрессе; и альтернативные системы доставки медицинского каннабиса, такие как испарители и водопроводы . Представители MAPS говорят, что конечной целью организации является создание сети клиник, где эти и другие методы лечения могут предоставляться вместе с другими методами лечения под руководством обученных, лицензированных врачей и терапевтов. [1] В декабре 2023 года MAPS подала в FDA заявку на новое лекарство (NDA) для психотерапии с использованием МДМА . [2]

Помимо спонсирования научных исследований, MAPS организует конференции непрерывного медицинского образования (CME), спонсирует и представляет лекции и семинары о состоянии исследований психоделической и медицинской марихуаны, предоставляет услуги по снижению психоделического вреда через проект Zendo на таких мероприятиях, как музыкальные фестивали и Burning. Man и издает раз в три года журнальное издание MAPS Bulletin, в котором публикуются новости о текущих исследовательских усилиях, юридических битвах и образовательных инициативах. MAPS также издает книги, посвященные науке, истории и культуре психоделических исследований и психоделической терапии . [3]

История

Основание КАРТ

Предвидя, что Управление по борьбе с наркотиками (DEA) примет меры по криминализации МДМА в свете растущей популярности этого наркотика в рекреационных целях, Рик Доблин, Элис Агар и Дебби Харлоу организовали некоммерческую группу под названием Earth Metabolic Design Laboratories (EMDL), чтобы защитить потенциал Терапевтическое использование МДМА. К 1984 году DEA объявило о своем намерении внести МДМА в список веществ Списка I, категоризация, которая значительно ограничит и будет регулировать доступность препарата, а также укажет на то, что он не имеет приемлемого медицинского применения и имеет высокий потенциал злоупотребления. [4]

EMDL организовала своих сторонников для подачи петиции в DEA о назначении слушаний по поводу МДМА. Джордж Грир, Лестер Гринспун , профессор Джеймс Бакалар и профессор Томас Робертс внесли свой вклад в утверждение о том, что МДМА принадлежит к Списку III, категории, которая с большей готовностью сделает возможным будущие исследования и позволит продолжить его использование в психотерапии. Несмотря на такие усилия, DEA в 1985 году приняло экстренный план, сославшись на неизбежный риск для здоровья населения. [ нужна цитата ]

Поскольку МДМА теперь считался незаконным и относился к той же категории, что и такие вещества, как героин, единственным способом его использования в научных исследованиях была бы длительная и дорогостоящая процедура одобрения FDA. Считая, что МДМА обладает уникальным потенциалом как для оказания помощи в психотерапии, так и для того, чтобы в конечном итоге стать лекарством, отпускаемым по рецепту, Рик Доблин стремился добиться регистрации MAPS в качестве некоммерческой исследовательской и образовательной организации 501(c)(3). Основание MAPS стало первым шагом на пути к созданию в будущем того, что Доблин назвал «некоммерческой психоделически-фармацевтической компанией». [5] Основанная в 1986 году, MAPS с тех пор вложила более 12 миллионов долларов в научные исследования психоделиков и каннабиса в терапевтических целях. [6] [7]

Споры

В 2022 году видео, на котором терапевты MAPS обнимают и прижимают участника клинического исследования второй фазы МДМА при посттравматическом стрессе, появилось в рамках репортажа подкаста Cover Story: Power Trip от New York Magazine и Psymposia. [8] После лечения один из терапевтов подверг пациентку сексуальному принуждению, и пациентка переехала жить к терапевтам на два года.

В 2019 году MAPS заявила, что «мониторинг записей исследования на протяжении всего исследования и после него не выявил признаков этического нарушения... Действующие защитные меры включают присутствие двух поставщиков услуг терапии при каждом терапевтическом посещении, видеозапись всех посещения терапии, мониторинг учебной и терапевтической деятельности, а также клиническое наблюдение. В данном случае ни одна из этих мер не была достаточной». [9] Однако в 2022 году представитель MAPS Бетти Олдворт заявила, что сотрудники MAPS фактически не просматривали видео до ноября 2021 года после интервью с Риком Доблином для Cover Story: Power Trip. [10]

Проекты

С 1986 года MAPS выделила более 20 миллионов долларов на финансирование исследований и образования в области психоделиков и медицинского каннабиса . К ним относятся:

Организация

Правление и персонал

MAPS управляется советом директоров, в который входят Джон Гилмор , Дэвид Броннер , Роберт Дж. Барнхарт и Рик Доблин . Ашана Хейли входила в совет директоров до своей смерти в 2011 году.

Финансирование

MAPS — это некоммерческая исследовательская и образовательная организация, финансируемая за счет пожертвований частных лиц и фондов. [18] Пожертвования в MAPS могут быть ограничены для финансирования конкретного проекта или быть неограниченными. [19] MAPS также получает доход от конференций и мероприятий, таких как конференция по психоделической науке, а также от продажи книг, товаров и произведений искусства. [20] В соответствии с политикой прозрачности в финансовых вопросах, MAPS публикует подробный годовой финансовый отчет. [21] 20 августа 2020 года, собрав 30 миллионов долларов США в виде некоммерческих пожертвований менее чем за шесть месяцев, MAPS и Сообщество спонсоров психоделической науки (PSFC) объявили о завершении кампании Capstone, некоммерческой инициативы по сбору средств для финансирования последнее исследование, необходимое для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на психотерапию с использованием МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). [22] [23]

Юридические усилия

Монополия медицинского каннабиса

Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) имеет государственную монополию на производство каннабиса для медицинских исследовательских целей. [24] В прошлом институт отказывался поставлять марихуану исследователям, получившим все другие необходимые федеральные разрешения. Исследователи и активисты медицинской марихуаны утверждают, что NIDA, которая не должна быть регулирующей организацией, не имеет полномочий эффективно регулировать, кто проводит, а кто не проводит исследования с медицинской марихуаной. Джаг Дэвис из Многопрофильной ассоциации психоделических исследований (MAPS) пишет в бюллетене MAPS:

В настоящее время Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) обладает монополией на поставку марихуаны исследовательского уровня, но не имеет других препаратов Списка I, которые можно было бы использовать в исследованиях, одобренных FDA. NIDA использует свою монопольную власть, чтобы препятствовать исследованиям, которые противоречат ее корыстным интересам. Два одобренных FDA протокола медицинской марихуаны MAPS были отклонены NIDA, что помешало проведению исследований. MAPS также в течение почти четырех лет безуспешно пыталась приобрести 10 граммов марихуаны у NIDA для исследования компонентов паров испарителей марихуаны - метода доставки лекарств для некурящих, который уже использовался в одном одобренном FDA исследовании на людях. .

—  [25]

NIDA управляет контрактом с Университетом Миссисипи на выращивание единственной в стране легальной культуры каннабиса для медицинских и исследовательских целей, [26] включая программу «Сострадательное исследование новых лекарств» . Федеральный закон США регистрирует каннабис как наркотик Списка I. Исследователи медицинской марихуаны обычно предпочитают использовать высокоактивную марихуану, но Национальный консультативный совет NIDA по злоупотреблению наркотиками неохотно предоставляет каннабис с высоким уровнем ТГК, ссылаясь на соображения безопасности: [26]

Большинство клинических исследований было проведено с использованием сигарет с каннабисом с содержанием ТГК 2–4%. Однако ожидается, что появятся запросы на сигареты с каннабисом более высокой активности или с другими смесями каннабиноидов. Например, NIDA получило запрос на сигареты крепостью 8%. Подкомитет отмечает, что о клинической фармакологии этого более сильного препарата известно очень мало. Таким образом, хотя исследования NIDA предоставили большой объем литературы, посвященной клинической фармакологии каннабиса, исследования по-прежнему необходимы для установления безопасности новых лекарственных форм и новых составов. В последнем случае, когда федеральное правительство отклонило медицинскую марихуану , DEA отклонило просьбу профессора Крейкера , Валери Коррал и MAPS положить конец монополии федерального правительства на производство и исследования медицинской марихуаны.

—  [27]

Примечательны важные события в недавнем разбирательстве, такие как постановление судьи по административным делам Мэри Эллен Биттнер в 2007 году, в котором она рекомендовала Крекеру получить лицензию на выращивание марихуаны для исследований и NIDA ликвидировала свою монополию. В ответ DEA отменило рекомендованное решение в январе 2009 года, а позже отклонило ходатайство Крейкера о пересмотре в декабре 2010 года. В марте 2011 года адвокаты Крейкера представили свое окончательное заключение по делу. MAPS прилагает усилия, чтобы добиться отмены окончательного решения DEA. [12] Подробный график попыток MAPS получить доступ к марихуане исследовательского уровня доступен на веб-сайте MAPS.

В 2016 году DEA администрации Обамы объявило о своем намерении предоставить дополнительные лицензии производителям марихуаны на исследования, положив конец монополии NIDA на разрешенную на федеральном уровне марихуану. [28] DEA завершило работу над предложенным правилом в начале 2020 года. [29]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Доблин Р. (2002). «Клинический план использования МДМА («Экстази») в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР): партнерство с FDA». Журнал психоактивных препаратов . 34 (2): 185–94. CiteSeerX  10.1.1.545.1584 . дои : 10.1080/02791072.2002.10399952. PMID  12691208. S2CID  11089345.
  2. ^ Гилберт, Дэниел; Овалье, Дэвид (13 декабря 2023 г.). «FDA рассмотрит терапию с использованием МДМА, что станет важной вехой для психоделиков». Вашингтон Пост . ISSN  0190-8286 . Проверено 5 февраля 2024 г.
  3. ^ ab «Мультидисциплинарная ассоциация психоделических исследований». КАРТЫ . Архивировано из оригинала 20 июня 2019 г. Проверено 20 июня 2019 г.
  4. ^ Документы с слушаний DEA по планированию МДМА, 1984-1988, Maps.org, заархивировано из оригинала 23 мая 2012 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  5. ^ Миллард, М. (8–14 октября 2004 г.). «Это ваш мозг под воздействием наркотиков: Рик Доблин считает, что марихуана, экстази и другие психоделики могут разблокировать человеческий разум — и он хочет принести их в Гарвард, FDA и ближайший к вам кабинет врача». Бостон Феникс . Архивировано из оригинала 20 ноября 2013 года . Проверено 31 мая 2014 г.
  6. ^ Финансовые отчеты, Maps.org, заархивировано из оригинала 24 апреля 2012 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  7. ^ Миссия, Maps.org, заархивировано из оригинала 14 апреля 2012 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  8. ^ «Вы не почувствуете себя хорошо после просмотра этого видео» . 22 марта 2022 г.
  9. ^ «Заявление: публичное объявление об этическом нарушении бывшими следователями, спонсируемыми MAPS» . 25 мая 2019 г.
  10. ^ «Кадры, на которых терапевты обнимают и прижимают пациента в ходе исследования Британской Колумбии по терапии МДМА, требуют пересмотра» . Новости ЦБК . 09.04.2022. Архивировано из оригинала 16 июля 2023 г.
  11. ^ "Проекты психоделической библиографии MAPS/EROWID" . www.maps.org . Архивировано из оригинала 18 апреля 2014 г. Проверено 16 июня 2014 г.
  12. ^ abcd Medical Marijuana, Maps.org, заархивировано из оригинала 14 апреля 2012 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  13. ↑ Харрис, Гардинер (18 января 2010 г.). «Исследователи считают, что изучение медицинской марихуаны не рекомендуется». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 23 января 2010 года . Проверено 22 февраля 2010 г.
  14. ^ Стаффорд, Линдси (февраль – апрель 2010 г.), «Состояние клинических исследований каннабиса в Соединенных Штатах», HerbalGram , 85 : 64–68, заархивировано из оригинала 03 марта 2010 г. , получено 22 февраля 2010 г.
  15. ^ Абрамс Д.И.; Визосо ХП; Тень СБ; Джей С; Келли МЭ; Беновиц Н.Л. (2007), «Вапоризация как бездымная система доставки каннабиса: пилотное исследование», Clinical Pharmacology & Therapeutics , 82 (5): 572–578, doi : 10.1038/sj.clpt.6100200, PMID  17429350, S2CID  14629288
  16. ^ ab LSD & Psilocybin-Assisted Therapy for Anxiety, Maps.org, заархивировано из оригинала 14 апреля 2012 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  17. ^ Психоделические исследования по всему миру, Maps.org, заархивировано из оригинала 3 декабря 2013 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  18. ^ Бюллетень MAPS, том XX, 3, «Годовой отчет за 2010 год».
  19. ^ «Приоритеты финансирования». Карты.орг. Архивировано из оригинала 17 апреля 2011 г. Проверено 20 апреля 2011 г.
  20. ^ Годовой финансовый отчет MAPS, 2009-2010 финансовый год, 1 июня 2009 г. - 31 мая 2010 г.
  21. ^ "Годовые финансовые отчеты MAPS" . Карты.орг. Архивировано из оригинала 17 апреля 2011 г. Проверено 20 апреля 2011 г.
  22. ^ «Кампания по сбору средств на психоделические исследования привлекла пожертвования на 30 миллионов долларов за 6 месяцев и подготовила психотерапию с использованием МДМА к одобрению FDA» . КАРТЫ . 20.08.2020. Архивировано из оригинала 24 августа 2020 г. Проверено 29 августа 2020 г.
  23. ^ Рамачандран, Шалини (20 августа 2020 г.). «Эксклюзивно для новостей WSJ | Элиты Кремниевой долины и Уолл-стрит вкладывают деньги в психоделические исследования» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN  0099-9660. Архивировано из оригинала 28 августа 2020 г. Проверено 29 августа 2020 г.
  24. ^ Джаг Дэвис. «Позволить науке, а не политикам решать вопрос о марихуане | Наркотиках». АльтерНет. Архивировано из оригинала 13 января 2010 г. Проверено 17 марта 2010 г.
  25. ^ Бюллетень MAPS, том XVI, номер 3: Зима 2006–2007 гг., Maps.org, заархивировано из оригинала 31 марта 2012 г. , получено 14 апреля 2012 г.
  26. ^ ab Министерство здравоохранения и социальных служб; Национальные институты здоровья; Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (январь 1998 г.). «NIDA - О NIDA - Организация - NACDA - Обеспечение марихуаной и другими соединениями для научных исследований - Рекомендации Национального консультативного совета Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками». archives.drugabuse.gov . Архивировано из оригинала 12 апреля 2014 года . Проверено 11 апреля 2014 г.
  27. ↑ Контроль над сорняками. Архивировано 2 июня 2011 г. в Wayback Machine Boston Globe, 28 мая 2006 г. Проверено 15 февраля 2010 г.
  28. ↑ Мерфи, Лэнс (10 августа 2016 г.). «Администрация Обамы намерена устранить препятствия для исследований марихуаны». Газета "Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 января 2021 г.
  29. ^ Национальное управление по медицинским вопросам. «DEA предлагает процесс расширения исследований марихуаны в Соединенных Штатах». Отдел по борьбе с наркотиками . Проверено 6 января 2021 г.

Внешние ссылки