Национальный закон о трансплантации органов ( NOTA ) 1984 года — это закон Конгресса США , который создал основу для системы трансплантации органов в стране. [1] Закон внес ясность в отношении прав собственности на человеческие органы, полученные от умерших людей, и создал государственно-частное партнерство, известное как Сеть по закупке и трансплантации органов (OPTN). OPTN получила полномочия контролировать национальное распределение органов. [2]
С момента заключения первоначального сетевого контракта в 1986 году Объединенная сеть по обмену органами (UNOS) действовала в качестве OPTN при Министерстве здравоохранения и социальных служб США . NOTA и последующие правила предписывают, чтобы OPTN отдавала приоритет справедливому доступу пациентов к трансплантации, полагаясь на объективные медицинские доказательства и адаптируясь к достижениям в клинической практике и научных знаниях.
До принятия Национального закона о трансплантации органов (NOTA) не существовало четкой юрисдикции относительно того, какие права собственности существуют для человеческого трупа . Вместо этого Америка применила к трупу «квазиправо». [3] Это означало, что родственникам разрешалось принимать решение о захоронении или утилизации . Однако это не давало им права передавать или продавать органы и ткани, что предотвращало коммерциализацию человеческих останков. [4]
Из-за нехватки органов и растущего спроса на трансплантаты люди начали использовать другие способы покупки органов за пределами больничных учреждений; рынок органов начал превращаться в коммерческий рынок. Х. Барри Джейкобс, глава компании из Вирджинии , объявил в 1983 году о плане купли-продажи человеческих органов на рынке. Этот план установил ценовой диапазон здоровых человеческих почек до 10 000 долларов плюс комиссионный сбор в размере от 2 000 до 5 000 долларов для Джейкобса. [5] NOTA был ответом на это предложение, сделав уголовным преступлением передачу человеческих органов за ценное вознаграждение для трансплантации человеку. [6]
На момент принятия NOTA выживаемость при трансплантации почек составляла 80%. Новый препарат, циклоспорин , также увеличил выживаемость пациентов с трансплантацией печени с 35% до 70% в течение первого года после трансплантации печени. Законодательство осознавало растущую потребность и нехватку органов, когда принималось NOTA. [7]
NOTA запрещал компенсацию донорам органов , но разрешал оплату других видов донорства, таких как человеческая плазма , сперма и яйцеклетки . Хотя костный мозг не классифицируется как орган, закон также сделал компенсацию за донорство костного мозга незаконной. На момент его принятия донорство костного мозга было болезненной и рискованной процедурой. [8] В годы после принятия закона новая процедура ( аферез ) сделала возможным сбор клеток костного мозга с помощью нехирургической процедуры, аналогичной донорству крови . В 2009 году юридическая фирма, защищающая общественные интересы (Институт правосудия ), подала в суд, чтобы разрешить донорам получать компенсацию за сдачу костного мозга. [9] Фирма утверждала, что развитие афереза означало, что доноры, которые сдавали костный мозг посредством донорства крови, должны иметь возможность получать компенсацию. [8] Организация предсказала, что разрешение компенсации увеличит пул доступных доноров, и утверждала, что 3000 американцев умирают каждый год, ожидая совместимых доноров костного мозга. [8] [10] Критики утверждали, что разрешение компенсации может сократить донорство, увеличить риск заболеваний и привести к эксплуатации бедных. [8] [9] [11] В декабре 2011 года Апелляционный суд девятого округа единогласно постановил, что доноры, сдающие костный мозг посредством афереза, имеют право на компенсацию. [8] В ноябре 2013 года федеральное правительство предложило постановление, которое изменило бы юридические определения, чтобы охватить костный мозг независимо от того, как он получен. Это имело бы эффект сохранения запрета на компенсацию донорам. Однако позже предложение было отозвано. [12] [13]
В разделе I говорится, что министр здравоохранения и социальных служб создаст целевую группу по закупке и трансплантации органов для регулирования того, как обращаться с органами умерших доноров, кто получает трансплантации и процесс, который необходимо пройти в отношении трансплантации органов умершего донора, а также другие направления деятельности. Эта целевая группа состоит из 25 членов.
В обязанности оперативной группы входит:
Раздел II установил Организации по закупке органов (OPO) для трансплантации органов от умерших. Эти OPO предназначены для увеличения числа зарегистрированных доноров органов от умерших, и когда эти доноры становятся доступными, они координируют процесс донорства от донора к пациенту. [14]
Кроме того, NOTA создала Сеть по закупке и трансплантации органов (OPTN), состоящую из лиц и организаций, связанных с трансплантацией, в первую очередь, центров трансплантации. Объединенная сеть по обмену органами (UNOS), частная некоммерческая организация, базирующаяся в Ричмонде, штат Вирджиния , в настоящее время управляет OPTN в рамках Управления ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA) Министерства здравоохранения и социальных служб США , с Робертом Уолшем в качестве текущего руководителя проекта. [15]
В обязанности OPTN входит:
Более того, Закон ввел Федеральный реестр, который документирует всех реципиентов органов, включая информацию о пациентах и процедурах трансплантации. [16]
NOTA конкретно гласит: «Незаконным для любого лица будет сознательно приобретать, получать или иным образом передавать любой человеческий орган за ценное вознаграждение для использования при трансплантации человека, если передача затрагивает межгосударственную торговлю». Наказанием за нарушение этого закона является штраф в размере 50 000 долларов США, до пяти лет тюремного заключения или оба наказания. [17]
NOTA создала «национальный реестр добровольных доноров костного мозга». Доноры в этом списке дали информированное согласие, и их имена остаются конфиденциальными. Этот реестр поддерживается министром здравоохранения и социальных служб. [18]
Поправка 1988 года к NOTA ввела Организации по закупке органов и Сеть по закупке и трансплантации органов, подробно описанные в Разделе II NOTA. [19]
Поправка к NOTA 1990 года ввела Федеральный реестр.
Некоторые критики утверждают, что отношение к трансплантации органов как к коммерческому предприятию может заставить бедных и обездоленных людей стать донорами. Они сравнивают назначение цены на части тела с рабством, унижая людей до нечеловеческого статуса. Более того, такая практика может привести к искажению истории болезни донора, особенно для тех, кто находится в затруднительном финансовом положении. [20]