Нисоксетин , первоначально синтезированный в исследовательских лабораториях Лилли в начале 1970-х годов, является мощным и селективным ингибитором обратного захвата норадреналина (норадреналина) в синапсах . В настоящее время он не имеет клинического применения у людей, [1] хотя изначально он исследовался как антидепрессант. В настоящее время нисоксетин широко используется в научных исследованиях как стандартный селективный ингибитор обратного захвата норадреналина . [2] Он использовался для исследования ожирения и энергетического баланса, [3] и оказывает некоторые местные анальгетические эффекты. [4]
Исследователи попытались использовать меченую углеродом форму низоксетина для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) переносчика норадреналина (NET), но без особого успеха. [5] Однако, по-видимому, меченый тритием низоксетин ( 3 H-низоксетин, 3 H-NIS) является полезным радиолигандом для маркировки участков захвата норадреналина in vitro , которые низоксетин и другие антагонисты NET способны ингибировать. [6]
При лечении депрессии было высказано предположение, что вещества, которые могут усиливать передачу норадреналина, такие как трициклические антидепрессанты (ТЦА), могут ослаблять симптомы клинической депрессии. [7] Истоки низоксетина можно найти в открытии флуоксетина (Прозак, компанией Eli Lilly). В 1970-х годах Брайан Б. Моллой (медицинский химик) и Роберт Ратбан (фармаколог) начали сотрудничество с целью поиска потенциальных антидепрессантов, которые сохраняли бы терапевтическую активность ТЦА без нежелательной кардиотоксичности и антихолинергических свойств. [8] [9] Было обнаружено, что антигистаминный препарат дифенгидрамин ингибирует захват моноаминов в дополнение к антагонизированию гистаминовых рецепторов, и это ингибирование захвата моноаминов стало потенциальным применением для лечения депрессии. [8] [9] В результате Моллой вместе с коллегами Шмигалем и Хаузером синтезировали члены группы феноксифенилпропиламина (ПФА) как аналоги дифенгидрамина. [8] [9]
Ричард Каттау в лаборатории Ратбана протестировал недавно созданные препараты в серии PPA на их способность обращать вспять гипотермию, вызванную апоморфином у мышей (PIHM), тест, в котором TCA были активными антагонистами. [8] [9] Каттау обнаружил, что один из членов серии, LY94939 (низоксетин), был таким же мощным и эффективным, как TCA, в обращении PIHM. [8] [9] Было обнаружено, что низоксетин был таким же мощным, как дезипрамин, в ингибировании захвата норадреналина в синаптосомах мозга , при этом не действуя как мощный ингибитор захвата серотонина (5-HT) или дофамина . [8] [ 9]
Доклинические исследования на людях также проводились в 1976 году для оценки безопасности и возможного механизма действия низоксетина. [10] В дозах, способных блокировать поглощение норадреналина и тирамина в нервных окончаниях, низоксетин не вызывал никаких существенных побочных эффектов. [10] Аномальные эффекты электрокардиограммы также не наблюдались, что указывает на то, что это относительно безопасное соединение. [10]
Однако позднее исследователи рассмотрели способы, с помощью которых тонкие химические различия в серии PPA могли бы селективно ингибировать захват 5-HT , что в конечном итоге привело к синтезу 4-трифторметильного аналога низоксетина, флуоксетина. [11] Нисоксетин никогда не продавался как лекарство из-за большего интереса к продолжению разработки флуоксетина, селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС). [11]
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что изменение катехоламинергической сигнализации (клеточная связь через норадреналин и дофамин ) влияет на потребление пищи и вес тела через классические гипоталамические системы, которые участвуют в регуляции энергетического баланса. [3] Антидепрессанты, такие как атипичный антидепрессант бупропион , также могут вызывать потерю веса из-за их способности увеличивать внеклеточный дофамин и норадреналин, ингибируя их захват. [3] Другие исследования были сосредоточены на взаимодействии серотонина и норадреналина, что привело к ингибиторам обратного захвата серотонина-норадреналина (SNRIs) в качестве препаратов против ожирения. [3]
Первичным сенсором периферических сигналов переднего мозга, который передает информацию о доступности энергии и ее хранении, является дугообразное ядро гипоталамуса (ARH), и оно содержит два типа клеток, которые оказывают противоположное воздействие на энергетический баланс. [3] Эти два типа клеток — клетки , экспрессирующие нейропептид Y (NPY), которые вызывают гиперфагию и сохранение энергии, и клетки, которые проопиомеланокортин (POMC), которые связаны с гипофагией и повышенным расходом энергии. [3] NPY и норадреналин локализуются в отдельных нейронах мозга и на периферии. [3] Ингибитор обратного захвата норадреналина, такой как низоксетин, может потенциально вызывать анорексию, снижая активность клеток, экспрессирующих NPY и норадреналин. [3]
У худых и тучных мышей селективное и комбинированное ингибирование обратного захвата норадреналина и дофамина снижает потребление пищи и массу тела. Однако селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и дофамина (низоксетин и вещество под кодовым названием GBR12783 соответственно) независимо друг от друга не оказывают влияния на потребление пищи у мышей. [3] Однако при их совместном применении наблюдается глубокое ингибирование потребления пищи. [3] Это демонстрирует синергическое взаимодействие между дофамином и норадреналином в контроле пищевого поведения, аналогичное действию СИОЗСН. [3] Тот факт, что низоксетин сам по себе не влияет на потребление пищи, говорит о том, что одного норадреналина недостаточно для влияния на питание или что заблокированный обратный захват норадреналина низоксетином действует не там, где нужно. [12] В отличие от низоксетина, его серный аналог тионизоксетин снижает потребление пищи у грызунов и является более перспективным методом лечения ожирения и расстройств пищевого поведения. [11]
Существенным действием местных анестетиков является блокада натриевых каналов. [4] Таким образом, местные анестетики способны вызывать инфильтративную кожную анальгезию, периферические невральные блокады, а также спинальную/эпидуральную анестезию. [4] Из-за эффекта блокирования натриевых каналов низоксетином также возможно, что он может также иметь местный анестезирующий эффект. [4] Нисоксетин способен подавлять вызванное никотином повышение уровня норадреналина в гиппокампе в зависимости от дозы посредством воздействия на функционирование никотиновых ацетилхолиновых рецепторов. [4] Он также способен ингибировать чувствительные внутренние натриевые токи, вызванные тетродотоксином, в верхних шейных ганглиях крыс . [4]
Нисоксетин вызывает местную (кожную), но не системную анальгезию. [4] По сравнению с лидокаином , распространенным анестетиком, низоксетин более эффективен (в четыре раза) и проявляет более длительное лекарственное действие, вызывая кожную анестезию. [4] Рецепторы NMDA не участвуют в этом местном анестезирующем эффекте. [4] Однако неясно, может ли низоксетин вызывать токсичность для нейронных или подкожных тканей, что еще предстоит изучить в будущем. [4]
Из-за недостатков ранее доступных радиолигандов для сайта захвата норадреналина исследователям необходимо было найти лучший лиганд для измерения сайтов обратного захвата норадреналина. [6] Эти недостатки также означали, что сайты захвата норадреналина в мозге были изучены меньше, чем сайты захвата 5-HT. [6] Предыдущие радиолиганды для сайтов захвата норадреналина, 3 H-дезипрамин ( 3 H-DMI) и 3 H- мазиндол ( 3 H-MA), не обладали специфическими и селективными связывающими свойствами для сайтов норадреналина. [6]
С другой стороны, 3 H-низоксетин ( 3 H-NIS) является мощным и селективным ингибитором захвата норадреналина [13] и в настоящее время используется в качестве селективного маркера переносчика норадреналина. [14] Большинство исследований с использованием 3 H-NIS проводились на крысиной модели, и лишь немногие из них были выполнены на людях. [15] 3 H-NIS можно использовать для картирования анатомических участков, связанных с захватом норадреналина, с помощью метода количественной авторадиографии (QAR), где паттерн связывания 3 H-NIS согласуется с паттерном активации норадреналина. [16] Исследования повреждений также подтверждают связь 3 H-NIS с пресинаптическими норадреналиновыми окончаниями. [16]
3 H-NIS связывается с высокой аффинностью ( Kd = 0,7 нМ ) и селективностью к однородной популяции участков, связанных с захватом норадреналина в мозге крысы. [6] Специфическое связывание 3 H -NIS увеличивается по мере повышения концентрации натрия, а связывание 3 H-NIS едва обнаруживается в отсутствие натрия. [6] Связывание 3 H-NIS зависит от натрия, поскольку ионы натрия необходимы для нейронального захвата норадреналина. [6] Это связывание также чувствительно к теплу, когда нагревание мембран коры головного мозга крысы снижает количество специфического связывания. [6] Нисоксетин (Ki = 0,7 + 0,02 нМ), а также другие соединения, которые имеют высокую аффинность к участкам захвата норадреналина (DMI, MAZ, мапротилин), действуют как мощные ингибиторы связывания 3 H-NIS с мембранами коры головного мозга крысы. [6]
У людей 3 H-NIS используется для измерения участков захвата в голубом пятне (LC). LC, источник аксонов норадреналина, оказался в центре внимания исследований из-за сообщений о потере клеток в этой области, которая происходит при старении у людей. [17] Снижение связывания 3 H-NIS отражает потерю клеток LC. [17]
Исследователи пытаются визуализировать систему транспортера норадреналина (NET) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Возможные лиганды, которые будут использоваться для этой методологии, должны обладать высоким сродством и селективностью, высокой проникающей способностью в мозг, соответствующей липофильностью, разумной стабильностью в плазме, а также высокой свободной фракцией плазмы. [18] 11 C -меченый низоксетин, синтезированный Хакой и Килборном, был одним из возможных кандидатов, который исследовался для использования в качестве потенциального трассера ПЭТ. [5] [6] Однако in vivo 11 C-меченый низоксетин демонстрирует неспецифическое связывание, что ограничивает его эффективность в качестве возможного лиганда для ПЭТ. [6]
Нисоксетин является мощным и селективным ингибитором захвата норадреналина, причем он примерно в 1000 раз более эффективен в блокировании захвата норадреналина, чем серотонина. [19] Он в 400 раз более эффективен в блокировании захвата норадреналина, чем дофамина. R-изомер низоксетина имеет в 20 раз большее сродство, чем его S-изомер к NET. Нисоксетин имеет небольшое или вообще не имеет сродства к рецепторам нейротрансмиттеров. [19] NET Ki для низоксетина, как правило, считается равным 0,8 нМ. [11]
В доклиническом исследовании, где низоксетин вводился добровольцам, средняя концентрация в плазме после однократной дозы составила 0,028 мкг/мл, а после пятнадцатой дозы — 0,049 мкг/мл. [10] Связывание низоксетина насыщается в плацентарных НЭТ человека, при этом удельные значения связывания составляют 13,8 + 0,4 нМ для K d и 5,1 + 0,1 пмоль/мг белка для B max [15] Натрий и хлорид усиливают связывание низоксетина, увеличивая сродство к сайту связывания для его лиганда, где значения K d увеличиваются по мере снижения концентрации хлорида. [15] B max не изменяется. [15]
Активность 3 H-NIS на гомогенатах коры головного мозга у мышей показывает K d 0,80 + 0,11 нМ и B max + 12 фмоль/мг белка. [6] Плотность связывания обычно связана с областями мозга, которые демонстрируют уровни норадреналина, где самое высокое специфическое связывание 3 H-NIS находится в стволе мозга (LC) и таламусе. [16] [18] Специфическое связывание 3 H-NIS зависит от катионов натрия, где специфическое и общее связывание повышаются по мере увеличения концентрации натрия (Tejani-Butt et al., 1990). Это связывание происходит с высоким сродством к одному классу участков, которые имеют схожие фармакологические характеристики участка захвата норадреналина. [6]
Нисоксетин и другие ингибиторы участков захвата норадреналина способны ингибировать связывание 3 H-NIS. Когда крысам внутривенно вводят низоксетин и измеряют связывание 3 H-NIS, сообщается, что Ki низоксетина составляет 0,8 + 0,1 нМ для концентраций до 1 мкМ. [16]
Норадреналин, наряду с дофамином и/или другими ингибиторами обратного захвата серотонина, часто назначают при лечении расстройств настроения и, как правило, хорошо переносятся.
Доклинические исследования низоксетина на людях проводились в 1970-х годах, и были изучены побочные эффекты препарата. [10] Дозы от 1 мг до 50 мг не приводят к каким-либо изменениям базовых значений в гематологических тестах , обычных биохимических анализах крови или параметрах коагуляции. [10] Более высокие дозы вызывают некоторые побочные эффекты, но никаких электрокардиографических изменений не наблюдается ни при каких дозах. [10] Инъекции доз тирамина у людей во время приема низоксетина приводят к снижению реакции на тирамин с увеличением продолжительности приема низоксетина. [10] Другим эффектом введения низоксетина является то, что субъектам требуются гораздо меньшие дозы норадреналина для получения тех же реакций артериального давления, что и тем, кто получает плацебо. [10] Другими словами, субъекты проявляют повышенную чувствительность к норадреналину после введения низоксетина. [10] Доклинические испытания показали, что препарат в испытанных дозах безопасен для использования людьми. [10]
Нисоксетин — рацемическое соединение с двумя изомерами .
Трициклические (трехкольцевые) структуры можно найти во многих различных препаратах, и для химиков-медиков допускает ограничения конформационной подвижности двух фенильных колец, присоединенных к общему углеродному или гетероатому (не углеродному). [11] Небольшие молекулярные изменения, такие как заместители или гибкость кольца, могут вызвать изменения фармакологических и физико-химических свойств препарата. [11] Механизм действия феноксифенилпропиаминов можно объяснить критической ролью типа и положения замещения кольца. [11] Незамещенная молекула является слабым СИОЗС. [11] Соединение, обладающее высокой эффективностью и селективностью для блокирования обратного захвата норадреналина, СИОЗСН, является результатом 2-замещений в феноксикольце. [11]