Партнерство европейских и развивающихся стран по клиническим испытаниям ( EDCTP ) — это партнерство между Европейским союзом (ЕС), Норвегией , Швейцарией и развивающимися странами и другими донорами, а также фармацевтической промышленностью , направленное на проведение клинических испытаний и разработку новых лекарств и вакцин против ВИЧ/СПИДа , туберкулеза и малярии .[2] Необходимость глобальных действий против этих заболеваний в целях содействия сокращению бедности была признана Организацией Объединенных Наций , «Большой восьмеркой» и Африканским союзом , и программа предусматривала выделение 600 миллионов евро на период 2003–2007 годов для перевода результатов медицинских исследований в клинические приложения, соответствующие потребностям развивающихся стран.
Европейский совет принял Программу действий: Ускоренные действия по ВИЧ/СПИДу, малярии и туберкулезу в контексте сокращения бедности (COM (2001)96, [3]) 15 мая 2001 года после ее запуска Европейской комиссией . Предложение Комиссии было принято 16 июня 2003 года Советом и Европейским парламентом .[4] [ постоянная мертвая ссылка ] Программа должна была основываться на трех центральных столпах: «влияние существующих вмешательств, доступность основных фармацевтических препаратов и торговли, а также исследования и разработки конкретных глобальных общественных благ ».[5] Эти цели связаны конкретно с позицией ЕС по доступу к основным лекарственным средствам . [6]
Деятельность, финансируемая EDCTP, основана на:
Партнерства между ЕС и ассоциированными странами, позволяющие целенаправленно объединять национальные и европейские усилия, которые ранее не координировались.
Партнерства между ЕС и развивающимися странами, ориентированные конкретно на потребности развивающихся стран, которые совместно участвуют в определении приоритетов исследований.
Усилия, направленные на создание прочных долгосрочных партнерских отношений между африканскими учеными и научно-исследовательскими институтами в Африке.
Ускорение разработки новых или усовершенствованных лекарственных препаратов, вакцин и микробицидов против ВИЧ/СПИДа, малярии и туберкулеза с акцентом на клинические испытания фазы II и III в странах Африки к югу от Сахары.
Проявляется в общем укреплении потенциала клинических исследований в Африке, включая учебные мероприятия, семинары и встречи, а также модернизацию центров клинических испытаний в Африке.
Общий бюджет EDCTP составляет €600 млн на период 2003–2007 гг., из которых одна треть (€200 млн) должна быть предоставлена из бюджета ЕС , эквивалентные суммы из деятельности государств-членов, а оставшиеся €200 млн из промышленности, благотворительных организаций и частных организаций. Партнерство должно быть долгосрочной инициативой (10–20 лет), и для сохранения его независимости и гибкости было создано отдельное юридическое лицо. [ необходима цитата ]
Ожидается, что в совокупности клинические испытания, проводимые в развивающихся странах, где заболевания являются эндемичными, наращивание потенциала и налаживание связей по линии Юг-Юг составят более 90% общего бюджета (рисунок).
Ниже приведены: [1]