Разделение таблеток относится к практике разделения таблетки или пилюли для получения более низкой дозы активного ингредиента или для получения нескольких меньших доз либо для снижения стоимости, либо потому, что доступные таблетки обеспечивают большую дозу, чем требуется. Многие таблетки, которые можно разделить ( например, таблетки аспирина ), поставляются с предварительной насечкой, поэтому их можно легко разделить пополам.
Эту практику также называют скорингом планшетов. [1]
Разделять некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту , небезопасно . [2]
Разделитель таблеток — это простое и недорогое устройство для разделения лекарственных пилюль или таблеток , содержащее некоторые средства, удерживающие таблетку на месте, лезвие и обычно отделение для хранения неиспользованной части. Таблетку помещают в нужное положение и лезвие нажимают вниз, чтобы ее расколоть. Соблюдая осторожность, часто можно разрезать таблетку на четыре части . В качестве потребительских товаров также доступны разделители для нескольких таблеток , которые разрезают множество круглых или продолговатых таблеток за одну операцию.
Производитель лекарств может сделать на таблетках бороздку, чтобы указать, что таблетку можно разделить, а также для облегчения практики разделения таблеток. Когда производители создают бороздки на таблетках, они должны быть одинаковыми, чтобы потребители могли эффективно их использовать. Многие производители предпочитают не использовать канавки. Центр оценки и исследования лекарств при правительстве США дает производителям следующие рекомендации при оценке таблеток с бороздками: [3]
В США «единообразность дозировки» определяется Фармакопеей США (USP), которая описывает себя как «официальный орган, устанавливающий государственные стандарты для всех рецептурных и безрецептурных лекарств, пищевых добавок и других продуктов медицинского назначения». производятся и продаются в США». [4] Более 140 стран разрабатывают или полагаются на фармацевтические стандарты США в соответствии с USP.
Стандарт USP по однородности дозировки выражает статистические критерии сложным языком протоколов отбора проб . В фармацевтической литературе по дозировкам иногда это сводится к требованию, чтобы стандартное отклонение веса дозировки составляло менее 6%, что примерно соответствует более слабому эмпирическому правилу, предлагаемому для общественного потребления, согласно которому подавляющее большинство единиц дозировки должно находиться в пределах 15% от массы дозировки. целевая дозировка. «Единица дозировки» — это технический термин, который охватывает лекарства для перорального применения (таблетки, пилюли, капсулы), а также непероральные способы доставки. [5]
Исследование 2002 года по разделению таблеток, проведенное в четырех американских учреждениях длительного ухода, показало, что 15 из 22 оцененных выданных рецептов (68%) имели отклонение веса фрагментов, превышающее стандарты USP. [6]
Разделение таблеток можно использовать для экономии средств на фармацевтических препаратах, поскольку многие отпускаемые по рецепту фармацевтические препараты продаются по ценам, не пропорциональным дозе. Например, таблетка лекарства по 10 мг может продаваться по той же или почти по той же цене, что и таблетка по 5 мг. Разделение таблеток по 10 мг позволяет пациенту приобрести вдвое меньше таблеток по более низкой цене, чем таблетки по 5 мг того же веса.
Как врачи-специалисты, так и врачи общей практики недостаточно осведомлены и не информируют пациентов о стоимости для них лекарств. [7]
Рэндалл Стаффорд из Стэнфордской медицинской школы в 2002 году опубликовал исследование распространенных рецептурных лекарств в Соединенных Штатах, в котором он оценивает разделение таблеток на «потенциальную экономию средств и клиническую целесообразность». В исследовании идентифицировано одиннадцать рецептурных лекарств, которые удовлетворяли критериям исследования, основанным на структуре затрат американских фармацевтических препаратов, рецептуре таблеток и дозировках того времени. [8] Большинство перечисленных в таблице лекарств из класса психиатрических препаратов являются антидепрессантами .
Не все таблетки разделяются одинаково хорошо. В исследовании 2002 года Паксил , Зестрил и Золофт разделились чисто, с 0% брака. Глюкофаж описывался как твердая таблетка, требующая значительной силы, из-за которой половинки таблетки отлетали. Глибурид демонстрировал очень плохое расщепление, многие из которых расщеплялись на несколько частей. Гидродиурил и Оретик рассыпались. Липитор не раскололся полностью, и покрытие отслоилось. Таблетки Виагры ромбовидной формы затрудняли определение средней линии. Наихудший результат был получен у Оретика 25 мг, при котором 60% таблеток не смогли расщепиться с точностью до 15% от заданного веса. [9] [10]
Некоторые лекарства имеют несколько различных применений и обычно продаются в разных упаковках и в разных дозах для разных применений. Цена на некоторые приложения может сильно отличаться от цены на другие цели. [ нужна цитация ] Одним из примеров является миноксидил , который хорошо известен как стимулятор роста волос; тот же препарат под названием Лонитен используется для контроля артериального давления в гораздо больших дозах по гораздо более низкой цене за единицу веса. [ нужна цитата ]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) назвало разделение таблеток «рискованным». [11] В то же время FDA одобряет производство таблеток, предназначенных для разделения. [11]
Разделение таблеток может привести к неравномерному разделению и образованию кусочков, которые не будут обеспечивать точную дозировку. [11] Разделенные таблетки могут быть неправильно разделены пополам, в результате чего нарезанные кусочки будут неравными по размеру. [11] Некоторые таблетки трудно разделить. [11] Некоторые таблетки (особенно некоторые препараты замедленного действия ) [12] небезопасно делить, и могут быть ошибки при определении того, когда таблетки не следует делить. [11]
В иске в суд Калифорнии , датированном апрелем 2001 года, организация Trial Lawyers for Public Justice (TLPJ) подала коллективный иск против Кайзера Перманенте ( Тиммис против Кайзера Перманенте ) на том основании, что «принудительная политика Кайзера по разделению таблеток ставит под угрозу здоровье пациентов исключительно ради увеличить прибыль больничной кассы» в нарушение Калифорнийского закона о недобросовестной конкуренции (UCL) и Калифорнийского закона о средствах правовой защиты потребителей (CLRA). [13] [14] В декабре 2004 года Апелляционный суд Калифорнии подтвердил решение суда первой инстанции о том, что политика Кайзера не нарушает UCL или CLRA, отметив, что в иске не было представлено доказательств того, что политика была небезопасной. [15]