Серия случаев (также известная как серия клинических случаев ) — это тип медицинского исследования , в ходе которого отслеживаются субъекты с известным воздействием, например, пациенты, получившие аналогичное лечение, [1] или изучаются их медицинские записи на предмет воздействия и исхода. Серии случаев могут быть последовательными [2] или непоследовательными [3] в зависимости от того , были ли включены все случаи, представленные авторам отчетов за определенный период, или только выборка. Если включена информация о более чем трех пациентах , серия случаев считается систематическим исследованием, призванным внести вклад в обобщение знаний (т. е. исследование ), и поэтому требуется представление информации в институциональный наблюдательный совет (IRB). [4] Серия случаев обычно содержит демографическую информацию о пациенте(ах), например, возраст, пол, этническое происхождение. и т. д.
Серии случаев имеют описательный дизайн исследования ; в отличие от исследований, в которых используется аналитический дизайн (например, когортные исследования , исследования «случай-контроль» или рандомизированные контролируемые исследования ), серии случаев сами по себе не включают проверку гипотез для поиска доказательств причины и следствия (хотя иногда проводится анализ только случаев). в генетической эпидемиологии для исследования связи между воздействием и генотипом [5] ). Серии случаев особенно уязвимы к предвзятости отбора ; например, исследования, в которых сообщается о серии пациентов с определенным заболеванием и/или подозрением на связанное с ним воздействие, привлекают пациентов из определенной группы населения (например, больницы или клиники), которая может не представлять надлежащим образом более широкую популяцию. Внутренняя валидность исследований серии случаев обычно очень низкая из-за отсутствия группы сравнения, подвергающейся воздействию того же набора промежуточных переменных. Например, наблюдаемые эффекты могут быть полностью или частично обусловлены промежуточными эффектами, такими как эффект плацебо , эффект Хоторна , эффект Розенталя , временные эффекты, эффекты практики или эффект естественной истории. Расчет разницы в эффектах между двумя группами лечения, которые, как предполагается, подвергаются очень похожему набору таких промежуточных эффектов, позволяет нейтрализовать эффекты этих промежуточных переменных. Следовательно, только наличие группы сравнения, что не характерно для исследований серии случаев, позволит достоверно оценить истинный эффект лечения. [6]