Стандартная операционная процедура ( СОП ) — это набор пошаговых инструкций, составленных организацией для помощи работникам в выполнении рутинных операций. [1] СОП направлены на достижение эффективности, качества продукции и единообразия производительности, а также на сокращение недопонимания и несоблюдения отраслевых норм . [ требуется ссылка ]
Некоторые военные службы (например, в США и Великобритании ) используют термин постоянная операционная процедура , [2] поскольку военный стандартный операционный процесс относится к уникальным процедурам подразделения, которые не обязательно являются стандартными для другого подразделения. Слово «стандартный» может означать, что только одна (стандартная) процедура должна использоваться во всех подразделениях. [ требуется ссылка ]
Термин иногда используется в шутку, чтобы обозначить неконструктивные, но нормальные практики. Например, на Филиппинах «SOP» — это термин для всепроникающей коррупции в правительстве и его институтах. [3] [4]
В клинических исследованиях Международный совет по гармонизации (ICH) определяет СОП как «подробные письменные инструкции для достижения единообразия выполнения определенной функции». СОП обычно применяются в фармацевтической обработке и для связанных с ней клинических исследований. Там основное внимание всегда уделяется повторному применению неизменных процессов и процедур и их документации, тем самым поддерживая разделение источников, причин и следствий. Дальнейшее применение — это сортировка , когда ограниченные ресурсы используются в соответствии с оценкой ранжирования, срочности и кадровых возможностей. [5] Руководитель исследования в основном отвечает за СОП. Отдел обеспечения качества — это лица, которые отвечают за мониторинг того, соответствуют ли отчет об исследовании и тесты СОП. [ требуется ссылка ]
СОП также могут предоставлять сотрудникам ссылку на общепринятые деловые практики, действия или задачи. Новые сотрудники используют СОП, чтобы отвечать на вопросы, не прерывая руководителей, чтобы спросить, как выполняется операция. Международный стандарт качества ISO 9001 по сути требует определения процессов (задокументированных как стандартные операционные процедуры), используемых в любом производственном процессе, которые могут повлиять на качество продукта. [6]
Процедуры широко используются для обеспечения безопасной работы. Иногда их называют «заявлениями о безопасных методах работы» (SWMS, произносится как «swims»). Их разработке обычно предшествуют различные методы анализа задач или работ, которые должны выполняться на рабочем месте, включая подход, называемый анализом безопасности работы , в котором определяются опасности и описываются методы их контроля. Процедуры должны соответствовать уровню грамотности пользователя, поэтому важна читаемость процедур. [7]