Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами ( FDA ) Филиппин, ранее Бюро по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (BFAD /ˈb iːfæd / ; 1982–2009 ) , является агентством по регулированию здравоохранения при Министерстве здравоохранения, созданным в 1963 году Законом Республики № 3720, измененным в 1987 году Указом президента 175, также известным как «Закон о продуктах питания, лекарствах и приборах, и косметике», и впоследствии реорганизованным Законом Республики № 9711, также известным как «Закон об управлении за продуктами питания и лекарственными средствами 2009 года». Агентство отвечает за лицензирование, мониторинг и регулирование косметики , лекарств , продуктов питания , бытовых опасных товаров , медицинских приборов [5] и устройств, излучающих электромагнитное излучение , пестицидов , табака и связанных с ними продуктов , а также вакцин для обеспечения безопасности, эффективности и качества в Республике Филиппины .
Филиппинское FDA возглавляет генеральный директор, назначаемый президентом Филиппин , и два заместителя по внутреннему управлению и регулированию на местах. Usec. Доктор Сэмюэл Закате, доктор медицины, является генеральным директором с 3 августа 2022 года.
Центральный офис FDA находится в Алабанге, Мунтинлупа. Агентство имеет 4 центра, расположенных в его центральном офисе, и 5 кластеров полевых регулирующих операций и 4 лаборатории, расположенных по всему архипелагу. Агентство также предоставляет аккредитацию лабораториям частного сектора для тестирования COVID-19 .
Будучи регулирующим органом при Министерстве здравоохранения, Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, созданное в соответствии с Законом Республики № 3720, серия 1963 г., с поправками, внесенными Указом президента 175, серия 1987 г., также известным как «Закон о продуктах питания, лекарствах, приборах и косметике», а впоследствии Законом Республики № 9711, также известным как «Закон об Управлении по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами 2009 г.», уполномочено обеспечивать безопасность, эффективность или качество товаров медицинского назначения, в том числе продуктов питания, лекарств, косметики, приборов, биологических препаратов, вакцин, реагентов для диагностики in vitro, устройств или оборудования, излучающих радиацию, а также бытовых/городских опасных веществ, включая пестициды и игрушки, или потребительских товаров, которые могут оказывать влияние на здоровье и которые требуют регулирования, как определено FDA.
Помимо прочего, FDA также уполномочено обеспечивать соблюдение положений следующих законов:
Секретарь Департамента здравоохранения (DOH) Франсиско Дуке-старший создал подкомитет по пищевым продуктам и лекарствам в 1961–62 годах для инициирования законопроекта в Конгрессе о принятии закона, который бы гарантировал безопасность, чистоту и качество продуктов питания, лекарств и косметики, доступных населению. Подкомитет по пищевым продуктам и лекарствам возглавлял тогдашний заместитель министра по специальным медицинским услугам доктор Родольфо Каньос, а в его состав входили доктор Тринидад Песиган, директор Бюро исследований и лабораторий, г-н Эмилио Эспиноса из Бюро медицинских услуг, г-жа Амор Сита М. Паллера, советник по фармацевтике, канцелярия министра здравоохранения, также секретарь и представитель по связям с Конгрессом. Таким образом, 22 июня 1963 года был принят Закон Республики № 3720, известный как «Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике».
Для выполнения положений RA 3720 было создано Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с офисами и лабораториями, построенными в DOH San Lazaro Compound, Sta. Cruz, Manila, на что было потрачено около 2,5 млн филиппинских песо. Управление по контролю за продуктами и лекарствами начало функционировать с назначением его первого администратора FDA, г-жи Лусоники М. Песиган, 25 мая 1966 года, по 7 декабря 1977 года, с г-ном Эмилио Эспиносой в качестве заместителя директора. В силу RA 3720 полномочия, функции и обязанности Отдела тестирования продуктов питания и лекарств Бюро исследований и лабораторий и Совета по инспекции продуктов питания, весь персонал вместе со всем их оборудованием, расходными материалами, записями, файлами и балансом ассигнований были переданы FDA.
В соответствии с Комплексным планом реорганизации 1973 года, Отдел по борьбе с наркотиками Бюро внутренних доходов Департамента финансов был передан Управлению по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами во главе с г-жой Консепсьон М. Фернандес, которая вышла на пенсию в 1975 году, а ее следующим начальником стала г-жа Рита В. Каойле. Г-жа Каталина К. Санчес заняла пост следующего начальника Отдела по борьбе с наркотиками в 1976 году.
2 декабря 1982 года Указом № 851 по разделу 4, под руководством министра здравоохранения достопочтенного Иисуса М. Азурина, FDA было упразднено и создано Бюро по продовольствию и лекарствам (BFAD). Г-жа Каталина К. Санчес была назначена первым директором BFAD 20 февраля 1984 года и приняла присягу 28 февраля 1984 года.
В 1987 году Бюро переехало на новое место в Алабанге, Мунтинлупа, и приобрело новые помещения, включая самые современные аналитические приборы и современную экспериментальную лабораторию животных с помощью гранта в размере 12 млн долларов от правительства Японии через Японское агентство международного сотрудничества (JICA). Это новое BFAD в Алабанге начало функционировать 30 апреля 1987 года.
В 1987 году указом президента № 175 в закон RA 3720 были внесены поправки, и он получил новое название: «Закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах, приборах и косметике».
Также в тот же день, когда открылось это новое учреждение BFAD, президент Корасон С. Акино публично объявил о Филиппинской национальной политике в области лекарственных средств (PNDP) вместе с ее четырьмя столпами, а именно: обеспечение качества, рациональное использование лекарственных средств, самообеспечение и индивидуальные закупки. На основании издания поправок EO № 174 и 175 к RA 5921 «Закон об аптеках» и RA 3720 «Закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике» соответственно была организована Филиппинская национальная политика в области лекарственных средств. Исполнительный указ № 851 был заменен EO № 119 s. 1987 под руководством достопочтенного Альфредо Р. А. Бенгзона, министра здравоохранения, который снова реорганизовал BFAD на основе Административного указа (AO) № 30 s. 1987 г., Положения о проведении реорганизации Департамента здравоохранения.
Исполнительный указ № 102 от 24 мая 1999 года был подписан и перенаправил функции и операции Департамента здравоохранения с тогдашним достопочтенным Альберто Г. Ромуальдесом, министром здравоохранения, в результате чего BFAD был расширен за счет дополнительного отдела, отдела политики, планирования и пропаганды. Объединение рабочей силы Национальной политики по борьбе с наркотиками с BFAD в Алабанге еще больше укрепило Бюро для решения новых задач в служении интересам филиппинского народа в соответствии с Филиппинской национальной политикой по борьбе с наркотиками и Национальной политикой в области здравоохранения.
Республиканский закон № 9711 [известный как «Закон об Управлении по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) 2009 года»], который укрепляет и рационализирует регулирующие возможности Бюро по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами путем создания соответствующих испытательных лабораторий и полевых отделений, модернизации его оборудования, увеличения его кадрового состава, предоставления полномочий по сохранению его доходов, переименования его в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и внесения поправок в некоторые разделы Республиканского закона № 3720, был подписан президентом 18 августа 2009 года.