Серьезные побочные эффекты вакцин-кандидатов
Вакцина-ассоциированное усиленное респираторное заболевание (VAERD) или просто усиленное респираторное заболевание (ERD) — это неблагоприятное событие, при котором у вакцинированного населения наблюдается обостренное течение респираторного заболевания с более высокой частотой , чем в контрольной группе . Это препятствие для разработки вакцины, которое может привести к ее неудаче. [1]
Иммунологически VAERD характеризуется преувеличенным ответом Th2 и эозинофильными инфильтрациями в легких . [2] Это может быть результатом активации комплемента, опосредованной антителами, с последующей слабой нейтрализацией . [3]
Исторические примеры этого явления были замечены в вакцинах-кандидатах против респираторно-синцитиального вируса (RSV), SARS-CoV , ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и некоторых штаммов гриппа . [1] [4] [5] Таким образом, клинические исследования вакцины против COVID-19 включали мониторинг VAERD, поскольку мишень вакцины, SARS-CoV-2 , принадлежит к тому же вирусному подсемейству, что и SARS-CoV и MERS . Эффект не был продемонстрирован в клинических испытаниях фазы III для Тозинамерана или вакцины Moderna . [2] [6]
Ссылки
- ^ ab Acosta, Patricio L.; Caballero, Mauricio T.; Polack, Fernando P.; Papasian, CJ (2016). «Краткая история и характеристика усиленного респираторно-синцитиального вирусного заболевания». Clinical and Vaccine Immunology . 23 (3): 189–195. doi : 10.1128/CVI.00609-15 . ISSN 1556-6811. PMC 4783420. PMID 26677198 .
- ^ ab Баден, Линдси Р.; Эль Сахли, Хана М.; Эссинк, Брэндон; Котлофф, Карен; Фрей, Шарон; Новак, Рик; Димерт, Дэвид; Спектор, Стивен А.; Руфаэль, Надин; Крич, К. Бадди; МакГеттиган, Джон; Кхетан, Шишир; Сегалл, Натан; Солис, Джоэл; Брос, Адам; Фьерро, Карлос; Шварц, Ховард; Нойцил, Кэтлин; Кори, Ларри; Гилберт, Питер; Джейнс, Холли; Фоллманн, Дин; Марович, Мэри; Маскола, Джон ; Полаковски, Лора; Леджервуд, Джули; Грэм, Барни С.; Беннетт, Гамильтон; Пахон, Роландо; Найтли, Конор; Лив, Бретт; Дэн, Вэйпин; Чжоу, Хунхун; Хань, Шу; Иварссон, Мелани; Миллер, Жаклин; Закс, Тал (2021). «Эффективность и безопасность вакцины mRNA-1273 SARS-CoV-2». New England Journal of Medicine . 384 (5): 403–416. doi : 10.1056/NEJMoa2035389 . ISSN 0028-4793. PMC 7787219. PMID 33378609 .
- ^ Ричард В. Компанс; Майкл BA Олдстоун (8 октября 2014 г.). Патогенез гриппа и контроль - Том I. Springer. С. 315–320. ISBN 978-3-319-11155-1.
- ^ Агравал, Ануродх Шанкар; Тао, Синронг; Альгайсси, Абдулла; Гаррон, Таня; Нараянан, Кришна; Пэн, Би-Хунг; Коуч, Роберт Б.; Ценг, Чиен-Те К. (2016). «Иммунизация инактивированной вакциной против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома приводит к иммунопатологии легких при заражении живым вирусом». Вакцины для человека и иммунотерапия . 12 (9): 2351–2356. doi : 10.1080/21645515.2016.1177688 . ISSN 2164-5515. PMC 5027702. PMID 27269431 .
- ^ Боттацци, Мария Елена; Стрых, Ульрих; Хотез, Питер Дж.; Корри, Дэвид Б. (2020). «Коронавирусная вакциноассоциированная иммунопатология легких — каково ее значение?». Микробы и инфекции . 22 (9): 403–404. doi : 10.1016/j.micinf.2020.06.007. ISSN 1286-4579. PMC 7318931. PMID 32599077 .
- ^ Обзор FDA эффективности и безопасности вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19. Запрос на разрешение на экстренное использование (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (отчет). 10 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.