При планировании экспериментов гипотезы применяются к экспериментальным единицам в экспериментальной группе . [1] В сравнительных экспериментах члены контрольной группы получали стандартное лечение, плацебо или вообще не получали лечения. [2] Может существовать более одной лечебной группы, более одной контрольной группы или обе.
Контрольная группа плацебо [3] [4] может использоваться для поддержки двойного слепого исследования , в котором некоторым субъектам назначают неэффективное лечение (в медицинских исследованиях обычно сахарную таблетку ), чтобы свести к минимуму различия в опыте субъектов в разных группах. группы; это делается таким образом, чтобы ни один участник эксперимента (испытуемый или экспериментатор) не знал, к какой группе принадлежит каждый испытуемый. В таких случаях третья контрольная группа, не получавшая лечения, может быть использована для непосредственного измерения эффекта плацебо , поскольку разница между реакциями субъектов, получающих плацебо, и субъектов, не получавших лечения, [3] [4] возможно, в сочетании с возрастной группой или другими факторами ( например, близнецы).
Для того чтобы выводы, сделанные по результатам эксперимента, имели обоснованность , важно, чтобы предметы или пациенты, отнесенные к экспериментальной и контрольной группам, были репрезентативными для одной и той же популяции . [5] В некоторых экспериментах, например, в сельском хозяйстве [6] или психологии, [7] [8] [9] этого можно достичь путем случайного распределения предметов из общей популяции в одну из экспериментальной и контрольной групп. [1] В исследованиях близнецов, включающих только одну экспериментальную группу и контрольную группу, статистически эффективно выполнять это случайное распределение отдельно для каждой пары близнецов, чтобы один находился в экспериментальной группе, а другой - в контрольной группе. [ нужны разъяснения ]
В некоторых медицинских исследованиях, когда неэтично не лечить пациентов с симптомами, контрольной группе может быть назначено стандартное лечение, а не вообще не лечиться. [2] Альтернативой является выбор контрольной группы из более широкой популяции при условии, что эта популяция четко определена и что лица, обратившиеся в клинику с симптомами, являются репрезентативными для более широкой популяции. [5] Еще одним методом снижения этических проблем было бы тестирование ранних симптомов с достаточным временем для того, чтобы предложить реальные методы лечения контрольным субъектам, и дать этим субъектам понять, что первые методы лечения являются «экспериментальными» и могут быть не такими эффективными, как более поздние курсы лечения, опять же, при условии, что у вас будет достаточно времени, чтобы попробовать другие лекарства. [ нужна цитата ]
Клиническая контрольная группа может представлять собой группу плацебо или включать старый метод, используемый для оценки клинического результата при тестировании новой идеи. Например, в исследовании, опубликованном Британским медицинским журналом в 1995 году, в котором изучались эффекты строгого контроля артериального давления по сравнению с более мягким контролем артериального давления у пациентов с диабетом, группой клинического контроля были пациенты с диабетом, которые не получали жесткий контроль артериального давления. Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны были соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения. После определения исследуемой популяции пациентов распределяли либо в экспериментальную группу (строгий контроль артериального давления <150/80 мм рт. ст.), либо в нестрогий контроль артериального давления (<180/110). Для пациентов существовало множество конечных точек, таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и т. д. Исследование было остановлено до завершения, поскольку строгий контроль артериального давления намного превосходил контрольную группу клинического контроля, в которой контроль артериального давления был смягчен. Исследование больше не считалось этичным, поскольку строгий контроль артериального давления был настолько более эффективным в предотвращении конечных точек, что группу клинического контроля пришлось прекратить. [10] Клиническая контрольная группа не всегда представляет собой группу плацебо. Иногда группа клинического контроля может включать сравнение нового препарата со старым препаратом в исследовании превосходства. В исследовании превосходства клиническая контрольная группа представляет собой старое лекарство, а не новое лекарство. Например, в исследовании ALLHAT было продемонстрировано, что тиазидные диуретики превосходят блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в снижении сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого риска с гипертонией. В исследовании ALLHAT клинической контрольной группой не было плацебо, а были ACEI или блокаторы кальциевых каналов. [11] В целом, клинические контрольные группы могут представлять собой либо плацебо, либо старый стандарт терапии. [ нужна цитата ]