Центр инновационных фаговых приложений и терапии ( IPATH ) является первым центром фаговой терапии в Северной Америке , основанным в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего в июне 2018 года при начальном финансировании от канцлера Калифорнийского университета в Сан-Диего Прадипа Хослы . [3] Центр был основан Стефани А. Стратди и Робертом «Чипом» Скули , профессорами Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего. В настоящее время центр лечит пациентов с опасными для жизни множественными лекарственно-устойчивыми инфекциями с помощью фаговой терапии в индивидуальном порядке в рамках программы сострадательного использования Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . IPATH стремится инициировать клинические испытания фаговой терапии фазы I / II , сосредоточившись на пациентах с муковисцидозом и инфекциями, связанными с имплантируемым оборудованием, таким как кардиостимуляторы и протезы суставов . [4] Первое запланированное клиническое исследование будет направлено на здоровых пациентов с муковисцидозом, которые выделяют Pseudomonas aeruginosa .
Фаготерапия — это метод, с помощью которого бактериофаги (вирусы, которые инфицируют бактерии) используются для лечения бактериальных инфекций или сокращения популяции бактерий. Фаготерапия недавно привлекла внимание в Соединенных Штатах как альтернатива стандартной антибиотикотерапии . [5] [6] [7] Она практикуется уже более 100 лет в таких странах, как Россия и Грузия , но из-за недавнего клинического внимания к устойчивости к антибиотикам западные страны медленно интегрируют фаготерапию в свой медицинский арсенал. В настоящее время в Соединенных Штатах фаги используются для лечения бактериальных инфекций только в тех случаях, когда у пациентов есть множественные лекарственно-устойчивые (МЛУ) опасные для жизни инфекции или когда у пациентов ослаблен иммунитет и антибиотикотерапия не является жизнеспособным вариантом. На сегодняшний день большая часть фаговой терапии в Соединенных Штатах вводилась внутривенно (IV) с использованием процесса Emergency Investigational New Drug (eIND), который регулируется FDA.
Том Паттерсон был первым пациентом, прошедшим лечение фаговой терапией в больнице Калифорнийского университета в Сан-Диего в марте 2016 года. У Паттерсона была системная инфекция Acinetobacter baumannii , которая проявилась, когда он был в отпуске со своей женой, Стефани Стратди, в Египте . Стратди выступал за и связывался с исследователями фагов по всем Соединенным Штатам и заручился помощью друга и коллеги-профессора Калифорнийского университета в Сан-Диего Роберта «Чипа» Скули, который в то время был главой отделения инфекционных заболеваний в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего. Исследователи из Техасского университета A&M , Adaptive Phage Therapeutics, ВМС США и Университета штата Сан-Диего работали над получением и очисткой фага, который можно было бы использовать для лечения инфекции Паттерсона внутривенно. FDA одобрило фаговую терапию Паттерсона через механизм eIND. После восьми недель фаговой терапии в сочетании с 12 неделями приема антибиотиков в организме Паттерсона не было обнаружено никаких признаков Acinetobacter baumannii после 6 июня 2016 года. [5] [8]
После позитивного внимания СМИ к фаговой терапии Паттерсона [9] [10] [11] Скули и Стратди начали получать запросы на фаговую терапию со всего мира. Они участвовали в лечении пяти других пациентов с фаговой терапией в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего и консультировали по многочисленным случаям в Соединенных Штатах и Европе , прежде чем официально основать IPATH в июне 2018 года.
С момента основания в 2018 году IPATH возглавляют содиректора Стратди и Скули, которые намереваются заложить основу для академического центра на переднем крае исследований трансляционной фаговой терапии. Скули и Стратди приносят с собой многолетний опыт исследований и опыт в разработке клинических испытаний, которые они используют для инициирования первых клинических испытаний фаговой терапии в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего. Клинические испытания IPATH будут проводиться в Центре антивирусных исследований Калифорнийского университета в Сан-Диего, который проводит клинические испытания с 1986 года. [12] Планируется, что первоначальные клинические испытания будут сосредоточены на инфекциях с множественной лекарственной устойчивостью, связанных с муковисцидозом и имплантируемыми устройствами.