Центр ветеринарной медицины ( CVM ) является подразделением Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое регулирует производство и распространение продуктов питания , пищевых добавок и лекарств , которые будут даваться животным. К ним относятся животные, от которых получают человеческую пищу, а также пищевые добавки и лекарства для домашних животных или животных-компаньонов. CVM отвечает за регулирование лекарств, устройств и пищевых добавок, которые даются или используются для более чем ста миллионов животных-компаньонов, а также миллионов птиц, крупного рогатого скота, свиней и мелких видов животных. К мелким видам животных относятся животные, отличные от крупного рогатого скота, свиней, кур, индеек, лошадей, собак и кошек.
CVM контролирует безопасность продуктов питания и лекарств для животных. Большая часть работы центра сосредоточена на лекарствах для животных, используемых в пищевых животных, чтобы гарантировать, что значительные остатки лекарств не присутствуют в мясе или других продуктах от этих животных.
CVM не регулирует вакцины для животных; этим занимается Министерство сельского хозяйства США [1]
В 1953 году в Бюро медицины был создан Ветеринарный медицинский филиал FDA. [2] Отдельное Бюро ветеринарной медицины (BVM) было создано в 1965 году. [3] В то время BVM включало Отдел ветеринарной медицинской экспертизы, Отдел ветеринарных новых препаратов и Отдел ветеринарных исследований. [2] В 1970 году были добавлены Отдел соответствия и Отдел диетологических наук. Бюро подверглось реорганизации в 1976 году, и в 1984 году оно было переименовано в Центр ветеринарной медицины. [2] [3]
Доктор Стивен Соломон, доктор ветеринарной медицины, стал директором Центра в 2017 году. [4] [5] Он получил степень доктора ветеринарной медицины (DVM) в Университете штата Огайо и степень магистра общественного здравоохранения в Университете Джонса Хопкинса . [5] Он сменил Трейси Форфа, которая исполняла обязанности директора в течение нескольких месяцев. [6] Предыдущим директором была доктор Бернадетт Данэм; она занимала должность директора с 2008 по 2016 год. [6]
Миссия центра — «защита здоровья людей и животных», а видение организации — «Совершенство. Инновации. Лидерство». [7] Организация работает в различных дисциплинах для содействия общественному здравоохранению .
Центр ветеринарной медицины разделен на шесть основных отделений.
Офис директора координирует деятельность центра и устанавливает политику в самых разных областях, включая управление, исследования и соответствие . [8] Он руководит планированием, программированием, бюджетированием и административной поддержкой центра. Офис директора также отвечает за утверждение заявок на новые препараты для животных и сокращенных заявок на новые препараты для животных, утверждение использования добавок к пище для животных и рассмотрение поданных заявок на новые препараты для животных на предмет воздействия на здоровье человека. [8] Директор выступает в качестве представителя деятельности центра и находится в контакте с общественностью, промышленностью, другими правительственными учреждениями, национальными организациями и международными организациями.
Офис управления обеспечивает обслуживание клиентов, руководство и обучение по вопросам деятельности центра. [9] Сотрудники этого офиса отвечают за управление стратегическим планированием целей и приоритетов центра и служат связующим звеном для конкретных объектов, программ и услуг, предоставляемых центром. Этот офис также отвечает за управление выставлением счетов, управление информацией и технологиями, развитие талантов и планирование бюджета для центра. [9]
Управление по оценке новых лекарственных препаратов для животных рассматривает информацию, представленную спонсорами лекарств, которые работают над получением одобрения на производство и продажу лекарств для животных. [10] Это управление определяет, следует ли одобрять лекарство для животных, и обеспечивает, чтобы новое лекарство соответствовало четырем принципам: лекарственный продукт должен быть безопасным как для животных, так и для людей, должен быть эффективным для предполагаемого использования, должен быть качественно изготовленным продуктом и должен быть надлежащим образом маркирован с указанием того, как безопасно использовать, хранить и обращаться с лекарством. [10] Это управление также обеспечивает соблюдение этих стандартов после выхода препарата на рынок. В управлении есть восемь подразделений, каждое из которых оценивает отдельную часть процесса рассмотрения лекарств. [10]
Управление по надзору и соблюдению требований отвечает за регулирование ветеринарных препаратов и устройств для обеспечения их безопасности и эффективности, а также контролирует программы безопасности продуктов питания для животных. [11] В состав этого управления входят ветеринары , ученые-зоотехники , токсикологи , специалисты по безопасности потребителей и другие ученые. Управление помогает проверять продукты, анализировать образцы продуктов и рассматривать продукты, которые могут быть импортированы в Соединенные Штаты. [11] Управление проводит обучение и разъяснительную работу по вопросам соответствия, помогает отслеживать нежелательные явления и выявлять проблемы безопасности с ветеринарными препаратами, кормами для животных и устройствами для животных. Управление работает над предотвращением и устранением любых опасностей, связанных с кормами для животных. Если обнаруживаются какие-либо проблемы безопасности, это управление может выпускать предупреждения о безопасности продукта, изменять этикетки на упаковке, отзывать или отзывать одобрение продукта. [11]
Офис исследований помогает разрабатывать новые процедуры для анализа лекарств, пищевых добавок и загрязняющих веществ . [12] Офис работает над исследованием того, как лекарства всасываются , распределяются , метаболизируются и выводятся , и как различные лекарства влияют на иммунологию или физиологию животных. Этот офис также помогает разрабатывать скрининговые тесты на пищевые заболевания и скрининг на остатки лекарств в пищевых продуктах. Офис участвует во многих научных областях исследований, включая ветеринарию , зоотехнию , биологию , химию , микробиологию , эпидемиологию и фармакологию . [12] Здание, в котором находится этот офис, оборудовано лабораториями, помещениями для животных и имеет специализированное экспериментальное оборудование для проведения исследований.
Офис второстепенного использования и второстепенных видов является самым маленьким офисом в Центре и занимается «второстепенными» препаратами, которые предназначены для использования у лошадей , собак , кошек , крупного рогатого скота , свиней , индеек и кур , но предназначены для болезней, которые встречаются не очень часто, поражают только небольшую географическую область или поражают небольшое количество животных каждый год. [13] [14] Этот офис также занимается вопросами, касающимися «второстепенных видов», к которым относятся животные, такие как животные зоопарка, попугаи , хорьки , морские свинки , овцы , козы и медоносные пчелы . [13] Этот офис устанавливает и ведет Индекс легально продаваемых неодобренных новых препаратов для животных для второстепенных видов. [14] Информационно -просветительская работа также является важной частью деятельности этого офиса.
В данной статье использованы материалы, являющиеся общественным достоянием, с веб-сайтов или документов Министерства здравоохранения и социальных служб США .