Ампула (также ампула и ампула ) — это небольшой запечатанный флакон , который используется для содержания и сохранения образца, обычно твердого или жидкого вещества. Ампулы обычно изготавливаются из стекла.
Современные ампулы чаще всего используются для хранения фармацевтических препаратов и химикатов, которые необходимо защищать от воздуха и загрязнений. Их герметично запечатывают , расплавляя тонкую верхнюю часть открытым пламенем, и обычно открывают, отщелкивая горлышко. Перед герметизацией пространство над химикатом можно заполнить инертным газом . Стенки стеклянных ампул обычно достаточно прочные, чтобы их можно было без труда перенести в перчаточный бокс .
Стеклянные ампулы дороже, чем бутылки и другие простые контейнеры, но во многих ситуациях их превосходная непроницаемость для газов и жидкостей и цельностеклянная внутренняя поверхность оправдывают дополнительные затраты. Примерами химикатов, продаваемых в ампулах, являются фармацевтические препараты для инъекций , чувствительные к воздуху реагенты, такие как тетракис(трифенилфосфин)палладий(0) , гигроскопические материалы, такие как дейтерированные растворители и трифторметансульфоновая кислота , а также аналитические стандарты.
Ампулы можно создавать под давлением, из них откачивать воздух и заменять воздух в ампуле другими газами, часто инертными. Радиофармацевтический препарат Ксенон-133 часто упаковывают в стеклянные ампулы [1] , а стеклянные ампулы специальной формы уже давно используются для проб газообразных элементов, таких как все благородные газы , за исключением радона (главным образом потому, что он радиоактивн с половиной срок службы менее половины недели) и специальные толстостенные кварцевые и флюоритовые ампулы под высоким давлением, содержащие фтор и хлор, сжиженные под высоким давлением [2]
На основе концепции тефлонового кувшина для высокомолярной плавиковой кислоты были разработаны тефлоновые ампулы [ 3 ] для содержания химикатов, которые могут разъедать и/или воспламенять стекло и/или загрязнять себя, разъедать или разрушать металлические контейнеры, в которых находится реагент. не пассивирует металл за счет быстрого формирования слоя нового инертного соединения на поверхности металла надежно и предсказуемо или вообще не пассивирует.
Светочувствительные химические вещества, такие как многие 14-дигидроморфиноновые опиоиды, такие как гидроморфон и оксиморфон , различные соли серебра и т. д., могут быть упакованы в ампулы из дымчатого стекла, стекла с добавленными при производстве химикатами, которые фильтруют ультрафиолет и другие типы света, или изготавливаться из непрозрачного материала. верх и низ (обычно окрашены непрозрачной краской), а остальная часть ампулы завернута в плотную бумагу.
Исторически ампулы использовались для хранения небольшого образца крови человека после смерти, который погребался рядом с ним во многих христианских катакомбах . Первоначально считалось, что такому погребению подвергались только мученики , хотя есть подозрения, что это широко практикуемая традиция. [4]
Ампула, предположительно датируемая 305 годом и наполненная кровью святого Януария ( Сан Дженнаро ), епископа Беневенто , веками хранилась в соборе Неаполя . Каждый год 19 сентября город празднует праздник Сан-Дженнаро , когда твердое красновато-коричневое содержимое ампулы обычно превращается в жидкость после того, как ее вынимают из сейфа, проносят процессией и помещают на алтарь собора. [5]
Другая известная ампула — Святая ампула ( Saint Ampoule ), в которой хранилось масло для помазания для коронации французских монархов . Масло якобы передавалось со времен Хлодвига I ; какое-то время он хранился в гробнице святого Ремигиуса , а затем в соборе Нотр-Дам в Реймсе . Его использовали при коронации Карла X в 1825 году.
Производство и упаковка ампул в значительной степени стандартизированы ISO 9187-1:2010 « Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1: Ампулы для инъекционных препаратов ». [6] [7] [8] Этот стандарт предписывает три стандартизированные формы: B, разрезанная/прямая форма; С — открытая воронка; и D, запечатанные. (Форма «А» больше не используется в фармацевтической промышленности и не включена в обновленную версию.) В стандарте ISO 9187-1:2010 указано, какие материалы следует использовать при их производстве, каковы должны быть размеры, какая производительность. есть, как они должны работать и как их следует упаковывать. Для всех трех форм указаны такие характеристики, как разрывное усилие , гидролитическая стойкость и качество отжига . [6] [7]
Современные стеклянные ампулы производятся промышленным способом из коротких отрезков стеклянных трубок , которым придают форму путем нагревания газовыми горелками и силы тяжести на автоматизированных производственных линиях. Для контроля качества обычно используются методы компьютерного зрения .
На горлышке ампул часто имеются цветные кольца из краски или эмали , которые предназначены для идентификации вещества внутри ампулы. Кольца машиночитаемы и позволяют аккуратно обращаться с веществом в целях хранения, маркировки и вторичной упаковки. [9]
Цветовая кодировка современных ампул производится в процессе производства. Машина наносит цветные кольца на ампулу между двумя печами. [9]
Наполнение и запечатывание ампул может осуществляться с помощью автоматизированного оборудования в промышленных масштабах или вручную на небольших производствах и в лабораториях. Машины для наполнения ампул можно разделить на три категории: автоматические, полуавтоматические и ручные (ручные).
Пустые ампулы можно приобрести в магазинах, занимающихся поставками научного стекла, и запечатать их небольшой газовой горелкой.
Линия Шленка может использоваться для герметизации в инертной атмосфере. Предусмотрена процедура продувки азотом до и после заливки жидкости в ампулы с целью удаления атмосферного воздуха, имеющегося внутри ампул.
Ампулы открывают, надрезав горлышко и отщелкнув верхнюю часть. В ампулах с «одним надрезом» (OPC) точка над горлышком указывает правильное расположение большого пальца, что позволяет совместить большой палец с предварительно сделанной микронадрезью в ампуле. Если все сделано правильно, эта последняя операция создает чистый разрыв без каких-либо дополнительных осколков или осколков стекла, но для большей уверенности жидкость или раствор можно отфильтровать.
Загрязнение частицами стекла вызывает постоянную обеспокоенность: пациенты, получающие лекарства парентерально , например внутривенно, в условиях стационара, подвергаются большему риску попадания частиц стекла при аспирации лекарства. [10] Исследование 180 ампул, проведенное в 2016 году, выявило 19 473 частицы стекла в аспирированных жидкостях, при этом фильтрация снизила среднее значение только на 114–89 частиц на ампулу. Загрязнение ампулы стеклянными частицами происходило при всех методах внутривенного введения. [11]
Ампулы — обычная практика в качестве контейнеров с низкочастотными RFID-метками . Они используются в основном для мечения животных для идентификации. [12]
