stringtranslate.com

Барицитиниб

Барицитиниб , продаваемый под торговой маркой Olumiant , среди прочих, является иммуномодулирующим препаратом, используемым для лечения ревматоидного артрита , гнездной алопеции и COVID-19 . [7] [8] [9] [10] Он действует как ингибитор янус-киназы (JAK), блокируя подтипы JAK1 и JAK2 . [11]

Барицитиниб одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе [8] и в Соединенных Штатах. [9] [12] [10]

Медицинское применение

В феврале 2017 года барицитиниб был одобрен для использования в Европейском союзе в качестве терапии второй линии при умеренном и тяжелом активном ревматоидном артрите у взрослых, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с метотрексатом . [13] [8]

В мае 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило барицитиниб для лечения взрослых с умеренной и тяжелой степенью активности ревматоидного артрита, у которых наблюдался неадекватный ответ на одну или несколько терапий антагонистами ФНО. [12] [9] [7]

В мае 2022 года FDA одобрило барицитиниб для лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых, которым требуется дополнительный кислород, неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО). [7] [14] [15] Барицитиниб является первым иммуномодулирующим средством для лечения COVID-19, получившим одобрение FDA. [15]

В Соединенных Штатах барицитиниб разрешен в соответствии с разрешением на экстренное применение (EUA) для лечения COVID-19 у госпитализированных людей в возрасте от 2 до 18 лет, которым требуется дополнительный кислород, неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация. [14]

В июне 2022 года FDA одобрило барицитиниб для лечения тяжелой формы гнездной алопеции. [10] [16]

Противопоказания

Во время беременности применение барицитиниба противопоказано. [2] [13]

Побочные эффекты

В исследованиях инфекции верхних дыхательных путей и высокий уровень холестерина в крови ( гиперхолестеринемия ) наблюдались у более чем 10% участников. Менее распространенные побочные эффекты включали другие инфекции, такие как опоясывающий лишай , простой герпес , инфекции мочевыводящих путей и гастроэнтерит . [13]

Взаимодействия

Метаболизируясь лишь в небольшой степени, вещество имеет низкий потенциал для взаимодействия. В исследованиях ингибиторы ферментов печени CYP3A4 , CYP2C19 и CYP2C9 , а также индуктор CYP3A4 рифампицин не оказали существенного влияния на концентрацию барицитиниба в кровотоке. Хотя барицитиниб блокирует ряд транспортных белков in vitro , клинически значимые взаимодействия через этот механизм считаются весьма маловероятными, за исключением, возможно, катионного транспортера SLC22A1 (OCT1). [13]

Нельзя исключить аддитивный эффект с другими иммунодепрессантами . [13]

Фармакология

Механизм действия

Барицитиниб является ингибитором янус-киназы (JAK), который обратимо ингибирует янус-киназу 1 с полумаксимальной ингибирующей концентрацией (IC 50 ) 5,9  нМ и янус-киназу 2 с IC 50 5,7 нМ. Тирозинкиназа 2 , которая принадлежит к тому же семейству ферментов, затронута меньше (IC 50 = 53 нМ), а янус-киназа 3 — гораздо меньше (IC 50 > 400 нМ). Через сигнальный путь передачи с участием белков STAT это в конечном итоге модулирует экспрессию генов в иммунологических клетках. [13]

Другие ингибиторы JAK включают тофацитиниб , который показан для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и язвенного колита; [17] [18] федратиниб , [19] и руксолитиниб . [20] [21]

Фармакокинетика

Вещество быстро всасывается из кишечника с абсолютной биодоступностью 79%. Он достигает наивысшего уровня в плазме крови примерно через час; у разных людей время достижения этого уровня колеблется от 0,5 до 3 часов. Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата. 50% циркулирующего барицитиниба связаны с белками плазмы крови . [13]

Менее 10% вещества метаболизируется в четыре различных продукта окисления с помощью CYP3A4; остальное остается неизменным. Период полувыведения составляет в среднем 12,5 часов. Около 75% выводится с мочой и 20% с калом . [13]

История

Барицитиниб был открыт компанией Incyte и лицензирован компанией Eli Lilly . [22]

Общество и культура

Правовой статус

В январе 2016 года компания Eli Lilly подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на одобрение нового препарата барицитиниб для лечения умеренно-тяжелого и тяжелого активного ревматоидного артрита. [23]

В декабре 2016 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить барицитиниб в качестве терапии ревматоидного артрита. [11] Одобрение Европейского союза было получено в феврале 2017 года. [8]

Несмотря на широко распространенные ожидания, что FDA одобрит барицитиниб для лечения ревматоидного артрита, [24] в апреле 2017 года FDA вынесло решение об отклонении, сославшись на опасения по поводу дозировки и безопасности. [25] [26]

В мае 2018 года барицитиниб был одобрен в США для лечения ревматоидного артрита. [9] [12] [10]

В марте 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило барицитинибу статус прорывной терапии для лечения гнездной алопеции [27] и одобрило его в июне 2022 года [16] .

Эффективность и безопасность барицитиниба при гнездной алопеции изучались в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (исследование AA-1 и исследование AA-2) с участниками, у которых наблюдалась потеря волос на голове не менее 50 %, измеренная с помощью инструмента оценки тяжести алопеции в течение более шести месяцев. [10] Участники этих исследований получали либо плацебо, либо 2 миллиграмма барицитиниба, либо 4 миллиграмма барицитиниба каждый день. [10] Основным измерением эффективности для обоих исследований была доля участников, достигших не менее 80 % покрытия волос на голове на 36-й неделе. [10]

Исследовать

По состоянию на август 2016 года было зарегистрировано 31 клиническое исследование барицитиниба, из которых 24 были завершены, [28] и 4 из 6 исследований фазы 3 были завершены. [29] [ требуется обновление ]

По состоянию на март 2022 года клиническое исследование фазы III продемонстрировало восстановление роста волос у людей с гнездной алопецией . [30]

COVID-19

В апреле 2020 года компания Lilly объявила, что изучает возможность использования барицитиниба для лечения людей с COVID-19 . Ожидалось, что противовоспалительная активность препарата будет воздействовать на каскад воспалительных реакций, связанных с COVID-19. [31] [32]

В апреле и июне 2020 года в сети были опубликованы первые два исследования барицитиниба, назначенного госпитализированным людям с COVID-19. [33] [34] Затем в ноябре 2020 года опубликованное исследование показало, что барицитиниб полезен при лечении людей с COVID-19. Согласно статье «механистические действия ингибитора янус-киназы-1/2, направленные на проникновение вируса, репликацию и цитокиновый шторм , связаны с благоприятными результатами, в том числе у тяжелобольных пожилых людей». [35]

В клиническом исследовании госпитализированных пациентов с COVID-19 было показано, что барицитиниб в сочетании с ремдесивиром сокращает время выздоровления в течение 29 дней после начала лечения по сравнению с участниками, получавшими плацебо с ремдесивиром. [36]

Данные, подтверждающие экстренное разрешение на использование (EUA) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) барицитиниба в сочетании с ремдесивиром, были основаны на рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании (ACTT-2), которое было проведено Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID). [37] [38] В этом клиническом исследовании оценивалось, влияет ли барицитиниб на то, сколько времени требуется субъектам, которые также принимают ремдесивир, для выздоровления от COVID-19. [37] Испытание отслеживало участников в течение 29 дней и включало 1033 участника с умеренной или тяжелой формой COVID-19; 515 участников получали барицитиниб плюс ремдесивир, а 518 участников получали плацебо плюс ремдесивир. [37] Выздоровление определялось либо как выписка из больницы, либо как госпитализация, но без необходимости в дополнительном кислороде и без необходимости в постоянной медицинской помощи. [37] Медианное время выздоровления от COVID-19 составило семь дней для барицитиниба плюс ремдесивир и восемь дней для плацебо плюс ремдесивир. [37] Вероятность того, что состояние пациента прогрессирует до смерти или будет подключено к искусственной вентиляции легких на 29-й день, была на 31% ниже в группе барицитиниба плюс ремдесивир по сравнению с группой плацебо плюс ремдесивир. [37] Вероятность клинического улучшения на 15-й день была на 30% выше в группе барицитиниба плюс ремдесивир по сравнению с группой плацебо плюс ремдесивир. [37] Для всех этих конечных точек эффекты были статистически значимыми. [37] EUA было выдано Eli Lilly and Company . [37]

В ноябре 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила свои рекомендации по терапии COVID-19, включив в них условную рекомендацию против использования ремдесивира, вызванную результатами исследования «Солидарность» ВОЗ . [39] [40]

В ноябре 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное применение (EUA) комбинации барицитиниба с ремдесивиром для лечения предполагаемого или лабораторно подтвержденного COVID-19 у госпитализированных людей в возрасте от двух лет и старше, которым требуется дополнительный кислород, инвазивная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО). [41] [42] [37]

Затем в сентябре 2021 года было опубликовано крупнейшее на сегодняшний день рандомизированное плацебо-контролируемое исследование госпитализированных людей с COVID-19, COV-BARRIER. [43] В этом исследовании 1525 участников были рандомизированы либо в группу барицитиниба, либо в группу плацебо. Почти 80% участников получали системные кортикостероиды при включении в исследование. Абсолютное снижение риска составило 2,7 процента в первичной конечной точке прогрессирования к высокопоточной оксигенотерапии, неинвазивной вентиляции легких, инвазивной искусственной вентиляции легких или смерти к 28-му дню. Статистически значимое снижение смертности от всех причин в течение 28 дней на 38,2% для участников, получавших барицитиниб, по сравнению с плацебо стало самым большим снижением смертности на сегодняшний день и сохранялось в течение 60 дней. Это означает, что на каждые 20 участников, получавших барицитиниб, была предотвращена одна дополнительная смерть. Частота серьезных нежелательных явлений была ниже для участников, получавших барицитиниб, по сравнению с теми, кто получал плацебо. [ необходима цитата ]

По состоянию на апрель 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) оценивает использование барицитиниба для лечения COVID-19 у госпитализированных людей в возрасте от десяти лет, которым требуется дополнительный кислород. [44]

В июле 2021 года FDA пересмотрело EUA для барицитиниба, разрешив его использование в качестве единственного средства для лечения COVID-19 у госпитализированных людей в возрасте от двух лет и старше, которым требуется дополнительный кислород, неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО). [41] [42] [45] Согласно пересмотренному EUA, барицитиниб не требуется вводить вместе с ремдесивиром. [45]

По состоянию на январь 2022 года Всемирная организация здравоохранения рекомендует барицитиниб для людей с тяжелой или критической формой COVID-19. [46] После этого в феврале 2022 года было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование участников, получавших инвазивную искусственную вентиляцию легких или экстракорпоральную мембранную оксигенацию, которые были случайным образом распределены на барицитиниб или плацебо. Было отмечено статистически значимое относительное снижение смертности от всех причин на 46% для участников, получавших барицитиниб, по сравнению с теми, кто получал плацебо в течение 28 дней, которое сохранялось в течение 60 дней. [47]

Затем в мае 2022 года FDA одобрило использование барицитиниба для лечения взрослых, госпитализированных с COVID-19, которым требуется дополнительный кислород, неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация с рекомендуемой дозой 4 мг один раз в день в течение 14 дней или до выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. [48]

В марте 2022 года исследование RECOVERY показало, что применение барицитиниба снизило риск смерти примерно на одну пятую среди примерно 12 000 участников. [49] [50] [51]

Ссылки

  1. ^ ab "Olumiant Product Information" (PDF) . Therapeutic Goods Administration (TGA) . Архивировано из оригинала 20 сентября 2021 г. . Получено 12 июня 2021 г. .
  2. ^ ab "Baricitinib (Olumiant) Use During Pregnancy". Drugs.com . 8 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 26 июня 2020 г. Получено 16 марта 2020 г.
  3. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  4. ^ "AusPAR: Baricitinib". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 20 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 20 мая 2021 г. Получено 11 июня 2021 г.
  5. ^ «Summary Basis of Decision (SBD) for Olumiant». Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  6. ^ "Regulatory Decision Summary for Olumiant". Портал лекарственных средств и товаров медицинского назначения . 26 января 2024 г. Получено 2 апреля 2024 г.
  7. ^ abcd "Olumiant-baricitinib tablet, film coated". DailyMed . 13 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 27 сентября 2020 г. Получено 16 марта 2020 г.
  8. ^ abcde "Olumiant EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 3 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 25 августа 2021 г. Получено 17 марта 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  9. ^ abcd "Drug Trials Snapshots: Olumiant". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 31 мая 2018 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2019 г. Получено 16 марта 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  10. ^ abcdefg "FDA одобряет первое системное лечение очаговой алопеции". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 13 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 14 июня 2022 г. Получено 13 июня 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  11. ^ ab "Резюме мнения по препарату Olumiant" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 15 декабря 2016 г. Архивировано (PDF) из оригинала 15 марта 2018 г. Получено 18 декабря 2016 г.
  12. ^ abc "Пакет одобрения препарата: Олумиант (барицитиниб)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 5 июля 2018 г. Архивировано из оригинала 28 апреля 2020 г. Получено 16 марта 2020 г.
  13. ^ abcdefgh "Olumiant: EPAR – Product Information" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 13 февраля 2017 г. Архивировано (PDF) из оригинала 12 июля 2018 г. . Получено 7 июня 2017 г. .
  14. ^ ab "Часто задаваемые вопросы о препарате Олумиант (барицитиниб) для лечения COVID-19" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 10 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2021 г. Получено 10 мая 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  15. ^ ab "FDA Roundup: May 10, 2022". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 10 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 10 мая 2022 г. Получено 10 мая 2022 г.
  16. ^ ab "FDA одобряет препарат Olumiant (барицитиниб) компании Lilly и Incyte в качестве первого и единственного системного лекарства для взрослых с тяжелой гнездной алопецией" (пресс-релиз). Eli Lilly. 13 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 14 июня 2022 г. Получено 13 июня 2022 г. – через PR Newswire.
  17. ^ "Xeljanz- tofacitinib tablet, film coated Xeljanz XR- tofacitinib tablet, film coated, extended release". DailyMed . 20 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. Получено 28 апреля 2020 г.
  18. ^ "FDA одобряет препарат Xeljanz для лечения ревматоидного артрита" (пресс-релиз). 6 ноября 2012 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2014 г. Получено 16 декабря 2019 г.
  19. ^ "Inrebic- федратиниба гидрохлорид капсула". DailyMed . 16 августа 2019 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2021 г. Получено 28 апреля 2020 г.
  20. ^ Mesa RA (июнь 2010 г.). «Руксолитиниб, селективный ингибитор JAK1 и JAK2 для лечения миелопролиферативных новообразований и псориаза». IDrugs . 13 (6): 394–403. PMID  20506062.
  21. ^ "Jakafi-ruxolitinib tablet". DailyMed . 26 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 3 ноября 2020 г. Получено 28 апреля 2020 г.
  22. ^ "FDA одобряет препарат Olumiant (барицитиниб) компании Lilly and Incyte в качестве первого и единственного системного лекарства для взрослых с тяжелой очаговой алопецией". Lilly Investors (пресс-релиз). 13 июня 2022 г. Получено 23 февраля 2022 г.
  23. ^ "Lilly и Incyte объявляют о подаче заявки на NDA в FDA на пероральный барицитиниб для приема один раз в день для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита". Drugs.com . 19 января 2016 г. Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 г. Получено 18 декабря 2016 г.
  24. ^ Carroll J (13 апреля 2017 г.). «Мы не знаем, когда (точно) Lilly объявит о решении FDA по барицитинибу, но следите за надвигающейся ценовой перепалкой». Endpoints News. Архивировано из оригинала 25 января 2021 г. Получено 14 апреля 2017 г.
  25. ^ Ramsey L (17 апреля 2017 г.). «FDA отклонило новый препарат от ревматоидного артрита — и компании, которые его производят, терпят крах». Business Insider. Архивировано из оригинала 11 января 2019 г. Получено 14 апреля 2017 г.
  26. ^ Грант С (14 апреля 2017 г.). «Неожиданный отказ FDA ужалит эту биотехнологию» . The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 11 января 2019 г. Получено 14 апреля 2017 г.
  27. ^ "Lilly получает статус прорывной терапии FDA для барицитиниба для лечения гнездной алопеции" (пресс-релиз). Eli Lilly and Company. 16 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2020 г. Получено 16 марта 2020 г. – через PR Newswire.
  28. ^ "Клинические испытания барицитиниба". ClinicalTrials.gov . Архивировано из оригинала 4 февраля 2017 г. . Получено 26 июля 2017 г. .
  29. ^ "Клинические испытания фазы 3 барицитиниба". ClinicalTrials.gov . Архивировано из оригинала 4 февраля 2017 г. . Получено 26 июля 2017 г. .
  30. ^ "Re-growing hair: New trials for alopecia are a successful - Technology Org". 29 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2022 г. Получено 30 марта 2022 г.
  31. ^ "Eli Lilly изучает барицитиниб для лечения COVID-19". Clinical Trials Arena . 13 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 17 августа 2021 г. Получено 15 мая 2020 г.
  32. ^ Сабер-Айад М., Хаммуд С., Абу-Гарби Э., Хамуди Р., Тарази Х., Аль-Тел Т.Х. и др. (июль 2021 г.). «Текущий статус барицитиниба как нового метода лечения COVID-19». Фармацевтика (Базель, Швейцария) . 14 (7): 680. дои : 10.3390/ph14070680 . ПМЦ 8308612 . ПМИД  34358107. 
  33. ^ Кантини Ф, Никколи Л, Матаррезе Д, Никастри Э, Стоббионе П, Голетти Д (август 2021 г.). «Терапия барицитинибом при COVID-19: пилотное исследование безопасности и клинического воздействия». Дж. Заразить . 81 (2): 318–356. дои : 10.1016/j.jinf.2020.04.017. ПМК 7177073 . ПМИД  32333918. 
  34. ^ Титанджи Б.К., Фарли М.М., Мехта А., Коннор-Шулер Р., Моанна А., Криббс С.К. и др. (8 апреля 2021 г.). «Использование барицитиниба у пациентов с коронавирусным заболеванием средней и тяжелой степени, 2019 г.». Клин Инфекционный Дис . 72 (7): 1247–1250. doi : 10.1093/cid/ciaa879. ПМЦ 7337637 . ПМИД  32597466. 
  35. ^ Stebbing J, Sánchez Nievas G, Falcone M, Youhanna S, Richardson P, Ottaviani S и др. (январь 2021 г.). «Ингибирование JAK снижает инфекционность печени SARS-CoV-2 и модулирует воспалительные реакции, снижая заболеваемость и смертность». Science Advances . 7 (1): eabe4724. Bibcode :2021SciA....7.4724S. doi : 10.1126/sciadv.abe4724 . PMC 7775747 . PMID  33187978. 
  36. ^ Калил А.С., Паттерсон Т.Ф., Мехта А.К., Томашек К.М., Вульф Ч.Р., Казарян В. и др. (4 марта 2021 г.). «Барицитиниб плюс Ремдесивир для взрослых, госпитализированных с Covid-19». N Engl J Med . 384 (9): 795–807. doi : 10.1056/NEJMoa2031994. ПМЦ 7745180 . ПМИД  33306283. 
  37. ^ abcdefghij "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает комбинацию лекарств для лечения COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 19 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  38. ^ "Обзор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) для разрешения на экстренное использование барицитиниба (EUA)" (PDF) . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) . Ноябрь 2020 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2021 г. Получено 31 июля 2021 г.
  39. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Терапия и COVID-19: руководство по жизни, 6 июля 2021 г. (отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/342368 . WHO/2019-nCoV/therapeutics/2021.2.
  40. ^ Рохверг Б., Агарвал А., Семенюк Р.А., Агорицас Т., Ламонтань Ф., Аски Л. и др. (сентябрь 2020 г.). «Живое руководство ВОЗ по лекарствам от Covid-19». БМЖ . 370 : м3379. дои : 10.1136/bmj.m3379 . ПМИД  32887691.
  41. ^ ab "Разрешение на экстренное использование барицитиниба (EUA)" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Июль 2021 г. Архивировано из оригинала 12 сентября 2021 г. . Получено 31 июля 2021 г. .
  42. ^ ab "Информационный бюллетень по разрешению на экстренное использование барицитиниба (EUA)" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Июль 2021 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2021 г. . Получено 31 июля 2021 г. .
  43. ^ Маркони В.К., Раманан А.В., де Боно С., Картман CE, Кришнан В., Ляо Р. и др. (декабрь 2021 г.). «Эффективность и безопасность барицитиниба для лечения госпитализированных взрослых с COVID-19 (COV-BARRIER): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах». Ланцет Респир Мед . 9 (12): 1407–1418. дои : 10.1016/S2213-2600(21)00331-3. ПМК 8409066 . ПМИД  34480861. 
  44. ^ "EMA начинает оценивать использование Olumiant у госпитализированных пациентов с COVID-19, которым требуется дополнительный кислород". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 29 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 14 июня 2022 г. Получено 25 апреля 2022 г.
  45. ^ ab "Обновление по коронавирусу (COVID-19): 30 июля 2021 г.". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 30 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 30 июля 2021 г. Получено 30 июля 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  46. ^ «ВОЗ рекомендует два новых препарата для лечения COVID-19» (пресс-релиз).
  47. ^ Ely EW, Ramanan AV, Kartman CE, de Bono S, Liao R, Piruzeli ML и др. (апрель 2022 г.). «Эффективность и безопасность барицитиниба в сочетании со стандартом лечения тяжелобольных госпитализированных взрослых с COVID-19 на инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации: поисковое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование». Lancet Respir Med . 10 (4): 327–336. doi :10.1016/S2213-2600(22)00006-6. PMC 8813065. PMID  35123660. 
  48. ^ «FDA одобряет барицитиниб для некоторых взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19» (пресс-релиз).
  49. ^ "Результаты нового исследования RECOVERY: барицитиниб снижает смертность среди пациентов, госпитализированных с COVID-19 — исследование RECOVERY". www.recoverytrial.net . Архивировано из оригинала 4 марта 2022 г. . Получено 5 марта 2022 г. .
  50. ^ «Идентифицирован еще один спасающий жизнь препарат от COVID». BBC News . 3 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2022 г. Получено 5 марта 2022 г.
  51. ^ Abani O, Abbas A, Abbas F, Abbas J, Abbas K, Abbas M и др. (RECOVERY Collaborative Group) (июль 2022 г.). «Барицитиниб у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19 (RECOVERY): рандомизированное, контролируемое, открытое, платформенное исследование и обновленный метаанализ». Lancet . 400 (10349): 359–368. doi : 10.1016/S0140-6736(22)01109-6 . PMC 9333998 . PMID  35908569. S2CID  247216504. 

Дальнейшее чтение