Сертификация продукта или квалификация продукта — это процесс подтверждения того, что определенный продукт прошел испытания производительности и проверки качества и соответствует квалификационным критериям, предусмотренным в контрактах , правилах или спецификациях (иногда называемых «схемами сертификации» в отрасли сертификации продукции).
Большинство органов по сертификации продукции (или органов по сертификации продукции) аккредитованы или соответствуют требованиям ISO/IEC 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги» (ранее ISO/IEC Guide 65:1996) [1] – международному стандарту для обеспечения компетентность в тех организациях, которые проводят сертификацию продукции, процессов и услуг. Организации, которые проводят эту аккредитацию, называются органами по аккредитации, и сами они оцениваются международными коллегами на соответствие стандарту ISO 17011 .
Примеры некоторых схем сертификации включают Институт защитного оборудования для защитных головных уборов, программу Органа по сертификации телекоммуникаций (TCB) Федеральной комиссии связи США (FCC) для устройств радиосвязи, программу Energy Star Агентства по охране окружающей среды США , Международную комиссию по правилам Утверждение схемы органа по сертификации безопасности электрооборудования (схема IEECE CB), сертифицированная программа MAS (Materials Analytical Services) Green IEQ и программа Greenguard Environmental Institute по качеству воздуха в помещениях. В Индии сертификацией продукции занимается Бюро индийских стандартов . [2] Схемы сертификации обычно включают в себя как методы тестирования производительности, по которым продукт должен быть протестирован, так и критерии, которым продукт должен соответствовать, чтобы стать сертифицированным. [3]
Сертификаты (и сертификаты, подтверждающие их существование) часто называются «сертификатами» на повседневном жаргоне различных отраслей.
Продукт может быть проверен на соответствие спецификации или на нем может быть проштампован номер спецификации. Это само по себе не означает, что предмет пригоден для какого-либо конкретного использования. Лицо или группа лиц, владеющих схемой сертификации (т. е. инженеры, профсоюзы, разработчики строительных норм и правил, правительство, промышленность и т. д.), несут ответственность за рассмотрение выбора доступных спецификаций, выбор правильных, установление квалификационных пределов, и обеспечивать соблюдение этих ограничений. Конечные пользователи продукта несут ответственность за его правильное использование. Для того чтобы сертификация была эффективной, продукты необходимо использовать в соответствии с их перечнем.
Сертификация продукции часто требуется в чувствительных отраслях промышленности и на рынке, где сбой может иметь серьезные последствия, например, отрицательно повлиять на здоровье и благополучие людей или лиц, использующих этот продукт. Например, сертификация является строгой в аэрокосмической отрасли, поскольку требования к малому весу обычно приводят к высоким нагрузкам на компоненты, что требует соответствующей металлургии и точности производства . Другие примеры чувствительных продуктов включают продукты питания , фармацевтические препараты , товары медицинского назначения , опасные грузы , электрооборудование и продукты, которые имеют радиочастотное излучение , например компьютеры и сотовые телефоны.
Процесс сертификации продукции обычно делится на четыре этапа:
Во многих случаях, прежде чем подать заявку на сертификацию, поставщик продукции отправляет продукцию в испытательную лабораторию (вместо этого некоторые схемы сертификации требуют, чтобы продукция была отправлена на тестирование органом по сертификации продукции). При поступлении сертифицируемой продукции в испытательную лабораторию она испытывается в соответствии с внутренними процедурами лаборатории и методами, указанными в стандартах испытаний, предусмотренных схемой сертификации. Полученные данные собираются испытательной лабораторией, а затем передаются либо обратно производителю, либо непосредственно органу по сертификации продукции.
Затем орган по сертификации продукции проверяет информацию о применении поставщика продукции, включая данные испытаний. [1] Если оценка органа по сертификации [1] приходит к выводу, что данные испытаний показывают, что продукт соответствует всем необходимым критериям, перечисленным в схеме сертификации, и лицо, принимающее решения в органе по сертификации продукта, согласно с оценкой, [1] тогда продукт считается «сертифицированным» и заносится в каталог, который обязан вести орган по сертификации продукта. [1] Руководство ISO 65 требует, чтобы [1] окончательное решение о выдаче или отказе в сертификации принималось только лицом или группой лиц, не участвующих в оценке продукции.
Продукты часто нуждаются в периодической ресертификации, также известной как надзор. Это требование обычно указывается в схеме сертификации, по которой сертифицирован продукт. Органы по сертификации могут потребовать от поставщиков продукции проведения какой-либо деятельности по надзору, [1] например, изъятия образцов продукции с рынка для тестирования, [4] [5] для поддержания их «списочного» или «сертифицированного» статуса. Другие примеры деятельности по надзору включают внезапные проверки производственного предприятия, надзор за процессом производства и/или испытаний [6] или простое представление документов от поставщика органу по сертификации продукции, чтобы гарантировать, что сертифицированный продукт не изменился. Другие причины для повторной сертификации могут включать жалобы на функциональность продукта, которые потребуют его удаления с рынка, а также истечение срока действия первоначальной сертификации. Эти списки примеров ни в коем случае не являются всеобъемлющими.
Некоторые схемы сертификации или органы по сертификации продукции, которые используют эти схемы, могут потребовать, чтобы поставщик продукции использовал систему управления качеством, зарегистрированную по стандарту ISO 9000 , или чтобы испытания проводились лабораторией, аккредитованной по стандарту ISO 17025 . [7] Решение об установлении этих требований чаще всего принимается лицом или группой, владеющими схемой сертификации.
Сертифицированная продукция обычно имеет сертификационный знак , предоставляемый органом по сертификации продукции. Выдача сертификационного знака осуществляется по усмотрению отдельного органа по сертификации продукции. Руководство ISO 65 не требует от органа по сертификации продукции наличия сертификационного знака в случае предоставления сертификата. Когда сертификационные знаки выдаются и используются на продуктах, их обычно легко увидеть, и они позволяют пользователям отслеживать списки сертификации , чтобы определить критерии, которым соответствует продукт, а также определить, активен ли этот список.
Список активных сертификатов должен как минимум включать указание [1] следующей информации:
Сертификаторы продукции могут включать гораздо больше информации, чем указано выше, но Руководство ISO 65 определяет минимальный минимум, который должен быть предоставлен в отношении статуса сертификации продукта.
Эти списки обычно используются органом, имеющим юрисдикцию (AHJ), например муниципальным инспектором по строительству, инспектором по противопожарной безопасности или инспектором по электротехнике, для сравнения использования или установки продукта с целью присвоения рейтинга путем тестирования. Чтобы соответствовать кодексу, список продуктов должен быть «активным», поскольку продукты и компании могут быть исключены из списка из-за повторного тестирования, показывающего, что продукт больше не соответствует квалификационным критериям, или из-за делового решения производителя. .
Повсеместная доступность Интернета привела к появлению нового вида сертификации веб-сайтов. Сертификаты веб-сайтов существуют для подтверждения политики конфиденциальности веб-сайта , безопасности финансовых транзакций , пригодности для несовершеннолетних , а также многих других характеристик приемлемости. В технике вещания передатчики и радиоантенны часто должны быть сертифицированы органом вещания страны. В Соединенных Штатах эта сертификация когда-то была названа Федеральной комиссией по связи (FCC) «принятием типа» и применялась к большинству служб, за исключением любительского радио , из-за присущей ей доморощенной природы. Сегодня FCC требует [5] все испытания передатчиков и антенн проводиться в лаборатории, аккредитованной по стандарту ISO 17025, причем эта лаборатория является частью общей организации, в которой находится Орган по сертификации продукции (TCB).
Международный форум по аккредитации (IAF) имеет список всех признанных органов по аккредитации, чьи аккредитации по стандарту ISO Guide 65 считаются эквивалентными. С информационной страницы IAF MLA: [8]
Большинство стран имеют только один орган по аккредитации, представляющий свою экономику в IAF MLA. Двумя исключениями являются Соединенные Штаты с Американским национальным институтом стандартов (ANSI), Американским национальным институтом стандартов - Национальным советом по аккредитации Американского общества качества (ANAB, подразделение ANSI), Американской ассоциацией по аккредитации лабораторий (A2LA) и Международной службой аккредитации. (IAS) в качестве подписавших членов, а также Объединенный фонд аккредитации в качестве полноправного члена IAF (Международного форума по аккредитации) в Европе с немецкой Technischer Überwachungsverein (TÜV), а также Корею, которую представляют Корейский совет по аккредитации (KAB) и Корейская система аккредитации (KAS). Эти списки актуальны по состоянию на март 2012 года, но, вероятно, изменятся в будущем, поскольку все больше органов по аккредитации проходят необходимые экспертные оценки, чтобы стать подписавшими членами MLA.
Каждый орган по аккредитации обязан вести список организаций, которые он аккредитует, а также область аккредитации, в которой подробно описывается деятельность, которую могут выполнять организации, будь то тестирование, инспекция или сертификация продукции. [2]
Органы по аккредитации регулярно проверяют [2] аккредитованных ими сертификаторов продукции, чтобы определить, изменились ли показатели или действия организации и не соответствуют ли они требованиям Органа по аккредитации и международным стандартам, которым они должны соответствовать.
Для каждого органа по аккредитации не обязательно быть членом IAF или каким-либо образом присоединяться к IAF, существует несколько советов по аккредитации, таких как AB-CAB, ESMA, NACI и т. д.
В пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) большинство продуктов должны иметь маркировку CE и иметь на себе букву CE. Он показывает, что производитель или импортер проверил, что эти продукты соответствуют требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья или окружающей среде; является показателем соответствия продукции законодательству ЕС и обеспечивает свободное перемещение продукции на европейском рынке.
Размещая маркировку CE на продукте, производитель или импортер под свою исключительную ответственность заявляет о соответствии всем законодательным требованиям для получения маркировки CE. Таким образом, производитель гарантирует, что этот продукт будет продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продукции, произведенной в третьих странах, которая продается в ЕЭЗ и Турции.
Если вы являетесь производителем, вы обязаны:
Если вы являетесь дистрибьютором, вы должны проверить наличие как маркировки CE, так и необходимой сопроводительной документации.
Если вы импортируете продукт из третьей страны, вам необходимо убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги. Вы должны проверить наличие документации. На веб-сайте Europa представлена подробная информация о различных категориях продуктов и соответствующих директивах ЕС, которым должна соответствовать продукция.
Атомная промышленность Северной Америки освобождена от обязательной сертификации . Это позволяло создавать ситуации, приводящие к ремонтным работам, например, по противопожарной защите электрических цепей ( целостность цепей ) между ядерным реактором и диспетчерскими в США. В этом случае заявителям было разрешено диктовать не только свои процедуры испытаний, но и создавать испытательные образцы собственных объектах до проведения огневых испытаний со стороны лабораторий. Основным примером этой ситуации является скандал с термолагом, который возник в результате разоблачения осведомителя Джеральда Брауна перед Комиссией по ядерному регулированию , а также наблюдательными группами, членами Конгресса США и прессой.
В Германии аккредитованные испытательные организации регулярно проверяют производственные площадки и передают результаты испытаний по контролю качества в DIBt. Хотя немецкие лаборатории не обладают стандартами процесса, их методология может выявить изменения в природе и качестве ингредиентов, поскольку DIBt устанавливает очень четкие допуски на производительность .
В эту статью включен текст, опубликованный в соответствии с лицензией Открытого правительства Великобритании : Министерство бизнеса, энергетики и промышленной стратегии (8 октября 2012 г.). «маркировка CE» . Проверено 29 июня 2017 г. {{cite web}}: |author=имеет общее имя ( справка )
СМИ, связанные с сертификацией продукции, на Wikimedia Commons