stringtranslate.com

Валсартан

Валсартан , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Diovan , представляет собой лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления , сердечной недостаточности и диабетической болезни почек . [8] Он принадлежит к классу препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). Это разумное начальное лечение высокого кровяного давления. [8] Его принимают внутрь . [8]

Общие побочные эффекты включают чувство усталости, головокружение, повышенное содержание калия в крови , диарею и боль в суставах. [8] Другие серьезные побочные эффекты могут включать проблемы с почками , низкое кровяное давление и ангионевротический отек . [8] Использование во время беременности может нанести вред ребенку, поэтому использование при грудном вскармливании не рекомендуется. [9] Это антагонист рецепторов ангиотензина II , который блокирует действие ангиотензина II . [8]

Валсартан был запатентован в 1990 году и начал использоваться в медицине в 1996 году. [10] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [11] В 2021 году это было 120-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 5  миллионов рецептов. [12] [13] Доступны варианты в виде комбинаций валсартан/гидрохлоротиазид , [14] валсартан/амлодипин , [15] валсартан/амлодипин/гидрохлоротиазид , [16] валсартан/небиволол , [17] и валсартан/сакубитрил . [8] [18]

Медицинское использование

Валсартан используется для лечения высокого кровяного давления , сердечной недостаточности и для снижения смертности людей с дисфункцией левого желудочка после сердечного приступа . [19] [7]

Повышенное артериальное давление

Валсартан (и другие БРА) являются подходящим вариантом начального лечения для большинства людей с высоким кровяным давлением и отсутствием других сопутствующих заболеваний, равно как и ингибиторы АПФ , тиазидные диуретики и блокаторы кальциевых каналов . [20] Если у пациентов имеется сопутствующий диабет или заболевание почек, можно рассмотреть возможность применения БРА или ингибиторов АПФ по сравнению с другими классами лекарств от артериального давления. [21] [22]

Сердечная недостаточность

Валсартан снижает уровень смертности и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности при использовании отдельно или в сочетании с бета-блокаторами при лечении сердечной недостаточности. [23] Важно отметить, что комбинация валсартана и ингибиторов АПФ не показала преимуществ в заболеваемости или смертности, а скорее увеличивает риск смертности при добавлении к терапии комбинацией бета-блокаторов и ингибиторов АПФ, а также увеличивает риск побочных эффектов, таких как гиперкалиемия , гипотония и почечная недостаточность . отказ . [23] [24] Как показано в исследовании PARADIGM-HF, валсартан в сочетании с сакубитрилом для лечения сердечной недостаточности значительно снижает смертность от всех причин, а также сердечно-сосудистую смертность и количество госпитализаций из-за сердечной недостаточности. [25]

Диабетическая болезнь почек

У людей с диабетом 2 типа антигипертензивная терапия валсартаном снижает скорость прогрессирования альбуминурии (альбумина в моче), способствует регрессу до нормоальбуминурии и может снизить скорость прогрессирования до терминальной стадии заболевания почек. [26] [27] [28]

Противопоказания

На упаковке валсартана есть предупреждение о том, что препарат не следует использовать с ингибитором ренина алискиреном у людей с диабетом. В нем также говорится, что безопасность препарата при тяжелой почечной недостаточности не установлена. [7]

На валсартане имеется предупреждение о токсичности для плода. [7] [9] Прекращение приема этих препаратов рекомендуется сразу же после обнаружения беременности и следует начать прием альтернативных препаратов. [7] Кормление грудью не рекомендуется. [7] [29] [30]

Побочные эффекты

Побочные эффекты зависят от причины применения препарата.

Сердечная недостаточность

Побочные эффекты основаны на сравнении с плацебо у людей с сердечной недостаточностью. [7] Наиболее распространенные побочные эффекты включают головокружение (17% против 9%), низкое кровяное давление (7% против 2%) и диарею (5% против 4%). [7] Менее распространенные побочные эффекты включают боль в суставах , усталость и боль в спине (все 3% против 2%). [7]

Гипертония

Клинические испытания лечения гипертонии валсартаном по сравнению с плацебо демонстрируют такие побочные эффекты, как вирусная инфекция (3% против 2%), утомляемость (2% против 1%) и боль в животе (2% против 1%). Незначительные побочные эффекты, которые возникали при >1%, но были аналогичны частоте в группе плацебо, включают: [7]

Почечная недостаточность

Люди, получающие БРА, включая валсартан или диуретики , предрасположены к развитию нарушений почечного кровотока, таких как аномальное сужение кровеносных сосудов в почках, гипертония , стеноз почечной артерии , сердечная недостаточность , хроническое заболевание почек , тяжелая застойная сердечная недостаточность или истощение объема жидкости. Функция почек частично зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы, например, вазоконстрикция эфферентных артериол, вызванная ангиотензином II, подвергается высокому риску ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность , олигурию , ухудшение азотемии или повышение креатинина в сыворотке . [7] Когда приток крови к почкам снижается, почки активируют серию реакций, которые вызывают высвобождение ангиотензина, который сужает кровеносные сосуды и облегчает кровоток в почках. [31] Пока ухудшение функции нефронов прогрессирует или достигает клинически значимого уровня, оправдано приостановить или прекратить прием валсартана. [7] [32] [33] [34]

Взаимодействия

В информации о рецептах в США перечислены следующие лекарственные взаимодействия валсартана:

Взаимодействие с едой

При приеме таблетки прием пищи снижает воздействие валсартана на лиц, принимающих таблетки валсартана, примерно на 40%, а пиковую концентрацию в плазме (Cmax) примерно на 50%, о чем свидетельствует изменение AUC. [7]

Фармакология

Механизм действия

Валсартан блокирует действие ангиотензина II , которое включает сужение кровеносных сосудов и активацию альдостерона , снижая артериальное давление. [36] Препарат связывается с рецепторами ангиотензина I типа (AT1), действуя как антагонист. [37] Этот механизм действия отличается от механизма действия препаратов-ингибиторов АПФ, которые блокируют превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Поскольку валсартан действует на рецептор, он может обеспечить более полный антагонизм к ангиотензину II, поскольку ангиотензин II вырабатывается другими ферментами, а также АПФ. Кроме того, валсартан не влияет на метаболизм брадикинина, как ингибиторы АПФ. [36]

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Значения AUC и Cmax валсартана находятся в приблизительно линейной зависимости от дозы в пределах терапевтического диапазона доз. Благодаря относительно короткому периоду полувыведения концентрация валсартана в плазме не накапливается в ответ на повторный прием. [7]

Общество и культура

Экономика

В 2010 году валсартан (торговое название Diovan) достиг годового объема продаж в 2,052  миллиарда долларов США в США и 6,053  миллиарда долларов США во всем мире. [38] Срок действия патентов на валсартан и валсартан/гидрохлоротиазид истек в сентябре 2012 года. [39] [40]

Комбинации

Ко-Диован (валсартан и гидрохлоротиазид )

Валсартан комбинируется с амлодипином или гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) (или с обоими) в форме одной таблетки для лечения гипертонии несколькими препаратами. [8] [41] [42] [43] Валсартан также доступен в виде комбинации валсартан/сакубитрил . [18] [44] [45] Применяется для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. [45] [46]

Напоминает

В июле 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отозвало некоторые партии валсартана и таблеток, покрытых пленочной оболочкой валсартан/гидрохлоротиазид, распространявшихся в 22 странах Европейского Союза. [47] Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.  [zh] (ZHP) в Линьхае, Китай, производила основной ингредиент, загрязненный N-нитрозодиметиламином (НДМА), канцерогеном . [48] ​​Активный фармацевтический ингредиент впоследствии был импортирован рядом производителей непатентованных лекарств, включая Novartis , и продавался в Европе и Азии под маркировкой их дочерней компании Sandoz , а также в Великобритании компаниями Dexcel Pharma Ltd и Accord Healthcare. [47]

Валсартан был отозван в Канаде. [49] [50] Власти считают, что степень загрязнения незначительна. [51] В июле 2018 года Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (NA-DFC или Badan POM Indonesia) объявило о добровольном отзыве двух продуктов, содержащих валсартан, производства Actavis Indonesia и Dipa Pharmalab Intersains. [52] В июле 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о добровольном отзыве некоторых поставок валсартана и валсартана/гидрохлоротиазида в США, распространяемых компаниями Solco Healthcare LLC, Major Pharmaceuticals и Teva Pharmaceutical Industries . [53] [48] Министерство здравоохранения Гонконга инициировало аналогичный отзыв. [54] В августе 2018 года FDA опубликовало два обширных обновленных списка, в которых сотни конкретных американских продуктов, содержащих валсартан, были классифицированы на включенные и исключенные из отзыва. [55] [56] Неделю спустя FDA назвало еще двух производителей лекарств, Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals из Китая и Hetero Labs Limited из Индии, как дополнительные источники загрязненного ингредиента валсартана . [57] [56]

В сентябре 2018 года FDA объявило, что повторное тестирование всех поставок валсартана выявило вторую канцерогенную примесь, N-нитрозодиэтиламин (NDEA), в отозванных продуктах, производимых ZHP в Китае и продаваемых в США под брендом Torrent Pharmaceuticals (Индия). [58]

Согласно анализу отчетов национальных агентств по лекарственным средствам , проведенному Reuters в 2018 году , более 50 компаний по всему миру отозвали монопрепараты валсартана или комбинированные продукты, изготовленные из испорченного ингредиента валсартана. Загрязнение, вероятно, присутствовало с 2012 года, когда производственный процесс был изменен и одобрен органами EDQM и FDA. По результатам проверок, проведенных в конце 2018 года, оба ведомства приостановили действие сертификатов пригодности китайского и индийского производителей для поставок валсартана в ЕС и США. [59]

В 2019 году из-за присутствия примеси NDMA было отозвано еще много препаратов валсартана и его комбинаций. [60] [61]

В августе 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило держателям регистрационных удостоверений рекомендации о том, как избежать присутствия примесей нитрозаминов в лекарствах для человека, и попросило их проверить все химические и биологические лекарства для человека на предмет возможного присутствия нитрозаминов и проверить их эффективность. продукты под угрозой. [62]

Нехватка

С июля 2018 года многочисленные отзывы о лекарственных препаратах лозартана , валсартана и ирбесартана привели к заметному дефициту этих жизненно важных лекарств в Северной Америке и Европе, особенно валсартана. В марте 2019 года FDA одобрило дополнительную генерическую версию Диована™ для решения этой проблемы. [63] По данным агентства, дефицит валсартана был решен в апреле 2020 года, [64] но доступность генерической формы оставалась нестабильной до июля 2020 года. Аптеки в Европейском Союзе были уведомлены о том, что поставки препарата, особенно для более высокие дозированные формы останутся нестабильными вплоть до декабря 2020 года. [65]

Исследовать

У людей с нарушенной толерантностью к глюкозе валсартан может снизить частоту развития сахарного диабета 2 типа . Однако абсолютное снижение риска невелико (менее 1 процента в год), а диета, физические упражнения или другие лекарства могут оказаться более защитными. В том же исследовании не было показано снижения частоты сердечно-сосудистых событий (включая смерть). [66]

В одном исследовании с участием людей без диабета валсартан снижал риск развития сахарного диабета по сравнению с амлодипином , главным образом у людей с гипертонией. [67]

Проспективное исследование продемонстрировало снижение заболеваемости и прогрессирования болезни Альцгеймера и деменции. [68]

Рекомендации

  1. ^ «Использование валсартана во время беременности». Наркотики.com . 28 марта 2019 г. Проверено 12 февраля 2020 г.
  2. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки для загрузки полных результатов и просмотра запроса)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  3. ^ «Диован валсартан, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистерная упаковка» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 25 октября 2021 года . Проверено 24 октября 2021 г.
  4. ^ «Диован валсартан, 80 мг, блистерная упаковка таблеток, покрытых пленочной оболочкой» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 25 октября 2021 года . Проверено 24 октября 2021 г.
  5. ^ «Диован валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистерная упаковка» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 25 октября 2021 года . Проверено 24 октября 2021 г.
  6. ^ «Капсулы Валсартана 160 мг - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 19 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 13 февраля 2020 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  7. ^ abcdefghijklmno «Таблетка Диована-валсартана». ДейлиМед . 12 июня 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  8. ^ abcdefgh «Монография по валсартану для профессионалов». Наркотики.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 3 марта 2019 г.
  9. ^ ab «Предупреждения о валсартане при беременности и грудном вскармливании». Наркотики.com . Проверено 3 марта 2019 г.
  10. ^ Фишер Дж., Ганеллин С.Р., ред. (2006). Открытие аналоговых лекарств. Джон Уайли и сыновья. п. 470. ИСБН 9783527607495.
  11. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 179. ИСБН 9780857113382.
  12. ^ «300 лучших 2021 года». КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  13. ^ «Валсартан - Статистика использования лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  14. ^ «Дополнительная информация для пациентов о валсартане и гидрохлоротиазиде» . Наркотики.com . 29 января 2024 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  15. ^ «Дополнительная информация для пациентов об амлодипине и валсартане». Наркотики.com . 27 июня 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  16. ^ «Дополнительная информация для пациентов об амлодипине, валсартане и гидрохлоротиазиде» . Наркотики.com . 2 декабря 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  17. ^ «Дополнительная информация для пациентов о небивололе и валсартане» . Наркотики.com . 14 октября 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  18. ^ ab «Монография по сакубитрилу и валсартану для профессионалов». Наркотики.com . 7 ноября 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  19. ^ Ранда HD (2011). «Глава 26. Ренин и ангиотензин». В Брантоне Л.Л., Чабнере Б., Ноллманне Б.К. (ред.). Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана (12-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. ISBN 978-0-07-162442-8.
  20. ^ Эттехад Д., Эмдин К.А., Киран А., Андерсон С.Г., Каллендер Т., Эмберсон Дж. и др. (март 2016 г.). «Снижение артериального давления для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смерти: систематический обзор и метаанализ». Ланцет . 387 (10022): 957–967. дои : 10.1016/s0140-6736(15)01225-8 . PMID  26724178. S2CID  8868485.
  21. ^ Бреннер Б.М., Купер М.Э., де Зеув Д., Кин В.Ф., Митч В.Е., Парвинг Х.Х. и др. (сентябрь 2001 г.). «Влияние лозартана на почечные и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией». Медицинский журнал Новой Англии . 345 (12): 861–869. дои : 10.1056/nejmoa011161. hdl : 2445/122643 . ПМИД  11565518.
  22. ^ Мансия Г., Фагард Р., Наркевич К., Редон Дж., Занкетти А., Бём М. и др. (Июль 2013). «Руководство ESH/ESC по лечению артериальной гипертензии 2013 года: Целевая группа по лечению артериальной гипертензии Европейского общества гипертонии (ESH) и Европейского общества кардиологов (ESC)». Европейский кардиологический журнал . 34 (28): 2159–2219. doi : 10.1093/eurheartj/eht151 . hdl : 1854/LU-4127523 . ПМИД  23771844.
  23. ^ аб Кон Дж. Н., Тоньони Дж. (декабрь 2001 г.). «Рандомизированное исследование блокатора рецепторов ангиотензина валсартана при хронической сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 345 (23): 1667–1675. doi : 10.1056/NEJMoa010713 . ПМИД  11759645.
  24. ^ Макани Х., Бангалор С., Десуза К.А., Шах А., Мессерли Ф.Х. (январь 2013 г.). «Эффективность и безопасность двойной блокады ренин-ангиотензиновой системы: метаанализ рандомизированных исследований». БМЖ . 346 (1 января 28): f360. дои : 10.1136/bmj.f360. ПМЦ 3556933 . ПМИД  23358488. 
  25. ^ МакМюррей Дж. Дж., Пакер М., Десаи А.С., Гонг Дж., Лефковиц М.П., ​​Рицкала А.Р. и др. (сентябрь 2014 г.). «Ингибирование ангиотензина-неприлизина по сравнению с эналаприлом при сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 371 (11): 993–1004. дои : 10.1056/NEJMoa1409077 . hdl : 2445/178508 . PMID  25176015. S2CID  11383.
  26. ^ Виберти Дж., Уилдон, Нью-Мексико (август 2002 г.). «Снижение микроальбуминурии валсартаном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: эффект, независимый от артериального давления». Тираж . 106 (6): 672–678. дои : 10.1161/01.CIR.0000024416.33113.0A . PMID  12163426. S2CID  5887738.
  27. ^ Галле Дж., Шведхельм Э., Пинетти С., Бегер Р.Х., Ваннер С. (октябрь 2008 г.). «Антипротеинурические эффекты блокаторов рецепторов ангиотензина: телмисартан по сравнению с валсартаном у пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и явной нефропатией». Нефрология, Диализ, Трансплантация . 23 (10): 3174–3183. дои : 10.1093/ndt/gfn230 . ПМИД  18450829.
  28. ^ Холленберг Н.К., Парвинг Х.Х., Виберти Г., Ремуцци Г., Риттер С., Зеленкофске С. и др. (сентябрь 2007 г.). «Реакция альбуминурии на очень высокие дозы валсартана при сахарном диабете 2 типа». Журнал гипертонии . 25 (9): 1921–1926. дои : 10.1097/HJH.0b013e328277596e. PMID  17762658. S2CID  25150658.
  29. ^ "Монография о продукции Diovan" . База данных о лекарственных препаратах Министерства здравоохранения Канады . Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Архивировано из оригинала 30 декабря 2012 года . Проверено 5 ноября 2015 г.
  30. ^ «Монография о продукте - ПрДИОВАН® (валсартан)» (PDF) . pdf.hres.ca. _ 12 мая 2015 г.
  31. ^ Кумар А., Фаусто А. (2010). «11». Патологические основы болезней (8-е изд.). Сондерс Эльзевир. п. 493. ИСБН 978-1-4160-3121-5.
  32. ^ Смит С.К., Бенджамин Э.Дж., Боноу Р.О., Браун Л.Т., Крегер М.А., Франклин Б.А. и др. (ноябрь 2011 г.). «Вторичная профилактика и терапия снижения риска AHA/ACCF для пациентов с ишемической болезнью сердца и другими атеросклеротическими сосудистыми заболеваниями: обновление 2011 г.: рекомендации Американской кардиологической ассоциации и Фонда Американского колледжа кардиологов». Тираж . Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health). 124 (22): 2458–2473. doi : 10.1161/cir.0b013e318235eb4d . ПМИД  22052934.
  33. ^ «Клиническое практическое руководство KDIGO 2012 по оценке и лечению хронической болезни почек» (PDF) . КДИГО. Январь 2013 г. Архивировано из оригинала (PDF) 6 февраля 2019 г.
  34. ^ Зар Т, Гребер С, Перазелла М.А. (7 июня 2007 г.). «Распознавание, лечение и профилактика токсичности пропиленгликоля». Семинары по диализу . Уайли. 20 (3): 217–219. дои : 10.1111/j.1525-139x.2007.00280.x. PMID  17555487. S2CID  41089058.
  35. ^ Фралик М., Макдональд Э.М., Гомес Т., Антониу Т., Холландс С., Мамдани М.М. и др. (октябрь 2014 г.). «Ко-тримоксазол и внезапная смерть у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы: популяционное исследование». БМЖ . 349 : г6196. дои : 10.1136/bmj.g6196. ПМЦ 4214638 . ПМИД  25359996. 
  36. ^ аб Кацунг Б.Г., Тревор А.Дж. (2015). «Глава 11». Базовая и клиническая фармакология (13-е изд.). Макгроу-Хилл Образование. ISBN 978-0071825054.
  37. ^ Унгер Т. (ноябрь 1999 г.). «Значение блокады рецепторов ангиотензина 1 типа: чем отличаются блокаторы рецепторов ангиотензина II?». Американский журнал кардиологии . 84 (10А): 9С–15С. дои : 10.1016/s0002-9149(99)00728-6. ПМИД  10588089.
  38. ^ «Годовой отчет Novartis за 2010 год» (PDF) .
  39. ^ Мёллер П. (29 апреля 2011 г.). «Лекарства-блокбастеры, которые скоро станут дженериками». Новости США и мировой отчет .
  40. ^ Фон Шапер Э (5 августа 2011 г.). «Хименес из Novartis имеет планы блокбастера в отношении Диована после истечения срока действия патента» . Блумберг.
  41. ^ «Эксфорж — таблетка безилата амлодипина и валсартана, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 12 июня 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  42. ^ «Diovan HCT - таблетка валсартана и гидрохлоротиазида, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Проверено 12 февраля 2020 г.
  43. ^ «Эксфорж HCT - таблетка амлодипина валсартана и гидрохлоротиазида, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Проверено 12 февраля 2020 г.
  44. ^ «Таблетка энтресто-сакубитрила и валсартана, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 1 сентября 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  45. ^ аб Фала Л (сентябрь 2015 г.). «Энтресто (сакубитрил/валсартан): первый в своем классе ингибитор ангиотензиновых рецепторов неприлизина, одобренный FDA для лечения пациентов с сердечной недостаточностью». Американские льготы по здоровью и лекарствам . 8 (6): 330–334. ПМЦ 4636283 . ПМИД  26557227. 
  46. ^ Халил П., Каббах Г., Саид С., Мукерджи Д. (2018). «Энтресто, новая панацея от сердечной недостаточности?». Сердечно-сосудистые и гематологические средства в медицинской химии . 16 (1): 5–11. дои : 10.2174/1871525716666180313121954. PMID  29532764. S2CID  3880750.
  47. ^ аб Кристенсен Дж. «Обычный сердечный препарат отозван в 22 странах из-за возможной связи с раком». CNN . Проверено 14 июля 2018 г.
  48. ^ ab Эдни А., Берфилд С., Ю. Э. (12 сентября 2019 г.). «Канцерогены проникли в поставки непатентованных лекарств в США» Bloomberg News . Проверено 17 сентября 2019 г.
  49. ^ «Несколько препаратов, содержащих валсартан, отзываются из-за загрязнения потенциальным канцерогеном» . Здоровье Канады . 9 июля 2018 года . Проверено 15 июля 2018 г.
  50. ^ "Групповой иск по валсартану" . valsartanclassaction.com . Проверено 15 июля 2018 г.
  51. ^ «Примеси нитрозаминов в лекарствах: Руководство». Здоровье Канады . 4 апреля 2022 г.
  52. ^ "Penjelasan BPOM RI Tentang Penarikan Obat Antihypertensi Yang Mengandung Zat Aktif Valsartan" . Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания Республики Индонезия (Бадан ПОМ) (на индонезийском языке). Архивировано из оригинала 13 ноября 2019 года . Проверено 18 июля 2018 г.
  53. ^ Кристенсен Дж. «FDA присоединяется к отзыву обычных сердечных препаратов в 22 странах». CNN . Проверено 15 июля 2018 г.
  54. ^ «Департамент здравоохранения Гонконга отзывает пять сердечных препаратов, содержащих валсартан, произведенных в Китае» . Южно-Китайская Морнинг Пост . 20 июля 2018 года . Проверено 20 июля 2018 г.
  55. ^ «Обновления FDA об отзыве валсартана» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 2 августа 2018 года . Проверено 8 августа 2018 г.
  56. ^ ab «Обновления FDA и объявления в прессе об отзыве блокаторов рецепторов ангиотензина II (ARB) (валсартан, лозартан и ирбесартан)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 20 августа 2018 года . Проверено 17 сентября 2019 г.
  57. ↑ Вендлинг П. (13 августа 2018 г.). «Все больше производителей лекарств отмечены ростом отзыва валсартана» . ВебМД . Проверено 13 августа 2018 г.
  58. ^ «FDA предоставляет обновленную информацию о продолжающемся расследовании продуктов валсартана; и сообщает об обнаружении дополнительных примесей, выявленных в уже отозванных продуктах одной фирмы». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 13 сентября 2018 года . Проверено 14 сентября 2018 г.
  59. ↑ Харни А., Хиршлер Б. (22 августа 2018 г.). «Токсин, лежащий в основе отзыва лекарств, показывает дыры в системе медицинской безопасности» . Рейтер . Проверено 23 ноября 2018 г.
  60. ^ Абдин А.Ю., Йебоа П., Джейкоб С. (февраль 2020 г.). «Химические примеси: эпистемологическая загадка с серьезными побочными эффектами». Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения . 17 (3): 1030. doi : 10.3390/ijerph17031030 . ПМК 7038150 . ПМИД  32041209. 
  61. ^ «Отзывы ARB: Валсартан, Лозартан и Ирбесартан» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 3 февраля 2020 г. Проверено 12 февраля 2020 г.
  62. ^ «Примеси нитрозаминов». Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 октября 2019 г. Проверено 6 августа 2020 г.Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  63. ↑ Клэнтон Н. (21 марта 2019 г.). «FDA одобряет непатентованный препарат от артериального давления после отзыва» . айк . Проверено 13 июля 2020 г.
  64. ^ Текущая и решенная нехватка и прекращение производства лекарств, сообщенная в FDA Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Проверено 13 июля 2020 г.
  65. ^ Лиференгпасс Валсартан-КТ 160 мг. Гельбе Листе (на немецком языке). Фарминдекс . Проверено 13 июля 2020 г.
  66. ^ МакМюррей Дж. Дж., Холман Р.Р., Хаффнер С.М., Бетел М.А., Хольцхауэр Б., Хуа Т.А. и др. (апрель 2010 г.). «Влияние валсартана на заболеваемость диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями». Медицинский журнал Новой Англии . 362 (16): 1477–1490. дои : 10.1056/NEJMoa1001121 . hdl : 2381/21817 . PMID  20228403. S2CID  18710004.
  67. ^ Кьелдсен С.Е., Макиннес Г.Т., Мансия Г., Хуа Т.А., Юлиус С., Вебер М.А. и др. (2008). «Прогрессивные эффекты валсартана по сравнению с амлодипином в профилактике диабета в зависимости от категорий диабетогенного риска у пациентов с гипертонической болезнью: исследование VALUE». Артериальное давление . 17 (3): 170–177. дои : 10.1080/08037050802169644. PMID  18608200. S2CID  3426921.
  68. ^ Ли NC, Ли А., Уитмер Р.А., Кивипелто М., Лоулер Э., Казис Л.Е. и др. (январь 2010 г.). «Использование блокаторов рецепторов ангиотензина и риск деменции у преимущественно мужского населения: проспективный когортный анализ». БМЖ . 340 : b5465. дои : 10.1136/bmj.b5465. ПМК 2806632 . ПМИД  20068258.