Медицинское устройство для помощи или замены сердца
Вспомогательное желудочковое устройство ( VAD ) — это электромеханическое устройство, которое обеспечивает поддержку насосной функции сердца и используется для частичной или полной замены функции отказавшего сердца . VADs можно использовать у пациентов с острой (внезапно возникшей) или хронической (длительно существующей) сердечной недостаточностью , которая может возникнуть вследствие ишемической болезни сердца , фибрилляции предсердий , пороков клапанов и других состояний. [1] [2]
Классификация VAD
VAD можно использовать для лечения различных заболеваний сердца, и их можно классифицировать в зависимости от того, какому желудочку помогает устройство, а также в зависимости от того, будет ли VAD временным или постоянным.
Желудочковая помощь
Во-первых, VAD можно классифицировать в зависимости от того, предназначены ли они для оказания помощи правому желудочку (RVAD), левому желудочку (LVAD) или обоим желудочкам (BiVAD). Тип имплантируемого VAD зависит от типа основного заболевания сердца (например, пациентам с правожелудочковой недостаточностью из-за легочной артериальной гипертензии может потребоваться RVAD, тогда как пациентам с левожелудочковой недостаточностью из-за инфаркта миокарда может потребоваться LVAD). LVAD является наиболее распространенным устройством, применяемым при поврежденном сердце (в большинстве случаев этого достаточно; правая половина сердца часто может использовать сильно увеличенный кровоток), но когда сопротивление легочных артерий велико, тогда для решения проблемы сердечного кровообращения может потребоваться (дополнительное) вспомогательное устройство для правого желудочка (RVAD). Если необходимы и LVAD, и RVAD, обычно используется BiVAD, а не отдельные LVAD и RVAD. [ нужна цитата ]
Продолжительность
Кроме того, VAD можно разделить по продолжительности их использования (т.е. временные и постоянные). Некоторые VAD предназначены для краткосрочного использования, [3] обычно для пациентов, выздоравливающих после инфаркта миокарда (сердечный приступ), и для пациентов, восстанавливающихся после кардиохирургических операций ; некоторые предназначены для длительного использования (от месяцев до лет и навсегда), обычно для пациентов с выраженной сердечной недостаточностью .
Временное использование VAD может варьироваться по масштабу (например, от дней до месяцев) в зависимости от состояния пациента. Определенные типы VADS могут применяться у пациентов с признаками острой (внезапно возникшей) сердечной недостаточности или кардиогенного шока в результате инфаркта, порока сердца и других причин. [4] Пациентам с острыми признаками сердечной недостаточности можно вводить небольшие чрескожные (вводимые в сердце через кожу в кровеносный сосуд, а не через разрез) VAD, такие как Impella 5.5 , Impella RP и другие. левый или правый желудочек (в зависимости от потребностей конкретного пациента) с помощью проволоки, которая вводится через артерии или вены шеи, подмышечной впадины или паха. [5]
Долгосрочное использование VAD также может различаться по своему масштабу (от нескольких месяцев до постоянного). VAD, предназначенные для длительного использования, также называются «долговечными» VADS, поскольку их конструкция рассчитана на более длительные периоды времени по сравнению с VAD краткосрочного использования (например, Impella и т. д.). Долгосрочные VAD могут использоваться в различных сценариях. Во-первых, VAD можно использовать в качестве моста к трансплантации (BTT), поддерживая жизнь пациента в достаточно хорошем состоянии и возможность ожидать трансплантации сердца за пределами больницы. Другие «мосты» включают в себя «мост к кандидатуре» (используется, когда у пациента есть противопоказание к трансплантации сердца, но ожидается улучшение состояния при поддержке VAD), «мост к решению» (используется для поддержки пациента во время определения его статуса кандидата) и «мост к восстановление (используется до тех пор, пока функция сердца пациента не улучшится, после чего устройство будет удалено). [6] В некоторых случаях VAD также используются в качестве терапии назначения (DT), что указывает на то, что VAD будет оставаться имплантированным на неопределенный срок. VAD в качестве терапии назначения используются в обстоятельствах, когда пациенты не являются кандидатами на трансплантацию и, таким образом, будут полагаться на VAD всю оставшуюся жизнь. [7] [8]
Другие устройства сердечной поддержки
Некоторые устройства предназначены для поддержки сердца и его различных компонентов/функций, но не считаются VAD. Ниже приведены некоторые распространенные примеры.
Кардиостимуляторы и внутренние сердечные дефибрилляторы (ИКД) – функция VAD отличается от функции искусственного кардиостимулятора тем, что VAD перекачивает кровь , тогда как кардиостимулятор доставляет электрические импульсы к сердечной мышце.
Полное искусственное сердце. VAD отличаются от искусственных сердец , которые предназначены для выполнения сердечной функции и обычно требуют удаления сердца пациента. [9]
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) – это форма механической поддержки кровообращения, обычно используемая у пациентов в критическом состоянии при кардиогенном шоке, который достигается путем введения канюли в артерии и/или вены шеи, подмышечной впадины или паха. Как правило, венозная канюля втягивает деоксигенированную кровь из вен пациента в устройство для оксигенации у постели пациента, после чего насос с электроприводом перемещает насыщенную кислородом кровь обратно в организм (либо в вену, либо в артериальную систему, обычно в аорту). . Существуют различные конфигурации ЭКМО (веноартериальная ЭКМО, вено-венозная ЭКМО и т. д.), конечная цель остается той же; насытить кровь кислородом и вернуть ее в организм. [10] В этом смысле схема ЭКМО обходит один или оба желудочка и, следовательно, не контактирует с собственным желудочком пациента и обычно не считается типом ДВА.
Дизайн
Насосы
Насосы , используемые при VAD, можно разделить на две основные категории: пульсирующие насосы [11] , которые имитируют естественную пульсацию сердца, и насосы с непрерывным потоком. [12] В пульсирующих VAD используются объемные насосы . [13] [14] [15] В некоторых пульсирующих насосах (которые используют сжатый воздух в качестве источника энергии [16] ) объем, занимаемый кровью, меняется в течение цикла накачки. Если насос находится внутри корпуса, то необходима вентиляционная трубка для выхода наружного воздуха.
VAD с непрерывным потоком меньше по размеру и оказались более долговечными, чем VAD с пульсирующим потоком. [17] Обычно они используют либо центробежный насос , либо осевой насос . Оба типа имеют центральный ротор с постоянными магнитами. Управляемые электрические токи, проходящие через катушки, содержащиеся в корпусе насоса, воздействуют на магниты, которые, в свою очередь, вызывают вращение роторов. В центробежных насосах форма роторов позволяет ускорять кровь по окружности и тем самым заставлять ее двигаться к внешнему краю насоса, тогда как в насосах с осевым потоком роторы более или менее цилиндрические со спиральными лопастями, в результате чего кровь ускоряться в направлении оси ротора. [18]
Важным вопросом, связанным с насосами непрерывного действия, является метод подвешивания ротора. В ранних версиях использовались твердые подшипники; однако более новые насосы, некоторые из которых одобрены для использования в ЕС, используют либо магнитную левитацию («маглев») [19] [20] [21] либо гидродинамическую подвеску .
История
Первая система вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD) была создана Доминго Лиоттой в Медицинском колледже Бэйлора в Хьюстоне в 1962 году. Первый LVAD был имплантирован в 1963 году Лиоттой и Э. Стэнли Кроуфордом. Первая успешная имплантация LVAD была завершена в 1966 году Лиоттой вместе с доктором Майклом Э. Дебейки . Пациентка, 37-летняя женщина, паракорпоральный (наружный) контур смог обеспечить механическую поддержку в течение 10 дней после операции. [23] Первая успешная долгосрочная имплантация LVAD была проведена в 1988 году доктором Уильямом Ф. Бернхардом из Медицинского центра Бостонской детской больницы и компании Thermedics, Inc. из Вобурна, Массачусетс, в рамках исследования Национального института здравоохранения (NIH). контракт на разработку HeartMate, вспомогательного устройства с электронным управлением. Это было профинансировано трехлетним контрактом на сумму 6,2 миллиона долларов с Детской больницей Thermedics в Бостоне, штат Массачусетс, от Национального института сердца, легких и крови , программы Национального института здравоохранения. [24] Первые VAD имитировали сердце, используя «пульсирующее» действие, при котором кровь поочередно всасывается в насос из левого желудочка, а затем вытесняется в аорту. К устройствам такого типа относится HeartMate IP LVAS, который был одобрен для использования в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в октябре 1994 года. Эти устройства начали получать признание в конце 1990-х годов среди кардиохирургов, в том числе Эрика Роуза , Огайо Фрейзер. и Мехмет Оз начали популяризировать концепцию, согласно которой пациенты могут жить за пределами больницы. Освещение в СМИ амбулаторных пациентов с ДВА подтвердило эти аргументы. [25]
Более поздние работы были сосредоточены на насосах непрерывного потока, которые можно грубо разделить на центробежные насосы или насосы с приводом от рабочего колеса с осевым потоком . Преимущество этих насосов заключается в большей простоте, что приводит к меньшим размерам и большей надежности. Эти устройства называются VAD второго поколения. Побочным эффектом является то, что у пользователя не будет пульса [ 26]
или что интенсивность пульса будет серьезно снижена. [27]
Совсем другим подходом на ранних стадиях развития было использование надувной манжеты вокруг аорты. Надувание манжеты сжимает аорту, а сдувание манжеты позволяет аорте расширяться – по сути, аорта становится вторым левым желудочком. Предлагаемое усовершенствование заключается в использовании скелетных мышц пациента, приводимых в действие кардиостимулятором , для питания этого устройства, что сделает его по-настоящему автономным. Однако аналогичная операция ( кардиомиопластика ) была предпринята в 1990-х годах с неутешительными результатами. [ нужна цитата ]
В свое время Питер Хоутон был самым долгоживущим получателем VAD для постоянного использования. В июне 2000 года он получил экспериментальный Jarvik 2000 LVAD. С тех пор он совершил благотворительную прогулку длиной 91 милю, опубликовал две книги, читал лекции, совершал походы по Швейцарским Альпам и американскому Западу, летал на сверхлегком самолете и путешествовал. широко по всему миру. Он умер от острого повреждения почек в 2007 году в возрасте 69 лет. [28] [29] С тех пор пациентка Лидия Плухар превзошла продолжительность жизни Хоутона на VAD, получив HeartMate II в марте 2011 года в возрасте 75 лет, и в настоящее время продолжает используйте устройство. В августе 2007 года Энтони «Тони» Мартином, практикующей медсестрой (NP) и клиническим руководителем программы механической поддержки кровообращения (MCS) в Медицинском центре Ньюарк Бет Исраэль, Ньюарк, штат Нью-Джерси, был основан Международный консорциум врачей, поддерживающих кровообращение (ICCAC). ICCAC была создана как организация 501c3, занимающаяся разработкой передового опыта и обучением, связанным с уходом за людьми, нуждающимися в MCS в качестве моста к трансплантации сердца или в качестве целевой терапии для тех людей, которые не соответствуют критериям трансплантации сердца. [30]
Исследования и результаты
Недавние улучшения
В августе 2007 года Энтони «Тони» Мартином был основан Международный консорциум врачей, занимающихся вспомогательным кровообращением (ICCAC). Практикующая медсестра (NP) и клинический руководитель программы механической поддержки кровообращения (MCS) в Медицинском центре Ньюарк Бет Исраэль, Ньюарк, Нью-Джерси.
В июле 2009 года в Англии хирурги удалили донорское сердце, которое было имплантировано малышке рядом с ее родным сердцем после того, как ее родное сердце восстановилось. Этот метод предполагает, что механическое вспомогательное устройство, такое как LVAD, может частично или полностью снять нагрузку с собственного сердца и дать ему время на заживление. [31]
В июле 2009 года 18-месячные результаты клинического исследования HeartMate II пришли к выводу, что LVAD с непрерывным потоком обеспечивает эффективную гемодинамическую поддержку в течение как минимум 18 месяцев у пациентов, ожидающих трансплантации, с улучшением функционального статуса и качества жизни. [32]
Университетская больница Гейдельберга сообщила в июле 2009 года, что туда был имплантирован первый HeartAssist5, известный как современная версия DeBakey VAD. HeartAssist5 весит 92 грамма, изготовлен из титана и пластика и служит для перекачки крови из левого желудочка в аорту. [33]
В настоящее время проводится клиническое исследование фазы 1 (по состоянию на август 2009 г.), в котором участвуют пациенты с аортокоронарным шунтированием и пациенты с терминальной сердечной недостаточностью, у которых есть вспомогательное устройство для левого желудочка. Испытание включает в себя тестирование пластыря под названием Anginera, который содержит клетки, секретирующие гормоноподобные факторы роста, стимулирующие рост других клеток. В пластыри засевают клетки сердечной мышцы, а затем имплантируют в сердце с целью заставить мышечные клетки начать взаимодействовать с нативными тканями таким образом, чтобы обеспечить регулярные сокращения. [34] [35]
В сентябре 2009 года новозеландское новостное издание Stuff сообщило, что через 18 месяцев или два года новое беспроводное устройство будет готово к клиническим испытаниям, которое будет питать VAD без прямого контакта. В случае успеха это может снизить вероятность заражения в результате прохождения кабеля питания через кожу. [36]
Национальные институты здравоохранения (NIH) выделили грант в размере 2,8 миллиона долларов на разработку полного искусственного сердца без пульса с использованием двух VAD от Micromed, первоначально созданных Майклом Дебейки и Джорджем Нуном. Грант был продлен на второй год исследований в августе 2009 года. Полностью искусственное сердце было создано с использованием двух VAD HeartAssist5, при этом один VAD перекачивает кровь по всему телу, а другой обеспечивает циркуляцию крови в легкие и из легких. [37]
В августе 2009 года компания HeartWare International объявила, что в ходе клинического испытания ADVANCE, исследования IDE, одобренного FDA, она превзошла 50 имплантатов своей системы помощи желудочков HeartWare. Целью исследования является оценка системы как моста к трансплантации для пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности. Исследование «Оценка системы HeartWare LVAD для лечения прогрессирующей сердечной недостаточности» представляет собой многоцентровое исследование, которое началось в мае 2009 года. [38] [39]
27 июня 2014 г. Ганноверская медицинская школа в Ганновере, Германия, выполнила первую имплантацию HeartMate III человеку под руководством профессора Акселя Хавериха, доктора медицинских наук, руководителя отделения кардиоторакальной, трансплантации и сосудистой хирургии, и хирурга Яна Шмитто, доктора медицинских наук, доктора философии [40].
21 января 2015 года в журнале Американского колледжа кардиологии было опубликовано исследование, в котором говорится, что длительное использование LVAD может стимулировать регенерацию сердца. [41]
У бейсболиста Зала славы Рода Кэрью была застойная сердечная недостаточность, и ему был оснащен HeartMate II. Ему было трудно носить это оборудование, поэтому он объединил усилия, чтобы предоставить наиболее полезную одежду для HeartMate II и HeartMate III. [42]
В декабре 2018 года в Казахстане были выполнены два клинических случая и имплантирована людям полностью беспроводная LVAD-система Jarvik 2000 в сочетании с Leviticus Cardio FiVAD (Fully Implantable Ventrcular Assist Device). Технология беспроводной передачи энергии основана на методе под названием «Копланарная передача энергии» (CET), который способен передавать энергию от внешней передающей катушки к небольшой приемной катушке, имплантированной в тело человека. На раннем послеоперационном этапе операция CET была завершена, как и ожидалось, у обоих пациентов: насос приводился в действие, а батарея поддерживалась заряженной для проведения медицинских и сестринских процедур. Система Leviticus Cardio FiVAD с беспроводной копланарной технологией передачи энергии, которая снижает риск заражения за счет исключения трансмиссии, обеспечивая при этом успешную передачу энергии, обеспечивая существенную (около 6 часов) незакрепленную поддержку LVAD. [43]
3 июня 2021 г. компания Medtronic выпустила срочное уведомление о медицинских устройствах, в котором говорилось, что их устройства HVAD больше не следует имплантировать из-за более высоких показателей неврологических событий и смертности при использовании HVAD по сравнению с другими доступными устройствами [44].
Большинство VAD, представленных сегодня на рынке, несколько громоздки. Самое маленькое устройство, одобренное FDA, HeartMate II, весит около 1 фунта (0,45 кг) и имеет размер 3 дюйма (7,6 см). Это оказалось особенно важным для женщин и детей, для которых альтернативы были бы слишком велики. [45] По состоянию на 2017 год HeartMate III был одобрен FDA. Он меньше своего предшественника HeartMate II и использует полную крыльчатку на магнитной подвеске вместо системы чашечных шарикоподшипников, как в HeartMate II. [46]
HeartWare HVAD работает аналогично VentrAssist, но намного меньше и не требует имплантации брюшного кармана. Устройство получило маркировку CE в Европе и одобрение FDA в США. HeartWare HVAD можно было имплантировать посредством ограниченного доступа без стернотомии , однако в 2021 году Medtronic прекратила выпуск этого устройства. [47] [44]
В небольшом количестве случаев вспомогательные устройства для левого желудочка в сочетании с медикаментозной терапией позволили сердцу восстановиться в достаточной степени, чтобы устройство можно было удалить ( эксплантировать ). [7] [8] Описано несколько хирургических подходов, включая интервенционный вывод из эксплуатации, эксплантацию без искусственного кровообращения с использованием изготовленной на заказ пробки и полное удаление LVAD посредством повторной стернотомии, с 5-летней выживаемостью до 80%. [48]
Базовое исследование HeartMate II LVAD
Ряд исследований, включающих использование LVAD HeartMate II, оказался полезным для установления жизнеспособности и рисков использования LVAD для переходного периода к трансплантации и целевой терапии.
Основное исследование HeartMate II началось в 2005 году и включало оценку HeartMate II по двум показаниям: переход к трансплантации (BTT) и целевая терапия (DT) или долгосрочная постоянная поддержка. Thoratec Corp. объявила, что FDA впервые одобрило клиническое исследование, включающее оба показания в один протокол. [49] [50] [51]
Многоцентровое исследование, проведенное в США с 2005 по 2007 год с участием 113 пациентов (из которых 100 сообщили об основных результатах), показало, что значительное улучшение функций наблюдалось через три месяца, а выживаемость составила 68% через двенадцать месяцев. [52]
На основании данных наблюдения за первыми 194 пациентами, включенными в исследование в течение одного года, FDA одобрило HeartMate II для перехода к трансплантации. Исследование предоставило клинические доказательства улучшения показателей выживаемости и качества жизни для широкого круга пациентов. [53] [54]
Данные 18-месячного наблюдения за 281 пациентом, которые либо достигли конечной точки исследования, либо завершили 18-месячное послеоперационное наблюдение, показали улучшение выживаемости, меньшую частоту нежелательных явлений и большую надежность при использовании LVADS с непрерывным потоком по сравнению с устройствами с пульсирующим потоком. Из 281 пациента 157 пациентов перенесли трансплантацию, у 58 пациентов продолжали оставаться LVAD в организме, а у семи пациентов LVAD был удален, поскольку их сердце восстановилось; остальные 56 умерли. Результаты показали, что класс сердечной недостаточности по NYHA у пациентов значительно улучшился после шести месяцев поддержки LVAD по сравнению с исходным уровнем до LVAD. Хотя это исследование включало показания от моста к трансплантации, результаты предоставляют ранние доказательства того, что LVAD с непрерывным потоком имеют преимущества с точки зрения долговечности и надежности для пациентов, получающих механическую поддержку для целевой терапии. [55]
После одобрения FDA HeartMate II LVAD для целей перехода к трансплантации было проведено пострегистрационное исследование для оценки эффективности устройства в коммерческих условиях. Исследование показало, что устройство улучшило результаты как по сравнению с другими методами лечения LVAD, так и у исходных пациентов. В частности, у пациентов с HeartMate II наблюдался более низкий уровень креатинина, 30-дневная выживаемость была значительно выше - 96%, а 93% достигли успешных результатов (трансплантация, восстановление сердца или долгосрочное LVAD). [56]
АРФЫ
Исследование Harefield Recovery Protocol Study (HARPS) — это клиническое исследование, призванное оценить, могут ли пациенты с поздними стадиями сердечной недостаточности, нуждающиеся в поддержке VAD, восстановить функцию миокарда в достаточном объеме, чтобы можно было удалить устройство (так называемую эксплантацию). HARPS сочетает в себе LVAD (HeartMate XVE) с традиционными пероральными препаратами для лечения сердечной недостаточности, за которыми следует новый агонист β2 кленбутерол . Это открывает возможность того, что некоторые пациенты с сердечной недостаточностью на поздних стадиях могут отказаться от трансплантации сердца. [57]
РЕМАТЧ
Клиническое исследование REMATCH (Рандомизированная оценка механической помощи при лечении застойной сердечной недостаточности) началось в мае 1998 года и продолжалось до июля 2001 года в 20 центрах трансплантации сердца по всей территории США. Исследование было разработано для сравнения долгосрочной имплантации вспомогательных устройств для левого желудочка с оптимальным медицинским лечением пациентов с терминальной сердечной недостаточностью, которые нуждаются в трансплантации сердца, но не имеют права на нее. В результате клинических результатов устройство получило одобрение FDA по обоим показаниям в 2001 и 2003 годах соответственно. [58]
Согласно ретроспективному когортному исследованию, сравнивающему пациентов, получавших вспомогательное устройство для левого желудочка, с инотропной терапией в ожидании трансплантации сердца, группа, получавшая LVAD, имела улучшение клинических и метаболических функций во время трансплантации с лучшими показателями артериального давления, натрия, азота мочевины в крови, и креатинин. После трансплантации у 57,7% группы инотропа развилась почечная недостаточность по сравнению с 16,6% в группе LVAD; У 31,6% в группе инотропа была правожелудочковая недостаточность по сравнению с 5,6% в группе LVAD; а бессобытийная выживаемость составила 15,8% в группе инотропа против 55,6% в группе LVAD. [59]
Осложнения и побочные эффекты
Существует ряд потенциальных рисков, связанных с VAD. Наиболее распространенными из них являются кровотечения, инсульт, тромбоз насоса и инфекции. [60]
Кровотечение
Поскольку ДВА обычно приводят к течению крови по небиологической поверхности (например, металлу, синтетическим полимерам и т. д.), это может привести к образованию тромбов, также называемых тромбозом . Из-за этих нарушений свертывания крови для снижения риска тромбоза используются антикоагулянты . Одно устройство, HeartMate XVE, имеет биологическую поверхность, полученную из фибрина, и не требует длительного приема антикоагулянтов (за исключением аспирина); к сожалению, эта биологическая поверхность также может предрасполагать пациента к инфекции за счет избирательного снижения определенных типов лейкоцитов, однако с 2009 года это устройство было прекращено в пользу более новых устройств. [61] [62]
Из-за использования антикоагулянтов кровотечение является наиболее частым ранним послеоперационным осложнением после имплантации или эксплантации VAD, что приводит к необходимости повторной операции у 60% реципиентов. [63] [64] Чаще всего кровотечение возникает в желудочно-кишечном тракте, что приводит к темному или ярко-красному стулу, [65] однако при травме головы может также возникнуть внутричерепное кровотечение. [66] Случаи кровотечения могут потребовать массивных переливаний крови и нести определенные риски, включая инфекцию, легочную недостаточность, увеличение затрат, недостаточность правых отделов сердца, аллосенсибилизацию и передачу вируса, которые могут оказаться фатальными или помешать трансплантации. [64] Возникновение кровотечения влияет на годовую смертность по Каплану-Мейеру. [63] Помимо сложности популяции пациентов и сложности этих процедур, способствующих кровотечению, сами устройства могут способствовать тяжелой коагулопатии, которая может возникнуть при имплантации этих устройств. [67]
Ишемический инсульт и насосный тромбоз
У пациентов с ДВА ишемические инсульты и тромбозы помпы возникают, когда антикоагулянты неадекватны для противодействия склонности крови к образованию тромбов при воздействии инородных материалов в ДВА. Риск инсульта варьируется в зависимости от типа установленного ДВА и других факторов риска. [60] Как мерцательная аритмия, так и высокое кровяное давление могут увеличить риск инсульта, а высокое кровяное давление может увеличить риск инсульта у пациента в условиях использования VAD. [68] Однако трудно измерить артериальное давление у пациентов с LVAD, используя стандартный мониторинг артериального давления, и в настоящее время практика заключается в измерении с помощью допплеровской ультрасонографии у амбулаторных пациентов и инвазивного мониторинга артериального давления у стационарных пациентов . [69]
Инфекции
Инфекции у пациентов с ДВА возникают потому, что искусственные поверхности устройств служат поверхностью для роста бактерий и/или грибков. [70] Большинство инфекций классифицируются как инфекции трансмиссии, то есть инфекции, возникающие в месте попадания шнура питания устройства на кожу (обычно в верхней части живота) [70]
Инфекция, связанная с ДВА, может быть вызвана большим количеством различных микроорганизмов: [71] [70]
Другие проблемы, связанные с иммунной системой, включают иммуносупрессию . Некоторые из полиуретановых компонентов, используемых в устройствах, вызывают удаление части иммунных клеток при контакте с ними крови. Это предрасполагает больного к грибковым и некоторым вирусным инфекциям, что требует проведения соответствующей профилактической терапии . [72]
Учитывая множество рисков и модификаций образа жизни, связанных с имплантацией желудочковых вспомогательных устройств, [73] важно, чтобы потенциальные пациенты были проинформированы до принятия решения. [74] Помимо консультаций с врачом, доступны различные Интернет-ресурсы, предназначенные для пациентов, которые могут помочь в обучении пациентов. [75] [76]
Список имплантируемых устройств VAD
Это неполный список, который никогда не будет полным. Дополнения по ссылкам приветствуются.
^ Саварезе, Джанлуиджи; Бехер, Питер Мориц; Лунд, Ларс Х.; Сеферович, Петар; Розано, Джузеппе MC; Коутс, Эндрю Дж.С. (18 января 2023 г.). «Глобальное бремя сердечной недостаточности: всесторонний и обновленный обзор эпидемиологии». Сердечно-сосудистые исследования . 118 (17): 3272–3287. дои : 10.1093/cvr/cvac013 . ISSN 1755-3245. ПМИД 35150240.
^ Киркпатрик, Джеймс Н.; Визельталер, Георг; Стребер, Мартин; Сент-Джон Саттон, Мартин Г.; Раме, Дж. Эдуардо (июль 2015 г.). «Желудочковые вспомогательные устройства для лечения острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности». Сердце (Британское кардиологическое общество) . 101 (14): 1091–1096. doi : 10.1136/heartjnl-2014-306789. ISSN 1468-201X. PMID 25948420. S2CID 6958416.
^ Сеф, Д; Мохит, П; Де Робертис, Ф; Верзеллони Сеф, А; Махеш, Б; Сток, У; Саймон, А. (сентябрь 2020 г.). «Мост к трансплантации сердца с использованием устройства кратковременной желудочковой поддержки Levitronix CentriMag». Искусственные органы . 44 (9): 1006–1008. дои : 10.1111/aor.13709. PMID 32367538. S2CID 218506853.
^ Бальтазар, Тим; Ванденбриле, Кристоф; Вербрюгге, Фредерик Х.; Ден Уил, Корстиан; Энгстрем, Аннемари; Янссенс, Стефан; Рекс, Штеффен; Мейнс, Барт; Ван Мигем, Николас; Прайс, Сюзанна; Адриансенс, Том (9 марта 2021 г.). «Ведение пациентов с краткосрочной механической поддержкой кровообращения: тема недели обзора JACC». Журнал Американского колледжа кардиологов . 77 (9): 1243–1256. дои : 10.1016/j.jacc.2020.12.054 . HDL : 1942/34157 . ISSN 1558-3597. PMID 33663742. S2CID 232123771.
^ «Impella 5.5® с SmartAssist® | Продукт | Медицинские работники» . www.heartrecovery.eu . Проверено 26 октября 2023 г.
^ Фриджерио, Мария (октябрь 2021 г.). «Вспомогательное устройство для левого желудочка: индикация, время и управление». Клиники сердечной недостаточности . 17 (4): 619–634. doi : 10.1016/j.hfc.2021.05.007. ISSN 1551-7136. ПМИД 34511210.
^ Аб Биркс, Э.Дж.; Тэнсли, PD; Харди, Дж; и другие. (2006). «Вспомогательное устройство для левого желудочка и лекарственная терапия для купирования сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 355 (18): 1873–1884. doi : 10.1056/NEJMoa053063 . ПМИД 17079761.
^ ab «Первое восстановление сердца VentrAssist, показанное на национальном телевидении». Вентракор.com . 19 октября 2006 г.
^ Чанг, Джошуа С.; Эмерсон, Доминик; Мегна, Доминик; Аравия, Франциско А. (март 2020 г.). «Тотальное искусственное сердце: хирургическая техника у пациента с нормальной анатомией сердца». Анналы кардиоторакальной хирургии . 9 (2): 81–88. дои : 10.21037/acs.2020.02.09 . ISSN 2225-319Х. ПМК 7160624 . ПМИД 32309155.
^ Виейра, Джефферсон Л.; Вентура, Гектор О.; Мехра, Мандип Р. (2020). «Устройства механической поддержки кровообращения при тяжелой сердечной недостаточности: 2020 год и далее». Прогресс в сердечно-сосудистых заболеваниях . 63 (5): 630–639. doi :10.1016/j.pcad.2020.09.003. ISSN 1873-1740. PMID 32971112. S2CID 221917384.
^ Файдек, Б; Кшиштоф, Дж (2–5 сентября 2014 г.). «Система автоматического управления желудочковым вспомогательным устройством». 2014 19-я Международная конференция «Методы и модели в автоматизации и робототехнике» (MMAR) . стр. 874–879. дои : 10.1109/MMAR.2014.6957472. ISBN978-1-4799-5081-2. S2CID 13070912.
^ Шульман, Арканзас; Мартенс, ТП; Христос, П.Дж.; и другие. (2007). «Сравнение инфекционных осложнений между вспомогательными устройствами левого желудочка с непрерывным и пульсирующим потоком». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 133 (3): 841–842. дои : 10.1016/j.jtcvs.2006.09.083 . ПМИД 17320612.
^ «Панель A показывает пульсирующий поток первого поколения слева ve - Open-i» . openi.nlm.nih.gov . Проверено 23 апреля 2018 г.
^ «404 Страница не найдена» . Исследовательские ворота . Проверено 23 апреля 2018 г.{{cite web}}: Cite использует общий заголовок ( справка )
^ «Компоненты пульсирующего насоса SynCardia TAH» (PDF) . Syncardia.com . Проверено 23 апреля 2018 г.
^ «У HeartMate XVE тоже есть вентиляционная линия, несмотря на то, что он работает от батареи» (PDF) . aldmd.com . Проверено 23 апреля 2018 г.
^ Слотер, MS; Пагани, Флорида; Роджерс, Дж.Г.; и другие. (2010). «Клиническое управление вспомогательными устройствами для левого желудочка с непрерывным потоком при тяжелой сердечной недостаточности». Журнал трансплантации сердца и легких . 29 (4): С1–39. дои : 10.1016/j.healun.2010.01.011. ПМИД 20181499.
^ Фукамати, Кийо; Смедира, Николас (август 2005 г.). «Меньшие, более безопасные, полностью имплантируемые LVAD: факт или фантазия?». Обзор текущего журнала ACC . 14 (8): 40–42. doi :10.1016/j.accreview.2005.06.001.
^ Умный, Фрэнк. «Сердечный насос с магнитной левитацией имплантирован первому пациенту в США». «Кардиология сегодня». Октябрь 2008 года.
^ Пай, Китай; Шинши, Т; Асама, Дж; и другие. (2008). «Разработка компактного центробежного кровонасоса Maglev, заключенного в титановый корпус». Журнал передового механического проектирования, систем и производства . 2 (3): 343–355. Бибкод : 2008JAMDS...2..343P. дои : 10.1299/jamdsm.2.343 .
^ Хоши, Х; Шинши, Т; Такатани, С (2006). «Кровавые насосы третьего поколения с механическими бесконтактными магнитными подшипниками». Искусственные органы . 30 (5): 324–338. дои : 10.1111/j.1525-1594.2006.00222.x. ПМИД 16683949.
^ «Доктор Дентон Кули и доктор Майкл Э. Дебейки: рок-звезды медицины Хьюстона» . Хьюстонские хроники . 3 апреля 2014 г.
^ Кирклин, Дж. К.; Нафтель, округ Колумбия (сентябрь 2008 г.). «Механическая поддержка кровообращения: регистрация терапии в эволюции». Кровообращение: Сердечная недостаточность . 1 (3): 200–5. doi : 10.1161/circheartfailure.108.782599. ПМЦ 3437761 . ПМИД 19808290.
^ «Объявлен прогресс сердечного насоса - многообещающий шаг в технологии искусственного сердца» . Детский день сегодня (март): 1,5. 19 марта 1988 года.
^
«Часто задаваемые вопросы о VAD» . Медицинский центр Колумбийского университета. цитата: «У пациента, которому имплантирован HeartMate II, обычно наблюдается замедленный пульс». Просмотрено 27 августа 2016 г.
^ «Первый пациент пожизненного использования». Ярвик Сердце. Архивировано из оригинала 21 ноября 2010 года.
^ Пациент устанавливает мировой рекорд по продолжительности жизни с кардиостимулятором. Техасский институт сердца. 6 июля 2007 г.
^ "Главная | ICCAC" .
↑ Мо, Томас (14 июля 2009 г.). «Трансплантация показывает репаративные возможности сердца». Лос-Анджелес Таймс .
^ Пагани, Флорида; Миллер, ЛВ; Рассел, SD; и другие. (2009). «Расширенная механическая поддержка кровообращения с помощью вращающегося вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком». Журнал Американского колледжа кардиологов . 54 (4): 312–321. дои : 10.1016/j.jacc.2009.03.055 . ПМИД 19608028.
^ «Гейдельбергские кардиохирурги имплантируют первое в мире новое сердечное устройство Дебейки» . Науки . 17 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 18 июля 2011 г.
↑ Куинн, Дейл (4 августа 2009 г.). «Исследование ВА: пластырь для исцеления сердца». Аризона Дейли Стар . Архивировано из оригинала 7 августа 2009 года.
^ «Исследование стенокардии у пациентов, перенесших операцию аорто-коронарного шунтирования (АКШ)» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здравоохранения США. 27 марта 2009 года . Проверено 15 сентября 2009 г.
↑ Хантер, Тим (13 сентября 2009 г.). «Знакомьтесь, бионический человек Киви». Стандарт Манавату .
^ «Грант на 2,8 миллиона долларов продлен на разработку полного искусственного сердца без пульса» . БизнесВайр . 6 августа 2009 г.
^ «Оценка системы HeartWare LVAD для лечения прогрессирующей сердечной недостаточности». Больница Джонса Хопкинса . Май 2009.
^ «HeartWare International превосходит 50 имплантатов в США» . Биомедицина . 20 августа 2009 г.
^ «Thoratec объявляет о первом человеческом имплантате HeartMate III и начале испытаний знака CE» . Корпорация Торатек. 20 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 7 октября 2014 г.
^ Кансеко, Диана С.; Кимура, Ватару; Гарг, Соня; Мукерджи, Шибани; Бхаттачарья, Супарно; Абдисалаам, Салим; Дас, Сандип; Асайтамби, Арумугаме; Маммен, Прадип, Пенсильвания; Садек, Хешам А. (2015). «Разгрузка желудочков человека вызывает пролиферацию кардиомиоцитов». Журнал Американского колледжа кардиологов . 65 (9): 892–900. дои : 10.1016/j.jacc.2014.12.027. ПМЦ 4488905 . ПМИД 25618530.
^ "Износ LVAD". www.carewmedicalwear.com .
^ ab «Первое использование человеком беспроводной копланарной передачи энергии в сочетании с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком». Трансплантация сердца и легких. 4 февраля 2019 г.
↑ Аб Нджоку, Ннамди (3 июня 2021 г.). «Срочная связь с медицинским оборудованием: письмо с уведомлением о системе Medtronic HVAD™» (PDF) . Проверено 30 сентября 2021 г.
^ Богаев, Р; Чен, Л; Рассел, SD; и другие. (2007). «Медицинские аспекты конечной стадии сердечной недостаточности: трансплантация и терапия устройствами I, Аннотация 1762: Новый вариант для женщин с прогрессирующей сердечной недостаточностью: результаты вспомогательного устройства левого желудочка с непрерывным потоком HeartMate II, моста к испытанию трансплантации». Тираж . 116 . Американская кардиологическая ассоциация: 372. Архивировано из оригинала 8 июня 2011 года.
^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 10 января 2018 года . Проверено 9 января 2018 г.{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка )
^ Попов, А.Ф.; Хоссейни, Монтана; Зых, Б; и другие. (2012). «Имплантация вспомогательного устройства левого желудочка HeartWare посредством двусторонней передней торакотомии». Анналы торакальной хирургии . 93 (2): 674–676. doi :10.1016/j.athoracsur.2011.09.055. ПМИД 22269746.
^ Потапов, Е.В.; Политис, Н; Карк, М; Вейанд, М; Тандлер, Р; Вальтер, Т; Эмрих, Ф; Райхенспуррнер, Х; Бернхардт, А; Бартен, MJ; Свенаруд, П; Гуммерт, Дж; Сеф, Д; Донст, Т; Цыганенко Д; Лофорте, А; Шенрат, Ф; Фальк, В. (31 марта 2022 г.). «Результаты многоцентровой оценки использования пробки для эксплантации вспомогательного устройства левого желудочка». Интерактивная сердечно-сосудистая и торакальная хирургия . 34 (4): 683–690. doi : 10.1093/icvts/ivab344. ПМК 9026212 . ПМИД 34888681.
^ Бентон, Сьюзен (19 августа 2008 г.). «Информационный бюллетень об основном клиническом исследовании HeartMate II» (PDF) . Корпорация Торатек . Проверено 10 сентября 2009 г.
↑ Дьюи, Тодд (19 августа 2008 г.). «Основное испытание HeartMate II LVAS». Кардиопульмональный научно-исследовательский научно-технический институт. Архивировано из оригинала 13 июля 2007 года.
↑ Магер, Белинда (25 апреля 2008 г.). «FDA одобрило механический сердечный насос HeartMate II для пациентов с сердечной недостаточностью, ожидающих трансплантации органов». Нью-Йорк – Пресвитерианская больница . Архивировано из оригинала 8 мая 2008 года.
^ Миллер, LW; Пагани, Флорида; Рассел, SD; и другие. (2007). «Использование устройства непрерывного потока у пациентов, ожидающих трансплантации сердца». Медицинский журнал Новой Англии . 357 (9): 885–896. doi : 10.1056/NEJMoa067758 . ПМИД 17761592.
↑ Гэвин, Кара (23 апреля 2008 г.). «Захватывающие времена для сердечно-сосудистых устройств в UM». Система здравоохранения Мичиганского университета. Архивировано из оригинала 10 мая 2008 года.
^ Эйзен, HJ; Хэнкинс, С.Р. (2009). «Вспомогательное устройство для левого желудочка с вращающимся потоком непрерывного потока». Журнал Американского колледжа кардиологов . 54 (4): 322–324. дои : 10.1016/j.jacc.2009.04.028 . ПМИД 19608029.
^ Старлинг, RC; Нака, Ю; Бойл, Эй Джей; и другие. (август 2009 г.). «Результаты первоначального исследования INTERMACS после одобрения FDA с использованием вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком в качестве моста к трансплантации сердца». Журнал сердечной недостаточности . 15 (6): С46. doi :10.1016/j.cardfail.2009.06.252.
^ Миллер, Лесли; Ааронсон и Пагани (2008). «Исследование протокола восстановления Харфилда для пациентов с рефрактерной хронической сердечной недостаточностью (HARPS)». ClinicalTrials.gov . Проверено 3 августа 2009 г.
^ Роуз, EA; Московиц, AJ; Пакер, М; и другие. (1999). «Исследование REMATCH: обоснование, дизайн и конечные точки. Рандомизированная оценка механической помощи для лечения застойной сердечной недостаточности». Анналы торакальной хирургии . 67 (3): 723–730. дои : 10.1016/S0003-4975(99)00042-9 . ПМИД 10215217.
^ Роджерс, Дж.Г.; Батлер, Дж; Лансман, СЛ; и другие. (2007). «Хроническая механическая поддержка кровообращения у пациентов с инотропно-зависимой сердечной недостаточностью, не являющихся кандидатами на трансплантацию». Журнал Американского колледжа кардиологов . 50 (8): 741–747. doi :10.1016/j.jacc.2007.03.063. ПМИД 17707178.
^ аб Варшни, Анубод С.; ДеФилиппис, Эрсилия М.; Каугер, Дженнифер А.; Нетука, Иван; Пинни, Шон П.; Гиверц, Майкл М. (22 марта 2022 г.). «Тенденции и результаты терапии вспомогательными устройствами для левого желудочка: фокус-семинар JACC». Журнал Американского колледжа кардиологов . 79 (11): 1092–1107. дои : 10.1016/j.jacc.2022.01.017 . ISSN 1558-3597. ПМИД 35300822.
^ Стэнсфилд, Уильям Э.; Рао, Вивек (сентябрь 2016 г.). «HeartMate 3: Столкнувшись с проблемой прошлого успеха». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 152 (3): 683–685. дои : 10.1016/j.jtcvs.2016.04.048 . ISSN 1097-685X. ПМИД 27210469.
^ Сэмюэлс, LE; Когоут, Дж; Казанова-Гош, Э; и другие. (2008). «Аргатробан как первичный или вторичный послеоперационный антикоагулянт у пациентов, которым имплантированы желудочковые вспомогательные устройства». Анналы торакальной хирургии . 85 (5): 1651–1655. doi :10.1016/j.athoracsur.2008.01.100. ПМИД 18442558.
^ Аб Шаффер, Дж. М.; Арнаутакис, Г.Дж.; Аллен, Дж.Г.; и другие. (2011). «Осложнения кровотечения и использование продуктов крови при имплантации вспомогательного устройства левого желудочка». Анналы торакальной хирургии . 91 (3): 740–749. дои : 10.1016/j.athoracsur.2010.11.007 . ПМИД 21352991.
^ Аб Гольдштейн, Дэниел Дж.; Роберт Б. Бофорд (2003). «Вспомогательные устройства левого желудочка и кровотечение: добавление травмы к травме». Анналы торакальной хирургии . 75 (6): С42–7. дои : 10.1016/s0003-4975(03)00478-8. ПМИД 12820734.
^ Навид, Али; Навид, Базиг; Хан, Мухаммад Атиф; Асиф, Талал (сентябрь 2023 г.). «Желудочно-кишечное кровотечение у реципиентов вспомогательных устройств левого желудочка - систематический обзор». Обзоры сердечной недостаточности . 28 (5): 1163–1175. дои : 10.1007/s10741-023-10313-6. ISSN 1573-7322. ПМИД 37145271.
^ Старейшина, Тереза; Рагхаван, Аланкрита; Смит, Арвин; Райт, Кристина Хуанг; Райт, Джеймс; Бурант, Кристофер; Саятович, Марта; Хоффер, Алан (декабрь 2019 г.). «Результаты внутричерепного кровоизлияния у пациентов с вспомогательными устройствами для левого желудочка: систематический обзор литературы». Мировая нейрохирургия . 132 : 265–272. дои : 10.1016/j.wneu.2019.08.211. ISSN 1878-8769. ПМИД 31493616.
^ Спэньер, Талия; Оз, М; Левин, Х; и другие. (1996). «Активация коагуляционных и фибринолитических путей с помощью вспомогательных устройств левого желудочка». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 112 (4): 1090–1097. дои : 10.1016/s0022-5223(96)70111-3 . ПМИД 8873737.
^ Варшни, Анубод С.; ДеФилиппис, Эрсилия М.; Каугер, Дженнифер А.; Нетука, Иван; Пинни, Шон П.; Гиверц, Майкл М. (22 марта 2022 г.). «Тенденции и результаты терапии вспомогательными устройствами для левого желудочка: фокус-семинар JACC». Журнал Американского колледжа кардиологов . 79 (11): 1092–1107. дои : 10.1016/j.jacc.2022.01.017 . ISSN 0735-1097.
^ Кастанья, Франческо; Штер, Эрик Дж.; Пинсино, Альберто; Кокрофт, Джон Р.; Уилли, Джошуа; Решад Гаран, А.; Топкара, Вели К.; Коломбо, Паоло К.; Юзефпольская, Мелана; Макдоннелл, Барри Дж. (2017). «Уникальное артериальное давление и пульсация у пациентов с LVAD: текущие проблемы и будущие возможности». Текущие отчеты о гипертонии . 19 (10): 85. дои :10.1007/s11906-017-0782-6. ISSN 1522-6417. ПМЦ 5645430 . ПМИД 29043581.
^ abc О'Хоро, Джон К.; Абу Салех, Омар М.; Стулак, Джон М.; Вильгельм, Марк П.; Баддур, Ларри М.; Ризван Сохаил, М. (2018). «Инфекции вспомогательных устройств левого желудочка: систематический обзор». Журнал ASAIO (Американское общество искусственных внутренних органов: 1992) . 64 (3): 287–294. дои :10.1097/MAT.0000000000000684. ISSN 1538-943X. ПМЦ 5920737 . ПМИД 29095732.
^ Холман, WL; Рейберн, Британская Колумбия; Макгиффин, округ Колумбия; и другие. (2003). «Инфекция желудочковых вспомогательных устройств: профилактика и лечение». Анналы торакальной хирургии . 75 (6 доп.): S48–S57. дои : 10.1016/S0003-4975(03)00479-X. ПМИД 12820735.
^ Маркуччилли, Л; Касида, Дж; Питерс, РМ (2013). «Модификация самооценки у пациентов с вспомогательным устройством для левого желудочка: первоначальное исследование» (PDF) . Журнал клинического ухода . 22 (2456–64): 2456–64. дои : 10.1111/j.1365-2702.2012.04332.x. hdl : 2027.42/99069 . ПМИД 23506318.
^ Макилвеннан, СК; Аллен, Луизиана; Ноуэлс, К; Брике, А; Кливленд, JC; Мэтлок, Д.Д. (2014). «Принятие решения о назначении терапии вспомогательными устройствами для левого желудочка: «не было выбора» против «я очень много думал об этом»». Кровообращение: качество сердечно-сосудистой системы и результаты . 7 (3): 374–80. doi :10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000729. ПМК 4081474 . ПМИД 24823949.
^ Яковетто, MC; Мэтлок, Д.Д.; Макилвеннан, КК; и другие. (2014). «Образовательные ресурсы для пациентов, рассматривающих возможность использования вспомогательного устройства для левого желудочка: перекрестный обзор интернет-, печатных и мультимедийных материалов». Кровообращение: качество сердечно-сосудистой системы и результаты . 7 (6): 905–11. doi :10.1161/CIRCOUTCOMES.114.000892. PMID 25316772. S2CID 7560734.
^ Мэтлок, Д.Д.; Аллен, Луизиана; Томпсон, Дж. С.; Макилвеннан, СК (31 июля 2014 г.). «Помощь в принятии решения о вспомогательном устройстве левого желудочка (LVAD) для целевой терапии. Устройство для пациентов с выраженной сердечной недостаточностью» (PDF) . Медицинский факультет Университета Колорадо.
^ Ventracor была ликвидирована 3 июля 2009 г., в результате чего активы компании, включая ее интеллектуальную собственность, данные клинических испытаний, машины и оборудование, а также остаточные активы, будут выставлены на продажу Бойд, Тони (13 июля 2009 г.). "Бессердечный". Бизнес-зритель . Проверено 15 сентября 2009 г.
^ FDA (3 июня 2021 г.). «FDA предупреждает поставщиков медицинских услуг о прекращении установки новых имплантатов определенных систем желудочковых вспомогательных устройств». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 8 июля 2021 г.
Внешние ссылки
MyLVAD.com — сайт без бренда с информацией о различных LVAD.
DECIDE-LVAD Помощь пациенту в принятии решений - сайт без фирменного знака с информацией о принятии решений для LVAD