Данные о здоровье — это любые данные , «связанные с состоянием здоровья, репродуктивными результатами, причинами смерти и качеством жизни » [1] для отдельного человека или населения. Данные о здоровье включают клинические показатели, а также экологическую, социально-экономическую и поведенческую информацию, относящуюся к здоровью и благополучию. Множество данных о здоровье собирается и используется, когда люди взаимодействуют с системами здравоохранения . Эти данные, собираемые поставщиками медицинских услуг , обычно включают запись полученных услуг, условия этих услуг и клинические результаты или информацию, касающуюся этих услуг. [2] Исторически большинство данных о здоровье были получены из этой структуры. Однако появление электронного здравоохранения и достижения в области информационных технологий в области здравоохранения расширили сбор и использование данных о здоровье, но также породили новые проблемы безопасности, конфиденциальности и этики. [3] Растущий сбор и использование данных о здоровье пациентами является основным компонентом цифрового здравоохранения .
Данные о здоровье классифицируются как структурированные или неструктурированные. Структурированные данные о здоровье стандартизированы и легко переносятся между системами медицинской информации. [4] Например, имя пациента, дата рождения или результат анализа крови могут быть записаны в формате структурированных данных. Неструктурированные данные о здоровье, в отличие от структурированных данных, не стандартизированы. [4] Электронные письма, аудиозаписи или заметки врача о пациенте являются примерами неструктурированных данных о здоровье. Хотя достижения в области информационных технологий в области здравоохранения расширили сбор и использование, сложность данных о здоровье препятствовала стандартизации в отрасли здравоохранения. [2] По оценкам, в 2013 году приблизительно 60% данных о здоровье в Соединенных Штатах были неструктурированными. [4]
Информатика в здравоохранении , область управления данными о здоровье, вытеснила медицинскую информатику в 1970-х годах. [5] Информатика в здравоохранении, которая в широком смысле определяется как сбор, хранение, распространение и использование данных о здоровье, отличается от медицинской информатики использованием информационных технологий . [5]
Источником всех данных о здоровье являются отдельные лица, однако наиболее прямым, хотя и часто упускаемым из виду, является неформальный личный сбор данных. Примерами могут служить отметки отдельных лиц в личном календаре о том, что они приняли лекарства, или подсчет количества сна, которое они получили за последнюю неделю.
До недавних технологических достижений большинство данных о здоровье собиралось в системах здравоохранения. По мере того, как люди перемещаются по системам здравоохранения, они взаимодействуют с поставщиками медицинских услуг, и это взаимодействие производит информацию о здоровье. Эти точки соприкосновения включают клиники/кабинеты врачей, аптеки, плательщиков/страховые компании, больницы, лаборатории и дома престарелых. Информация также собирается посредством участия в клинических испытаниях, обследованиях агентств здравоохранения, медицинских приборов и геномного тестирования. Эта информация, после записи, становится данными о здоровье. Эти данные обычно включают запись полученных услуг, условия этих услуг и клинические результаты, вытекающие из этих услуг. [2] Например, забор крови может быть полученной услугой, количество лейкоцитов может быть условием этой услуги, а сообщенное измерение лейкоцитов может быть результатом этой услуги. Информация, которая также часто собирается и находится в медицинских записях, включает административные и платежные данные, демографическую информацию пациента, заметки о ходе лечения, основные показатели состояния организма, диагнозы лекарств, даты вакцинации, аллергии и результаты лабораторных исследований. [6]
Недавние достижения в области медицинских информационных технологий расширили сферу данных о здоровье. Достижения в области медицинских информационных технологий способствовали появлению парадигмы электронного здравоохранения , которая расширила сбор, использование и философию медицинских данных. Электронное здравоохранение, термин, придуманный в отрасли медицинских информационных технологий, [7] был описан в академических кругах как
новая область [на] пересечении медицинской информатики, общественного здравоохранения и бизнеса, относящаяся к медицинским услугам и информации, предоставляемой или улучшаемой через Интернет и связанные с ним технологии. В более широком смысле этот термин характеризует не только техническое развитие, но и состояние ума, способ мышления, отношение и приверженность сетевому, глобальному мышлению, для улучшения здравоохранения ... с использованием информационно-коммуникационных технологий. [7]
Из слияния электронного здравоохранения и мобильных технологий возникло мобильное здравоохранение , которое считается подсектором электронного здравоохранения. [8] Мобильное здравоохранение определяется как
медицинская и общественная практика здравоохранения, поддерживаемая мобильными устройствами... мобильное здравоохранение подразумевает использование и капитализацию основных функций мобильного телефона, таких как голосовая связь и служба коротких сообщений (SMS), а также более сложных функций и приложений, включая общую пакетную радиосвязь (GPRS), мобильную связь третьего и четвертого поколения (системы 3G и 4G), глобальную систему позиционирования (GPS) и технологию Bluetooth. [8]
Появление eHealth и mHealth расширило определение данных о состоянии здоровья, создав новые возможности для данных о состоянии здоровья, генерируемых пациентами (PGHD). [9] PGHD определяется как «данные, связанные со здоровьем, включая историю болезни, симптомы, биометрические данные, историю лечения, выбор образа жизни и другую информацию, созданные, записанные, собранные или выведенные пациентами или их уполномоченными лицами... для решения проблем со здоровьем». [9] MHealth позволяет пациентам контролировать и сообщать о PGHD за пределами клинических условий. Например, пациент может использовать монитор крови, подключенный к своему смартфону, для отслеживания и распространения PGHD.
PGHD, mHealth, eHealth и другие технологические разработки, такие как телемедицина, представляют собой новую парадигму цифрового здравоохранения . Цифровое здравоохранение описывает систему здравоохранения, ориентированную на пациента, в которой пациенты управляют своим здоровьем и благополучием с помощью новых технологий, которые будут собирать и оценивать их данные. [10]
Данные стали все более ценными в 21 веке, и новые экономики были сформированы тем, кто их контролирует [11] — медицинские данные и отрасль здравоохранения вряд ли будут исключением. Рост PGHD заставил некоторых экспертов представить себе будущее, в котором пациенты будут иметь большее влияние на систему здравоохранения. [12] Пациенты могут использовать свои рычаги как производители данных, чтобы требовать большей прозрачности, открытой науки , более четкого согласия на использование данных, большего участия пациентов в исследованиях, разработках и предоставлении услуг, а также большего доступа к результатам исследований. [12] [13] Иными словами, можно предвидеть, что «здравоохранение будет принадлежать, управляться и управляться потребителями». [12] Более того, некоторые крупные технологические компании вышли на рынок PGHD. Одним из примеров является ResearchKit от Apple . Эти компании могут использовать свои новые рычаги PGHD, чтобы выйти на рынок здравоохранения и нарушить его. [12]
Данные о состоянии здоровья могут быть использованы в интересах отдельных лиц, общественного здравоохранения, а также медицинских исследований и разработок. [14] Использование данных о состоянии здоровья классифицируется как первичное или вторичное. Первичное использование — это когда данные о состоянии здоровья используются для оказания медицинской помощи отдельному лицу, от которого они были собраны. [15] Вторичное использование — это когда данные о состоянии здоровья используются вне сферы оказания медицинской помощи данному лицу. [15]
Оцифровка и информационные технологии в области здравоохранения расширили основные и второстепенные области применения медицинских данных. За последнее десятилетие система здравоохранения США широко внедрила электронные медицинские карты (ЭМК) — неизбежный сдвиг, учитывая преимущества ЭМК по сравнению с бумажными системами. [16] [17] ЭМК расширили второстепенные области применения медицинских данных для обеспечения качества , клинических исследований , медицинских исследований и разработок, общественного здравоохранения и аналитики больших данных в области здравоохранения , среди прочих областей. [18] [19] [20] [14] Персональные медицинские карты (ПМК), хотя и менее популярны, чем ЭМК, [21] расширили основные области применения медицинских данных. ПМК могут включать как данные о состоянии здоровья, сообщаемые пациентом, так и поставщиком, но управляются пациентами. [21] Хотя система ПМК может быть автономной, наиболее полезными считаются интегрированные системы ЭМК-ПМК. [21] Интегрированные системы ЭМК-ПМК расширяют основные области применения медицинских данных, предоставляя людям более широкий доступ к своим медицинским данным, что может помочь им контролировать, оценивать и улучшать свое собственное здоровье. [21] Это важный аспект парадигмы цифрового здравоохранения.
В Соединенных Штатах до принятия Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) 1996 года не существовало комплексной федеральной политики, которая регулировала бы безопасность или конфиденциальность медицинских данных. [22] HIPAA регулирует использование и раскрытие защищенной медицинской информации (PHI) определенными субъектами, включая поставщиков медицинских услуг, расчетные центры здравоохранения и медицинские планы. [22] Реализация HIPAA, отложенная из-за переговоров на федеральном уровне, вступила в силу в целом в 2003 году. [22]
Хотя HIPAA установил безопасность и конфиденциальность данных о состоянии здоровья в США, пробелы в защите сохранялись. Появление новых технологий медицинской информации усугубило эти пробелы. [22] [23] В 2009 году был принят Закон о технологиях медицинской информации для экономического и клинического здравоохранения . Законодательство было направлено на устранение существующих пробелов в HIPAA путем расширения правил HIPAA на большее количество субъектов, включая деловых партнеров или субподрядчиков, которые хранят данные о состоянии здоровья. [22] В 2013 году Министерство здравоохранения и социальных служб США обнародовало сводное правило, реализующее окончательные положения HITECH . [22]
Несмотря на эти законодательные поправки, проблемы безопасности и конфиденциальности продолжают сохраняться, поскольку технологии здравоохранения развиваются и становятся все популярнее. [24] Стоит отметить, что в 2018 году Social Indicators Research опубликовала научные данные о 173 398 820 (более 173 миллионов) человек, пострадавших в США с октября 2008 года (когда были собраны данные) по сентябрь 2017 года (когда был проведен статистический анализ). [25]
Существуют важные этические соображения относительно сбора и вторичного использования данных о здоровье. Хотя обсуждения этического сбора и использования данных о здоровье обычно сосредоточены на исследованиях, важно не упускать из виду потенциальное неправомерное использование данных неисследовательскими организациями. [26] Утверждалось, что сбор и использование данных о здоровье для любых неклинических целей «этически обоснованы только в том случае, если есть (или может возникнуть) вопрос, на который нужно ответить; методология (дизайн, собранные данные и т. д.) даст ответ на этот вопрос; а расходы, включая как ресурсы общественного здравоохранения, так и любые риски и бремя, налагаемые на участников, оправдывают выгоды для общества». [26]
Многие эксперты в области общественного здравоохранения выступают за то, что сбор данных о состоянии здоровья может быть лучшим способом анализа информации в больших масштабах. [27] Однако подход, основанный на данных, также вызвал опасения со стороны защитников конфиденциальности, которые беспокоятся о том, как будет использоваться собранная информация. Защитники конфиденциальности давно выступают за усиление защиты личной медицинской информации из-за опасений, что маркетологи, сборщики данных или даже хакеры могут продать или разгласить информацию, что может повлиять на работу и кредит людей или привести к краже личных данных . На самом деле, существует так много различных вопросов, которые следует рассмотреть, включая вопросы о приоритетности, механизмах принуждения, нормативной структуре, последствиях для гражданских прав, доступе правоохранительных органов и алгоритмической ответственности.
Существуют важные и растущие возможности использования данных о здоровье для улучшения качества здравоохранения , наблюдения, управления системой здравоохранения и исследований. Важно использовать этот потенциал, управляя возможными рисками, связанными с неправомерным использованием персональных данных. Для достижения этого необходимы соответствующие структуры управления.
На глобальном уровне стратегия цифрового здравоохранения была разработана на 71-й Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2018 года в тесном сотрудничестве с государствами-членами и с учетом мнений заинтересованных сторон. [28] В документе определены четыре приоритетные стратегические цели, подчеркивающие важность передачи знаний между государствами-членами. Рамки действий также предлагают создать международный механизм созыва для проверки решений в области искусственного интеллекта и цифрового здравоохранения. Этот механизм закрепит ценность данных о здоровье и связанных с ними цифровых продуктов здравоохранения как глобального блага общественного здравоохранения и призовет к действиям по защите анонимности поставщиков данных о здоровье, смягчению проблем и обеспечению всеобщего доступа к цифровым продуктам и технологиям здравоохранения. [28]
В Европе началось многостороннее сотрудничество, направленное на гармонизацию клинических данных и разработку экосистемы 21-го века для реальной работы по исследованиям в области здравоохранения в регионе. [29] Европейская сеть данных и доказательств в области здравоохранения (EHDEN) создает сеть данных для проведения быстрых, масштабируемых и высоковоспроизводимых исследований. Согласно их веб-сайту, цель состоит в том, чтобы стандартизировать 100 миллионов записей о пациентах по всей Европе из разных географических областей и типов источников данных, таких как данные больниц, реестры и базы данных населения. [30]