Разделение таблеток относится к практике разделения таблетки или пилюли для получения меньшей дозы активного ингредиента или для получения нескольких меньших доз, либо для снижения стоимости, либо потому, что имеющиеся таблетки содержат большую дозу, чем требуется. Многие таблетки, которые подходят для разделения ( например, таблетки аспирина ), поставляются с предварительно нанесенными насечками, так что их можно легко разделить пополам.
Эту практику также называют подсчетом очков с помощью планшета. [1]
Некоторые рецептурные препараты небезопасно делить на части . [2]
Разделитель таблеток — это простое и недорогое устройство для разделения лекарственных пилюль или таблеток , включающее в себя некоторые средства удержания таблетки на месте, лезвие и, как правило, отсек для хранения неиспользованной части. Таблетка позиционируется, и лезвие нажимается, чтобы разделить ее. При осторожности часто можно разрезать таблетку на четвертинки . Также в качестве потребительских товаров доступны многосекционные разделители таблеток , которые разрезают многочисленные круглые или продолговатые таблетки за одну операцию.
Производитель лекарств может снабдить таблетки насечкой с бороздкой , чтобы указать, что таблетка может быть разделена, и чтобы помочь практике разделения таблеток. Когда производители делают бороздки в таблетках, бороздка должна быть последовательной, чтобы потребители могли эффективно их использовать. Многие производители предпочитают не использовать бороздки. Центр оценки и исследования лекарственных средств правительства США дает следующие рекомендации для производителей при маркировке таблеток бороздками: [3]
В США «единообразие единиц дозировки» определяется Фармакопеей США (USP), которая описывает себя как «официальный государственный орган по установлению стандартов для всех рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, диетических добавок и других медицинских товаров, производимых и продаваемых в США». [4] Более 140 стран разрабатывают или используют фармацевтические стандарты США в соответствии с USP.
Стандарт USP для однородности дозировки выражает статистические критерии на сложном языке протоколов отбора проб . В фармацевтической литературе по дозировке это иногда сводится к требованию стандартного отклонения веса дозировки менее 6%, что примерно соответствует более слабому правилу, предлагаемому для общественного потребления, согласно которому подавляющее большинство единиц дозировки должно находиться в пределах 15% от целевой дозировки. «Единица дозировки» — это технический термин, который охватывает пероральные препараты (таблетки, пилюли, капсулы), а также непероральные методы доставки. [5]
Исследование дробления таблеток, проведенное в 2002 году в четырех американских учреждениях длительного ухода, показало, что 15 из 22 выписанных рецептов (68%) имели дисперсию веса фрагментов, превышающую стандарты Фармакопеи США. [6]
Разделение таблеток может использоваться для экономии средств на фармацевтических расходах, поскольку многие рецептурные фармацевтические препараты продаются по ценам, не пропорциональным дозе. Например, таблетка препарата 10 мг может продаваться по той же или почти той же цене, что и таблетка 5 мг. Разделение таблеток 10 мг позволяет пациенту купить половину количества таблеток по более низкой цене, чем таблетки того же веса 5 мг.
Как врачи-специалисты, так и врачи общей практики недостаточно осведомлены и не общаются с пациентами о стоимости лекарств. [7]
Рэндалл Стаффорд из Стэнфордской школы медицины опубликовал в 2002 году исследование распространенных рецептурных препаратов в Соединенных Штатах, в котором он оценивает дробление таблеток на предмет «потенциальной экономии средств и клинической целесообразности». Исследование определяет одиннадцать рецептурных препаратов, которые удовлетворяют критериям исследования, основанным на американской фармацевтической структуре затрат, формуле таблеток и дозировках того времени. [8] Большинство лекарств, перечисленных в таблице из класса психиатрических препаратов, являются антидепрессантами .
Не все таблетки разделяются одинаково хорошо. В исследовании 2002 года Paxil , Zestril и Zoloft разделялись чисто с 0% брака. Glucophage был описан как твердая таблетка, требующая значительного усилия, из-за чего половинки таблетки разлетались. Glyburide показал очень плохое разделение, многие из которых разделились на несколько частей. Hydrodiuril и Oretic рассыпались. Lipitor разделялся не чисто, и покрытие отслаивалось. Таблетки Viagra в форме ромба затрудняли определение средней линии. Наихудший результат был зарегистрирован для Oretic 25 мг, в котором 60% таблеток не разделились в пределах 15% от целевого веса. [9] [10]
Некоторые препараты имеют несколько различных применений и обычно продаются в разных упаковках и разных дозах для разных целей. Цена для некоторых приложений может сильно отличаться от цены для других целей. [ необходима цитата ] Одним из примеров является Миноксидил , который хорошо известен как стимулятор роста волос; тот же препарат под названием Лонитен используется для контроля артериального давления в гораздо больших дозах по гораздо более низкой цене за единицу веса. [ необходима цитата ]
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) назвало разделение таблеток «рискованным». [11] В то же время FDA одобряет производство таблеток, которые предназначены для разделения. [11]
Разделение таблеток может привести к неравномерному разделению и созданию частей, которые не будут обеспечивать точную дозировку. [11] Разделенные таблетки могут быть неправильно разделены пополам, из-за чего разрезанные части будут неравными по размеру. [11] Некоторые таблетки трудно разделить. [11] Некоторые таблетки (особенно некоторые препараты с замедленным высвобождением ) [12] небезопасно делить, и могут быть ошибки в определении того, когда таблетки не следует делить. [11]
В иске, поданном в суд Калифорнии в апреле 2001 года, Trial Lawyers for Public Justice (TLPJ) подали коллективный иск против Kaiser Permanente ( Timmis v. Kaiser Permanente ) на том основании, что «политика обязательного дробления таблеток Kaiser ставит под угрозу здоровье пациентов исключительно для увеличения прибыли HMO» в нарушение Закона Калифорнии о недобросовестной конкуренции (UCL) и Закона Калифорнии о правовой защите прав потребителей (CLRA). [13] [14] В декабре 2004 года Апелляционный суд Калифорнии подтвердил решение суда первой инстанции о том, что политика Kaiser не нарушает UCL или CLRA, отметив, что в иске не были представлены доказательства того, что политика была небезопасной. [15]