stringtranslate.com

Дозированный ингалятор

Дозированный ингалятор

Дозированный ингалятор ( ДАИ ) — это устройство, которое доставляет определенное количество лекарства в легкие в виде короткого всплеска аэрозольного лекарства, которое пациент обычно вводит самостоятельно посредством ингаляции. Это наиболее часто используемая система доставки для лечения астмы , хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и других респираторных заболеваний. Лекарство в дозированном ингаляторе чаще всего представляет собой бронходилататор , кортикостероид или их комбинацию для лечения астмы и ХОБЛ. Другие лекарства, которые используются реже, но также вводятся с помощью ДАИ, — это стабилизаторы тучных клеток, такие как кромогликат или недокромил .

Описание

Компоненты баллона MDI и привода от H&T Presspart

Дозированный ингалятор состоит из трех основных компонентов: баллона, который изготавливается из алюминия или нержавеющей стали методом глубокой вытяжки , где находится формула; дозирующего клапана, который позволяет дозировать отмеренное количество формулы при каждом срабатывании; и привода (или мундштука), который позволяет пациенту управлять устройством и направляет аэрозоль в легкие пациента. [1] [2] Состав включает лекарственное средство, сжиженный газовый пропеллент и, во многих случаях, стабилизирующие вспомогательные вещества . Привод содержит ответную выпускную насадку и, как правило, включает пылезащитный колпачок для предотвращения загрязнения.

Чтобы использовать ингалятор, пациент нажимает на верхнюю часть баллона, при этом большой палец поддерживает нижнюю часть привода. Приведение в действие устройства высвобождает одну дозу препарата, который содержит лекарство, растворенное или взвешенное в пропелленте. Распад летучего пропеллента на капли, за которым следует быстрое испарение этих капель, приводит к образованию аэрозоля, состоящего из частиц лекарства микрометрового размера, которые затем вдыхаются. [3]

Использует

Ингалятор Никоретте — это паровой ингалятор.

Дозированные ингаляторы — это всего лишь один из типов ингаляторов , но они являются наиболее часто используемым типом. Замена хлорфторуглеродных пропеллентов на гидрофторалканы (ГФА) привела к перепроектированию дозированных ингаляторов в 1990-х годах. Для одной разновидности ингаляторов беклометазона эта перепроектировка привела к значительному уменьшению размеров аэрозольных частиц и увеличению эффективности в 2,6 раза. [4]

История

До изобретения ДАИ лекарства от астмы доставлялись с помощью хрупкого и ненадежного небулайзера с резиновой грушей . [7] Относительно грубая природа этих устройств также означала, что частицы, которые они генерировали, были относительно большими, слишком большими для эффективной доставки лекарств в легкие. [2] Тем не менее, эти небулайзеры проложили путь ингаляционной доставке лекарств, вдохновив на создание ДАИ.

MDI были впервые разработаны в 1955 году компанией Riker Laboratories, которая сейчас является дочерней компанией 3M Healthcare . [7] В то время MDI представляли собой конвергенцию двух относительно новых технологий: пропеллента CFC и дозирующего клапана Meshburg, изначально разработанного для дозирования духов. [8] Первоначальная конструкция Riker использовала стеклянный баллон, покрытый виниловым пластиком для повышения его устойчивости. [7] К 1956 году Riker разработал два продукта на основе MDI: Medihaler-Ept, содержащий адреналин , и Medihaler-Iso, содержащий изопреналин . [2] Оба продукта являются агонистами , которые обеспечивают кратковременное облегчение симптомов астмы и в настоящее время в значительной степени заменены при лечении астмы сальбутамолом , который является более селективным.

Распорки

Дозированные ингаляторы иногда используются с дополнительными устройствами, называемыми удерживающими камерами или спейсерами, трубками, прикрепленными к ингалятору, которые действуют как резервуар или удерживающая камера и уменьшают скорость, с которой аэрозоль попадает в рот. Они служат для удержания лекарства, распыляемого ингалятором. Это облегчает использование ингалятора и помогает гарантировать, что больше лекарства попадет в легкие, а не только в рот или воздух. Правильное использование спейсера может сделать ингалятор более эффективным в доставке лекарства. [9]

Спейсеры могут быть особенно полезны для взрослых и детей, которым сложно использовать обычный дозированный ингалятор. Людям, которые используют ингаляторы кортикостероидов, следует использовать спейсер, чтобы предотвратить попадание лекарства в рот, где могут возникнуть оральные дрожжевые инфекции и дисфония . [10]

Срок службы и замена

Осаждение содержимого лекарственной формулы на поверхности баллона может привести к сокращению срока годности ингалятора MDI . Нанесение подходящего поверхностного покрытия на компоненты помогает продлить этот срок годности. За прошедшие годы были разработаны различные процессы нанесения покрытий, которые могут применяться как к баллону, так и к клапану для защиты содержимого от осаждения и деградации. Газоплазменная обработка — это промышленная технология, выполняемая в вакууме для покрытия всего ингалятора MDI . Она включает постоянное или импульсное возбуждение газа радиочастотой (РЧ) или микроволновым полем для получения энергетической плазмы. Это покрытие гарантирует, что лекарственная формула не прилипнет к внутренней стенке ингалятора MD, и в результате пациент получает назначенную дозу лекарства, что продлевает срок годности продукта.

Дозированный ингалятор содержит достаточно лекарства для определенного количества срабатываний (или «вдохов»), указанного на баллоне. Даже если ингалятор может продолжать работать после этого количества использований, количество доставленного лекарства может быть неверным. Важно отслеживать количество использований ингалятора, чтобы его можно было заменить после рекомендуемого количества использований. По этой причине несколько регулирующих органов потребовали, чтобы производители устанавливали счетчик доз или индикатор доз на исполнительный механизм. Несколько ингаляционных продуктов теперь продаются с счетчиком доз. В зависимости от производителя и продукта ингаляторы продаются как единое целое или как отдельный баллон в качестве рецепта на повторную поставку.

Техника и применение ингалятора

Хотя MDI обычно используются при лечении заболеваний легких, их использование требует ловкости для выполнения требуемых последовательных шагов для применения этих устройств. Неправильное выполнение одного или нескольких шагов при использовании MDI может существенно снизить доставку вводимого лекарства и, следовательно, его эффективность и безопасность. Многочисленные исследования показали, что от 50 до 100% пациентов неправильно используют свои ингаляторы, причем пациенты часто не знают, что они неправильно используют свои ингаляционные лекарства. [11] [12] Неправильная техника ингаляции связана с более плохими результатами. [12] [13] Неправильное обслуживание и очистка дозированных ингаляторов также является проблемой, выявленной многими пользователями, что подчеркивает необходимость четких рекомендаций для пациентов, которым прописаны MDI. [14] [15]

Пропелленты

Ингалятор Asthalin HFA без ХФУ

Одним из важнейших компонентов MDI является его пропеллент. Пропеллент обеспечивает силу для создания аэрозольного облака, а также является средой, в которой активный компонент должен быть взвешен или растворен. Пропелленты в MDI обычно составляют более 99% доставляемой дозы, [16] поэтому свойства пропеллента доминируют больше, чем любой другой отдельный фактор. Это часто упускается из виду в литературе и в промышленности, поскольку используется так мало пропеллентов, и их вклад часто принимается как должное. Подходящие пропелленты должны соответствовать строгому набору критериев, и они должны:

Хлорфторуглероды (ХФУ)

На заре развития ДИ наиболее часто используемыми пропеллентами были хлорфторуглероды CFC-11 , CFC-12 и CFC-114 .

В 2008 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами объявило, что ингаляторы, использующие хлорфторуглероды в качестве пропеллента, такие как Primatene Mist , больше не могут производиться и продаваться с 2012 года. [19] Это стало следствием решения США согласиться с Монреальским протоколом 1987 года по веществам, разрушающим озоновый слой. [20]

Гидрофторуглероды

Гидрофторуглеродные пропелленты заменили пропелленты на основе ХФУ. [21] Однако с тех пор возникли опасения по поводу использования гидрофторуглеродных пропеллентов, поскольку эти соединения являются мощными парниковыми газами ; пропелленты, высвобождаемые при использовании одного ингалятора, приводят к парниковому следу, эквивалентному парниковым газам, высвобождаемым за 180-мильную поездку на автомобиле. [22]

Липиды поверхностно-активных веществ

Фосфолипиды являются важными натуральными поверхностно-активными липидами. [23] используются для улучшения проникновения и биодоступности. [24] Фосфолипиды снижают высокие силы поверхностного натяжения на границе раздела воздух-вода в альвеолах , тем самым снижая давление, необходимое для расширения легких. Таким образом, коммерчески доступные формулы фосфолипидов были разработаны для быстрого распространения по границе раздела воздух-вода, тем самым снижая то, что в противном случае является очень высоким поверхностным натяжением воды.

Цвета

Для простоты идентификации многие ДИ имеют цветовую кодировку.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Хики А. Дж., да Роча СР (2021). Технология фармацевтических ингаляционных аэрозолей (третье изд.). CRC Press. ISBN 978-1-03-209322-2.
  2. ^ abc Swarbrick J (2007). Энциклопедия фармацевтической технологии (3-е иллюстрированное издание). Informa Health Care. стр. 1170. ISBN 978-0-8493-9394-5.
  3. ^ Finlay WH (июнь 2001 г.). Механика вдыхаемых фармацевтических аэрозолей: Введение . Academic Press. ISBN 978-0-08-051137-5.
  4. ^ Busse W, Colice G, Hannon S (1998). «CFC-BDP требует в 2,6 раза большей дозы для достижения эквивалентного улучшения FEV1, чем HFA-BDP». Am J Respir Crit Med . 157 : A405.
  5. ^ abc Drummond MB, Upson D (февраль 2014). «Электронные сигареты. Потенциальный вред и польза». Annals of the American Thoracic Society . 11 (2): 236–242. doi :10.1513/annalsats.201311-391fr. PMC 5469426. PMID 24575993  . 
  6. ^ van Geffen WH, Douma WR, Slebos DJ, Kerstjens HA (август 2016 г.). «Бронходилататоры, доставляемые небулайзером, по сравнению с pMDI со спейсером или DPI при обострениях ХОБЛ». База данных систематических обзоров Кокрейна . 2016 (8): CD011826. doi :10.1002/14651858.cd011826.pub2. PMC 8487315. PMID  27569680 . 
  7. ^ abc Purewal TS, Grant D (1997). Технология дозированных ингаляторов (иллюстрированное издание). Informa Health Care. ISBN 978-1-57491-065-0.
  8. ^ Кларк AR (1995). «Медицинские аэрозольные ингаляторы: прошлое, настоящее и будущее». Aerosol Science and Technology . 22 (4): 374–391. Bibcode : 1995AerST..22..374C. doi : 10.1080/02786829408959755 .
  9. ^ Togger DA, Brenner PS (октябрь 2001 г.). «Дозированные ингаляторы». Американский журнал сестринского дела . 101 (10): 26–32. doi :10.1097/00000446-200110000-00020. PMID  11680341.
  10. ^ Хики А. Дж., ред. (2007). Ингаляционные аэрозоли: Физическая и биологическая основа терапии (2-е изд.). Нью-Йорк: Informa Healthcare. ISBN 978-1-351-66052-5.
  11. ^ Вандерман А. Дж., Мосс Дж. М., Бейли Дж. К., Мельник С. Д., Браун Дж. Н. (февраль 2015 г.). «Неправильное использование ингаляторов среди пожилых людей». The Consultant Pharmacist . 30 (2): 92–100. doi :10.4140/TCP.n.2015.92. PMID  25695415.
  12. ^ ab Gregoriano C, Dieterle T, Breitenstein AL, Dürr S, Baum A, Maier S и др. (декабрь 2018 г.). «Использование и техника ингаляции ингаляционных лекарств у пациентов с астмой и ХОБЛ: данные рандомизированного контролируемого исследования». Respiratory Research . 19 (1): 237. doi : 10.1186/s12931-018-0936-3 . PMC 6276152. PMID  30509268 . 
  13. ^ Maricoto T, Monteiro L, Gama JM, Correia-de-Sousa J, Taborda-Barata L (январь 2019 г.). «Обучение технике ингаляции и риск обострения у пожилых людей с астмой или хронической обструктивной болезнью легких: метаанализ». Журнал Американского гериатрического общества . 67 (1): 57–66. doi : 10.1111/jgs.15602 . hdl : 10400.6/9162 . PMID  30291745.
  14. ^ Tay ET, Needleman JP, Avner JR (март 2009 г.). «Обслуживание распылителя и спейсерного устройства у детей с астмой». Журнал астмы . 46 (2): 153–155. doi :10.1080/02770900802538244. PMID  19253121. S2CID  22194306.
  15. ^ Caufield M (8 ноября 2019 г.). «Как правильно чистить синий ингалятор от астмы». e-Surgery . Получено 21.12.2019 .
  16. ^ abcde Noakes T (2002). "Медицинские аэрозольные пропелленты". Журнал фторовой химии . 118 (1–2): 35–45. Bibcode : 2002JFluC.118...35N. doi : 10.1016/S0022-1139(02)00191-4.
  17. ^ Gore W, Patton D, Dabruzzi C, Geduldig L, Maginley R, Stone S, et al. (редакторская группа IPAC) (2009). Tansey I, Byron P, Dalby R, Noakes T, Schultz R, Tansey I, Van Campen L, Vogelsberg T (ред.). "Ensuring Patient Care: The Role of the HFC MDI" (PDF) (2-е изд.). Международный консорциум по фармацевтическим аэрозолям (IPAC). Архивировано (PDF) из оригинала 7 декабря 2017 г. Получено 14 апреля 2009 г.
  18. ^ abc Leach LC (1995). «Подходы и проблемы использования заменителей фреона». Aerosol Science and Technology . 22 (4): 328–334. Bibcode : 1995AerST..22..328L. doi : 10.1080/02786829408959750 .
  19. ^ Young S (22 сентября 2011 г.). «Больше никакого Primatene Mist в США после этого года». The Chart (блог) . CNN. Архивировано из оригинала 22-09-2011 . Получено 22-09-2011 .
  20. ^ "Монреальский протокол по веществам, разрушающим озоновый слой" (PDF) . Программа ООН по окружающей среде. Архивировано из оригинала (PDF) 2009-02-27.
  21. ^ "Дозированные ингаляторы (MDI)". Европейский технический комитет по фторуглеродам (EFCTC) . Получено 2019-04-09 .
  22. ^ Bodkin H (2019-04-08). «Ингаляторы от астмы так же вредны для окружающей среды, как поездка на автомобиле на 180 миль, говорят руководители здравоохранения». The Telegraph . ISSN  0307-1235 . Получено 2019-04-09 .
  23. ^ EP 1658851, Hills BA, Woodcock DA, Staniforth JN, «Противоастматические комбинации, включающие поверхностно-активные фосфолипиды», опубликовано 24 июня 2006 г., передано Britannia Pharmaceuticals Ltd. 
  24. ^ US US8591954, Somaraju S, Suman J, Ganguly S, Dalby R, «Ингаляционная система на основе фосфолипидов», выдан 26 ноября 2013 г., передан Next Breath LLC. 

Внешние ссылки