Генная инженерия в Европейском Союзе имеет различную степень регулирования. [1]
До 1990-х годов регулирование в Европе было менее строгим, чем в Соединенных Штатах, одним из поворотных моментов был экспорт первого урожая ГМ-сои из Соединенных Штатов в 1996 году. ГМ-соя составляла около 2% от общего урожая в то время, и Eurocommerce и европейские розничные торговцы продуктами питания потребовали, чтобы она была отделена. [2] Хотя Европейская комиссия (ЕК) в конечном итоге смягчилась, это вызвало у американцев опасения, что в Европе вскоре станет более жесткая нормативно-правовая среда - она будет продаваться как переработанная продукция, а не как семена. [3] Администрацию Клинтона широко призывали гармонизировать стандарты в ее предстоящем втором сроке , чтобы гарантировать открытый европейский рынок. [3] В 1998 году использование MON810 , Bt-экспрессирующей кукурузы , придающей устойчивость к европейскому кукурузному мотыльку , было одобрено для коммерческого выращивания в Европе. Вскоре после этого ЕС ввел фактический мораторий на выдачу новых разрешений на ГМО до принятия в 2003 году новых нормативных актов.
Эти новые законы предоставили ЕС, возможно, самые строгие правила в отношении ГМО в мире. [1] Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) было создано в 2002 году с главной целью предотвращения будущих продовольственных кризисов в Европе. Все ГМО, наряду с облученными продуктами питания , считаются «новыми продуктами питания» и подлежат обширной индивидуальной научно обоснованной оценке продуктов питания EFSA. Критерии для авторизации делятся на четыре широкие категории: «безопасность», «свобода выбора», «маркировка» и «прослеживаемость». [4] EFSA отчитывается перед Европейской комиссией (ЕК), которая затем готовит предложение о предоставлении или отказе в авторизации. Это предложение подается в Секцию по ГМО-продуктам и кормам Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных; в случае принятия оно будет принято ЕК или передано в Совет министров сельского хозяйства . После того, как Совет поступит в него, у него будет три месяца, чтобы достичь квалифицированного большинства за или против предложения; если большинство не достигнуто, предложение возвращается в ЕК, которая затем принимает предложение. [1] [5] Однако даже после авторизации отдельные государства-члены ЕС могут запретить отдельные сорта в соответствии с «защитной оговоркой», если есть «оправданные причины» того, что сорт может нанести вред человеку или окружающей среде. Затем государство-член должно предоставить достаточные доказательства того, что это так. [6] Комиссия обязана расследовать эти случаи и либо отменить первоначальные регистрации, либо потребовать от страны снять временное ограничение. Законы ЕС также требуют, чтобы государства-члены установили правила сосуществования. [7] Во многих случаях национальные правила сосуществования включают минимальные расстояния между полями ГМ-культур и не-ГМ-культур. Расстояния для ГМ-кукурузы от не-ГМ-кукурузы для шести крупнейших стран биотехнологии составляют: Франция — 50 метров, Великобритания — 110 метров для зерновой кукурузы и 80 метров для силосной кукурузы, Нидерланды — 25 метров в целом и 250 метров для органических или не содержащих ГМО полей, Швеция — 15–50 метров, Финляндия — данные отсутствуют, и Германия — 150 метров и 300 метров от органических полей. [8] Более высокие требования к минимальному расстоянию дискриминируют принятие ГМ-культур небольшими фермами. [9] [10] [11]
В 2006 году Всемирная торговая организация пришла к выводу, что мораторий ЕС, действовавший с 1999 по 2004 год, [12] нарушил правила международной торговли. [13] [14] Мораторий не затронул ранее одобренные культуры. Единственной культурой, разрешенной к выращиванию до моратория, была MON 810 компании Monsanto. Следующим одобрением к выращиванию в 2010 году стал картофель сорта Amflora для промышленного применения [15] [16] , который в тот год выращивался в Германии, Швеции и Чехии. [17]
Медленный темп одобрения критиковался как угрожающий безопасности европейских продуктов питания [18] [19] хотя по состоянию на 2012 год ЕС разрешил использование 48 генетически модифицированных организмов. Большинство из них предназначались для использования в кормах для животных (в 2012 году сообщалось, что ЕС импортирует около 30 миллионов тонн ГМ-культур в год для потребления животными. [20] ), пищевых продуктах или пищевых добавках. Из них 26 были сортами кукурузы. [21] В июле 2012 года ЕС дал одобрение на ирландское пробное выращивание картофеля, устойчивого к фитофторозу , вызвавшему Великий ирландский голод . [22]
Упомянутая выше защитная оговорка применялась многими государствами-членами при различных обстоятельствах, и в апреле 2011 года действовало 22 активных запрета в шести государствах-членах: Австрии , Франции , Германии , Люксембурге , Греции и Венгрии . [23] Однако при рассмотрении многие из них были признаны научно необоснованными. [6] [24]
В 2012 году Группа экспертов по генетически модифицированным организмам (ГМО) Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) опубликовала «Научное мнение относительно оценки безопасности растений, полученных путем цисгенеза и интрагенеза» в ответ на запрос Европейской комиссии. [31] Мнение заключалось в том, что, хотя «частота непреднамеренных изменений может различаться в зависимости от методов селекции, а их возникновение невозможно предсказать и необходимо оценивать в каждом конкретном случае», «схожие опасности могут быть связаны с цисгенными и традиционно выведенными растениями, в то время как новые опасности могут быть связаны с интрагенными и трансгенными растениями». Другими словами, цисгенные подходы, при которых вводятся гены из одного и того же вида, следует считать аналогичными по риску традиционным подходам к селекции, в то время как трансгенные растения могут нести новые опасности.
В 2014 году группа экспертов, созданная Исследовательским советом по биотехнологиям и биологическим наукам Великобритании , утверждала, что «Система регулирования, основанная на характеристиках новой культуры, каким бы методом она ни была произведена, обеспечит более эффективное и надежное регулирование, чем текущие процессы ЕС, которые рассматривают новые сорта культур по-разному в зависимости от метода, используемого для их производства». Они заявили, что новые формы «редактирования генома» позволяют нацеливаться на определенные участки и вносить точные изменения в ДНК культур. В будущем станет все труднее, если не невозможно, определить, какой метод использовался (традиционная селекция или генная инженерия) для производства новой культуры. Они предложили заменить существующую систему регулирования ЕС более логичной системой, подобной той, которая используется для новых лекарств. [32]
В 2015 году Германия, Польша, Франция, Шотландия и несколько других государств-членов отказались от выращивания ГМО-культур на своей территории. [ необходима цитата ]
Опрос Евробарометра показал, что «уровень обеспокоенности» по поводу генно-инженерных продуктов питания в Европе значительно снизился: с 69% в 2010 году до 27% в 2019 году. [33]
Около четверти (26%) граждан ЕС в 2022 году укажут на наличие генетически модифицированных ингредиентов в продуктах питания или напитках как на проблему, и лишь меньшая доля (8%) укажет на использование новых биотехнологий в производстве продуктов питания, т. е. редактирование генома [34].
Правила, касающиеся импорта и продажи ГМО для потребления человеком и животными, выращенных за пределами ЕС, предусматривают предоставление свободы выбора фермерам и потребителям. [35] Все продукты питания (включая обработанные продукты ) или корма , содержащие более 0,9% одобренных ГМО, должны быть маркированы. В двух случаях ГМО, не одобренные ЕС, прибывали в ЕС и были вынуждены вернуться в порт происхождения. [1] Первый случай был в 2006 году, когда партия риса из Америки, содержащая экспериментальный сорт ГМО (LLRice601), не предназначенный для коммерциализации, прибыла в Роттердам . Второй случай был в 2009 году, когда следовые количества ГМО-кукурузы, одобренной в США, были обнаружены в грузе «не ГМО» соевой муки. [1]
Сосуществование ГМ и не-ГМ культур вызвало серьезную обеспокоенность во многих европейских странах, и поэтому законодательство ЕС также требует, чтобы все ГМ продукты питания можно было проследить до их происхождения, и чтобы все продукты питания с содержанием ГМ более 0,9% были маркированы. [36] В связи с высоким спросом со стороны европейских потребителей на свободу выбора между ГМ и не-ГМ продуктами питания. Правила ЕС требуют мер по предотвращению смешивания продуктов питания и кормов, произведенных из ГМ культур и обычных или органических культур, что может быть сделано с помощью изоляционных расстояний или стратегий биологического сдерживания . [37] [38] (В отличие от США, европейские страны требуют маркировки ГМ продуктов питания.) Европейские исследовательские программы, такие как Co-Extra , Transcontainer и SIGMEA, изучают соответствующие инструменты и правила для прослеживаемости . ОЭСР ввела «уникальный идентификатор», который присваивается любому ГМО при его одобрении, и который должен передаваться на каждом этапе обработки. [39] Такие меры, как правило, не используются в Северной Америке, поскольку они очень дороги, и отрасль не признает никаких причин, связанных с безопасностью, для их применения. [40] ЕС выпустил руководящие принципы, разрешающие сосуществование ГМ- и не-ГМ-культур в буферных зонах (где не выращиваются ГМ-культуры). [37] Они регулируются отдельными странами и варьируются от 15 метров в Швеции до 800 метров в Люксембурге. [1] Все продукты питания (включая обработанные продукты ) или корма , которые содержат более 0,9% одобренных ГМО, должны быть маркированы.
В своих правилах Европейский Союз рассматривает генетически модифицированные организмы только как продукты питания и корма для любых намерений и практических целей [41], в отличие от определения генетически модифицированных организмов , которое охватывает животных.
ЕС использует принцип предосторожности , требуя предварительного разрешения на выход любого ГМО на рынок и послепродажного мониторинга окружающей среды . Как Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), так и государства-члены проводят оценку риска . Эта оценка должна показать, что пища или корм безопасны для здоровья человека и животных, а также для окружающей среды «при предполагаемых условиях использования». [41]
С 2010 года ЕС рассматривает все генетически модифицированные культуры (ГМО-культуры), а также облученные продукты питания как «новые продукты питания». Они подлежат обширной индивидуальной научно обоснованной оценке продуктов питания Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA). Это агентство отчитывается перед Европейской комиссией , которая затем готовит предложения по выдаче или отклонению разрешения. Каждое предложение подается в «Секцию по ГМ-продуктам питания и кормам Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных». В случае принятия оно либо принимается ЕС, либо передается в Совет министров сельского хозяйства . У совета есть три месяца, чтобы достичь квалифицированного большинства за или против предложения. Если большинство не достигнуто, предложение возвращается в ЕС, который затем принимает его. [1]
EFSA использует независимые научные исследования для консультирования Европейской комиссии о том, как регулировать различные продукты питания, чтобы защитить потребителей и окружающую среду. [42] Для ГМО оценка риска EFSA включает молекулярную характеристику, потенциальную токсичность и потенциальное воздействие на окружающую среду. [43] Каждый ГМО должен проходить повторную оценку каждые 10 лет. [44] Кроме того, заявители, желающие выращивать или перерабатывать ГМО, должны предоставить подробный план надзора после получения разрешения. Это гарантирует, что EFSA будет знать, повышается ли риск для потребителей или окружающей среды, и что они затем могут действовать, чтобы снизить риск или отменить разрешение на ГМО. [45]
По состоянию на сентябрь 2014 года было разрешено выращивать [обновлять]49 ГМО-культур, в том числе восемь ГМ- хлопков , 28 ГМ -кукуруз , три ГМ- рапса , семь ГМ- соевых бобов , одну ГМ- сахарную свеклу , одну ГМ-бактериальную биомассу и одну ГМ-дрожжевую биомассу . [46]
Государства-члены ЕС могут ссылаться на защитную оговорку, чтобы временно ограничить или запретить использование и/или продажу ГМО-культуры на своей территории, если у них есть обоснованные причины полагать, что одобренная ГМО-культура может представлять риск для здоровья человека или окружающей среды. ЕС обязан провести расследование и либо отменить первоначальные регистрации, либо попросить страну снять свое временное ограничение. К 2012 году семь стран представили защитные оговорки. ЕС провел расследование и отклонил их от шести стран («... имеющиеся в настоящее время научные доказательства не сделали недействительными первоначальные оценки риска для рассматриваемых продуктов...»), а одна, Великобритания, отозвала заявку. [47]
Генеральный директорат ЕС по сельскому хозяйству и развитию сельских районов заявляет, что правила, касающиеся импорта и продажи ГМО для потребления человеком и животными, выращенных за пределами ЕС, предоставляют свободу выбора фермерам и потребителям. [48] Все продукты питания (включая обработанные продукты ) или корма , содержащие более 0,9% одобренных ГМО, должны быть маркированы. По состоянию на 2010 год ГМО, не одобренные ЕС, были обнаружены дважды и возвращены в порт происхождения: [1] Первый раз в 2006 году, когда партия риса из США, содержащая экспериментальный сорт ГМО (LLRice601), не предназначенный для коммерциализации, прибыла в Роттердам , второй раз в 2009 году, когда следовые количества ГМО-кукурузы, одобренной в США, были обнаружены в грузе не ГМО-соевой муки. [1] В 2012 году ЕС импортировал около 30 миллионов тонн ГМ-культур для потребления животными. [20]
По состоянию на 2014 год [обновлять]Испания была крупнейшим производителем ГМ-культур в Европе: в 2013 году было засеяно 137 000 гектаров (340 000 акров) ГМ-кукурузы, что составило 20 % от общего производства кукурузы в Испании. [49] [50]
Меньшие объемы были произведены в Чешской Республике, Словакии, Португалии, Румынии и Польше. [50] Франция и Германия являются основными противниками генетически модифицированных продуктов питания в Европе, хотя Германия одобрила Amflora — картофель, модифицированный с более высоким содержанием крахмала для промышленных целей. [51] Помимо Франции и Германии, другие европейские страны, которые ввели запрет на выращивание и продажу ГМО, включают Австрию, Венгрию, Грецию и Люксембург. [52] Польша также пыталась ввести запрет, что вызвало негативную реакцию со стороны Европейской комиссии . [53] Болгария фактически запретила выращивание генетически модифицированных организмов 18 марта 2010 года. [54]
В 2010 году Австрия, Болгария, Кипр, Венгрия, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Словения и Нидерланды написали совместный документ, в котором просили, чтобы отдельные страны имели право решать, выращивать ли ГМ-культуры. К 2010 году единственной ГМО-культурой, разрешенной к выращиванию в Европе, была MON 810 — кукуруза с экспрессией Bt, придающая устойчивость европейскому кукурузному мотыльку , которая получила одобрение в 1998 году.
В марте 2010 года вторая ГМО-культура, картофель под названием Amflora , была одобрена Европейской комиссией для выращивания в промышленных целях в ЕС [55] и выращивалась в Германии, Швеции и Чешской Республике в том же году. [17] Amflora была отозвана с рынка ЕС в 2012 году, а в 2013 году ее одобрение было аннулировано судом ЕС. [56]
Опасаясь, что поток генов может произойти между родственными культурами, в 2010 году ЕС выпустил новые руководящие принципы относительно сосуществования ГМ и не-ГМ культур . [37] [ проверка не удалась ]
Сосуществование регулируется использованием буферных зон и изоляционных расстояний между ГМ и не-ГМ культурами. Руководящие принципы не являются обязательными, и каждое государство-член может вводить свои собственные правила, что привело к созданию буферных зон шириной от 15 метров (Швеция) до 800 метров (Люксембург). [1] Государства-члены также могут назначать зоны, свободные от ГМ, что фактически позволяет им запрещать выращивание ГМ культур на своей территории без применения защитной оговорки. [37]
В октябре 2015 года Болгария объявила, что отказывается от выращивания генетически модифицированных культур, фактически запретив выращивание различных видов ГМО-кукурузы и сои. [57]
Франция приняла законы ЕС о выращивании ГМО в 2007 году [58] и была оштрафована Европейским судом на 10 миллионов евро за шестилетнюю задержку в реализации законов. [59] В феврале 2008 года французское правительство использовало защитную оговорку, чтобы запретить выращивание MON 810 после того, как сенатор Жан-Франсуа Ле Гранд , председатель комитета по оценке биотехнологий, заявил, что существуют «серьезные сомнения» относительно безопасности продукта. [60] Двенадцать ученых и два экономиста в комитете обвинили Ле Гранда в искажении отчета и заявили, что у них нет «серьезных сомнений», хотя остались вопросы относительно воздействия Bt-кукурузы на здоровье и окружающую среду. [61] EFSA рассмотрело исследования, представленные французским правительством в поддержку своего заявления, и пришло к выводу, что нет никаких новых доказательств, которые могли бы подорвать его предыдущие выводы о безопасности, и посчитало решение «научно необоснованным». [62] Подкомитет Высшего совета по биотехнологии, занимающийся экономическими, этическими и социальными аспектами, рекомендовал дополнительную маркировку «без ГМО» для всего, что содержит менее 0,1% ГМО, которая должна появиться в конце 2010 года. [1] [63] В 2011 году Европейский суд и Государственный совет Франции постановили, что запрет французского министерства сельского хозяйства на MON 810 был незаконным, поскольку он «не смог предоставить доказательств существования особенно высокого уровня риска для здоровья и окружающей среды». [64]
17 сентября 2015 года французское правительство объявило, что фактически продолжит запрещать ГМО-культуры, приняв положение об «отказе», ранее согласованное для 28 государств-членов ЕС в марте 2015 года, попросив Европейскую комиссию Франции продлить запрет ГМО на девять дополнительных штаммов кукурузы. Заявление о политике было сделано одновременно французскими министерствами сельского хозяйства и охраны окружающей среды. [65]
В апреле 2009 года федеральный министр Германии Ильзе Айгнер объявила о немедленном прекращении выращивания и продажи кукурузы MON 810 в соответствии с защитной оговоркой. [28] Запрет был основан на «экспертном мнении», которое предполагало, что существуют разумные основания полагать, что кукуруза MON 810 представляет опасность для окружающей среды. [66] Трое французских ученых, изучавших научные доказательства, использованные для обоснования запрета, пришли к выводу, что он не использовал индивидуальный подход, путал потенциальные опасности с доказанными рисками и игнорировал мета -знания о кукурузе, экспрессирующей Bt, вместо этого сосредоточившись на отдельных отдельных исследованиях [ необходимо разъяснение ] . [67]
В августе 2015 года Германия объявила о намерении запретить генетически модифицированные культуры. [68]
В сентябре 2015 года Северная Ирландия объявила о запрете генетически модифицированных культур. [69]
Румыния выращивала ГМ-сою в 1999 году, увеличив урожайность на 30%, что позволило экспортировать излишки продукции. Когда страна вступила в Европейский Союз в 2007 году, ей больше не разрешалось выращивать ГМ-культуры, в результате чего общая площадь посевов сои сократилась на 70%. [70] [71] В следующем году это привело к торговому дефициту в размере 117,4 млн евро для покупки замещающих продуктов. Румынские фермеры были очень рады повторной легализации ГМ-сои. [71]
В 1992 году Швейцария проголосовала за включение статьи о вспомогательных репродуктивных технологиях и генной инженерии в Федеральную конституцию Швейцарии . [72] [73] В 1995 году Швейцария ввела правила, требующие маркировки продуктов питания, содержащих генетически модифицированные организмы . [72] Она была одной из первых стран, введших требования к маркировке ГМО. [72] В 2003 году Федеральное собрание приняло «Федеральный закон о нечеловеческих генных технологиях». [74]
Федеральная народная инициатива, вводящая мораторий на генетически модифицированные организмы в сельском хозяйстве Швейцарии, была введена с 2005 по 2010 год. [75] Позднее швейцарский парламент продлил этот мораторий до 2013 года. [76] В период с 2007 по 2011 год швейцарское правительство профинансировало тридцать проектов по исследованию рисков и преимуществ ГМО. Эти проекты пришли к выводу, что не существует явных опасностей для здоровья или окружающей среды, связанных с выращиванием ГМО. Однако они также пришли к выводу, что у фермеров было мало экономических стимулов для внедрения ГМО в Швейцарии. [76] [75] Затем швейцарский парламент продлил мораторий до 2017 года, а затем до 2021 года. [77]
По состоянию на 2016 год шесть кантонов ( Берн , Фрибург , Женева , Юра , Тичино и Во ) ввели законы против генетически модифицированных организмов в сельском хозяйстве. [78] Более ста коммун объявили себя свободными от генетически модифицированных организмов. [78] Кантоны Швейцарии проводят тесты для оценки наличия генетически модифицированных организмов в продуктах питания. В 2008 году 3% протестированных образцов содержали обнаруживаемые количества ГМО. [79] В 2012 году 12,1% проанализированных образцов содержали обнаруживаемые количества ГМО (включая 2,4% ГМО, запрещенных в Швейцарии). [79] Все протестированные образцы (кроме одного) содержали менее 0,9% ГМО, что является пороговым значением, при котором требуется маркировка, указывающая на наличие ГМО в продуктах питания. [79]
В августе 2015 года шотландское правительство объявило, что «вскоре подаст запрос об исключении Шотландии из всех европейских разрешений на выращивание ГМ-культур, включая уже одобренный сорт генетически модифицированной кукурузы и шесть других ГМ-культур, ожидающих разрешения» [80] [81] .
Таблица 1: Национальные запреты, в настоящее время реализуемые в соответствии с «защитной оговоркой»
{{cite web}}
: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )General OneFile. Web. 11 октября 2013 г.