Заявка на получение разрешения на продажу ( MAA ) — это заявка, поданная производителем лекарственных средств для получения разрешения на продажу , то есть разрешения на вывод лекарственного средства (например, нового лекарства или дженерика) на рынок.
MAA является частью официальной процедуры перед Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Соединенном Королевстве [1] и Комитетом по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам , специализированным агентством Европейской комиссии . Централизованное разрешение на продажу, выданное Европейской комиссией, позволяет держателю продавать лекарственный продукт на всей территории Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) , которая включает государства-члены ЕС, Исландию, Норвегию и Лихтенштейн. [2] В Соединенных Штатах эквивалентный процесс называется New Drug Application .