В соответствии с законодательством США , биологические избранные агенты или токсины ( BSAT ) — или просто избранные агенты для краткости — являются биологическими агентами , которые (с 1997 года [1] ) были объявлены Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) или Министерством сельского хозяйства США (USDA) «потенциально представляет серьезную угрозу здоровью и безопасности населения». Агенты делятся на (1) отдельные агенты и токсины HHS , влияющие на человека; (2) Министерство сельского хозяйства США выбирает агенты и токсины, влияющие на сельское хозяйство; и (3) перекрытие отдельных агентов и токсинов, влияющих на оба.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) регулируют деятельность лабораторий, которые могут владеть, использовать или передавать выбранные агенты на территории Соединенных Штатов, в своей программе выбора агентов ( SAP ), также называемой Федеральной программой выбора агентов ( FSAP ), с 2001 года. SAP была создана для удовлетворения требований Закона США «Патриот» 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения, готовности и реагировании на биотерроризм 2002 года , которые были приняты после терактов 11 сентября 2001 года и последующих атак сибирской язвы в 2001 году .
Использование BSAT в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности , который продвигает биобезопасность в исследованиях в области медико-биологических наук . В его состав входят эксперты из правительства, образования и промышленности, которые предоставляют политические рекомендации о том, как свести к минимуму вероятность того, что знания и технологии, полученные в результате биологических исследований, будут использоваться не по назначению и угрожать общественному здравоохранению или национальной безопасности.
CDC регулирует деятельность лабораторий, которые могут обладать, использовать или передавать определенные агенты на территории Соединенных Штатов в рамках SAP с 2001 года. SAP был создан для удовлетворения требований Закона США «PATRIOT» 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения, готовности и реагировании на биотерроризм. Закон 2002 года , который был принят после терактов 11 сентября 2001 года и последующих атак сибирской язвы в 2001 году .
Использование избранных агентов в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности для содействия биобезопасности в исследованиях в области медико-биологических наук . В его состав входят эксперты из правительства, образования и промышленности, которые предоставляют политические рекомендации о том, как свести к минимуму вероятность того, что знания и технологии, полученные в результате биологических исследований, будут использоваться не по назначению и угрожать общественному здравоохранению или национальной безопасности. [ нужна цитата ]
В июле 2015 года [2] Грегори Э. Демске, главный юрисконсульт генерального инспектора Управления генерального инспектора HHS ( OIG ), показал, что за последние 13 лет было выявлено 30 гражданских нарушений правил SAP, и что нарушители заплатил около 2,4 миллиона долларов штрафов. Он объяснил, что, когда отдел отдельных агентов и токсинов CDC обнаруживает возможные неправомерные действия SAP со стороны сотрудника HHS, он координирует свои действия с OIG для сбора фактов. Если он приходит к выводу, что могло иметь место гражданское правонарушение, он передает дело ОГИ для возможного принудительного исполнения. Но если он подозревает преступление, он обращается в ФБР. С момента принятия Закона о биотерроризме 2002 года ОГИ получило 68 обращений от Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на возможное применение специального агента и обнаружило нарушения в 30 из этих случаев. Уведомления о нарушениях были отправлены в 5 федеральных субъектов, 3 университета и 2 другие частные организации, имена которых в его показаниях не названы. Демске отметил, что ни одно федеральное агентство не было оштрафовано за нарушения SAP.
По состоянию на апрель 2021 года считается, что [обновлять]эти биологические агенты и токсины «могут представлять серьезную угрозу для здоровья людей и животных, здоровья растений или продуктов животного и растительного происхождения». [6]
Правила выбора агентов были пересмотрены в октябре 2012 года, в результате чего из списка были удалены 19 агентов BSAT (7 агентов для людей и перекрывающихся агентов и 12 агентов для животных). [7]