stringtranslate.com

Исследование защиты сердца

Исследование защиты сердца было рандомизированным контролируемым исследованием , проведенным Clinical Trial Service Unit и финансируемым Medical Research Council (MRC) и British Heart Foundation (BHF) в Соединенном Королевстве . Оно изучало использование препарата для снижения уровня холестерина , симвастатина 40 мг, и витаминных добавок ( витамина E , витамина C и бета-каротина ) у людей, которые были подвержены риску сердечно-сосудистых заболеваний . Его возглавила Джейн Армитидж , эпидемиолог Clinical Trial Service Unit . [1] [2]

Результаты

Краткое описание протокола исследования было опубликовано в 1999 году. [3] Первоначальные результаты [4] были опубликованы в 2002 году, в которых указывалось, что витамины мало влияют на изменение сердечно-сосудистого риска, но что симвастатин может значительно снизить риск сердечно-сосудистых событий. Дальнейшие публикации 2003 и 2004 годов были посвящены эффективности симвастатина у пациентов с диабетом [5] и профилактике инсульта. [6] В статье 2005 года анализируется экономическая эффективность стратегии назначения, аналогичной той, которая использовалась в исследовании. [7]

Интерпретация

HPS на сегодняшний день является крупнейшим исследованием по изучению использования статинов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний . Хотя были опасения по поводу побочных эффектов, связанных со статинами ( миопатия и рабдомиолиз ), в этом исследовании они были редки. [ необходима цитата ]

Число пациентов, которым необходимо было провести лечение в исследовании, составило 57, чтобы отсрочить одну смерть, и 19, чтобы предотвратить одно сердечно-сосудистое «событие» (у тех, кто принимал препарат симвастатин в течение 5 лет). Не было никакого преимущества в плане смертности у женщин со статистическим «p-значением», которое не достигло значимости (0,08), в то время как кривые смертности Каплана-Майера, для мужчин и женщин отдельно, не были опубликованы по состоянию на 2016 год. Риск рака не был значительно ниже в группе лечения; фактически не было никакой разницы, за исключением немеланомного рака кожи, где группа плацебо имела едва значимо более низкий риск диагностики. Не было обнаружено ухудшения заболевания легких , первоначального беспокойства по поводу статиновых препаратов, и симвастатин не уменьшал остеопороз . [ необходима цитата ]

Финансирование фармацевтической отрасли

5,5 млн фунтов стерлингов плюс поставка лекарств было получено от Merck и 5,5 млн фунтов стерлингов плюс поставка лекарств от Roche. [8]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Профессор Джейн Армитидж отмечена наградой за заслуги в области медицинских исследований — Oxford Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit (CTSU)". www.ctsu.ox.ac.uk . Получено 19 июня 2019 г.
  2. ^ Myat, Aung; Gershlick, AH; Gershlick, Tony (2012). Важнейшие статьи в области сердечно-сосудистой медицины. Oxford University Press . стр. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.
  3. ^ «Исследование MRC/BHF Heart Protection с использованием терапии, снижающей уровень холестерина, и антиоксидантных витаминных добавок у широкого круга пациентов с повышенным риском смерти от ишемической болезни сердца: ранний опыт безопасности и эффективности». European Heart Journal . 20 (10): 725–41. 1999. doi : 10.1053/euhj.1998.1350 . PMID  10329064.
  4. ^ Группа по исследованию защиты сердца (2002). «Исследование защиты сердца MRC/BHF при снижении уровня холестерина с помощью симвастатина у 20 536 лиц с высоким риском: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование». The Lancet . 360 (9326): 7–22. doi :10.1016/S0140-6736(02)09327-3. PMID  12114036. S2CID  35836642.
  5. ^ Коллинз, Р.; Армитидж, Дж.; Пэриш, С.; Слей, П.; Пето, Р.; Группа по исследованию сердечной защиты (2003). «Исследование сердечной защиты MRC/BHF по снижению уровня холестерина с помощью симвастатина у 5963 человек с диабетом: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование». Lancet . 361 (9374): 2005–16. doi :10.1016/s0140-6736(03)13636-7. PMID  12814710. S2CID  28111189.
  6. ^ Коллинз, Р.; Армитидж, Дж.; Пэриш, С.; Слейт, П.; Пето, Р.; Совместная группа по изучению защиты сердца (2004). «Влияние снижения холестерина с помощью симвастатина на инсульт и другие основные сосудистые события у 20536 человек с цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями высокого риска». The Lancet . 363 (9411): 757–67. doi :10.1016/S0140-6736(04)15690-0. PMID  15016485. S2CID  42044530.
  7. ^ Михайлова, Б.; Бриггс, А.; Армитидж, Дж.; Пэриш, С.; Грей, А.; Коллинз, Р.; Совместная группа по изучению защиты сердца (2005). «Экономическая эффективность симвастатина у людей с разным уровнем риска сосудистых заболеваний: экономический анализ рандомизированного исследования с участием 20 536 человек». The Lancet . 365 (9473): 1779–85. doi : 10.1016/S0140-6736(05)63014-0 . PMID  15910950. S2CID  39040005.
  8. ^ «Гранты Оксфордскому университету на любые испытания Clinical Trial Service Unit (CTSU) или другие коммерчески финансируемые исследования за последние 20 лет» (PDF) . British Medical Journal . 2014.

Дальнейшее чтение