Сравнительное исследование эффективности ( CER ) — это прямое сравнение существующих вмешательств в здравоохранение для определения того, какие из них лучше всего подходят для каких пациентов и какие представляют наибольшую пользу и вред. Основной вопрос сравнительного исследования эффективности — какое лечение лучше всего подходит, для кого и при каких обстоятельствах. [1] Привлечение различных заинтересованных сторон к этому процессу, хотя и сложное, делает исследования более применимыми за счет предоставления информации, которая улучшает принятие решений пациентами. [2]
Комитет Института медицины определил CER как «генерацию и синтез доказательств, которые сравнивают преимущества и недостатки альтернативных методов профилактики, диагностики, лечения и мониторинга клинического состояния или улучшения оказания медицинской помощи. Целью CER является помощь потребителям, врачам, покупателям и политикам в принятии обоснованных решений, которые улучшат здравоохранение как на индивидуальном, так и на популяционном уровнях». [3]
Сравнительные исследования эффективности используют многие из тех же подходов и методологий, что и анализ эффективности затрат , включая использование коэффициентов инкрементальной эффективности затрат (ICER) и лет жизни с поправкой на качество (QALY). Важным компонентом CER является концепция прагматичных рандомизированных контролируемых испытаний . [4] Эти клинические исследования измеряют пользу, полученную от лечения в повседневной клинической практике .
Исследователи из Института политики здравоохранения Дартмута, а также Бюджетного управления Конгресса, задокументировали большой разрыв в качестве и результатах, а также в предоставляемых медицинских услугах. Неоправданные различия в медицинском лечении, стоимости и результатах указывают на существенную область для улучшения и экономии в нашей системе здравоохранения. Статистические данные показывают, что «пациенты в регионах с самыми высокими расходами страны получают на 60 процентов больше медицинских услуг, чем пациенты в регионах с самыми низкими расходами, однако эта дополнительная помощь не связана с улучшением результатов». [5] Новые модели совместного принятия решений обещают сделать больший акцент на осознанном выборе пациента для «чувствительного к предпочтениям» ухода, повышая качество, безопасность и эффективность медицинской помощи, предоставляя как пациентам, так и их поставщикам медицинских услуг доказательства, помогающие принимать обоснованные решения. [5]
В 2009 году 1,1 млрд долларов из пакета мер стимулирования президента Барака Обамы были выделены на CER. [6] Первоначально возникли разногласия относительно того, будет ли CER использоваться для ограничения возможностей пациентов в области здравоохранения [7] или для снижения расходов на здравоохранение. [8] В конечном итоге законопроект, одобренный Сенатом, содержал меры по использованию CER в качестве средства повышения качества при одновременном снижении растущих расходов. [9] [10]
Появилось несколько групп, которые взяли на себя руководство в области исследований сравнительной эффективности. Агентство по исследованиям и качеству здравоохранения (AHRQ) — федеральное агентство, занимающееся качеством здравоохранения. Институт клинических и экономических исследований проводит независимую оценку клинической эффективности и сравнительной ценности вмешательств в здравоохранение, а также контролирует Общественный консультативный совет Новой Англии по сравнительной эффективности (CEPAC), независимый орган врачей и представителей пациентов, который помогает пациентам, врачам и политикам в применении и использовании информации о сравнительной эффективности для повышения качества и ценности здравоохранения в регионе.
Исследовательский институт результатов, ориентированных на пациента (PCORI), был создан для проведения сравнительных исследований эффективности, но Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании (PPACA) запрещает ему использовать пороговое значение ICER стоимости за QALY. В PPACA говорится:
Исследование сравнительной эффективности (CER) состоит из мер, полезных для определения ценности различных вариантов лечения, чтобы помочь пациентам принимать более обоснованные решения в отношении их собственного ухода. Хотя каждая из этих мер обеспечивает полезное сравнение одного варианта лечения с другим, они требуют различных входных данных для своих соответствующих расчетов, таким образом, существует вероятность получения противоречивых результатов. Кроме того, некоторые состояния здоровья, такие как лечение рака простаты, не имеют результатов, ориентированных на пациента, для информирования об исследовании сравнительной эффективности. [11]
Несмотря на то, что в США по-прежнему широко распространено непонимание потенциального влияния CER и нежелание полностью принять эту концепцию как часть нашей системы здравоохранения, исследования в этой области продолжают расширяться в зависимости от состояния здоровья. [12] [13] [14]