Противовирусные комбинированные препараты
Казиривимаб/имдевимаб , продаваемый под торговой маркой REGEN‑COV среди прочих, [8] [10] представляет собой комбинированное лекарственное средство, используемое для лечения и профилактики COVID‑19 . [10] Он состоит из двух человеческих моноклональных антител , касиривимаба и имдевимаба, которые необходимо смешивать и вводить в виде инфузии или подкожной инъекции. [13] [8] [10] Комбинация двух антител предназначена для предотвращения мутационного ускользания . [14] Он также доступен в виде совместно сформулированного продукта. [13] Он был разработан американской биотехнологической компанией Regeneron Pharmaceuticals . [15] [16]
Наиболее распространенными побочными эффектами являются аллергические реакции, в том числе реакции, связанные с инфузией, реакции в месте инъекции, [10] кратковременная боль, слабость и другие. [17]
Комбинация одобрена под торговой маркой Ronapreve для медицинского применения в Японии, Великобритании, Европейском Союзе и Австралии. [1] [7] [10] [12] [18] [19]
В январе 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пересмотрело разрешения на два вида лечения моноклональными антителами — бамланивимаб/этесевимаб (вводимые вместе) и казирививимаб/имдевимаб — чтобы ограничить их использование только в тех случаях, когда реципиенты, вероятно, были инфицированы или подверглись воздействию варианта, восприимчивого к этим видам лечения, поскольку данные показывают, что эти виды лечения вряд ли будут эффективны против варианта омикрон . [20]
Медицинское применение
В Европейском союзе эта комбинация показана для лечения COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше, весом не менее 40 килограммов (88 фунтов), которым не требуется дополнительный кислород и которые находятся в группе повышенного риска прогрессирования до тяжелой формы COVID-19; [10] и для профилактики COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше, весом не менее 40 килограммов (88 фунтов). [10]
Развертывание
REGEN‑COV производится на производственном предприятии Regeneron в Ренсселере, штат Нью-Йорк . [21] В сентябре 2020 года, чтобы освободить производственные мощности для REGEN‑COV, Regeneron начала переносить производство своей существующей продукции из Ренсселера в ирландский город Лимерик . [22]
У Regeneron есть соглашение с Roche ( Genentech ) [23] о производстве и продаже REGEN‑COV за пределами Соединенных Штатов. [24] [25]
Общество и культура
2 октября 2020 года компания Regeneron Pharmaceuticals объявила, что тогдашний президент США Дональд Трамп получил «однократную 8-граммовую дозу REGN-COV2» после положительного результата теста на SARS-CoV-2. [26] [27] Препарат был предоставлен компанией в ответ на запрос врачей президента о « сострадательном использовании » (временном разрешении на использование). [26]
В августе 2021 года губернатор Техаса Грег Эбботт получил вакцину REGEN‑COV после положительного результата теста на COVID‑19. [28]
Экономика
В январе 2021 года США согласились закупить 1,25 миллиона доз препарата за 2,625 миллиарда долларов США по цене 2100 долларов США за дозу. [29] [30] 14 сентября по той же цене было закуплено еще 1,4 миллиона доз на общую сумму 2,94 миллиарда долларов США. [31]
В январе 2021 года правительство Германии закупило 200 000 доз на сумму 400 миллионов евро по цене 2000 евро за дозу. [32]
В мае 2021 года компании Roche India и Cipla объявили, что лекарство будет доступно в Индии по цене 59 750 рупий (808,31 долл. США) за дозу. [33]
В сентябре 2021 года Всемирная организация здравоохранения настоятельно призвала производителей и правительства обратить внимание на высокую стоимость препарата и призвала к обмену технологиями для производства биоаналогичных версий. ВОЗ также заявила, что Unitaid ведет переговоры с Roche о более низких ценах и справедливом распределении, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. [34]
Правовой статус
В ноябре 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать разрешение на продажу в Европейском союзе казирививамаба/имдевимаба (Ронапрева) для лечения и профилактики COVID-19. [35] [36] Компания, которая подала заявку на получение разрешения на Ронапрев, — Roche Registration GmbH. [36] Казирививамаб/имдевимаб был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в ноябре 2021 года. [10] [37]
Исследовать
COVID-19
21 ноября 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение (EUA) для совместного применения касирививимаба и имдевимаба для лечения легкой и средней степени тяжести [COVID-19] у людей в возрасте двенадцати лет и старше, весом не менее 40 килограммов (88 фунтов) с положительными результатами прямого вирусного тестирования на SARS-CoV-2 и имеющих высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19. [9] [24] [13] [38] К ним относятся лица в возрасте 65 лет и старше или имеющие определенные хронические заболевания. [9] Касирививимаб и имдевимаб следует вводить вместе путем внутривенной (IV) инфузии или подкожной инъекции. [9] [13]
Казирививамаб и имдевимаб не разрешены для людей, госпитализированных из-за COVID-19 или нуждающихся в кислородной терапии из-за COVID-19. [9] Польза лечения казирививамабом и имдевимабом не была продемонстрирована у людей, госпитализированных из-за COVID-19. [9] Моноклональные антитела, такие как казирививамаб и имдевимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным людям с COVID-19, которым требуется высокопоточная оксигенотерапия или искусственная вентиляция легких. [9] В июне 2021 года EUA был пересмотрен, чтобы разрешить «использование неодобренного продукта, совместного продукта REGEN‑COV (казирививамаб и имдевимаб) и REGEN‑COV (казирививамаб и имдевимаб), поставляемого в отдельных флаконах для совместного применения, для лечения легкой и средней степени тяжести COVID‑19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше, весом не менее 40 килограммов (88 фунтов) с положительными результатами прямого вирусного тестирования SARS-CoV-2 и которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID‑19, включая госпитализацию или смерть». [13] [8]
EUA был выдан компании Regeneron Pharmaceuticals Inc. [9] [24] [38] [39]
В феврале 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал скользящий обзор данных о комбинации антител REGN-COV2 (казирививамаб/имдевимаб), которая совместно разрабатывается Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) для лечения и профилактики COVID-19. [40] [41] В феврале 2021 года CHMP пришел к выводу, что комбинация, также известная как REGN-COV2, может использоваться для лечения подтвержденного COVID-19 у людей, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19. [42]
Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) в Индии 5 мая 2021 года выдала разрешение на экстренное использование компаниям Roche ( Genentech ) [23] и Regeneron [43] для использования коктейля казиривимаб/имдевимаб в стране. Объявление было сделано в свете второй волны пандемии COVID‑19 в Индии. Roche India поддерживает партнерские отношения с Cipla , тем самым позволяя последней продавать препарат в стране. [44]
В июле 2021 года FDA США пересмотрело разрешение на экстренное использование (EUA) для REGEN-COV (казирививамаб и имдевимаб, вводимые вместе), разрешив REGEN-COV для экстренного использования в качестве профилактики после контакта (профилактики) COVID-19 у людей в возрасте от двенадцати лет и старше, весом не менее 40 килограммов (88 фунтов), которые подвергаются высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. [45] REGEN-COV остается разрешенным для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у людей в возрасте от двенадцати лет и старше, весом не менее 40 килограммов (88 фунтов), с положительными результатами прямого вирусного тестирования на SARS-CoV-2 и которые подвергаются высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. [45]
В апреле 2021 года компании Roche ( Genentech ) [23] и Regeneron объявили, что клиническое исследование фазы III REGN-COV 2069 достигло как первичных, так и вторичных конечных точек, снизив риск заражения на 81% для неинфицированных участников и сократив время разрешения симптомов у симптоматических участников до одной недели по сравнению с тремя неделями в группе плацебо. [46]
В июне 2021 года предварительные результаты исследования Recovery показали снижение смертности с 30% до 24% у людей, у которых не вырабатывалось антител, что составило 33% от общего числа участников. [47] [48] [49] [50]
Испытания
В клиническом исследовании людей с COVID‑19 было показано, что касирививимаб и имдевимаб, вводимые вместе, снижают госпитализацию или посещение отделения неотложной помощи, связанную с COVID‑19, у людей с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо. [9] Безопасность и эффективность этой исследуемой терапии для использования при лечении COVID‑19 продолжают оцениваться. [9]
Данные, подтверждающие разрешение на экстренное использование (EUA) касирививимаба и имдевимаба, основаны на рандомизированном двойном слепом плацебо - контролируемом клиническом исследовании с участием 799 негоспитализированных взрослых с легкими или умеренными симптомами COVID-19. [9] Из этих участников 266 получили однократную внутривенную инфузию 2400 миллиграммов касирививимаба и имдевимаба (1200 мг каждого), 267 получили 8000 мг касирививимаба и имдевимаба (4000 мг каждого), а 266 получили плацебо в течение трех дней после получения положительного теста на вирус SARS-CoV-2. [9]
Предварительно заданной первичной конечной точкой для исследования было средневзвешенное по времени изменение вирусной нагрузки от исходного уровня. [9] Снижение вирусной нагрузки у участников, получавших лечение касиривимабом и имдевимабом, было больше, чем у участников, получавших плацебо, на седьмой день. [9] Однако наиболее важные доказательства того, что касиривимаб и имдевимаб, вводимые вместе, могут быть эффективными, были получены из предварительно заданной вторичной конечной точки медицинских визитов, связанных с COVID-19, в частности госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи в течение 28 дней после лечения. [9] Для участников с высоким риском прогрессирования заболевания госпитализации и посещения отделений неотложной помощи произошли в среднем у 3% участников, получавших лечение касиривимабом и имдевимабом, по сравнению с 9% участников, получавших лечение плацебо. [9] Влияние на вирусную нагрузку, снижение госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи было аналогичным у участников, получавших любую из двух доз касиривимаба и имдевимаба. [9]
По состоянию на сентябрь 2020 года REGEN‑COV оценивается в рамках исследования Recovery Trial [51] , а в июне 2021 года были объявлены первые результаты исследования с доказательствами, подтверждающими эффективность лечения [47] .
Ссылки
- ^ abc "Ronapreve". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 18 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 23 октября 2021 г. Получено 22 октября 2021 г.
- ^ ab "AusPAR: Casirivimab/imdevimab". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2021 г. Получено 23 марта 2022 г.
- ^ "Обновления базы данных по назначению лекарств во время беременности". Управление по контролю за терапевтическими товарами (TGA) . 12 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 г. Получено 13 мая 2022 г.
- ^ "Лечение COVID-19: Roche Products Pty Ltd, казирививамаб + имдевимаб (Ронапрев)". Управление по контролю за товарами медицинского назначения (TGA) . 15 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 24 октября 2021 г. Получено 22 октября 2021 г.
- ^ "Касиривимаб (casirivimab) и имдевимаб (imdevimab)". Health Canada . 9 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 г. Получено 20 декабря 2021 г.
- ^ «Summary Basis of Decision (SBD) for Casirivimab and Imdevimab». Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
- ^ ab "Summary of Product Characteristics for Ronapreve". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 30 августа 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
- ^ abcd "Инъекция казирививимаба, раствор, концентрат Инъекция имдевимаба, раствор, концентрат REGEN-COV – набор казирививимаба и имдевимаба". DailyMed . Архивировано из оригинала 4 января 2021 г. Получено 18 марта 2021 г.
- ^ abcdefghijklmnopq «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает моноклональные антитела для лечения COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 21 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 25 января 2021 г. Получено 21 ноября 2020 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ abcdefghi "Ronapreve EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 г. Получено 12 ноября 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ "Лекарства от COVID-19". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 14 октября 2024 г. Получено 14 октября 2024 г.
- ^ ab "Япония становится первой страной, одобрившей Ronapreve (казирививамаб и имдевимаб) для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19". Roche (пресс-релиз). 20 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 24 июля 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
- ^ abcde «Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг. Разрешение на экстренное использование (EUA) казирививамаба и имдевимаба» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Июнь 2021 г. Архивировано из оригинала 2 ноября 2021 г. . Получено 19 марта 2021 г. .
- ^ Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V и др. (август 2020 г.). «Коктейль антител к белку спайка SARS-CoV-2 предотвращает быстрое мутационное ускользание, наблюдаемое с отдельными антителами». Science . 369 (6506): 1014–1018. Bibcode :2020Sci...369.1014B. doi : 10.1126/science.abd0831 . PMC 7299283 . PMID 32540904.
- ^ Келланд К (14 сентября 2020 г.). «Лекарственное средство на основе антител компании Regeneron добавлено в исследование UK Recovery по лечению COVID». Reuters . Архивировано из оригинала 11 января 2021 г. Получено 14 сентября 2020 г.
- ^ "Regeneron's COVID-19 Response Efforts". Regeneron Pharmaceuticals . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 г. Получено 14 сентября 2020 г.
- ↑ Помощник секретаря по связям с общественностью (ASPA) (7 января 2021 г.). «Моноклональные антитела для пациентов с высоким риском инфицирования COVID-19». combatCOVID.hhs.gov . Архивировано из оригинала 27 декабря 2021 г. . Получено 29 декабря 2021 г. .
- ^ "Одобрение Ronapreve регулирующими органами". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 30 августа 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
- ^ "Первое лечение моноклональными антителами COVID-19 одобрено для использования в Великобритании" (пресс-релиз). Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 30 августа 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
- ^ «Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA ограничивает использование определенных моноклональных антител для лечения COVID-19 из-за варианта Омикрон» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 24 января 2022 г. Архивировано из оригинала 26 января 2022 г. Получено 24 января 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ Уильямс С. (3 октября 2020 г.). «Экспериментальный препарат, выданный президенту, местного производства». The Daily Gazette . Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 г. Получено 4 октября 2020 г.
- ^ Stanton D (11 сентября 2020 г.). «Перенос производства в Ирландию освобождает мощности США для антител COVID компании Regeneron». BioProcess International . Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 г. Получено 4 октября 2020 г.
- ^ abc "Genentech и Regeneron сотрудничают с целью значительного увеличения мировых поставок исследуемой комбинации антител REGN-COV2 для лечения COVID-19" (пресс-релиз). Genentech. 19 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 2 июня 2021 г. Получено 8 июня 2021 г. – через Business Wire.
- ^ abc "Regeneron Reports Positive Interim Data with REGEN-COV Antibody Cocktail used as Passive Vaccine to Prevent COVID-19" (пресс-релиз). Regeneron Pharmaceuticals. 26 января 2021 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 г. Получено 19 марта 2021 г. – через PR Newswire.
- ^ «Roche и Regeneron объединяются для создания коктейля из антител к коронавирусу». CNBC . 19 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2020 г. Получено 14 сентября 2020 г.
- ^ ab Thomas K (2 октября 2020 г.). «Президент Трамп получил экспериментальное лечение антителами». The New York Times . ISSN 0362-4331. Архивировано из оригинала 4 октября 2020 г. Получено 2 октября 2020 г.
- ^ Hackett DW (3 октября 2020 г.). «8-граммовая доза коктейля антител COVID-19 предоставлена президенту Трампу». www.precisionvaccinations.com . Архивировано из оригинала 3 октября 2020 г.
- ^ Schneider A (17 августа 2021 г.). «Тесты губернатора Техаса Грега Эбботта дали положительный результат на коронавирус». NPR . Архивировано из оригинала 19 августа 2021 г. Получено 17 августа 2021 г.
- ^ "США закупят 1,25 миллиона дополнительных доз коктейля антител COVID-19 компании Regeneron". Reuters . 12 января 2021 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2021 г. Получено 30 сентября 2021 г.
- ^ "Regeneron объявляет о соглашении правительства США о закупке дополнительных доз коктейля антител COVID-19" (пресс-релиз). Тарритаун, Нью-Йорк: Regeneron. 12 января 2021 г. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 г. Получено 30 сентября 2021 г.
- ^ "США закупят 1,4 млн дополнительных доз терапии COVID-19 компании Regeneron". Reuters . 14 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2021 г. Получено 30 сентября 2021 г.
- ^ "Коронавирус: Германия будет использовать новый препарат на основе антител". DW . 24 января 2021 г. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 г. Получено 30 сентября 2021 г.
- ^ "Roche's Antibody Cocktail запущен в Индии по цене 59 750 рупий за дозу". The Indian Express . 25 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2021 г. Получено 30 сентября 2021 г.
- ^ «О новых рекомендациях по лечению пациентов с COVID-19: ВОЗ призывает к равноправному доступу к казирививабу и имдевиабу для лечения COVID-19». Всемирная организация здравоохранения . 24 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 15 октября 2021 г. Получено 30 сентября 2021 г.
- ^ "Ronapreve: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2021 г. Получено 11 ноября 2021 г.
- ^ ab "COVID-19: EMA рекомендует авторизацию двух препаратов на основе моноклональных антител". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 11 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 г. Получено 11 ноября 2021 г.
- ^ "Информация о продукте Ronapreve". Единый реестр лекарственных средств . Получено 3 марта 2023 г.
- ^ ab "Casirivimab And Imdevimab Emergency Use Authorization (EUA)" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Июль 2021 г. Архивировано из оригинала 27 сентября 2021 г. . Получено 30 июля 2021 г. .
- ^ "Casirivimab and Imdevimab". Regeneron Pharmaceuticals . Архивировано из оригинала 30 июля 2021 г. Получено 19 марта 2021 г.
- ^ "EMA начинает обзор комбинации антител REGN‑COV2 (казирививамаб/имдевимаб)" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 1 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Получено 1 февраля 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ "EMA reviewing data on monoclonal antibodies use for COVID-19" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 4 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Получено 4 марта 2021 г.
- ^ "EMA выпускает рекомендации по использованию комбинации антител REGN-COV2 (казирививамаб/имдевимаб)" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 26 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Получено 5 марта 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ "India approved Roche/Regeneron antibodies cocktail to treat Covid-19 – India News". The Times of India . 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 г. Получено 8 июня 2021 г.
- ^ "Roche получает разрешение на экстренное использование в Индии своего исследуемого коктейля антител (касирививимаб и имдевимаб), используемого при лечении COVID-19". Cipla . Архивировано из оригинала 14 июня 2021 г. . Получено 6 мая 2021 г. .
- ^ ab "FDA разрешает терапию моноклональными антителами REGEN-COV для профилактики (профилактики) COVID-19 после контакта". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 30 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 30 июля 2021 г. Получено 30 июля 2021 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ «Профилактическое исследование фазы III показало, что подкожное введение исследуемого коктейля антител казирививимаб и имдевимаб снижает риск симптоматических инфекций COVID-19 на 81%» (пресс-релиз). Roche. 12 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 г. Получено 1 октября 2022 г. – через GlobeNewswire.
- ^ ab Kupferschmidt K (16 июня 2021 г.). «Моноклональные антитела снижают риск смерти от COVID-19 – но только у некоторых пациентов». Science . doi : 10.1126/science.abk0053 (неактивен 1 ноября 2024 г.). Архивировано из оригинала 6 марта 2022 г. . Получено 6 марта 2022 г. .
{{cite journal}}
: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на ноябрь 2024 г. ( ссылка ) - ^ Abani O, Abbas A, Abbas F, Abbas M, Abbasi S, Abbass H и др. (RECOVERY Collaborative Group) (февраль 2022 г.). «Касирививамаб и имдевимаб у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19 (RECOVERY): рандомизированное, контролируемое, открытое, платформенное исследование». Lancet . 399 (10325): 665–676. doi :10.1016/S0140-6736(22)00163-5. PMC 8830904 . PMID 35151397.
- ^ «Исследование RECOVERY показало, что комбинация моноклональных антител Regeneron снижает смертность среди госпитализированных пациентов с COVID-19, у которых не сформировался собственный иммунный ответ — исследование RECOVERY». www.recoverytrial.net . Архивировано из оригинала 4 октября 2021 г. . Получено 4 октября 2021 г. .
- ^ «Найдено еще одно спасительное лечение COVID». BBC News . 16 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 4 октября 2021 г. Получено 4 октября 2021 г.
- ^ "RECOVERY COVID-19 phase 3 trial to estimate the Regeneron's REGN-COV2 researchal antibodies cocktail in the UK". Recovery Trial . 14 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 21 января 2021 г. Получено 14 сентября 2020 г.
Дальнейшее чтение
- О'Брайен, член парламента, Форлео-Нето Э, Массер Б.Дж., Иса Ф., Чан К.С., Саркар Н. и др. (сентябрь 2021 г.). «Подкожное введение комбинации антител REGEN-COV для предотвращения Covid-19». N Engl J Med . 385 (13): 1184–1195. дои : 10.1056/NEJMoa2109682 . ПМЦ 8362593 . ПМИД 34347950.
Внешние ссылки
На Викискладе есть медиафайлы по теме Касиривимаб/имдевимаб .
- "Письмо-разрешение на применение касиривимаба и имдевимаба в ЕС" (PDF) . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) .
- «Часто задаваемые вопросы по разрешению на экстренное использование казиривимаба + имдевимаба» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) .
- Номер клинического исследования NCT04426695 для «Безопасность, переносимость и эффективность моноклональных антител против Spike (S) SARS-CoV-2 для госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19» на ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT04425629 для «Безопасность, переносимость и эффективность моноклональных антител против Spike (S) SARS-CoV-2 для лечения амбулаторных взрослых и детей с COVID-19» на ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT04452318 для «Исследования COVID-19 по оценке эффективности и безопасности моноклональных антител против шиповидного вируса SARS CoV-2 для профилактики бессимптомной инфекции SARS CoV-2 у здоровых взрослых и подростков, которые являются бытовыми контактами с лицом с положительным результатом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2» на ClinicalTrials.gov