stringtranslate.com

Регенерон Фармасьютикалс

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. — американская биотехнологическая компания со штаб-квартирой в округе Вестчестер, штат Нью-Йорк . Компания была основана в 1988 году. [2] Первоначально сосредоточенная на нейротрофических факторах и их регенеративных возможностях, что дало начало ее названию, компания расширила сферу исследований как цитокиновых , так и тирозинкиназных рецепторов, что привело к появлению их первого продукта — ловушки VEGF .

История компании

Компания была основана генеральным директором Леонардом Шлейфером и ученым Джорджем Янкопулосом в 1988 году. [3]

Regeneron разработала афлиберцепт , ингибитор VEGF , и рилонацепт , блокатор интерлейкина-1 . VEGF — это белок, который обычно стимулирует рост кровеносных сосудов, а интерлейкин-1 — это белок, который обычно участвует в воспалении. [ необходима цитата ]

26 марта 2012 года Bloomberg объявил, что Sanofi и Regeneron разрабатывают новый препарат, который поможет снизить уровень холестерина до 72% больше, чем его конкуренты. Новый препарат будет нацелен на ген PCSK9 . [4]

В июле 2015 года компания объявила о новом глобальном сотрудничестве с Sanofi с целью открытия, разработки и коммерциализации новых иммуноонкологических препаратов, что может принести Regeneron более 2 миллиардов долларов, [5] с 640 миллионами долларов авансом, 750 миллионами долларов на данные по проверке концепции и 650 миллионами долларов от разработки REGN2810 . [6] Позднее REGN2810 был назван цемиплимабом. В 2019 году Regeneron Pharmaceuticals была объявлена ​​7-й лучшей акцией 2010-х годов с общей доходностью 1457%. [7] Regeneron Pharmaceuticals была домом для двух самых высокооплачиваемых фармацевтических руководителей по состоянию на 2020 год. [8]

В октябре 2017 года Regeneron заключила сделку с Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA), согласно которой правительство США профинансирует 80% расходов Regeneron на разработку и производство лекарств на основе антител, которые впоследствии, в 2020 году, включали их лечение COVID-19 , а Regeneron сохранит за собой право устанавливать цены и контролировать производство. [9] Эта сделка подверглась критике в The New York Times . [8] Такие сделки не являются чем-то необычным для обычной разработки лекарств на американском фармацевтическом рынке.

В 2019 году компания была включена в индекс устойчивости Dow Jones Sustainability World Index . [10]

В мае 2020 года Regeneron объявила, что выкупит около 19,2 млн своих акций за $5 млрд, принадлежащих напрямую Sanofi. До сделки Sanofi владела 23,2 млн акций Regeneron. [11] [12]

В апреле 2022 года компания объявила о приобретении Checkmate Pharmaceuticals примерно за 250 миллионов долларов, что позволит расширить ассортимент иммуноонкологических препаратов. [13]

В августе 2023 года компания Regeneron объявила о приобретении Decibel Therapeutics. [14]

В декабре 2023 года компания Regeneron приобрела недвижимость Avon Products в Сафферне, штат Нью-Йорк, для использования в качестве холодильного хранилища, научно-исследовательских и опытно-конструкторских лабораторий [15]

В апреле 2024 года компания приобрела 2seventy Bio. [16]

Экспериментальное лечение COVID-19

4 февраля 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб США , которое уже сотрудничало с Regeneron, объявило, что Regeneron будет заниматься разработкой моноклональных антител для борьбы с COVID-19. [17]

В июле 2020 года в рамках операции Warp Speed ​​компания Regeneron получила государственный контракт на 450 миллионов долларов на производство и поставку экспериментального лечения REGN-COV2 , искусственного «коктейля антител», который в то время проходил клинические испытания на предмет его потенциала как для лечения людей с COVID-19 , так и для профилактики заражения коронавирусом SARS-CoV-2 . [18] [19] [20] 450 миллионов долларов поступили от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), Исполнительного офиса совместной программы Министерства обороны по химической, биологической, радиологической и ядерной обороне и Командования по контрактам армии . Regeneron рассчитывала произвести 70 000–300 000 лечебных доз или 420 000–1 300 000 профилактических доз. «Финансируя эти производственные усилия, федеральное правительство будет владеть дозами, которые, как ожидается, будут получены в результате демонстрационного проекта», — заявило правительство в своем пресс-релизе от 7 июля. [21] Regeneron также заявила в своем пресс-релизе в тот же день, что «правительство взяло на себя обязательство сделать дозы из этих партий доступными для американского народа бесплатно и будет нести ответственность за их распространение», отметив, что это зависит от предоставления правительством разрешения на экстренное использование или одобрения продукта. [22] Калифорнийская лаборатория FOMAT участвует в клиническом исследовании через своих врачей Аугусто и Николаса Фосил. [23]

В октябре 2020 года, когда президент США Дональд Трамп был инфицирован COVID-19 и доставлен в Национальный военно-медицинский центр имени Уолтера Рида в Бетесде, штат Мэриленд , ему ввели REGN-COV2 . [24] Его врачи получили его от Regeneron по запросу на сострадательное использование (поскольку клинические испытания еще не были завершены, а препарат еще не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)). [25] 7 октября Трамп опубликовал пятиминутное видео в Twitter, в котором подтвердил, что этот препарат должен быть «бесплатным». [26] В тот же день Regeneron подала в FDA заявку на разрешение на экстренное использование. В заявке было указано, что в настоящее время у нее имеется 50 000 доз, и что она ожидает достичь общего числа в 300 000 доз «в течение следующих нескольких месяцев». [27] FDA выдала разрешение на экстренное использование в ноябре 2020 года. [28]

Реализуемая продукция

Технологические платформы

Trap Fusion Proteins: новая и запатентованная технология Trap компании Regeneron создает высокоаффинные кандидаты на продукты для многих типов сигнальных молекул, включая факторы роста и цитокины. Технология Trap включает в себя слияние двух отдельных полностью человеческих рецепторных компонентов и полностью человеческой константной области иммуноглобулина-G. [ необходима цитата ]

Полностью человеческие моноклональные антитела: компания Regeneron разработала набор (VelociSuite) запатентованных технологий, включая VelocImmune и VelociMab, которые позволяют ученым Regeneron определять наилучшие цели для терапевтического вмешательства и быстро создавать высококачественные полностью человеческие антитела-кандидаты на лекарственные препараты, направленные на эти цели. [40] : 255–258 

Финансовые показатели

Ключевые люди

Сообщается, что основатели Леонард Шлейфер и Джордж Янкопулос владеют акциями компании на сумму 1,3 млрд и 900 млн долларов соответственно. Оба из Квинса, Нью-Йорк . [3] Шлейфер ранее был профессором медицины в Медицинской школе Вейлла Корнелла . Янкопулос был научным сотрудником и аспирантом Колумбийского университета . Янкопулос принимал участие в разработке каждого препарата. [3]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Годовой отчет за 2023 год (форма 10-K)". Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 5 февраля 2024 г.
  2. ^ ab Herper, Matthew (14 августа 2013 г.). «Как двое парней из Квинса меняют открытие лекарств». Forbes . Архивировано из оригинала 16 марта 2014 г. Получено 22 марта 2014 г.Значок открытого доступа
  3. ^ abcde «Основатель-миллиардер Regeneron сражается с системой ценообразования на лекарства». Forbes . 26 июля 2018 г. Получено 26 июля 2018 г.
  4. ^ "Препарат Sanofi-Regeneron снижает уровень холестерина до 72% в исследовании". Bloomberg . 26 марта 2012 г. Получено 25 июля 2021 г.
  5. ↑ Сотрудники (28 июля 2015 г.). «Regeneron, Sanofi запускают сотрудничество в области иммуноонкологии стоимостью более 2 млрд долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии . Архивировано из оригинала 21 сентября 2020 г. Получено 9 октября 2022 г.Значок открытого доступа
  6. ^ Кэрролл, Джон (28 июля 2015 г.). «ОБНОВЛЕНО: Борющаяся Sanofi платит $1,8 млрд за партнерство с Regeneron в области иммуноонкологии». FierceBiotech . Архивировано из оригинала 4 мая 2016 г. Получено 9 октября 2022 г.Значок открытого доступа
  7. ^ Хаф, Джек (18 декабря 2019 г.). «10 акций, которые были лучше десятилетий, чем Amazon и Google» . Barron's . Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 г. . Получено 19 декабря 2019 г. .
  8. ^ ab Mazzucato, Mariana; Momenghalibaf, Azzi (18 марта 2020 г.). «Фармацевтические компании наживут себе жизнь на коронавирусе» . The New York Times . Архивировано из оригинала 18 марта 2020 г. Получено 9 октября 2022 г.
  9. ^ Pagliarulo, Ned (4 февраля 2020 г.). «Regeneron сотрудничает с правительством США для разработки лечения коронавируса». BioPharma Dive . Вашингтон, округ Колумбия: Industry Dive. Архивировано из оригинала 27 февраля 2020 г. Получено 25 июля 2021 г.
  10. ^ https://markets.ft.com/data/announce/full?dockey=1330-8992408en-4SB6JLTDIDJHOAC14KRIJ3Q6L8 [ пустой URL ]
  11. ^ Протард, Матье (25 мая 2020 г.). «US' Regeneron выкупит обратно долю в размере 5 миллиардов долларов, удерживаемую Sanofi». Reuters . Ред. Джон Стоунстрит. Архивировано из оригинала 18 октября 2020 г. Получено 9 октября 2022 г.Значок открытого доступа
  12. ^ «Sanofi намерена продать свои инвестиции в акционерный капитал Regeneron; подтверждает отсутствие изменений в продолжающемся сотрудничестве». Sanofi . 25 мая 2020 г. . Получено 17 февраля 2023 г. .Значок открытого доступа
  13. ^ «Regeneron приобретает Checkmate Pharmaceuticals и ее исследовательский иммуноактиватор для потенциального использования при лечении нескольких типов опухолей» (пресс-релиз). Regeneron. 19 апреля 2022 г. Получено 9 октября 2022 г. – через BioSpace.
  14. ^ «Regeneron приобретет Decibel Therapeutics, усилит программы генной терапии и борьбы с потерей слуха». 9 августа 2023 г.
  15. ^ Regeneron Pharmaceuticals приобретает Avon в Сафферне за 38,875 млн долларов, которые будут использованы для научно-исследовательских лабораторий
  16. ^ «Novartis и Ono последними объявили о сделках слияний и поглощений на миллиарды долларов». 5 марта 2024 г.
  17. ↑ News Division (4 февраля 2020 г.). «HHS, Regeneron сотрудничают для разработки лечения 2019-nCoV». HHS.gov . Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. . Получено 8 октября 2020 г. .
  18. ^ Келланд, Кейт (2020-09-14). "Препарат антитела компании Regeneron добавлен в исследование UK Recovery для лечения COVID". Reuters . Архивировано из оригинала 17 сентября 2020 г. Получено 2020-10-08 .
  19. ^ Морелле, Ребекка (2020-09-14). «Пациентам с COVID будет назначено лечение антителами». BBC News . Получено 2020-10-08 .
  20. ^ "Усилия Regeneron по борьбе с COVID-19". Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 08.10.2020 .
  21. ↑ News Division (6 июля 2020 г.). «HHS, DOD сотрудничают с Regeneron в крупномасштабном демонстрационном проекте по производству исследовательского терапевтического лечения COVID-19». HHS.gov . Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 г. . Получено 8 октября 2020 г. .
  22. ^ Regeneron (7 июля 2020 г.). «Regeneron объявляет о соглашении о производстве и поставке для BARDA и Министерства обороны США коктейля противовирусных антител REGN-COV2». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 08.10.2020 .
  23. ↑ Ларгача, Мария Сесилия (6 августа 2020 г.). «2 экваторианца, медицинская помощь против Covid-19». Ютуб . Архивировано из оригинала 21 декабря 2021 г. Проверено 13 октября 2020 г.
  24. ^ "Трамп принимает препарат Регенерон, терапию Ремдесивиром для диагностики коронавируса: бывший врач Белого дома объясняет". Associated Press . Associated Press. 2020-10-03 . Получено 2020-10-13 .
  25. ^ Каннингем, Пейдж Уинфилд. «Анализ | Здоровье 202: Трамп принимает новое лекарство от коронавируса Regeneron. Его используют при легких симптомах» – через www.washingtonpost.com.
  26. ↑ Трамп, Дональд (7 октября 2020 г.). «Послание президента!». Twitter . Получено 7 октября 2020 г.
  27. ^ Regeneron (7 октября 2020 г.). «Заявление о запросе на разрешение на экстренное использование REGN-COV2 (PDF)». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 8 октября 2020 г.
  28. ^ Коновер, Дэмиен (19 января 2021 г.). «Биофармацевтические компании с методами лечения COVID-19 увидят рынок в 10 миллиардов долларов в 2021 году». Morningstar.com . Архивировано из оригинала 20-01-2021 . Получено 19-01-2021 .
  29. ^ «Регуляторы одобрили препарат для лечения глазных заболеваний». The New York Times . Associated Press. 18 ноября 2011 г.
  30. ^ "FDA одобряет Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 3 августа 2012 г. Архивировано из оригинала 25 июня 2013 г.
  31. ^ "FDA одобряет Praluent для лечения некоторых пациентов с высоким уровнем холестерина" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 2015-07-27 . Получено 2015-07-29 .
  32. ^ Тиррелл, Мег (01.05.2018). «Лекарство от холестерина стоимостью 14 000 долларов получает снижение цены, поскольку Regeneron и Sanofi заключают сделку с Express Scripts». CNBC . Получено 22.08.2018 .
  33. ^ «Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA препарата Dupixent (дупилумаб), первого таргетного биологического препарата для взрослых с умеренно-тяжелым атопическим дерматитом» (пресс-релиз). Regeneron Pharmaceuticals Inc. – через PRNewswire.
  34. ^ "Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA препарата Кевзара (сарилумаб) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита у взрослых пациентов (NASDAQ:REGN)". Regeneron Pharmaceuticals Inc. (пресс-релиз).
  35. ^ «Усилия Regeneron по борьбе с COVID-19». Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  36. ^ «Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у госпитализированных пациентов с COVID-19». clinicaltrials.gov . 30 сентября 2020 г.
  37. ^ «FDA одобряет первое лечение запущенной формы второго по распространенности рака кожи». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 2019-09-11.
  38. ^ "FDA одобряет первое лечение вируса Эбола". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 14 октября 2020 г. Получено 14 октября 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  39. ^ «Veopoz™ (pozelimab-bbfg) получил одобрение FDA в качестве первого препарата для лечения детей и взрослых с болезнью CHAPLE | Regeneron Pharmaceuticals Inc». 18 августа 2023 г.
  40. ^ Сусана Магадан Момпо и Африка Гонсалес-Фернандес. «Человеческие моноклональные антитела от трансгенных мышей». Глава 13 в книге «Моноклональные антитела человека: методы и протоколы» под ред. Михаил Стейниц. Springer Science+Business Media, 2014. ISBN 978-1627035859. 
  41. ^ "Regeneron Pharmaceuticals Revenue 2006–2021 | REGN". Stock Research . MacroTrends. Таблица (Regeneron Pharmaceuticals Annual Revenue) . Получено 26 июля 2021 г. .

Внешние ссылки

На Викискладе есть медиафайлы по теме Регенерон .