stringtranslate.com

Липогликопептид

Липогликопептиды — это класс антибиотиков , которые имеют липофильные боковые цепи, связанные с гликопептидами . Класс включает оритаванцин , телаванцин и далбаванцин . [1] [2]

В сентябре 2009 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило телаванцин (Vibativ) для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (cSSSI). 23 мая 2014 года FDA одобрило далбаванцин (Dalvance), инъекционный препарат, вводимый внутривенно двумя дозами с интервалом в одну неделю. 6 августа 2014 года FDA одобрило оритаванцин (Orbactiv), инъекционный препарат, вводимый однократно для полного курса терапии.

Телаванцин является наиболее эффективным из трех против Clostridium spp. [3]

Одобрения и клинические испытания

Телаванцин (однократная ежедневная инъекция) [4] прошел 4 фазы испытаний III. [5] и получил одобрение FDA США в сентябре 2009 года для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (cSSSI). [6]

Оритаванцин (однократная ежедневная инъекция) [4] прошел испытания фазы II и фазы III. [7] [8] [9] Оритаванцин был одобрен FDA 6 августа 2014 года и EMA в середине 2015 года для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи (ABSSSI). [10] [11]

Далбаванцин (инъекции один раз в неделю) [4] проходил фазу II испытаний, которая должна была закончиться в 2003 году. [12] FDA одобрило далбаванцин для использования для лечения инфекций MRSA у взрослых 23 мая 2014 года. Далбаванцин предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи (ABSSSI), вызванных определенными восприимчивыми бактериями, такими как Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы) и Streptococcus pyogenes . Далбаванцин является первым препаратом, обозначенным как квалифицированный продукт для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), получившим одобрение FDA. В соответствии с заголовком Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Закона FDA о безопасности и инновациях далбаванцину было предоставлено обозначение QIDP, поскольку он является антибактериальным или противогрибковым препаратом для людей, предназначенным для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций. В рамках статуса QIDP далбаванцину было предоставлено приоритетное рассмотрение, что обеспечивает ускоренное рассмотрение заявки на препарат. Статус QIDP далбаванцина также дает ему право на дополнительные пять лет маркетинговой эксклюзивности, которые будут добавлены к определенным периодам эксклюзивности, уже предусмотренным Законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Кане, Дэн; Леймкулер, Кэтрин; Лу, Вэй; Уолш, Кристофер (2005). «Гликопептидные и липогликопептидные антибиотики». Chemical Reviews . 105 (2): 425–448. doi :10.1021/cr030103a. PMID  15700951.
  2. ^ «Борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам. Набор новых агентов». 1 февраля 2011 г.
  3. ^ Жанель, Джордж Г.; Калик, Дивна; Швейцер, Франк; Зеленицкий, Шерил; Адам, Хизер; Лагасе-Виенс, Филипп Р.С.; Рубинштейн, Итан; Джин, Альфред С.; и др. (2010-05-07). «Новые липогликопептиды: сравнительный обзор далбаванцина, оритаванцина и телаванцина». Drugs . 70 (7): 859–886. doi :10.2165/11534440-000000000-00000. PMID  20426497. S2CID  207298905.
  4. ^ abc Van Bambeke F. (август 2006 г.). «Гликопептиды и гликодепсипептиды в клинической разработке: сравнительный обзор их антибактериального спектра, фармакокинетики и клинической эффективности». Curr Opin Investig Drugs . 7 (8): 740–9. PMID  16955686.
  5. ^ "CTG Labs - NCBI".
  6. ^ "Theravance и Astellas объявляют об одобрении FDA препарата Vibativ (телаванцин) для лечения осложненных инфекций кожи и ее структур" (пресс-релиз). Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc. 2009-09-11 . Получено 16 сентября 2009 г.
  7. ^ «Нувоцид® (Оритаванцин) в однократных или нечастых дозах для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (SIMPLIFI)». 13 августа 2008 г.
  8. ^ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). «Оритаванцин для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи: обзор на основе фактических данных». Core Evid . 10 : 39–47. doi : 10.2147/CE.S51284 . PMC 4334198. PMID  25709561 . 
  9. ^ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Dudley MN, O'Riordan W и др. (2018). «Однократная внутривенная доза оритаванцина для лечения острых инфекций кожи и структур кожи, вызванных грамположительными бактериями: резюме анализа безопасности из исследований SOLO фазы 3». Antimicrob Agents Chemother . 62 (4): e01919–17. doi :10.1128/AAC.01919-17. PMC 5914007 . PMID  29358292. 
  10. ^ "FDA одобряет Orbactiv для лечения кожных инфекций". www.fda.gov . Архивировано из оригинала 2014-08-08.
  11. ^ "Tenkasi (ранее Orbactiv)". 17 сентября 2018 г.
  12. ^ «Фаза II, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности далбаванцина по сравнению с ванкомицином при лечении катетер-ассоциированных инфекций кровотока с предполагаемыми или подтвержденными грамположительными бактериальными патогенами». 23 июня 2005 г.